Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Propranolol Accord 10 mg filmtabletta
Propanolol-hidroklorid
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a betegségtüneteik vannak, mint neked, mert árthat nekik.
· Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, még akkor is, ha ezek a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. Lásd a 4. szakaszt.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a Propranolol Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Propranolol Accord szedésének megkezdése előtt
3. Hogyan kell bevenni a Propranolol Accord-ot
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Propranolol Accord-ot tárolni?
6. A tartály tartalma és további információk
A propanolol felhasználható:
- Hipertónia (magas vérnyomás)
- Angina pectoris (mellkasi fájdalom)
- Egyes aritmiák (szívritmuszavarok)
- A szív védelme myocardialis infarktus (szívroham) után Migrén
- Alapvető remegés (akaratlan és ritmikus remegés)
- Bizonyos típusú pajzsmirigybetegségek (tirotoxicosis és hyperthyreosis, amelyet a pajzsmirigy túlműködése okoz)
- )
- Hypertrophiás kardiomiopátia (a szívizom megvastagodása)
- Pheochromocytoma (magas vérnyomás, általában vese melletti daganat miatt)
- A máj magas vérnyomása által okozott vérzés a nyelőcsőben
Ne szedje a Propranolol Accord-ot, ha:
Ön allergiás a propranolol-hidrokloridra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére
gyógyszeres kezelés (a 6. szakaszban felsorolt);
· Kezeletlen vagy kontrollálatlan szívelégtelensége van;
· Szívbetegség okozta sokk volt;
· Súlyos szívelégtelensége van (második vagy harmadik fokú szívblokk), amelyeket szívritmus-szabályozóval kell kezelni;
· Szívritmus vagy vezetési problémák szenvednek;
· Nagyon lassú vagy szabálytalan pulzusa van;
· Növelje a vér savasságát (metabolikus acidózis);
· Szigorú éhomi étrend betartása;
· Asztmában, zihálásban vagy egyéb légzési nehézségekben szenved;
· Kezeletlen feokromocitoma van (a vese közelében lévő daganat magas vérnyomása);
· Súlyos vérkeringési problémái vannak (ami miatt az ujjak és a lábujjak elsápadhatnak vagy elkékülhetnek);
· Pihenési időszakokban szenved a fájdalmas mellkasi szorító érzés (Prinzmetal anginája);
Nagyon alacsony a vérnyomása
Ha úgy gondolja, hogy ezek egyike érvényes Önre, vagy bármilyen kérdése van, beszéljen kezelőorvosával a Propranolol alkalmazása előtt.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A Propranolol Accord szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel, ha:
· Kórtörténetében allergiás reakciók vannak, például rovarcsípés esetén;
- cukorbetegségben szenved, mivel a propranolol megváltoztathatja az alacsony vércukorszintre adott normális reakciót, ami általában megnövekedett pulzusszámot eredményez. A propanolol alacsony vércukorszintet okozhat még cukorbetegeknél sem.
- Thyrotoxicosisban szenved. A propanolol elrejtheti a tirotoxikózis tüneteit.
- Vese- vagy májproblémái vannak (beleértve a májcirrhosist is). Ha igen, beszéljen kezelőorvosával, mivel előfordulhat, hogy a kezelés ideje alatt ellenőriznie kell.
- Szív problémák.
- Izomgyengesége van (myasthemia gravis)
- Olyan betegségei vannak, mint krónikus obstruktív tüdőbetegség és hörgőgörcs, mert a Propranolol alkalmazása súlyosbíthatja ezeket az állapotokat.
- Használjon negatív inotrop hatású csatornablokkokat, például verapamilt és diltiazemet (lásd: „Egyéb gyógyszerek és Propranolol”).
Egyéb gyógyszerek és a Propranolol Accord
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. A propanolol megzavarhatja más gyógyszerek hatását, és más gyógyszerek hatással lehetnek a propanololra.
Egyéb gyógyszerek, amelyek problémákat okozhatnak a gyógyszerrel együtt:
- nifedipin, nisoldipin, nikardipin, izradipin, lacidipin és diltiazem (hipertónia vagy angina kezelésére alkalmazzák)
- lidokain (helyi érzéstelenítő)
- dizopiramid, kinidin, amiodaron, propafenon és glikozidok (szívproblémák kezelésére)
- adrenalin (szívstimuláns)
- ibuprofen és indometacin (fájdalom és gyulladás kezelésére)
- ergotamin, dihidroergotamin vagy rizatriptán (migrénes fejfájás ellen)
- klórpromazin és tioridazin (bizonyos pszichiátriai rendellenességek esetén)
- cimetidin (gyomorproblémák esetén)
- rifampicin (tuberkulózis kezelésére)
- teofillin (asztma esetén)
- warfarin (a vér hígítására) és hidralazin (magas vérnyomás kezelésére)
- fingolimod (szklerózis multiplex kezelésére)
- fluvoxamin és barbiturátok (szorongás és álmatlanság kezelésére);
- monoamin-oxidáz gátlók (MAOI) (depresszió kezelésére)
A propanolol egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Az alkohol befolyásolhatja a gyógyszer működését.
Tevékenységek
Ha kórházba megy műtétre, mondja el az altatóorvosnak vagy az orvosi személyzetnek, hogy Propranololt szed.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
Terhesség:
A gyógyszer alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott, hacsak orvosa nem tartja szükségesnek.
Szoptatás:
A szoptatás nem ajánlott a gyógyszer szedése alatt.
A Propranolol Accord laktózt tartalmaz:
Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.
Étkezés előtt a propranolol tablettát vízzel kell lenyelni. Egészben kell lenyelni. Ne rágjon.
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, hacsak orvosa nem mondja meg.
Felnőttek
Teljes napi adag (maximális)
Hipertónia (magas vérnyomás)
Kezdetben naponta kétszer vagy háromszor 40 mg, amelyet hetente 80 mg-ra lehet emelni.
160-320 mg
Angina (mellkasi fájdalom) és remegés
Kezdetben naponta kétszer-háromszor 40 mg, amely heti időközönként napi 40 mg-ra emelhető.
120-240 mg
Szívvédelem szívroham után
Kezdetben naponta négyszer 40 mg-ot, majd néhány nap múlva napi kétszer 80 mg-ra változik.
Kezdetben naponta kétszer-háromszor 40 mg, amely heti időközönként napi 40 mg-ra emelhető.
80-160 mg
Aritmiák (szívritmuszavarok), hyperthyreosis és tirotoxicosis (bizonyos pajzsmirigybetegségek) és hypertrophiás kardiomiopátia (megvastagodott szívizom)
10-40 mg naponta háromszor vagy négyszer.
120-160 mg
Preoperatív: 60 mg naponta
Rosszindulatú nem operálható esetek: 30 mg naponta
30–60 mg
Májbetegség a magas vérnyomás miatt
Kezdetben naponta kétszer 40 mg, naponta kétszer 80 mg-ra növelve
160-320 mg
Gyermekpopuláció
A propanolol migrénes fejfájásban és aritmiában szenvedő gyermekek kezelésére is alkalmazható:
- Migrén esetén a dózis 12 év alatti gyermekek számára napi kétszer vagy háromszor 20 mg, a 12 éves és idősebb gyermekeknél a dózis.
- Aritmiák esetén az adagot az orvos módosítja a gyermek életkorának vagy súlyának megfelelően.
Idős népesség
Az idős betegeknél a legalacsonyabb adagot kell kezdeni. Az optimális dózist az orvos egyénileg határozza meg.
Máj- vagy veseelégtelenség
Az optimális dózist az orvos egyénileg határozza meg.
Ha az előírtnál több Propranolol Accord-ot vett be
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot, a 91 562 04 20 telefonszámon, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget. A túladagolás túl lassú pulzusszámot, túl alacsony vérnyomást, szívelégtelenséget és légszomjat okoz, olyan tünetekkel, mint fáradtság, hallucinációk, finom remegés, zavartság, hányinger, hányás, testgörcsök, ájulás vagy kóma, alacsony vércukorszint. Mindig vigye magával a megmaradt tablettákat, a tartályt és a betegtájékoztatót, hogy azonosítsa a gyógyszert.
Ha elfelejtette bevenni a Propranolol Accord-ot
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem eljött az ideje a következő adagnak, hagyja ki a kimaradt adagot.
Ha idő előtt abbahagyja a Propranolol Accord szedését
Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy először konzultálna orvosával. Bizonyos esetekben szükség lehet a kezelés fokozatos leállítására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A gyógyszer alkalmazásakor a következő mellékhatások jelentkezhetnek:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Hideg ujjak és lábujjak
- Lassabb szívverés
- Zsibbadás és görcsök az ujjakban, majd folyadékgyülem és fájdalom (Raynaud-szindróma)
- Alvászavarok/rémálmok
- Fáradtság
- Nehéz légzés
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Hányinger, hányás és hasmenés.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- A légszomj súlyosbodása, néha végzetes, ha asztmája vagy asztmás panaszai vannak vagy voltak korábban.
- Szívelégtelenség vagy a szívproblémák súlyosbodása
- Az arc, a nyelv, a gége, a has, a karok és a lábak duzzanata (angioödéma)
- Szédülés, különösen felkeléskor
- A vérkeringés súlyosbodása, ha Önnek már rossz a keringése.
- Hajhullás (alopecia)
- Érzelmi instabilitás
- Zavar
- Emlékezet kiesés
- Pszichózis vagy hallucinációk (mentális zavarok).
- Paresztézia (rendellenes érzés, általában bizsergés vagy szúrás ("tűk és tűk")
- Látászavarok.
- Száraz szem.
Bőrkiütés, beleértve a pikkelysömör súlyosbodását
- Gyógyszere megváltoztathatja a vérsejtek számát és típusát, például csökkentheti a vérlemezkék számát (thrombocytopenia), ami könnyebben véraláfutást okozhat.
- Lila foltok a bőrön (lila).
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
- Alacsony vércukorszinttel kapcsolatos fejfájás vagy rohamok
- A férfi képtelensége merevedésre (impotencia)
- Csökkent vese véráramlás
- Ízületi fájdalom (arthralgia)
- Székrekedés
- Száraz száj
- Légszomj vagy légzés (nehézlégzés)
- Kötőhártya-gyulladás
- Depresszió
- Alacsony és veszélyes fehérvérsejtszám (agranulocitózis)
- Az elbocsátás hatása angina pectorisban szenvedő betegeknél (mellkasi fájdalom)
A káros hatások közlése:
Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokat is. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
- Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
- A címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
- A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
A Propranolol Accord összetétele
A készítmény hatóanyaga a propranolol-hidroklorid. Minden filmtabletta 10 mg propranolol-hidrokloridot tartalmaz.
Egyéb összetevők:
Kukoricakeményítő
Mikrokristályos cellulóz (E460)
Magnézium-sztearát (E572)
A tabletta bevonatának összetétele:
Mikrokristályos cellulóz (E460)
Acetilezett monogliceridek és digliceridek
Titán-dioxid (E171)
Milyen a Propranolol Accord külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
10 mg: Fehér vagy törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán "AI", a másik oldalán bevágási vonallal.
A pontsor csak a nyelés felosztására és megkönnyítésére szolgál, de nem egyenlő adagokra való felosztás.
PVC-PVdC/ALU buborékfólia 25, 28, 30, 50, 56, 60, 100 és 250 filmtabletta méretben.
Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Accord Healthcare S.L.U.
Világ kereskedelmi Központ
Moll de Barcelona, s/n
Edifici Est, 6. emelet
Gyártásvezető
Accord Healthcare Limited,
Zsálya Ház, 319 Pinner Road,
North Harrow, Middlesex, HA1 4HF,
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice
Accord Healthcare B.V.,
3526 KV Utrecht,
Ez a gyógyszerkészítmény az EGT tagállamaiban a következő neveken engedélyezett:
Propranolol Accord 10 mg filmtabletten
Propranolol Accord Healthcare 10 mg filmtabletta/filmtabletten/kismedencei tabletta
Propranolol Accord 10 mg filmtabletta
Propranolol Accord 10 mg filmovertrukne tabletta
Propranolol Accord 10 mg filmtabletta
Propranolol Accord 10mg kalvopäällysteiset tabletta
Propranolol 10 mg mg filmtabletta
Propranolol HCl Accord 10mg Filmomhulde Tabletten
Propranolol 10mg filmtabletta
Propranolol Accord 10mg filmdragerade tabletta
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2018. február