Betegtájékoztató: információk a beteg számára

betegtájékoztató

Otezla 10 mg filmtabletta

Otezla 20 mg filmtabletta

Otezla 30 mg filmtabletta

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. .

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia. .
  • További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez. .
  • Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik. .
  • Ha mellékhatásokat tapasztal, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, még akkor is, ha ezek a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatások. Lásd a 4. szakaszt .

A betegtájékoztató tartalma

1. Mi az Otezla és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Otezla szedése előtt

3. Hogyan kell szedni az Otezla-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Otezla-t tárolni?

6. A tartály tartalma és további információk

Mi az Otezla

Az Otezla az „apremilast” hatóanyagot tartalmazza. A foszfodiészteráz 4 gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek segítenek csökkenteni a gyulladást.

Milyen betegségek esetén alkalmazható az Otezla?

Az Otezla-t felnőttek kezelésére használják a következő állapotokkal:

  • Aktív pszoriázisos ízületi gyulladás: ha nem használhat más típusú, „Disease Modifying Antireumatic Drugs” (DMARD-k) nevű gyógyszert, vagy ha már kipróbálta e gyógyszerek egyikét, és az nem működött.
  • Krónikus mérsékelt vagy súlyos plakkos pikkelysömör: ha nem tudja használni az alábbi kezelések egyikét, vagy ha már kipróbálta az egyik ilyen kezelést, és ez nem működött:
    • fényterápia - olyan kezelés, amelynek során a bőr bizonyos területei ultraibolya fénynek vannak kitéve
    • szisztémás kezelés: olyan kezelés, amely az egész testben működik, nem pedig lokalizált területen, például "ciklosporin", "metotrexát" vagy "psoralen".
  • Behçet-kór (BE) - a szájfekélyek kezelésére, amely gyakori probléma a betegségben szenvedőknél.

Mi a pikkelysömör arthritis

A pikkelysömör ízületi gyulladása az ízületek gyulladásos betegsége, amelyet általában pikkelysömör, a bőr gyulladásos betegsége kísér.

Mi a plakkos pikkelysmr

A pikkelysömör gyulladásos bőrbetegség, amely vörös, pikkelyes, megvastagodott, viszkető vagy fájdalmas elváltozásokat okozhat a bőrön, és a fejbőrre és a körmökre is hatással lehet.

Mi a Behçet-kór

A Behçet-betegség egy ritka gyulladásos betegség, amely a test számos részét érinti. A leggyakoribb probléma a szájfekély.

Hogyan működik Otezla

A pikkelysömör ízületi gyulladása, a pikkelysömör és a Behçet-kór általában krónikus betegségek, amelyek jelenleg nem gyógyíthatók. Az Otezla úgy működik, hogy csökkenti a szervezetben a „foszfodiészteráz 4” nevű enzim aktivitását, amely részt vesz a gyulladásos folyamatban. Az enzim aktivitásának csökkentésével az Otezla elősegítheti a pikkelysömör ízületi gyulladásával, a pikkelysömörrel és a Behçet-kórral összefüggő gyulladások kezelését, ezáltal csökkentve e betegségek jeleit és tüneteit. .

Psoriasisos ízületi gyulladásban az Otezla-kezelés javítja a fájdalmas és gyulladt ízületeket, és javíthatja az általános fizikai funkciókat.

Pikkelysömörben az Otezla-kezelés csökkenti a bőrön fellépő pikkelysömör plakkokat és a betegség egyéb jeleit és tüneteit.

Behçet-betegségben az Otezla-kezelés csökkenti a szájfekélyek számát, és teljesen eltűnhet. Csökkentheti a kapcsolódó fájdalmat is.

Kimutatták, hogy az Otezla javítja a pikkelysömörben, psoriaticus ízületi gyulladásban vagy Behçet-kórban szenvedő betegek életminőségét is. Ez azt jelenti, hogy betegségének a mindennapi tevékenységekre, kapcsolatokra és egyéb tényezőkre gyakorolt ​​hatásának kisebbnek kell lennie, mint korábban.

Ne vedd Otezla

  • ha allergiás az apremilasztra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
  • ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

Az Otezla szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Depresszió és öngyilkossági gondolatok

Az Otezla-kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha depressziója van, amelyet súlyosbíthat az öngyilkossági gondolatok.

Önnek vagy gondozójának haladéktalanul tájékoztatnia kell kezelőorvosát a viselkedés vagy a hangulat minden változásáról, a depresszió érzéséről és az öngyilkossági gondolatokról, amelyek az Otezla bevétele után jelentkezhetnek.

Súlyos veseproblémák

Ha súlyos veseproblémái vannak, az adag eltérő lesz, lásd a 3. pontot.

Ha alacsony a súlya

Beszéljen orvosával az Otezla szedése alatt, ha anélkül szeretne fogyni.

Bélproblémák

Ha súlyos hasmenést, hányingert vagy hányást tapasztal, tájékoztassa erről orvosát.

Gyermekek és serdülők

Az Otezla-t nem vizsgálták gyermekeknél és serdülőknél; ezért 17 éves vagy annál fiatalabb gyermekek és serdülők számára nem ajánlott.

Egyéb gyógyszerek és az Otezla

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ide tartoznak a vény nélkül kapható gyógyszerek és a növényi gyógyszerek is. Az Otezla ugyanis befolyásolhatja más gyógyszerek működését. Néhány gyógyszer befolyásolhatja az Otezla működését.

Különösen tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt elkezdi szedni az Otezla-t, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:

  • rifampicin - a tuberkulózis elleni antibiotikum;
  • fenitoin, fenobarbitál és karbamazepin: rohamok vagy epilepszia kezelésére használt gyógyszerek;
  • Orbáncfű - növényi gyógyszer, amelyet enyhe szorongás és depresszió esetén alkalmaznak.

Terhesség és szoptatás

Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.

Kevés információ áll rendelkezésre az Otezla terhesség alatti hatásairól. A gyógyszer szedése alatt nem lehet terhes, és az Otezla szedése alatt hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia. Nem ismert, hogy ez a gyógyszer átjut-e az anyatejbe. Az Otezla-t nem szabad szoptatás alatt alkalmazni. .

Vezetés és gépek kezelése

Az Otezla hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre nulla. .

Az Otezla laktózt tartalmaz

Az Otezla laktózt (egyfajta cukrot) tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.

Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét. .

Mennyit kell szedni

  • Amikor először elkezdi szedni az Otezla-t, kap egy „kezelési kezdő csomagot”, amely tartalmazza az összes dózist az alábbi táblázatban leírtak szerint.
  • A "kezelés megkezdésére szolgáló tartály" egyértelműen fel van tüntetve, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a megfelelő adagot a megfelelő időben vette-e be.
  • Kezelése alacsonyabb dózissal kezdődik és fokozatosan növekszik a kezelés első 6 napja alatt.
  • A "kezelés megkezdésének csomagja" tartalmaz még elegendő tablettát további 8 napig az ajánlott adag mellett (7. és 14. nap).
  • Az eszezációs fázis befejezése után az Otezla ajánlott adagja napi kétszer 30 mg, reggelente 30 mg, este pedig körülbelül 12 óránként, étkezés közben vagy anélkül.
  • Ez a teljes napi adag 60 mg. A 6. nap végére már elérted ezt az ajánlott adagot.
  • Az ajánlott adag elérése után a vényköteles csomagolás csak a 30 mg-os tablettát fogja tartalmazni. Csak akkor kell ezt a folyamatot átvennie, amikor fokozatosan növeli az adagot, még akkor is, ha újra kell kezdenie a kezelést.