Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

betegtájékoztató

Paracetamol Aristo 1 g pezsgőtabletta EFG

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és nem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked, mert árthat nekik.

- Ha mellékhatásokat észlel, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.

A betegtájékoztató tartalma

1. Milyen típusú gyógyszer a Paracetamol Aristo és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Paracetamol Aristo szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Paracetamol Aristo-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Paracetamol Aristo-t tárolni?

6. A tartály tartalma és további információk

A paracetamol a fájdalomcsillapítóknak és lázcsillapítóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.

Ezt a gyógyszert enyhe vagy közepesen súlyos fájdalom és láz tüneti kezelésére alkalmazzák felnőtteknél és 40 kg-nál (kb. 12 év) meghaladó gyermekeknél. Kérjük, olvassa el figyelmesen az alábbi, a csomagolásban feltüntetett 3. szakaszt: Hogyan kell szedni a Paracetamol Aristo-t? .

A paracetamol más formái is rendelkezésre állnak az alsósúlyú gyermekek számára: Kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.

Ne szedje a Paracetamol Aristo-t:

  • Ha allergiás a paracetamolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • Ha súlyos májelégtelenségben szenved.

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

Ne vegyen be annyi paracetamolt, mint amennyit a 3. szakasz javasol: Hogyan kell szedni a Paracetamol Aristo-t. Ehhez ellenőrizze, hogy nem szed-e egyidejűleg más, paracetamolt tartalmazó gyógyszereket, például influenzás és náthás gyógyszereket.

Az acetilszalicilsavra érzékeny asztmás betegeknek konzultálniuk kell orvosukkal a gyógyszer szedése előtt.

Túladagolás vagy véletlen nagy adag lenyelése esetén azonnal forduljon orvosához.

Használati óvintézkedések

Mondja el orvosának:

• Ha máj- vagy vesebetegsége van, vagy ha túl sok alkoholt fogyaszt.

• Ha asztmás és érzékeny az aszpirinre

• Ha hemolitikus vérszegénysége van

• ha glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenved (enzimhiány)

A paracetamolt körültekintően kell alkalmazni táplálkozási rendellenességek (alultápláltság) vagy kiszáradás esetén.

Ha bármilyen kérdése van, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása a Paracetamol Aristo-val:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Tájékoztassa kezelőorvosát a paracetamol szedése előtt vagy ha:

- A vérrögképződés megelőzésére szolgáló gyógyszerek: Orális antikoagulánsok (warfarin és más kumarinok).

- Az émelygés és hányás enyhítésére használt gyógyszerek: metoklopramid és domperidon.

- A vér koleszterinszintjének csökkentésére szolgáló gyógyszerek: kolesztiramin.

- Probenecid (magas húgysavszint, pl. Köszvény kezelésére szolgáló gyógyszer).

- Láz vagy mérsékelt fájdalom kezelésére szolgáló gyógyszerek (aszpirin (acetilszalicilsav), szalicilamid).

- Olyan gyógyszerek, mint a rifampin (a fertőzések leküzdését elősegítő gyógyszerek) és néhány antiepileptikum, például karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál, primidon (rohamok kezelésére vagy gyógyítására szolgáló gyógyszerek).

- Az epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek (lamotrigmin).

- A tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszerek (izoniazid).

Gyermekek és serdülők

Ezt a gyógyszert nem szabad 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél alkalmazni. Az 50 kg-nál kisebb testtömegű vagy 15 évesnél fiatalabb serdülőknél a maximális ajánlott adag fél tabletta. Lásd a 3. szakaszt: Hogyan kell szedni a Paracetamol Aristo-t.

Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, mivel más előadások is rendelkezésre állnak, amelyek dózisai alkalmazkodnak ezekhez a betegekhez.

Beavatkozás az analitikai vizsgálatokba

• Mondja el orvosának, hogy ezt a gyógyszert szedi, amikor orvosa húgysav- vagy cukortesztet kért.

• Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérjük, keresse fel orvosát a gyógyszer alkalmazása előtt.

Szükség esetén a Paracetamol Aristo terhesség alatt alkalmazható. A lehető legkisebb adagot használja, amely csökkenti a fájdalmat vagy a lázat, és a lehető legrövidebb ideig használja. Forduljon orvosához, ha a fájdalom vagy a láz nem csillapodik, vagy ha gyakrabban kell szednie a gyógyszert.

Vezetés és gépek kezelése

A paracetamol nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Paracetamol Aristo szorbitot (E420) és nátriumot tartalmaz

• Ez a gyógyszer szorbitot (E420) tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.

• Ez a gyógyszer nátriumot tartalmaz. Ez a gyógyszer pezsgőtablettánként 419,2 mg (18,23 mmol) nátriumot tartalmaz. Ezt figyelembe kell venni azoknál a betegeknél, akik szigorúan alacsony nátriumtartalmú étrendet követnek.

FONTOS: Ez az előadás a következőket tartalmazza: 1000 mg (1 g) paracetamol tablettánként: Nem szabad 2 tabletta egyidejűleg.

Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa vagy gyógyszerésze jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlott adag:

Felnőttek és 15 évesnél idősebb (és 50 kg-ot meghaladó) serdülők:

A szokásos adag fél-1 tabletta 1 g/adag (a fájdalom intenzitásától függően), amelyet szükség szerint meg lehet ismételni legalább 4 óra elteltével.
Az adag nem haladhatja meg a napi 3 g paracetamolt, vagyis napi 3 tablettát.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Súlyos gyermekek számára 40 és 50 kg között (kb. 12-15 év), az ajánlott adag egyszerre fél tabletta, szükség esetén 4 óra múlva meg kell ismételni, legfeljebb 6 fél tabletta naponta.

A paracetamol adagja a gyermek súlyától, életkorától függ, és csak tájékoztató jellegű.

Ha nem ismeri gyermeke súlyát, meg kell mérnie a gyermekét a legmegfelelőbb adag megadása érdekében.

• Közepes veseproblémák esetén: a szokásos adag 500 mg, amelyet 6 óránként meg kell ismételni.

• Súlyos veseproblémák esetén: a szokásos adag 500 mg, amelyet 8 óránként meg kell ismételni.

Májproblémák esetén forduljon orvosához. Orvosa dönthet úgy, hogy csökkenti az adagot. Krónikus alkoholistáknál a napi 2000 mg-os adagot nem szabad túllépni.

Ha azt észleli, hogy a gyógyszer hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Az alkalmazás módja és módja

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Oldja fel teljesen a tablettát vagy a fél tablettát egy pohár vízben.

Ha gyermeke hőmérséklete meghaladja a 38,5 ° C-ot, a következő intézkedésekkel javíthatja a gyógyszer hatékonyságát:

• Vegye le a gyermek ruházatát.

• Adjon gyermekének sok folyadékot.

• Ne hagyja a gyermeket túl forró helyiségben.

Az adminisztráció gyakorisága

Rendszeres adagok a fájdalom vagy a hőmérsékleti ingadozások elkerülése érdekében:

• Felnőttek és 15 évesnél idősebb gyermekek esetében az adagok között legalább 4 órás intervallumot kell betartani.

Súlyos májbetegség (súlyos veseelégtelenség) esetén legalább 8 óra az adagok között.

Ha az előírtnál több Paracetamol Aristo-t vett be

Azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvoshoz vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot (telefon: 91 562 04 20), feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.

Ha elfelejtette bevenni a Paracetamol Aristo-t

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Paracetamol Aristo szedését

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba a paracetamol szedését, ha olyan tüneteket tapasztal, mint az arc, a nyelv vagy a torok duzzanata, nyelési nehézségek, a bőr vörös vagy viszkető duzzanata és légzési nehézségek.

  • Néhány ritka esetben (1000-ből legfeljebb 1-et érinthet):

  • Vérzési problémák vagy alvadási rendellenességek (trombocita rendellenességek) vagy csökkent sejtképződés.
  • Allergia (az arc, a száj és a kéz duzzanata kivételével).
  • Depressziók, zavartság és irreális érzések átélése.
  • Remegés és fejfájás.
  • Rendellenes látás.
  • A folyadék rendellenes felhalmozódása a bőr alatt (ödéma).
  • Gyomorfájás, hasmenés, hányinger (kellemetlen érzés), hányás és vérzés (vérzés).
  • Kóros májműködés, májelégtelenség, májsejtek pusztulása (nekrózis
  • máj), sárgaság.
  • Szédülés, általában rossz közérzet vagy nyugtalanság, láz, álmosság és gyógyszerkölcsönhatások.
  • Túladagolás és mérgezés

• Néhány nagyon ritka esetben (10 000-ből legfeljebb 1-et érinthet):

  • Májkárosodás (hepatotoxicitás).
  • Azonnali súlyos allergiás reakció (túlérzékeny reakció, amely a kezelés abbahagyását igényli).
  • Alacsony vércukorszint (hipoglikémia).
  • Felhős vizelet és vesebetegségek.
  • Életveszélyes bőrbetegség, amely kiütéseket, hámló bőrt és sebeket okoz (epidermális nekrózis).
  • Allergiás bőrreakció (erythema multiforme).
  • Folyadék felhalmozódása a gégében.
  • Súlyos allergiás reakció (anafilaxiás sokk).
  • A vörösvértestek csökkenése (vérszegénység).
  • Súlyos veseelégtelenség (veseelégtelenség).
  • Vese rendellenesség (interstitialis nephritis).
  • Vér a vizeletben (hematuria).
  • Vizelési képtelenség (anuria).
  • Fekélyek és vérzés a gyomorban (gyomor-bélrendszeri hatások).
  • Nyugtalanság.

Ha bármilyen mellékhatást észlel, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A káros hatások közlése

Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon orvosához, még akkor is, ha olyan lehetséges mellékhatásokról van szó, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban. Közvetlenül kommunikálhat velük az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: www.notificaRAM.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Az eredeti tartályban, nedvességtől védve tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét a szükségtelen gyógyszerek és edények megsemmisítéséről. Így elősegíti a környezet védelmét.

A Paracetamol Aristo összetétele

- A készítmény hatóanyaga a paracetamol. Minden pezsgőtabletta 1 g paracetamolt tartalmaz

- Egyéb összetevők: NAK NEK vízmentes citromsav, nátrium-hidrogén-karbonát, szorbit (E420), povidon K30, vízmentes nátrium-karbonát, nátrium-szacharin és makrogol 6000.

Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Ez a gyógyszer kerek, fehér pezsgőtabletta formájában kapható, egyik oldalán bemetszéssel.

8 tablettát tartalmazó doboz csőben (PP) szárítószer-kupakkal (PE).

8 vagy 100 tabletta doboz buborékfóliában (alumínium/PE).

40 tablettát tartalmazó doboz két csőben (PP) szárítószer-kupakkal (PE).

20 tablettát tartalmazó doboz csőben (PP) szárítószer-kupakkal (PE).

Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

Headline

Aristo Pharma Iberia, S.L.

28850, Torrejón de Ardoz

Készítő

Sem az Industries Z.I.

03800 GANNAT - Franciaország

Ez a gyógyszer az EGT-tagállamokban a következő neveken engedélyezett:

SPANYOLORSZÁG: Paracetamol Aristo 1g pezsgőtabletta EFG

A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 06/2019