Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

atorvastatin

Atorvastatin Uxa 80 mg filmtabletta EFG

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. mert fontos információkat tartalmaz az Ön számára .

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.
  • Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és nem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked, mert árthat nekik.
  • Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.

A betegtájékoztató tartalma

1. Milyen típusú gyógyszer az Atorvastatin Uxa és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Atorvastatin Uxa szedése előtt

3. Hogyan kell szedni az Atorvastatin Uxa-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Atorvastatin Uxa-t tárolni?

6. A tartály tartalma és további információk

Az Atorvastatin Uxa a sztatinok néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek a lipideket (zsírokat) szabályozó gyógyszerek.

Az Atorvastatin Uxa-t a vér lipidjeinek - például a koleszterin és a trigliceridek - csökkentésére használják, ha az alacsony zsírtartalmú étrend és az életmód megváltoztatása önmagában nem sikerült. Ha nagy a szívbetegség kockázata, az Atorvastatin Uxa-t is fel lehet használni ennek a kockázatnak a csökkentésére, még akkor is, ha a koleszterinszintje normális. A kezelés alatt szokásos alacsony koleszterinszintű étrendet kell betartani.

Ne szedje az atorvasztatint:

  • ha allergiás az atorvasztatinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • ha bármilyen májbetegsége van vagy volt.
  • ha megmagyarázhatatlan kóros eredményei vannak a májfunkciós vérvizsgálatokban.
  • ha fogamzóképes nő vagy, és nem alkalmaz megfelelő fogamzásgátlót.
  • ha terhes vagy teherbe kíván esni.
  • ha szoptat
  • ha a glecaprevir/pibrentasvir kombinációját használja a hepatitis C kezelésére.

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

Az atorvasztatin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel:

  • ha súlyos légzési elégtelenségben szenved.
  • - ha fuzidinsavnak (bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer) nevezett gyógyszert szed vagy szedett az elmúlt 7 napban orálisan vagy injekció formájában. A fuzidinsav és az atorvasztatin kombinációja súlyos izomproblémákat (rhabdomyolysis) okozhat.
  • ha korábban agyi vérzéssel járó stroke-ja volt, vagy a korábbi stroke miatt kicsi folyadékzsebek vannak az agyban.
  • ha veseproblémái vannak.
  • - ha pajzsmirigyének alulműködése van (hypothyreosis).
  • ha ismételt vagy megmagyarázhatatlan izomfájdalmai vannak, személyes vagy családi kórtörténetében izomproblémák vannak.
  • - ha korábban más lipidszint-csökkentő gyógyszerekkel (például egy másik sztatin vagy fibrátok) végzett kezelés során izomproblémái voltak.
  • ha rendszeresen nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt.
  • ha korábban májproblémái vannak.
  • ha több mint 70 éves.

Ezen esetek bármelyikében orvosa meg tudja mondani, hogy vérvizsgálatot kell-e végeznie az atorvasztatin-kezelés előtt és esetleg annak során, hogy megjósolja az izommal kapcsolatos mellékhatások kockázatát. Bizonyos, hogy bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor az izomokkal kapcsolatos mellékhatások (pl. Rabdomiolysis) kockázata nő (lásd 2. pont) " Az atorvasztatin alkalmazása más gyógyszerekkel ”).

Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének is, ha állandó izomgyengesége van. További vizsgálatokra és gyógyszerekre lehet szükség a probléma diagnosztizálásához és kezeléséhez.

Amíg szedi ezt a gyógyszert, orvosa figyelemmel kíséri, hogy Ön cukorbeteg-e, vagy fennáll-e a cukorbetegség kialakulásának kockázata. Ez a cukorbetegség kockázata növekszik, ha magas a cukor- és zsírszint a vérben, túlsúlyos és magas a vérnyomása.

Az atorvasztatin alkalmazása más gyógyszerekkel

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Vannak olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják az atorvasztatin működését, vagy ezeknek a gyógyszereknek a hatását megváltoztathatja az atorvasztatin. Ez a fajta interakció csökkentheti az egyik vagy mindkét gyógyszer hatását. Alternatív megoldásként ez az együttes alkalmazás növelheti a káros hatások kockázatát vagy súlyosságát, ideértve a 4. szakaszban leírt rabdomiolízisként ismert jelentős izomromlást is:

Felvétele atorvasztatin ételekkel, italokkal és alkohollal

Az atorvasztatin szedésének módját lásd a 3. szakaszban. Kérlek vegyed figyelembe a következőt:

Ne igyon többet egy vagy két kis pohár grapefruitlével naponta, mivel a nagy mennyiségű grapefruit juice megváltoztathatja az atorvasztatin hatását. .

Kerülje a sok alkoholfogyasztást a gyógyszer szedése alatt. Részleteket lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" részben. .

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ne szedje az atorvastatint, ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy ha teherbe kíván esni.

Ne szedje az atorvasztatint, ha fogamzóképes lehet, hacsak nem tesz megfelelő fogamzásgátlót.

Ne szedje az atorvastatint, ha szoptat.

Az atorvastatin biztonságosságát terhesség és szoptatás alatt nem bizonyították.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Vezetés és gépek kezelése

Ez a gyógyszer általában nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ne vezessen autót, ha ez a gyógyszer befolyásolja a vezetési képességét. Ne működtessen szerszámokat vagy gépeket, ha ez a gyógyszer befolyásolja az Ön működési képességét.

Az Atorvastatin Uxa laktózt tartalmaz

Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.

Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz; vagyis lényegében "nátrium-mentes " .

A kezelés megkezdése előtt orvosa alacsony koleszterinszintű étrendet fog bevezetni, amelyet az atorvasztatin-kezelés alatt is be kell tartania. .

Az atorvasztatin szokásos kezdő adagja naponta egyszer 10 mg felnőtteknél és 10 évesnél idősebb gyermekeknél. Orvosa szükség esetén emelheti, amíg el nem éri a szükséges adagot. Orvosa legalább 4 hetes időközönként módosítja az adagot. Az atorvasztatin maximális dózisa 80 mg naponta egyszer.

Az Atorvastatin Teva tablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni, és a nap bármely szakában bevehető étellel vagy anélkül. Ugyanakkor próbálja meg minden nap ugyanabban az időben bevenni a táblagépét.

Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa vagy gyógyszerésze jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.

Orvosa fogja meghatározni a kezelés időtartamát atorvasztatin

Kérdezze meg orvosát, ha úgy gondolja, hogy az atorvasztatin hatása túl erős vagy túl gyenge.

Ha az előírtnál több atorvasztatint vett be

Ha véletlenül túl sok atorvasztatin tablettát vett be (a szokásos napi adagnál többet), forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot a 91 562 04 20 telefonszámon, feltüntetve a gyógyszert és a bevett mennyiséget. Vigye magával a megmaradt tablettákat, a tokot és az egész kartondobozt, hogy a kórház személyzete könnyen azonosítsa az Ön által bevett gyógyszert.

Ha elfelejtette bevenni az atorvasztatint

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, akkor a következő ütemezett adagot a megfelelő időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja az atorvasztatin szedését

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, vagy le szeretné állítani a kezelést, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi súlyos mellékhatások vagy tünetek bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a tabletták szedését, és haladéktalanul értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára. .

Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet

  • Súlyos allergiás reakció, amely az arc, a nyelv és a torok duzzadását okozza, ami nagy légzési nehézségeket okozhat.

  • Súlyos betegség, a bőr súlyos hámlásával és gyulladásával; hólyagok a bőrön, a szájon, a nemi szerveken és a szemeken, valamint láz. Kiütés rózsaszín-piros foltokkal, különösen a tenyéren vagy a talpon, amelyek hólyagosodhatnak.

  • Gyengeség, izomérzékenység, fájdalom vagy a vizelet színváltozása vörösbarnára, és különösen, ha egyidejűleg jelentkezik, kellemetlen érzés vagy magas hőmérséklet, amelyet az izom rendellenes károsodása okozhat, amely életveszélyes és veseproblémákat vált ki.

Nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet

  • Ha váratlan vagy szokatlan vérzéssel vagy zúzódásokkal küzd, ez májproblémákra utalhat. A lehető leghamarabb keresse fel orvosát.
  • Lupus-szerű szindróma (beleértve a kiütést, ízületi rendellenességeket és a vérsejtekre gyakorolt ​​hatásokat).

Az atorvasztatin egyéb lehetséges mellékhatásai:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • az orrjáratok gyulladása, torokfájás, orrvérzés
  • allergiás reakciók
  • a vércukorszint emelkedése (ha cukorbeteg, figyelje a vércukorszintjét), a vér kreatin-kinázszintjének emelkedése
  • fejfájás
  • hányinger, székrekedés, gáz, emésztési zavarok, hasmenés
  • ízületi fájdalom, izomfájdalom és hátfájás
  • olyan vérvizsgálatok eredményei, amelyek rendellenes májműködést mutathatnak

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • étvágytalanság (étvágytalanság), súlygyarapodás, a vércukorszint csökkenése (ha cukorbeteg, akkor továbbra is gondosan ellenőriznie kell a vércukorszintjét)
  • rémálmok, álmatlanság
  • szédülés, zsibbadás vagy bizsergés az ujjakban és a lábujjakban, csökkent érzékenység a fájdalomra vagy az érintésre, ízérzékelés megváltozása, memóriavesztés
  • homályos látás
  • cseng a fülben és/vagy a fejben
  • hányás, böfögés, felső és alsó hasi fájdalom, hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás, ami gyomorfájást okoz)
  • hepatitis (májgyulladás)
  • kiütés, viszkető bőrkiütés, csalánkiütés, hajhullás
  • nyaki fájdalom, izomfáradtság
  • fáradtság, rossz közérzet, gyengeség, mellkasi fájdalom, különösen a bokák duzzanata (ödéma), megnövekedett hőmérséklet
  • pozitív vizeletvizsgálat fehérvérsejtek esetén

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • látászavarok
  • váratlan vérzés vagy véraláfutás
  • kolesztázis (a bőr és a szemfehérje sárgulása)
  • ín sérülés

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • allergiás reakció - tünetei lehetnek hirtelen zihálás és mellkasi fájdalom vagy szorítás, a szemhéjak, az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata, légzési nehézség, összeomlás
  • Halláskárosodás
  • gynecomastia (férfiak mellnagyobbodása)

Nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg:

  • Állandó izomgyengeség

Egyes sztatinok (azonos típusú gyógyszerek) lehetséges mellékhatásai:

  • szexuális nehézségek
  • depresszió
  • légzési problémák, például tartós köhögés és/vagy légszomj vagy láz
  • cukorbetegség. Valószínűbb, ha magas a cukor- és zsírszint a vérben, túlsúlyos és magas a vérnyomása. Orvosa figyelni fogja Önt a gyógyszer szedése alatt.

A káros hatások közlése

Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még azoknál a mellékhatásoknál is, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.

  • A készítmény hatóanyaga az atorvasztatin.

Minden filmtabletta 80 mg atorvasztatint tartalmaz (atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában).

  • Egyéb összetevők (segédanyagok):

kalcium-karbonát, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, kroszkarmellóz-nátrium, poliszorbát 80, hidroxi-propil-cellulóz és magnézium-sztearát.

Az Atorvastatin Uxa bevonat tartalma: hipromellóz, makrogol 6000, titán-dioxid (E171), talkum.

Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Atorvastatin Uxa 80 mg filmtabletta fehér vagy csaknem fehér, mindkét oldalán domború, ovális alakú, egyik oldalán a törésvonal mindkét oldalán "A" jelzéssel, a másik oldalon pedig a törésvonallal dombornyomású.

Az alumínium-alumínium buborékfóliák hidegen hengerelt alumíniumfóliából (OPA/alumínium/PVC) és alumíniumfóliából állnak, hőszigetelő lakk bevonattal, fedőanyagként.

Az Atorvastatin Uxa 80 mg 28 filmtablettát tartalmazó dobozban kerül forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Avda. San Francisco Javier 24

Felelős a gyártásért

NETPHARMALAB TANÁCSADÓ SZOLGÁLTATÁSOK

Fuencarral 22. út

28108 Alcobendas, Madrid

A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2019. május