Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Kövesse pontosan a betegtájékoztatóban található gyógyszer alkalmazásának utasításait, vagy az orvos vagy gyógyszerész által megadott utasításokat.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- Ha tanácsra vagy további információra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.
- Beszéljen orvosával, ha 10 nap után nem érzi jobban magát, vagy ha rosszabbul érzi magát.
A betegtájékoztató tartalma
- Milyen típusú gyógyszer a Pankreoflat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók a Pankreoflat szedése előtt.
- Hogyan kell szedni a Pankreoflat-ot
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell a Pankreoflat-ot tárolni?
- A csomag tartalma és további információk
A Pankreoflat a hasnyálmirigy-enzimek és ezek kombinációi néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
A hasnyálmirigy enzimek zsírokon, szénhidrátokon és fehérjéken kifejtett aktivitásuknak köszönhetően megkönnyítik az emésztést és elősegítik az élelmiszer felszívódását azokban, akiknek a szervezete nem képes elegendő mennyiségben előállítani ezeket az enzimeket. Ezenkívül a dimetikon hatással van az emésztőrendszerben felhalmozódott felesleges gázokra, megkönnyítve azok eltávolítását és enyhítve az általuk okozott kellemetlenségeket.
A Pankreoflat az emésztőrendszeri rendellenességek tüneteinek enyhítésére szolgál, amikor felnőtteknél és 12 év feletti serdülőknél aerophagia (levegő lenyelése), puffadás (gázok felhalmozódása az emésztőrendszerben), például a gyomor nehézsége és az elégtelen hasnyálmirigy-enzimekkel kapcsolatos emésztés. évek.
Ne szedje a Pankreoflat-ot
- Ha allergiás (túlérzékeny) a sertés eredetű pankreatinra (lipáz, amiláz, proteáz), dimetikonra, tehéntejfehérjére vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Ha akut hasnyálmirigy-gyulladása van (akut hasnyálmirigy-gyulladás).
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A Pankreoflat szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Pankreoflat fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- Ha a tünetek súlyosbodnak, vagy 10 nap múlva is fennállnak, akkor hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz.
- Ha allergiás tünetek (túlérzékenység) jelentkeznek, a kezelést le kell állítani, és erről tájékoztatni kell orvosát.
- Ha laktóz-intoleranciában szenved, vagy allergiás a tejfehérjékre, ne használja ezt a gyógyszert.
- Ha hiperurikémiában (magas húgysavszint), köszvényben vagy veseelégtelenségben szenved, vagy a kórelőzményében szerepel, akkor a Pankreoflat-t óvatosan kell alkalmaznia.
Mindenesetre azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, hogy el tudja dönteni, folytatja-e a kezelést, vagy az adott esethez igazítja-e, például az ajánlott adag megváltoztatásával.
Gyermekek
A Pankreoflat nem ajánlott csecsemő kólika kezelésére, mivel ebben a betegcsoportban nincs információ.
A Pankreoflat egyidejű bevétele más gyógyszerekkel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, vagy esetlegesen alkalmazandó egyéb gyógyszerekről, mivel szükséges lehet a kezelés leállítása vagy néhányuk adagjának módosítása.
Az antacidok, például a kalcium-karbonát vagy a magnézium-hidroxid, csökkenthetik a Pankreoflat terápiás hatásait.
Ha vaskészítményekkel kezelik, legalább 2 órát el kell hagynia a beadását a Pankreoflatéval.
A Pankreoflat étellel, itallal és alkohollal történő bevétele
A Pankreoflat szedése alatt nem ajánlott alkoholos italokat inni, mivel ezek csökkenthetik a gyógyszer aktivitását.
Kerülni kell a gázképződést fokozó ételek és a szénsavas italok fogyasztását.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
A lehetséges hasznot/kockázatot fel kell mérni abban az esetben, ha terhesség vagy szoptatás alatt ezt a gyógyszert felírják és/vagy egy nőnek adják ki, konzultálva orvosával és/vagy gyógyszerészével.
Vezetés és gépek kezelése
Tekintettel a gyógyszer jellemzőire, a beadása valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a veszélyes gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Pankreoflat egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer szacharózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.
Ez a gyógyszer allergiás reakciókat okozhat a tehéntej fehérjére allergiás betegeknél.
Ez a gyógyszer allergiás reakciókat okozhat (esetleg késleltetett), mert metil-parahidrozibenzoátot (E-218) és propil-parahidroxi-benzoátot (E-216) tartalmaz.
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz tablettánként; vagyis lényegében "nátrium-mentes".
Kövesse pontosan a betegtájékoztatóban található Pankreoflat alkalmazására vonatkozó utasításokat, vagy az orvos vagy gyógyszerész által megadott utasításokat.
Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők: az ajánlott adag 1-2 bevont tabletta minden főétkezéskor. Az adagot egyedileg kell beállítani a diéta tüneteinek és zsírtartalmának megfelelően.
A tablettákat egészben, rágás vagy hasadás nélkül kell bevenni, elegendő folyadékkal (vízzel), a főétkezések alatt vagy után.
Használat gyermekeknél
Nem adható 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek orvosi felügyelet nélkül. A Pankreoflat alkalmazása csecsemő kólika esetén nem ajánlott.
Ha az előírtnál több Pankreoflat-ot vett be
Ha az előírtnál több Pankreoflat-ot vett be, haladéktalanul keresse fel orvosát, menjen a legközelebbi kórházba, vagy hívja a Méregellenőrző Szolgálatot. Telefon: 91. 562.04.20, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
Ha elfelejtette bevenni a Pankreoflat-t:
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, várjon a következő étkezésig, és vegye be a szokásos számú tablettát. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A megfigyelt mellékhatásokat az alábbiakban ismertetjük a megjelenés gyakorisága szerint:
Nagyon gyakori (10 betegből legalább 1 esetben fordul elő), gyakori (100 betegből 1-10 között fordul elő), nem gyakori (1000 betegből 1-10 között fordul elő), ritka (10 000 betegből 1-10 között fordul elő), nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1 betegnél fordul elő).
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A jelentett mellékhatások általában enyheek.
Az alábbiakban leírt lehetséges mellékhatásokat a megjelenés gyakorisága szerint osztályozzuk:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből legalább 1-nél jelentkezik)
- Hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés.
Nem gyakori mellékhatások (1000 betegből 1-10 között jelenik meg)
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb, mint 1-nél jelentkeznek):
- Súlycsökkenés.
- Hyperuricaemia (megnövekedett húgysavszint a vérben), hyperuricosuria (megnövekedett húgysavszint a vizeletben).
- Hasi puffadás (hasi puffadás érzése), vastagbél szűkület (a vastagbél szűkülete), bélelzáródás, perianalis irritáció, dyspepsia (nehéz emésztés érzése, hasi puffadás, korai jóllakottság),
- - viszketés (bőrviszketés), kiütés, csalánkiütés.
- Ödéma, fájdalom.
Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások:
- Túlérzékenységi reakciók 1
- Anafilaxiás reakciók (allergiás reakciók típusa, amely bőrkiütés, viszketés és/vagy lokalizált ödéma megjelenésével nyilvánulhat meg)
- Angioödéma (allergiás reakció, amelyet a bőr és a nyálkahártya duzzanatának megjelenése jellemez)
- Anafilaxiás sokk (súlyos allergiás reakció, amely légzési nehézséggel vagy a vérnyomás csökkenésével jelentkezhet)
- A száj fekélye.
1. A túlérzékenység következő tüneteit (csalánkiütés, angioödéma, anafilaxiás sokk, asztma figyelték meg olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében intolerancia vagy allergia volt a tejfehérjékre).
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es .
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
30 ° C alatt tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
A Pankreoflat összetétele
- A készítmény hatóanyaga a pankreatin és a dimetikon. Minden bevont tabletta 80 mg dimetikonot és pankreatint tartalmaz 6000 U Ph. Eur. Amiláz, 6000 U Ph. Eur. Lipáz és 400 U Ph. Eur proteáz mennyiségének megfelelő mennyiségben.
- Egyéb összetevők: laktózt tartalmazó sovány tejpor, hidroxi-propil-metil-cellulóz (E464), akác (E414), metil-parahidroxi-benzoát (E218), propil-parahidroxi-benzoát (E216), szorbinsav (E200), szacharóz, hidroxi-propil (E463) -szolidin, magnézium-sztirol/polivinil-acetát kopolimer, sellak (E904), acetilezett monogliceridek, szilícium-oxid (E551), talkum (E553b), povidon (E1201), polietilénglikol (E1521), karmellóz-nátrium), titán-dioxid (E171) és karnauba viasz.
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Pankreoflat fehér, hosszúkás filmtabletta.
20 és 50 bevont tabletta csomagolás.
Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
Maximo Aguirre, 14
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2019. július