Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

kószer

Nicotinell Fruit 2 mg gyógyszeres gumi

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer vény nélkül kapható. A legjobb eredmények elérése érdekében,

megfelelően kell használni a Nicotinell Fruit 2 mg gyógyszeres gumit.

Kövesse pontosan az ebben foglalt gyógyszer beadására vonatkozó utasításokat

betegtájékoztatót, illetve azokat, amelyeket kezelőorvosa vagy gyógyszerésze.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
  • Ha tanácsra vagy további információra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét.
  • Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.
  • Forduljon orvoshoz, ha 6 hónap elteltével is szüksége van a Nicotinell alkalmazására.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Nicotinell Fruit és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Nicotinell Fruit szedése előtt

3. Hogyan kell bevenni a Nicotinell gyümölcsöt?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Nicotinell gyümölcsöt tárolni?

6. A tartály tartalma és további információk

A Nicotinell a dohányzás abbahagyásának elősegítésére használt gyógyszerek csoportjába tartozik.

A Nicotinell nikotin hatóanyagot tartalmaz.

Rágógumi rágásakor a nikotin lassan felszabadul és felszívódik a nyálkahártyáján

A nikotin-függőségben a nikotin-elvonási szindróma tüneteinek enyhítésére szolgál, a dohányzásról való leszokás segédeszközeként.

A tanácsadás és a betegtámogatás általában javítja a siker esélyét.

Ne szedje a Nicotinell gyümölcsöt

  • Ha allergiás a nikotinra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére

(a 6. szakaszban szerepel).

  • Ha nem vagy dohányzó.

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

A Nicotinell szedése előtt forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha:

  • Bármilyen szívprobléma esetén konzultáljon egészségügyi szakemberrel, mielőtt bármilyen nikotint helyettesítő terméket alkalmazna. Ha a szívproblémák növekedését tapasztalja a nikotinpótló terápiás termék használata közben, akkor csökkentenie vagy le kell állítania a termék használatát.,
  • ha nemrégiben szívrohama vagy szélütése volt, vagy súlyos szívritmuszavarai vannak vagy mellkasi fájdalmai vannak, akkor próbáljon meg abbahagyni a dohányzást nikotinpótló terápiás termék használata nélkül, hacsak orvosa nem mondja Önnek, hogy használja,

  • szívelégtelenség, angina, Prinzmetal angina vagy magas vérnyomás (kontrollálatlan magas vérnyomás),
  • keringési problémák,
  • cukorbetegség esetén gyakrabban kell figyelnie a vércukorszintet, amikor elkezdi használni a nikotingumit. Változhat az inzulin- vagy gyógyszerigénye,
  • pajzsmirigy túlműködése (hyperthyreosis),
  • túlműködő mellékvesék (feokromocitóma),
  • vese- vagy májelégtelenségben szenved,
  • gyomor- vagy nyombélfekély vagy nyelőcső- vagy torokgyulladás (a száj és a gyomor közötti cső), mivel a nikotinpótló kezelés súlyosbíthatja a tüneteit,

  • fruktóz intolerancia,
  • ha volt már görcsrohama.

Az összes gyógyszert tartsa gyermekektől elzárva.

Állkapocsízületi problémákkal küzdőknek és néhány fogsorban szenvedőnek nehézségei lehetnek a rágógumival. Ha ez az eset áll fenn Önnek, akkor ajánlott a nikotinpótló terápia más adagolási formájának alkalmazását. Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Gyermekek és serdülők

A gyermekek nikotinjának kis mennyisége is veszélyes és tüneteket okozhat

súlyos vagy halálos. Ha mérgezést gyanítanak egy gyermeknél, azonnal forduljon egészségügyi szakemberhez. Ezért elengedhetetlen, hogy Nicotinell mindig a gyermekek látótávolságától elzárva legyen.

A Nicotinell Fruit egyéb gyógyszerekkel történő együttadása

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről. A dohányzásról való leszokás megváltoztathatja az esetlegesen szedett egyéb gyógyszerek hatását. Ha bármilyen kérdése vagy problémája van, kérjük, forduljon egészségügyi szakemberhez.

Nincs információ a Nicotinell és más gyógyszerek közötti kölcsönhatásról. A nikotinon kívül a cigarettában lévő egyéb anyagok is befolyásolhatják egyes kezeléseket.

A dohányzásról való leszokás módosíthatja az olyan gyógyszerek hatását, mint:

  • Teofillin (bronchiális asztma kezelésére használják).
  • Takrin (az Alzheimer-kór kezelésében alkalmazzák).
  • Olanzapin és klozapin (skizofrénia kezelésére).
  • Inzulin (cukorbetegség kezelésére szolgál), amelynek adagját esetleg módosítani kell.

A Nicotinell Fruit bevétele étellel és itallal

Csökkenhet a kávé, a savas italok (pl. Gyümölcslé) vagy az üdítőitalok fogyasztása

a nikotin felszívódását, ezért a Nicotinell rágása előtti 15 perc alatt kerülni kell őket, mert befolyásolhatják a nikotin felszívódását.

Terhesség és szoptatás

Terhesség

Ha terhes, abba kell hagynia a dohányzást nikotinpótló kezelés alkalmazása nélkül. Ha azonban megpróbálta és kudarcot vallott, akkor a nikotinpótló terápiát csak az egészségügyi szakember ajánlása alapján szabad felhasználni a dohányzásról való leszokásban.

Szoptatás

Ha szoptat, a nikotinpótló kezelést csak egészségügyi szakember tanácsát követően szabad alkalmazni, mert a nikotin átjuthat az anyatejbe.

Termékenység

A dohányzás növeli a meddőség kockázatát nőknél és férfiaknál.

Vezetés és gépek kezelése

Annak ellenére, hogy nincsenek ismert hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre az adagok mellett

ajánlott, figyelembe kell venni, hogy a dohányzásról való leszokás megváltoztatja a viselkedést.

A Nicotinell Fruit szorbitot, butil-hidroxi-toluolt és nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer szorbitot tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy intoleranciája van a következőkre:

bizonyos cukrokat, ellenőrizze vele, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Ha nem tolerálja a szorbitot, ne használja ezt a terméket.

Ez a gyógyszer helyi bőrreakciókat (például kontakt dermatitist) vagy

a szem és a nyálkahártya irritációja, mert butil-hidroxi-toluolt tartalmaz.

Minden Nicotinell Fruit 2 mg gumi édesítőszerként 0,2 g szorbitot tartalmaz, ami a

0,04 g fruktóz forrása. A kalóriaérték 1,0 kcal/gumi.

Az alacsony nátriumtartalmú étrendet folytató betegeknek figyelembe kell venniük, hogy ez a gyógyszer tartalmaz

11,50 mg nátrium gumival.

betegtájékoztatót, illetve azokat, amelyeket kezelőorvosa vagy gyógyszerésze Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A dohányzásról való leszokás sikerének esélyének javítása érdekében a Nicotinell-kezelés megkezdése vagy a teljes kezelés alatt egyáltalán nem szabad dohányozni.

A Nicotinell két adagban kerül forgalomba: 2 és 4 mg. A megfelelő adag az előző dohányzási szokásoktól függ. A Nicotinell 4 mg-ot szednie kell, ha:

  • Dohányzók nagy vagy nagyon magas nikotintól függenek.
  • A múltban nem volt képes leszokni a dohányzásról a Nicotinell 2 mg alkalmazásával.
  • A leszokás tünetei olyan súlyosak, hogy visszaesik és újra dohányozni kezd.

Minden más esetben a Nicotinell 2 mg-ot kell alkalmazni.

Válassza ki az Ön számára megfelelő adagot az alábbi táblázatból:

Ha bármilyen mellékhatás figyelhető meg a magas dózisú formával (4 mg Nicotinell) történő kezelés megkezdésekor, azt alacsonyabb dózisú formával (2 mg Nicotinell) kell felváltani.

Az alkalmazás formája:

A dohányzásról való leszokás napján kezdje el használni ezt a terméket. Ahhoz, hogy ezzel a kezeléssel sikeresen leszokjon a dohányzásról, teljesen le kell állítania a dohányzást.

Rágjon 1 darab gumit, amikor kedve támad dohányozni. Ne használjon egynél több gumit. Óránként ne használjon 1-nél többet.

1. Rágjon lassan egy darab gumit, amíg erős íze nem lesz. Ne egyen és ne igyon, amíg íny van a szájában.

2. Helyezze az ínyt az arca és az íny közé.

3. Amikor az íze csökken, rágja újra a gumit.

4. Ismételje meg ezt a műveletet 30 percig, hogy a nikotin fokozatosan felszabaduljon.

A gyógyszeres gumit nem szabad lenyelni.

Az ajánlott adag 18 év feletti felnőtteknek és időseknek:

Ha rágódni kezd a dohányzás, rágjon gumit. Általában a

gumit 1-2 óránként. A legtöbb esetben elegendő a napi 8-12 íny mennyisége. Ha továbbra is késztetést érez a dohányzásra, rághat egy extra gumit. Legfeljebb 24-et szabad bevenni

Nikotinell gumi naponta 2 mg.

A kezelés időtartama egyéni. Normális esetben a kezelést 3 hónapig kell folytatni. 3 hónap elteltével a napi rágógumik száma fokozatosan csökken. A

A kezelésnek akkor kell véget érnie, ha az íny fogyasztása napi 1 vagy 2 gumira csökkent.

A Nicotinell 6 hónapnál hosszabb ideig nem ajánlott. Néhány volt dohányosnak azonban hosszabb kezelésre lehet szüksége gyógyszeres gumival, hogy elkerülje a dohányzást.

Ha 6 hónap elteltével is használja a Nicotinell-t, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A tanácsadás és a betegtámogatás általában javítja a siker esélyét.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Nicotinell ne 18 éven aluliaknak orvos ajánlása nélkül kell használniuk.

Ha az előírtnál több Nicotinell Fruit-ot vett be

Túl sok Nicotinell gumit rágva hasonló tüneteket tapasztalhat, mint nagy dohányzás esetén. Ha túl sok nikotin-gumit használ, akkor elkezd rosszul lenni, szédül, és nem érzi jól magát. Hagyja abba az íny használatát, és azonnal forduljon egészségügyi szakemberhez. A nikotin túladagolásának általános tünetei

gyengeség, sápadt bőr, fokozott izzadás, akaratlan izomösszehúzódások, fokozott nyálképzés, szédülés, torokégés, hányinger,

hányás, hasmenés, hasi fájdalom, látási és hallási zavarok, fejfájás, károsodott

szívritmus (tachycardia), légszomj, zavartság, prostráció, keringési problémák, kóma és terminális rohamok.

Nagyon magas túladagolás esetén kimerültség, görcsrohamok, alacsony vérnyomás fordulhat elő keringési összeomláshoz vagy légzési elégtelenséghez.

Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha bármilyen problémát tapasztal.

Ha egy gyermeknél mérgezés gyanúja merül fel, azonnal orvoshoz kell fordulni. Még

kis mennyiségű nikotin veszélyes és esetleg halálos lehet a gyermekek számára, és súlyos tünetekhez vagy halálhoz vezethet.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy

Ha elfelejtette alkalmazni a Nicotinell-t

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja a Nicotinell alkalmazását

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Néhány olyan hatás, amelyet az első napokban észlelhet, a szédülés, fejfájás és

alvászavarok, amelyek a dohányzásról való leszokással kapcsolatos tüneteknek tulajdoníthatók, és néha a nem megfelelő nikotinadagolás következményei lehetnek.

Csoportosítva vannak annak valószínűsége szerint, amellyel előfordulhatnak:

Nagyon gyakori (10 emberből 1-et érinthet)

  • Rossz közérzet (hányinger).

Gyakori (100 emberből 1-10 beteget érinthet):

  • az íny enyhe fájdalmat vagy irritációt okozhat a szájban vagy a nyelvben
  • torokfájás vagy duzzanat
  • Rosszul lenni
  • Hasfájás
  • hasmenés
  • emésztési zavar/gyomorégés
  • puffadás
  • csuklás
  • felesleges nyálképzés
  • székrekedés
  • nyelési nehézség
  • szédülés és fejfájás
  • hányás
  • álmatlanság
  • köhögés
  • száraz száj
  • és az állkapocs izomfájdalma, különösen az intenzív rágógumi következtében. A lassúbb rágógumi megoldhatja ezeket a problémákat.

Ritka (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • érezze a szívverését (szívdobogás)
  • viszkető dudorok a bőrön (csalánkiütés).

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • gyors vagy szabálytalan szívverés
  • nehéz légzés
  • súlyos allergiás reakció tünetei, beleértve hirtelen zihálást vagy mellkasi szorítást, bőrkiütést és ájulás érzését
  • szívritmuszavarok (gyorsabb szívverés) és allergiás reakciók. Az allergiás reakciók ritkán lehetnek súlyosak és a következő tünetekkel járhatnak:
  • a bőr duzzanata;
  • az arc és a száj duzzanata;
  • szédülés és ájulás (alacsony vérnyomás tünetei);
  • nehéz légzés.

A szájfekélyek kialakulhatnak, és összefüggésben lehetnek a dohányzásról való leszokással, nem pedig

Ritka esetekben a Nicotinell ragaszkodhat és károsíthatja a fogsorokat vagy más fogpótlást.

A káros hatások közlése

Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is. Weboldal: www.notificaRAM.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Nicotinell-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.

Ne tegye a gyógyszert a lefolyóba vagy a kukába. Helyezze a tartályokat és

gyógyszerek, amelyekre nincs szüksége a gyógyszertár SIGRE pontján. Kétség esetén kérdezze meg

gyógyszerészével, hogyan dobja el a már nem használt edényeket és gyógyszereket. Ez

alakú, elősegíti a környezet védelmét.

A Nicotinell gyümölcs összetétele

  • A készítmény hatóanyaga a nikotin. Minden gyógyszeres gumi 2 mg-ot tartalmaz (ami 10 mg nikotin-polakrilinnek felel meg).
  • Egyéb összetevők: gumi bázis (butil-hidroxi-toluolt (E321) tartalmaz), kalcium-karbonát, szorbit (E420), vízmentes nátrium-karbonát, nátrium-hidrogén-karbonát, polakrilin, glicerin (E422), tisztított víz, levomentol, tutti frutti aroma, szacharin, szacharin nátrium, aceszulfám-kálium, xilit (E967), mannit (E421), zselatin, titán-dioxid (E171), karnauba viasz és talkum. Lásd a 2. szakaszt "A Nicotinell gyümölcs szorbitot, butil-hidroxi-toluolt és nátriumot tartalmaz".

Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Nikotinell gyógyszeres gumi két adagban (2 és 4 mg) és háromféle ízben (nikotin, gyümölcs és hűvös menta) kapható. Ez a betegtájékoztató megfelel a Nicotinell Fruit 2 mg gyógyszeres guminak.

A 2 mg Nicotinell matt fehér gyógyszeres gumiként kerül forgalomba

A Nicotinell 2 mg 2, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 96, 120 vagy 204 gumit tartalmazó csomagolásban kapható

hólyagban gyógyszeres. Csak néhány méret kerülhet forgalomba

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

GLAXOSMITHKLINE FOGYASZTÓI EGÉSZSÉGÜGY.

Madrid Technológiai Park, Calle de Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos, Madrid - Spanyolország

Felelős a gyártásért

48. km Nemzeti Út a tyúkoknál-Lámiánál,

19011, Avlonas, Attiki - Görögország

Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezett:

Belgium Nicotinell gyümölcs, 2 mg, kauwgom

Dánia Nicotinell gyümölcs, medicinsk tyggegummi

Spanyolország Nicotinell Fruit 2 mg gyógyszeres gumi

Észtország Nicotinell Fruit

Finnország Nicotinell Fruit 2 mg gyógyszerepurukumi

Franciaország NICOTINELL FRUIT 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher medicalicallyuse

Görögország Nicotinell gyümölcs

Hungary Nicotinell Fruit 2 mg gyógyszeres rágógumi

Írország Nicotinell Fruit 2mg gyógyszeres rágógumi

Lettország Nicotinell Fruit 2 mg arstnieciska košlajama gumija

Litvánia Nicotinell Fruit 2 mg vaistine kramtomoji guma

Luxemburg Nicotinell Gyümölcs, 2 mg, gomme à mâcher orvosilag

Hollandia Nicotinell gyümölcs, 2 mg, kauwgom

Norvégia Nicotinell medisi nsk tyggegummi med fruktsmak

Portugália Nicotinell gyümölcs 2 mg

UK Nicotinell Fruit 2mg gyógyszeres rágógumi

Svédország Nicotinell Fruit 2 mg medicinskt tuggummi

Ezt a tájékoztatót 2020 októberében módosították