Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Clarithromycin Normon 500 mg bevont tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
A betegtájékoztató tartalma:
- Milyen típusú gyógyszer a Clarithromycin Normon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók a Clarithromycin Normon szedése előtt
- Hogyan kell szedni a Clarithromycin Normont
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell a Clarithromycin Normont tárolni?
- A csomag tartalma és további információk
A klaritromicin egy olyan antibiotikum, amely a makrolidok csoportjába tartozik, és aktív a baktériumok ellen, amelyek a légzőrendszer, a bőr, a gyomor vagy a belek fertőzését okozzák.
A Clarithromycin Normon felnőttek és 12-18 éves serdülők számára alkalmazható az érzékeny baktériumok által okozott következő fertőzések kezelésére:
- Felső légúti fertőzések, például garatgyulladás (torokfájást okozó garatfertőzés), mandulagyulladás (torokfájás gyulladása) és orrmelléküreggyulladás (a homlok, az arc és a szem körüli orrmelléküregek fertőzése).
- Alsó légúti fertőzések, például akut hörghurut (hörgők fertőzése és gyulladása), krónikus hörghurut súlyosbodása (a tüdőgyulladás hosszan tartó vagy ismétlődő súlyosbodása) és bakteriális tüdőgyulladás (baktériumok által okozott tüdőgyulladás).
- Bőr- és lágyrészfertőzések, például folliculitis (egy vagy több szőrtüsző fertőzése), cellulitis (akut bőrgyulladás) és erysipelák (egyfajta bőrfertőzés).
- Gyomor- és nyombélfekély
- A mikobaktériumok által okozott fertőzések megelőzésében és kezelésében.
A Clarithromycin Normont 12 hónapos és 11 év közötti gyermekeknél is alkalmazzák az érzékeny baktériumok által okozott következő fertőzésekben:
- Felső légúti fertőzések, például garatgyulladás (torokfájást okozó garatfertőzés).
- Alsó légúti fertőzések, például hörghurut (hörgőfertőzés és gyulladás) és bakteriális tüdőgyulladás (baktériumok által okozott tüdőgyulladás).
- Akut középfülgyulladás (fertőzés a fül területén).
- Bőr- és lágyrészfertőzések, például folliculitis (egy vagy több szőrtüsző fertőzése), cellulitis (akut bőrgyulladás), impetigo (gennyes bőrelváltozások) és tályogok (gennygyűjtés a bőr).
Ne szedje a Clarithromycin Normont
- Ha allergiás (túlérzékeny) a klaritromicinre vagy a makrolidok csoportjába tartozó egyéb antibiotikumokra vagy a Clarithromycin Normon egyéb összetevőjére.
- Ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi: ciszaprid (gyomor-bélrendszeri problémák kezelésére), pimozid (pszichiátriai rendellenességek esetén), terfenadin vagy asztemizol (allergiák ellen), disopiramid és kinidin (szívbetegségek kezelésére). Ha ezeket a gyógyszereket klaritromicinnel együtt szedi, súlyos szívproblémái lehetnek (lásd 2. pont: Egyéb gyógyszerek használata).
- Ha ergotamint vagy dihidroergotamint szed (migrénes fejfájás esetén), lásd a 2. pontot. .
A Clarithromycin Normon fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Csakúgy, mint más antibiotikumok esetében, a hosszan tartó használat megnövelheti a gyógyszerre nem érzékeny baktériumok és gombák számát, és szuperfertőzéshez vezethet.
- Ha myasthenia gravis betegségben szenved (olyan betegség, amely súlyos izomgyengeséget és erővesztést okoz, amely pihenéssel helyreáll, de a testmozgás újrakezdésével megismétlődik), mert a tünetek súlyosbodását jelentették az ezzel a gyógyszerrel kezelt betegeknél.
A Clarithromycin Normon alkalmazása más gyógyszerekkel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
- Az alább felsorolt gyógyszerek nem szedhetők a Clarithromycin Normon-nal együtt: asztemizol és terfenadin (allergia ellen), ciszaprid (gyomor-bélrendszeri problémák kezelésére), dizopiramid és kinidin (szívbetegségek kezelésére) és pimozid (pszichiátriai rendellenességek esetén), mivel ezeket a gyógyszereket a klaritromicin növelheti a súlyos szívproblémák kockázatát.
- Nem használhat ergotamint vagy dihidroergotamint sem, mivel ha klaritromicinnel együtt szedi őket, előfordulhat ergotizmus (rozs ergotból származó gyógyszerek által okozott akut toxicitás), amelyet vazospazmus jellemez (az artériák falának összehúzódása megnehezíti a vér bejutását). áthalad rajtuk), valamint a végtagok és más szövetek, beleértve a központi idegrendszert ischaemia (oxigénhiány).
A következő gyógyszereket körültekintően kell alkalmazni a klaritromicin-kezelés alatt, és először konzultáljon orvosával, mivel szükség lehet az adag csökkentésére és szoros ellenőrzésre:
A következő gyógyszerek növelik a klaritromicin felszívódó mennyiségét a beadott adagtól, ezért szedése előtt konzultáljon orvosával:
- Omeprazol (emésztési rendellenességek, például fekély vagy gastrooesophagealis reflux esetén). A klaritromicin és az omeprazol együttes alkalmazása mindkét gyógyszer vérszintjét emeli.
- Ritonavir, atazanavir és szakinavir (HIV-fertőzés kezelésére). Ezen gyógyszerek és a klaritromicin együttes alkalmazása jelentősen csökkenti a klaritromicin eliminációját, így hosszabb ideig marad a szervezetben. Ha vesebetegsége van, kezelőorvosának módosítania kell a klaritromicin adagját, de nem szakvinavirral. A klaritromicin napi 1000 mg-nál nagyobb adagja nem adható együtt ezekkel a gyógyszerekkel.
- Verapamil (főleg magas vérnyomás esetén alkalmazzák). Hipotenzió (a szokásosnál alacsonyabb vérnyomás), bradyarrhythmia (a szív ritmusának megváltozása, amelyben a szív összehúzódás nagyon lassú sorozata, kissé gyorsabb sorozatok fordulnak elő, de mindig lassúak) és tejsavas acidózis (a tejsav felhalmozódása a testben, amelyet mély és gyors légzés, hányás és hasi fájdalom) klaritromicint és verapamilt együtt szedő betegeknél.
A Clarithromycin Normon egyidejű bevétele étellel és itallal
A Clarithromycin Normon tabletta étkezés előtt, közben vagy után is bevehető, mivel az étel jelenléte az emésztőrendszerben nem változtatja meg a gyógyszer aktivitását.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérjük, keresse fel orvosát a gyógyszer alkalmazása előtt.
Terhesség :
A klaritromicin biztonságossága terhesség alatt nem bizonyított. Ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, ne vegyen be klaritromicint anélkül, hogy először beszélne orvosával, és ő eldönti, hogy szedje-e vagy sem.
A klaritromicin biztonságosságát laktáció alatt nem igazolták. A klaritromicin kiválasztódik az anyatejbe. Ne szedje ezt a gyógyszert, ha szoptat.
Vezetés és gépek kezelése
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre nincs ismert hatás.
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa jelzett. Ha kétségei vannak, forduljon ismét orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A klaritromicin Normont orálisan adják be. A tablettákat minden nap ugyanabban az időben vegye be.
Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb gyermekek: Helicobacter pylori-hoz társuló peptikus fekélyben szenvedő betegeknél az ajánlott kezelések:
- Hármas terápia: egy tabletta Clarithromycin Normon 500 mg tabletta naponta kétszer, 1000 mg amoxicillinnel naponta kétszer és 20 mg omeprazollal naponta egyszer, 10 napig, vagy egy Clarithromycin Normon 500 mg tabletta 1000 mg amoxicillinnel és 20 mg omeprazol, mindezt naponta kétszer, 7 napig.
- Kettős terápia: egy Clarithromycin Normon 500 mg tabletta naponta háromszor, 40 mg omeprazollal, naponta egyszer, 2 héten keresztül. A gyengén reagáló nyombélfekélyben szenvedő betegek gyógyulásának biztosítása érdekében a 40 mg omeprazol-kezelést legfeljebb 4 hétig meghosszabbíthatják.
A hármas minták felszámolási aránya lényegesen magasabb, mint a kettős minták esetében. Ha a kezelés után a beteg továbbra is H. pylori pozitív, akkor megfontolandó egy másik terápiás séma beadása vagy ugyanazon kezelés megismétlése.
A mikobaktériumok által okozott fertőzések megelőzésére és kezelésére az átlagos ajánlott adag 12 óránként egy Clarithromycin Normon 500 mg tabletta. A kezelés időtartamát az orvosnak kell megállapítania.
A légzőrendszer, a bőr és a lágy szövetek fertőzésének kezelésében ennek időtartamát az orvosnak kell meghatároznia, és a fertőzés súlyosságától és típusától függ. 6 és 14 nap között mozog. A betegnek szigorúan be kell tartania az orvos utasításait, még akkor is, ha a kellemetlenség megszűnik. A szokásos ajánlott adag egy Clarithromycin 250 mg tabletta, naponta kétszer. Súlyosabb fertőzések esetén az adag napi kétszer 500 mg-ra emelhető.
Orvosa megmondja Önnek a Clarithromycin Normon-kezelés időtartamát. Ne hagyja abba hamarabb a kezelést, mert még ha jobban is érzi magát, a betegsége súlyosbodhat vagy visszatérhet.
Ha úgy gondolja, hogy a Clarithromycin Normon hatása túl erős vagy túl gyenge, mondja el orvosának vagy gyógyszerészének.
Használat gyermekeknél
12 hónapos és idősebb csecsemők és 2–11 éves gyermekek
A klaritromicin ajánlott adagja 7,5 mg testtömeg-kilogrammonként naponta kétszer, legfeljebb napi kétszer 500 mg. A kezelés szokásos időtartama 5-10 nap, a baktériumoktól és a fertőzés súlyosságától függően.
Ha az előírtnál több Clarithromycin Normont vett be
Ha a kelleténél több klaritromicint vett be, akkor emésztési rendellenességekre számíthat, és haladéktalanul forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, mivel megpróbálják gyorsan megszüntetni a klaritromicint, amelyet a test még nem szívott fel. A hemodialízis vagy a peritonealis dialízis nem működik.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén forduljon a Toxikológiai Információs Szolgálathoz (Tel. 91 562 04 20), megjelölve a terméket és a bevitt mennyiséget.
Ha elfelejtette bevenni a Clarithromycin Normont
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Vegye be a tablettát, amint eszébe jut, és folytassa mindennap, ugyanabban az időben.
Ha abbahagyja a szedést Klaritromicin Normon
Ne hagyja abba hamarabb a kezelést, mert még ha jobban is érzi magát, a betegsége súlyosbodhat vagy visszatérhet. Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így a Clarithromycin Normon is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások nagyon gyakori (10 betegből legalább 1), gyakori (100 betegből legalább 1), nem gyakori (1000 betegből legalább 1), ritka (10 000 betegből legalább 1), nagyon ritka ( 10 000 betegből kevesebb, mint 1) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
A leggyakoribb mellékhatások (100 betegből legalább 1) az emésztőrendszerhez kapcsolódnak, például hányinger, hasmenés és hányás. Egyéb mellékhatások a fejfájás, az ízzavarok, a halláskárosodás (általában visszafordítható a kezelés leállításával), fülzúgás és enyhe bőrkiütések.
Ritkábban (1000 betegből legalább 1-nél) figyelték meg a fehérvérsejtek vagy a vérlemezkék csökkenését, a máj rendellenességeit (amelyek általában reverzibilisek), a májpróba rendellenességeit, allergiás reakciókat, amelyek a viszketéstől kezdve változhatnak ritka esetekben súlyos allergiákra, a központi idegrendszer átmeneti káros hatásaira (szédülés, szorongás, álmatlanság, rémálmok, zavartság, hallucinációk és görcsrohamok, bár ok-okozati összefüggést nem sikerült megállapítani), a szag megváltozása általában ízváltozással, ínygyulladással, felületes nyelvgyulladással, a nyelv elszíneződésével, valamint a fogak elszíneződésével (ez az elszíneződés általában megszűnik egy szakember által végzett fogtisztítással), hasnyálmirigy-gyulladással, hasi fájdalommal és gyomorpanaszok vagy emésztési zavarok.
Alacsony vércukorszintről ritkán számoltak be (10 000 betegből legalább 1), amelyek egyes esetekben cukorbetegség gyógyszerek alkalmazásával jártak.
Ritkán (10 000 betegből legalább 1 esetben) emelkedett vér kreatininszint vagy generalizált allergiás reakció, elektrokardiogram vagy szívritmuszavar, vertigo, száj gombás fertőzése vagy májkárosodás (ami ritkán halálos kimenetelű lehet, és általában a beteghez társul) másik súlyos betegségben szenved és más gyógyszert kap).
Ritkán (10 000 betegből legalább 1 esetben) a dezorientáció, a pszichózis vagy a deperszonalizáció megjelenését írták le (bár az ok-okozati összefüggést nem sikerült megállapítani).
Ritka esetekben a bőr súlyos hólyagosodását (Steven Johnson szindróma) és súlyos kiütéseket, beleértve a bőrpírt, hámlást és a súlyos égési sérülésekkel egyenértékű bőrgyulladást (toxikus epidermális nekrolízis) figyeltek meg.
A lehető leghamarabb forduljon orvoshoz, ha súlyos bőrreakciót tapasztal - vörös, pikkelyes kiütés a bőr alatti dudorokkal és hólyagokkal (exantematikus pustulosis). Ennek a mellékhatásnak a gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
Ismeretlen gyakoriságú esetek (gyakorisága a rendelkezésre álló adatok alapján nem határozható meg) myalgiát (izomfájdalmat) figyeltek meg.
A gyógyszer forgalomba hozatala után a következő mellékhatásokat szintén ismeretlen gyakorisággal jelentették: interstitialis nephritis (veseelégtelenség, amelyet a vese egyes részeinek gyulladása okoz), depresszió, ízérzés elvesztése vagy jelentős csökkenése és ízvesztés vagy -csökkenés szaglás.
Klaritromicinnel együtt alkalmazva a kolchicin toxicitásáról számoltak be (ezek némelyike halálos kimenetelű volt, főleg vesebetegségben szenvedő időseknél).
Ha úgy gondolja, hogy bármelyik mellékhatása súlyos, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Különleges tárolási körülményeket nem igényel.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Clarithromycin Normont. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
A klaritromicin Normon összetétele
- A készítmény hatóanyaga a klaritromicin. Minden bevont tabletta 500 mg klaritromicint tartalmaz.
- Egyéb összetevők: Mag: kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz (E 460), povidon, magnézium-sztearát, sztearinsav, talkum (E 553b), kolloid szilícium-dioxid. Bevonat: hidroxi-propil-metil-cellulóz (hipromellóz), titán-dioxid (E 171), makrogol 6000 és kinolinsárga (E 104).
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Clarithromycin Normon 500 mg sárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború tabletta, 14 vagy 21 bevont tablettát tartalmazó csomagolásban PVC/alumínium buborékfóliában, vagy 500 bevont tablettát tartalmazó klinikai csomagolásban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Madrid (SPANYOLORSZÁG).
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2018. március