Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Atorvasztatin Sandoz Pharmaceutical 10 mg filmtabletta
Atorvasztatin Sandoz Pharmaceutical 20 mg filmtabletta
Atorvasztatin Sandoz Pharmaceutical 40 mg filmtabletta
Atorvasztatin Sandoz Pharmaceutical 80 mg filmtabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. .
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Atorvastatin Sandoz Pharmaceutical és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Atorvastatin Sandoz Pharmaceutical szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Atorvastatin Sandoz Pharmaceuticalt
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Atorvastatin Sandoz Pharmaceuticalt tárolni?
6. A tartály tartalma és további információk
Az atorvasztatin a sztatinok néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek a lipideket (zsírokat) szabályozó gyógyszerek.
Az atorvastatint a lipidek, például a koleszterin és a trigliceridek csökkentésére használják a vérben, ha az alacsony zsírtartalmú étrend és az életmód megváltoztatása önmagában nem sikerült. Ha nagy a szívbetegség kockázata, akkor az atorvasztatin szintén használható ennek a kockázatnak a csökkentésére, még akkor is, ha a koleszterinszintje normális. A kezelés során szokásos alacsony koleszterinszintű étrendet kell követni.
Ne szedje az Atorvastatin Krka-t Sandoz Pharmaceutical :
- Ha allergiás az atorvasztatinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
- ha bármilyen májbetegsége van vagy volt,
- ha megmagyarázhatatlan kóros májfunkciós vérvizsgálati eredményei vannak vagy voltak,
- ha fogamzóképes nő vagy, és nem alkalmaz megfelelő fogamzásgátlót,
- ha terhes, próbál teherbe esni,
- ha szoptat,
- ha a glecaprevir/pibrentasvir kombinációját használja a hepatitis C kezelésére.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
Az Atorvastatin Sandoz Pharmaceutical szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha súlyos légzési elégtelenségben szenved,
- - ha fuzidinsavnak (bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer) nevezett gyógyszert szed vagy szedett az elmúlt 7 napban orálisan vagy injekció formájában. A fuzidinsav és az atorvasztatin kombinációja súlyos izomproblémákat (rhabdomyolysis) okozhat.,
- ha korábban agyi vérzéssel járó stroke-ja volt, vagy a korábbi stroke miatt kicsi folyadékzsebek vannak az agyban,
- ha veseproblémái vannak,
- - ha pajzsmirigyének alulműködése van (hypothyreosis),
- ha ismételt vagy megmagyarázhatatlan izomfájdalmai vannak, személyes vagy családi kórtörténetében izomproblémák vannak,
- - ha korábban más lipidszint-csökkentő gyógyszerekkel (például egy másik sztatin vagy fibrátok) végzett kezelés során izomproblémái voltak,
- ha rendszeresen nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt,
- ha korábban májproblémái vannak,
- ha több mint 70 éves.
Ezen esetek bármelyikében orvosa meg tudja mondani, hogy vérvizsgálatot kell-e végeznie az atorvasztatin-kezelés előtt és esetleg annak során, hogy megjósolja az izommal kapcsolatos mellékhatások kockázatát. Bizonyos, hogy bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor az izomokkal kapcsolatos mellékhatások (pl. Rabdomiolysis) kockázata nő (lásd 2. pont) " Az Atorvastatin Sandoz Pharmaceutical egyidejű alkalmazása más gyógyszerekkel ”).
Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének is, ha állandó izomgyengesége van. További vizsgálatokra és gyógyszerekre lehet szükség a probléma diagnosztizálásához és kezeléséhez.
Amíg ezt a gyógyszert szedi, orvosa figyelemmel kíséri, hogy cukorbeteg-e vagy a cukorbetegség kialakulásának kockázata van-e. Ez a cukorbetegség kockázata növekszik, ha magas a cukor- és zsírszint a vérben, túlsúlyos és magas a vérnyomása.
Az Atorvastatin szedése Sandoz Pharmaceutical más gyógyszerekkel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Vannak olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják az atorvasztatin működését, vagy ezeknek a gyógyszereknek a hatását megváltoztathatja az atorvasztatin. Ez a fajta interakció csökkentheti az egyik vagy mindkét gyógyszer hatását. Alternatív megoldásként ez az együttes alkalmazás növelheti a káros hatások kockázatát vagy súlyosságát, ideértve a 4. szakaszban leírt rabdomiolízisként ismert jelentős izomromlást is:
Az Atorvastatin szedése Sandoz Pharmaceutical ételekkel, italokkal és alkohollal
Az Atorvastatin Sandoz Pharmaceutical szedésének útmutatásait lásd a 3. szakaszban. Kérlek vegyed figyelembe a következőt:
Ne vegyen be egy vagy két kisebb pohár grépfrútlét naponta, mert a nagy mennyiségű grépfrútlé megváltoztathatja az Atorvastatin Sandoz Pharmaceuticals hatásait.
Kerülje a sok alkoholfogyasztást a gyógyszer szedése alatt. Részleteket lásd a 2. szakaszban "Figyelmeztetések és óvintézkedések".
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
Ne szedje az atorvasztatint, ha fogamzóképes lehet, hacsak nem tesz megfelelő fogamzásgátlót.
Ne szedje az atorvastatint, ha szoptat.
Az atorvastatin biztonságosságát terhesség és szoptatás alatt nem bizonyították.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
Ez a gyógyszer általában nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ne vezessen autót, ha ez a gyógyszer befolyásolja a vezetési képességét. Ne működtessen szerszámokat vagy gépeket, ha ez a gyógyszer befolyásolja az Ön működési képességét.
Az Atorvastatin Sandoz Pharmaceutical nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként; vagyis lényegében "nátrium-mentes".
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa vagy gyógyszerésze jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.
A kezelés megkezdése előtt orvosa alacsony koleszterinszintű étrendet fog bevezetni, amelyet az atorvasztatin-kezelés alatt is be kell tartania.
Az atorvasztatin szokásos kezdő adagja napi 10 mg felnőtteknél és 10 éves vagy annál idősebb gyermekeknél. Orvosa szükség esetén emelheti, amíg el nem éri a szükséges adagot. Orvosa legalább 4 hetes időközönként módosítja az adagot. Az atorvasztatin maximális dózisa 80 mg naponta egyszer.
Az Atorvastatin Teva tablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni, és a nap bármely szakában bevehető étellel vagy anélkül. Mindig próbáld meg ugyanabban az időben bevenni a táblagépedet.
Orvosa dönt az Atorvastatin-kezelés időtartamáról. Sandoz Pharmaceutical
Kérdezze meg orvosát, ha úgy gondolja, hogy az atorvasztatin hatása túl erős vagy túl gyenge.
Ha több Atorvastatin-Teva filmtablettát vett be Sandoz Pharmaceutical ki tartozik:
Ha az előírtnál több atorvasztatint vett be, azonnal forduljon orvosához, gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot telefonon: 91 562 04 20, feltüntetve a gyógyszert és a felhasznált mennyiséget. Vigye magával a megmaradt tablettákat, a tokot és az egész kartondobozt, hogy a kórház személyzete könnyen azonosítsa az Ön által bevett gyógyszert.
Ha elfelejtette bevenni az Atorvastatint Sandoz Pharmaceutical
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, akkor a következő ütemezett adagot a megfelelő időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja az Atorvastatin Krka szedését Sandoz Pharmaceutical
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, vagy le szeretné állítani a kezelést, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi súlyos mellékhatások vagy tünetek bármelyikét észleli, hagyja abba a tabletták szedését, és azonnal szóljon kezelőorvosának, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára.
Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet:
- Súlyos allergiás reakció, amely az arc, a nyelv és a torok duzzadását okozza, ami nagy légzési nehézségeket okozhat.
- Súlyos betegség, a bőr súlyos hámlásával és gyulladásával; hólyagok a bőrön, a szájon, a nemi szerveken és a szemeken, valamint láz. Kiütés rózsaszín-piros foltokkal, különösen a tenyéren vagy a talpon, amelyek hólyagosodhatnak.
- Izomgyengeség, -érzékenység, -fájdalom vagy -repedés, a vizelet színváltozása vörösbarnára, és különösen, ha rosszul érzi magát vagy magas láza van, annak oka lehet rendellenes izomszakadás (rabdomiolízis). A kóros izomlebontás nem mindig múlik el, még az atorvasztatin szedésének abbahagyása után is, végzetes lehet és veseproblémákat okozhat.
Nagyon ritka: 10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet:
- Ha váratlan vagy szokatlan vérzéssel vagy zúzódásokkal küzd, ez májproblémákra utalhat. A lehető leghamarabb keresse fel orvosát.
- Lupus-szerű betegség szindróma (beleértve a kiütést, ízületi rendellenességeket és a vérsejtekre gyakorolt hatásokat).
Az Atorvastatin Sandoz Pharmaceutical egyéb lehetséges mellékhatásai
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- az orrjáratok gyulladása, torokfájás, orrvérzés,
- allergiás reakciók,
- a vércukorszint emelkedése (ha cukorbeteg, figyelje a vércukorszintjét), a vér kreatin-kinázszintjének emelkedése,
- fejfájás,
- hányinger, székrekedés, gáz, emésztési zavarok, hasmenés,
- ízületi fájdalom, izomfájdalom és hátfájás,
- olyan vérvizsgálatok eredményei, amelyek rendellenes májműködést mutathatnak.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- étvágytalanság (étvágytalanság), súlygyarapodás, a vércukorszint csökkenése (ha cukorbeteg, akkor továbbra is gondosan ellenőriznie kell a vércukorszintjét),
- rémálmok, álmatlanság,
- szédülés, zsibbadás vagy bizsergés az ujjakban és a lábujjakban, csökkent érzékenység a fájdalomra vagy az érintésre, ízérzékelés megváltozása, memóriavesztés,
- homályos látás,
- cseng a fülben és/vagy a fejben,
- hányás, böfögés, felső és alsó hasi fájdalom, hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás, ami gyomorfájást okoz),
- hepatitis (májgyulladás),
- kiütés, viszkető bőrkiütés, csalánkiütés, hajhullás,
- nyaki fájdalom, izomfáradtság,
- fáradtság, rossz közérzet, gyengeség, mellkasi fájdalom, különösen a bokák duzzanata (ödéma), megnövekedett hőmérséklet,
- pozitív vizeletvizsgálat fehérvérsejtek esetén .
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- látászavarok,
- váratlan vérzés vagy véraláfutás,
- kolesztázis (a bőr és a szemfehérje sárgulása),
- ín sérülés.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- allergiás reakció (tünetek lehetnek hirtelen zihálás és mellkasi fájdalom vagy szorítás, a szemhéjak, az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata, légzési nehézség, összeomlás),
- Halláskárosodás,
- gynecomastia (férfiak mellnagyobbodása),
Nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg:
- Állandó izomgyengeség.
Egyes sztatinok (azonos típusú gyógyszerek) lehetséges mellékhatásai:
- szexuális nehézségek,
- depresszió,
- légzési problémák, például tartós köhögés és/vagy légszomj vagy láz,
- cukorbetegség Valószínűbb, ha magas a cukor- és zsírszint a vérben, túlsúlyos és magas a vérnyomása. Orvosa figyelni fogja Önt a gyógyszer szedése alatt.
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https: // www.notificaram.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
30 ° C alatt tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
Az Atorvastatin Sandoz Pharmaceutical összetétele
- A készítmény hatóanyaga az atorvasztatin.
10 mg Atorvastatin Sandoz Pharmaceutical: minden tabletta 10 mg atorvasztatint tartalmaz (atorvasztatin-kalcium formájában).
Atorvastatin Sandoz Pharmaceutical 20 mg: minden tabletta 20 mg atorvasztatint tartalmaz (atorvasztatin-kalcium formájában).
Atorvastatin Sandoz Pharmaceutical 40 mg: minden tabletta 40 mg atorvasztatint tartalmaz (atorvasztatin-kalcium formájában).
80 mg Atorvastatin Sandoz Pharmaceutical: minden tabletta 80 mg atorvasztatint tartalmaz (atorvasztatin-kalcium formájában).
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz; vízmentes nátrium-karbonát; malátacukor; kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát; hipromellóz (Pharmacoat Gr. 606); hidroxi-propil-cellulóz; trietil-citrát-poliszorbát 80; titán-dioxid (E-171).
A termék külleme és a tartály tartalma:
Filmtabletta.
A tabletták fehérek vagy csaknem fehérek, elliptikusak, mindkét oldalán domborúak és simaak.
Minden csomag 28 tablettát tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős:
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Farmaceutica, S.A.
Parque Norte üzleti központ
C/Serrano Galvache, 56
Felelős a gyártásért:
TEVA PHARMA, S.L.U.
C/C, Nº 4. Polígono Industrial Malpica,
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2020 május