Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

betegtájékoztató

Atorvastatin Farmalider 40 mg

filmtabletta EFG

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.

- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még azoknál a mellékhatásoknál is, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban.

A betegtájékoztató tartalma

1. Milyen típusú gyógyszer az Atorvastatin Farmalider 40 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Atorvastatin Farmalider 40 mg tabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni az Atorvastatin Farmalider 40 mg tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Atorvastatin Farmalider 40 mg tablettát tárolni?

6. A tartály tartalma és további információk

Az Atorvastatin Farmalider a sztatin nevű gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek a lipideket (zsírokat) szabályozó gyógyszerek.

Az Atorvastatin Farmalider a zsírok, például a koleszterin és a trigliceridek csökkentésére szolgál a vérben, ha az alacsony zsírtartalmú étrend és az életmód megváltoztatása önmagában nem sikerült. Ha nagy a szívbetegség kockázata, akkor az Atorvastatin Farmalider is alkalmazható ennek a kockázatnak a csökkentésére, még akkor is, ha a koleszterinszintje normális. A kezelés alatt szokásos alacsony koleszterinszintű étrendet kell betartani.

A koleszterin a szervezetben természetesen előforduló anyag, amely a normális növekedéshez szükséges. Ha azonban túl sok a koleszterin a vérben, az lerakódhat az erek falán, amelyek eltömődhetnek. Ez a szívbetegségek egyik leggyakoribb oka. Az emelt koleszterinszint elfogadható a szívbetegségek kockázatának növelése érdekében. A szívbetegségek kockázatát növelő egyéb tényezők közé tartozik a magas vérnyomás, a cukorbetegség, a súlygyarapodás, az ülő életmód, a dohányzás vagy a szívbetegség családi kórtörténete.

- Ha allergiás az atorvasztatinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

- - ha májbetegségben szenved vagy volt.

- Ha indokolatlanul rendellenes kóros eredményei vannak a májfunkciós vérvizsgálatokban.

- Ha fogamzóképes nő vagy, és nem alkalmaz megbízható fogamzásgátlót.

- Ha terhes, próbál teherbe esni.

- Ha szoptat.

- - ha miopátiának nevezett izomrendellenessége van (ismételt vagy megmagyarázhatatlan izomfájdalom).

- Ha a glecaprevir/pibrentasvir kombinációját használja a hepatitis C kezelésére.

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

A következő okok miatt az Atorvastatin Farmalider nem alkalmas az Ön számára:

- - ha veseproblémái vannak.

- Ha pajzsmirigyének alulműködése van (hypothyreosis).

- Ha ismétlődő vagy megmagyarázhatatlan izomfájdalmai vannak, személyes vagy családi kórtörténetében izomproblémák vannak.

- Ha korábban izomproblémái voltak más lipidcsökkentő gyógyszerekkel történő kezelés során (például egy másik sztatin vagy fibrátok kezelésével).

- Ha rendszeresen nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt.

- - ha korábban májproblémái vannak.

- Ha több mint 70 éves.

- Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Az Atorvastatin Farmalider szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel, ha igen

- Önnek súlyos légzési elégtelensége van.

- Fuzidinsavat tartalmazó gyógyszert szed vagy szedett az elmúlt 7 napban (bakteriális fertőzés kezelésére) orálisan vagy injekció formájában. A fuzidinsav és az Atorvastatin Farmalider kombinációja súlyos izomproblémákat (rabdomiolízis) okozhat.

Amíg ezt a gyógyszert szedi, orvosa figyelemmel kíséri, hogy cukorbeteg-e vagy a cukorbetegség kialakulásának kockázata van-e. Ez a cukorbetegség kockázata növekszik, ha magas a cukor- és zsírszint a vérben, túlsúlyos és magas a vérnyomása.

Ha megmagyarázhatatlan izomfájdalom (myalgia), görcsök, fájdalom vagy fáradtság alakul ki, különösen, ha rossz közérzet vagy láz kíséri, azonnal forduljon orvosához, mivel előfordulhat, hogy az Atorvastatin Farmalider-kezelést meg kell szakítani vagy csökkenteni kell az adagot.

Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének is, ha állandó izomgyengesége van. További vizsgálatokra és gyógyszerekre lehet szükség a probléma diagnosztizálásához és kezeléséhez.

Ezen esetek bármelyikében orvosa meg tudja mondani, hogy vérvizsgálatot kell-e végeznie az Atorvastatin Farmalider-kezelés előtt és esetleg annak során a koleszterinszint, a vérszint mérése és a májműködés ellenőrzése érdekében.

Az Atorvastatin Farmalider szedése más gyógyszerekkel

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Vannak olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják az Atorvastatin helyes működését, vagy ezeknek a gyógyszereknek a hatását megváltoztathatja az Atorvastatin. Ez a fajta interakció csökkentheti az egyik vagy mindkét gyógyszer hatását. Alternatív megoldásként ez a közös alkalmazás növelheti a káros hatások kockázatát vagy súlyosságát, ideértve a jelentős izomromlást is, amelyet a 4. szakaszban leírt rabdomiolízisnek neveznek. Orvosa ezt figyelembe veszi az atorvasztatin adagjának eldöntésekor:

- Az immunrendszer működésének megváltoztatására használt gyógyszerek, például ciklosporin - Néhány hepatitis C kezelésére alkalmazott gyógyszer, például telaprevir, boceprevir és az elbasvir/grazoprevir kombinációja.

- Bizonyos antibiotikumok vagy gombaellenes gyógyszerek, például eritromicin, klaritromicin,

ketokonazol, itrakonazol, rifampin.

- Egyéb gyógyszerek a lipidszint szabályozására, például gemfibrozil és mások

fibrátok, nikotinsav-származékok, kolesztipol és ezetimib.

- Néhány angina vagy magas vérnyomás kezelésére alkalmazott kalciumcsatorna-antagonista, pl. Nifedipin, diltiazem, amlodipin.

- A szívritmusát szabályozó gyógyszerek, például digoxin, amiodaron.

- Néhány benzodiazepin, például szorongás vagy más betegségek kezelésére

- HIV-fertőzés kezelésére használt proteázgátlók (AIDS kezelésére szolgáló gyógyszerek), például nelfinavir, efavirenz.

- Ha bakteriális fertőzés kezelésére orális fuzidinsavat kell szednie, le kell állítania a gyógyszer alkalmazását. Orvosa megmondja, mikor kezdheti újra az Atorvastatin Farmalider alkalmazást. Az Atorvastatin Farmalider fuzidinsavval történő alkalmazása izomgyengeséget, érzékenységet vagy fájdalmat (rabdomiolízist) okozhat. A rabdomiolízissel kapcsolatos további információkért lásd a 4. szakaszt.

- Az atorvasztatinnal kölcsönhatásba lépő egyéb gyógyszerek közé tartozik a warfarin (a vérrögképződés megelőzésére), az orális fogamzásgátlók, a fenitoin (görcsoldó az epilepszia kezelésére) és az antacidok (az alumíniumot vagy magnéziumot tartalmazó emésztési zavarok) és a St. John.

Az Atorvastatin Farmalider 40 mg tabletta bevétele étellel és itallal

Az Atorvastatin Farmalider szedésének módját lásd a 3. szakaszban. Kérlek vegyed figyelembe a következőt:

Ne igyon naponta egy vagy két kisebb pohár grapefruit-levet, mivel a nagy mennyiségű grapefruit juice megváltoztathatja az Atorvastatin Farmalider hatásait.

Kerülje a sok alkoholfogyasztást a gyógyszer szedése alatt. A részleteket lásd a 2. szakaszban: "Az Atorvastatin Farmalider 40 mg fokozott elővigyázatossággal alkalmazható".

Terhesség és szoptatás

Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.

Vezetés és gépek kezelése

Ne vezessen gépjárművet, ha ez a gyógyszer befolyásolja a vezetési képességét. Ne működtessen szerszámokat vagy gépeket, ha ez a gyógyszer befolyásolja azok kezelésének képességét.

Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa vagy gyógyszerésze jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.

Az Atorvastatin Farmalider szokásos kezdő adagja napi 10 mg. A gyógyszer a nap bármely szakában bevehető étellel vagy anélkül. Ne felejtse el betartani az étrendet és változtatni az életmódján az Atorvastatin Sandoz kezelés alatt. Orvosa szükség esetén emelheti, amíg el nem éri a szükséges adagot. Orvosa legalább 4 hetes időközönként módosítja az adagot. Az Atorvastatin Farmalider maximális dózisa 80 mg naponta egyszer. A napi adagot egyetlen adagban kell bevenni.

Orvosa dönt az Atorvastatin 40 mg kezelés időtartamáról.

Kérdezze meg orvosát, ha úgy gondolja, hogy az Atorvastatin 40 mg hatása túl erős vagy túl gyenge.

Májelégtelenség

Májkárosodásban szenvedő betegeknél az atorvasztatint körültekintően kell alkalmazni, és aktív májbetegségben ellenjavallt.

Gyermekek és serdülők 4-17 éves korig

Az Atorvastatin-Teva alkalmazását gyermekeknél szigorú szakember felügyelete mellett kell végrehajtani.

Ha az előírtnál több Atorvastatin Farmalider 40 mg tablettát vett be

Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot, a 91 562 04 20 telefonszámon (feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget).

Ha elfelejtette bevenni az Atorvastatin Farmalider 40 mg tablettát

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a lehető leghamarabb. Ha azonban már majdnem eljött a következő adag beadásának ideje, hagyja ki a kimaradt adagot, és a következő ütemezett adagot a megfelelő időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja az Atorvastatin Farmalider 40 mg tabletta szedését

Ne hagyja abba a kezelést orvosa beleegyezése nélkül, mivel a koleszterinszint visszatérhet a kiindulási értékre.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Ha az alábbi súlyos mellékhatások vagy tünetek bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a tabletták szedését, és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát:

. - Az arc, a nyelv és a légcső duzzanata, amely nagy légzési nehézséget okozhat (angioneurotikus ödéma). Ez egy nagyon ritka reakció, amely súlyos lehet, ha bekövetkezik. Hagyja abba az Atorvastatin Farmalider szedését, és azonnal forduljon orvosához, ha ez bekövetkezik.

- Bizonyos esetekben a betegeknél izomromlás vagy gyulladás alakult ki, és ez nagyon ritkán vezetett súlyos, életveszélyes betegséghez (úgynevezett rabdomiolízishez). Ha izomgyengesége, érzékenysége, fájdalma, izomtörése vagy színváltozása van a vizeletében vörösbarnára, és különösen akkor, ha rosszul érzi magát vagy lázas, hagyja abba az Atorvastatin Farmalider szedését és azonnal forduljon orvosához.

Nagyon ritka mellékhatások 10 000-ből kevesebb mint 1-et érintenek az Atorvastatin Farmalider szedésében:

- Ha váratlan vagy szokatlan vérzéssel vagy zúzódásokkal küzd, ez májproblémákra utalhat. A lehető leghamarabb keresse fel orvosát.

- Lupus-szerű szindróma (beleértve a kiütést, ízületi rendellenességeket és a vérsejtekre gyakorolt ​​hatásokat).

Az Atorvastatin Farmalider egyéb lehetséges mellékhatásai

Mint minden gyógyszer, így az Atorvastatin Farmalider is okozhat mellékhatásokat egyes személyeknél.

Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek) a következők:

- Hányinger, hasi fájdalom, székrekedés, gáz, emésztési zavar, fejfájás, izomfájdalom, gyengeség, hasmenés, álmatlanság, szédülés, mellkasi fájdalom, allergiás reakciók, az ujjak és a lábujjak zsibbadása vagy bizsergése, csökkent fájdalom- és tapintási érzékenység, ízületi fájdalom és hát fájdalom, boka duzzanat (ödéma), fáradtság, kiütés és viszketés.

Más ritkább mellékhatásokat figyeltek meg egyes betegeknél, akik Atorvastatin Farmalider-t vagy ilyen típusú gyógyszereket szedtek. Ezek a nemkívánatos események nem mind feltétlenül kapcsolódtak e gyógyszerek alkalmazásához.

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

- Étvágytalanság (étvágytalanság), a fájdalom és tapintás érzetének romlása, hányás, kiütés, izomgörcsök, váratlan vérzés vagy véraláfutás, zaj és csengés a fülben és/vagy a fejben, súlygyarapodás, memóriavesztés, csalánkiütés, hajlam, impotencia, haj veszteség, hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás, ami gyomorfájdalmat okoz), a vércukorszint emelkedése és csökkenése (ha cukorbeteg, gondosan ellenőriznie kell a vércukorszintjét).

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek) a következők:

- Izomfájdalom tapintáskor, hepatitis (májgyulladás), sárgaság (a bőr és a szemfehérje sárgulása), rhabdomyolysis (súlyos izomfájdalom és gyengeség, amely gyakran lázzal jár).

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek) a következők:

- Angioneurotikus ödéma (az arc, a nyelv és a szellőzőcső duzzanata, amely nagy légzési nehézséget okozhat), Stevens-Johnson szindróma (a bőr, a száj, a szem és a nemi szervek súlyos hólyagosodó betegsége), multiforme erythema (szabálytalan kiütés vörös foltokkal), ízváltozás, látászavar, májelégtelenség, halláskárosodás, gynecomastia (mellnagyobbodás férfiaknál és nőknél) és ínkárosodás.

Egyes sztatinok (azonos típusú gyógyszerek) lehetséges mellékhatásai:

Alvászavarok, beleértve az álmatlanságot és a rémálmokat.

· Emlékezet kiesés.

Légzési problémák, beleértve a tartós köhögést és/vagy légszomjat vagy lázat.

Cukorbetegség. Valószínűbb, ha magas a cukor- és zsírszint a vérben, túlsúlyos és magas a vérnyomása. Orvosa figyelni fogja Önt a gyógyszer szedése alatt.

Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhetők meg):

- Állandó izomgyengeség.

A káros hatások közlése

Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

30 ° C alatt tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.

Az Atorvastatin Farmalider 40 mg tabletta összetétele

  • A készítmény hatóanyaga az atorvasztatin. Minden tabletta 40 mg atorvasztatint tartalmaz atorvasztatin-kalcium formájában.

  • Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz; Vízmentes nátrium-karbonát; Malátacukor; Kroszkarmellóz-nátrium; Magnézium-sztearát; Hipromellóz (Pharmacoat Gr. 606); Hidroxi-propil-cellulóz; Trietil-citrát; Poliszorbát 80; Titán-dioxid (E-171).

Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Filmtabletta.

A tabletták fehérek vagy csaknem fehérek, elliptikusak, mindkét oldalán domborúak és simaak.

Minden csomag 28 tablettát tartalmaz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

28108, Alcobendas, Madrid

Felelős a gyártásért

Teva Pharma, S.L.U.

C/C, Nº 4. Polígono Industrial Malpica

A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2020 április