• ➈ Kihagyja ezt a menüt
  • Cselekvés és mechanizmus
  • FARMAKOKINETIKA
  • JELZÉSEK
  • POSOLOGY
  • ELLENJAVALLATOK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
  • KAPCSOLATOK ÉS ELEMZÉSI ZAVAROK
  • KÁROS HATÁSOK
  • KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
  • Túladagolás
  • TERHESSÉG
  • ÁPOLÓ ANYÁK
  • HASZNÁLJA GYERMEKEKnél
  • HASZNÁLJA IDŐSEKBEN

Cselekvés és mechanizmus

FARMAKOKINETIKA

- Felszívódás: Biohasznosulása 60%. Gyorsan felszívódik (a maximális koncentráció eléréséhez szükséges idő (Tmax) = 2 óra).

hatásának vagy

- Eloszlás: A plazmafehérje-kötődés mértéke 74%, az eloszlási térfogat 1,4 l/kg.

- Metabolizmus: A májban metabolizálódik, és más metabolitok mellett farmakológiailag aktív 3-hidroxi-brómazepámot eredményez (13-30%).

- Elimináció: Főleg vizelettel eliminálódnak, 2,3% változatlan formában. Eliminációs felezési ideje körülbelül 20 óra.

JELZÉSEK

- [Szorongás]/[NEUROZIS]: szorongással, szorongással, rögeszmékkel, kényszerekkel, fóbiákkal és hipochondriákkal járó betegségek.

- A konfliktushelyzetekből és a [STRESS] -ből fakadó túlzott [AFFECTIVE DISORDERS] reakciók.

- Interperszonális kapcsolattartás és kommunikáció nehézségei: viselkedési rendellenességek, túlzott agresszivitás, iskolai rossz beállítódások és pszichoterápia asszisztens.

- Organoneurosis: általában minden pszichés izgalom okozta szomatizációban.

POSOLOGY

- Idősek, máj- vagy veseelégtelenség vagy legyengült: 1,5 mg/24 óra, legfeljebb 6 mg/8 óra (18 mg/nap).

- Gyermekek: Ez a beteg általában nem javallt. Azonban 0,1-0,3 mg/kg/nap dózisokat alkalmaztak, több adagra osztva.

- A kezelés időtartama: A lehető legrövidebb időnként, a kezelés szükségességének időszakos újraértékelésével. Általában a terápia teljes időtartama nem haladhatja meg a 8-12 hetet, beleértve a gyógyszer fokozatos megvonásának szakaszát.

- A kezelés felfüggesztése: Két vagy több hétig megszakítás nélkül kezelt betegeknél a kezelés felfüggesztését fokozatosan kell végrehajtani. Általában elég, ha minden héten (négy felett) 25% -kal csökkentik az adagot. Egyes betegeknél azonban hosszabb (akár nyolc hétig tartó) időszakokra lehet szükség. Kórházi betegeknél a szuppresszió gyorsabban kivitelezhető (napi 10% -kal csökkenthető az adag).

ELLENJAVALLATOK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK

Ellenjavallatok

- [ALLERGY TO benzodiazepinek].

- [MYASTENIA GRAVE]: a benzodiazepinek izomlazító aktivitása a betegség súlyosbodásához vezethet, fokozott izomfáradtsággal.

- [Légzőszervi elégtelenség] súlyos: izomlazító hatása fokozhatja a légzési depressziót.

- [KÖRÖS SZÖGGLAUCOMA]: A benzodiazepin lehetséges antikolinerg hatása növelheti az intraokuláris nyomást és súlyosbíthatja a betegséget.

- [ALVÁSI APNOE].

- [HEPATIC INSUFFICIENCY] súlyos, az enkefalopátia társított kockázata miatt.

- [AKUT ETIL MÉRGEZÉS], [COMA] vagy [SZINKÓP]: a központi idegrendszer additív depressziója miatt.

Óvintézkedések

- A [drogfüggőség] kórtörténete: a benzodiazepinek tartós használata vagy nagy dózisa fizikai vagy mentális függőséghez vezethet.

- [Vese-elégtelenség]: mivel főleg a vesén keresztül eliminálódik, az adagot a vesefunkciós fogyatékosság mértékéhez kell igazítani.

- [FÉNYSZENZITIVITÁSI REAKCIÓK]: hosszan tartó napsütés nem ajánlott a fényérzékenység megnyilvánulásának kockázata miatt.

- Tolerancia: Néhány hétig tartó folyamatos használat után bizonyos mértékű hatékonyságvesztés észlelhető a hipnotikus hatások tekintetében.

- [FÜGGŐSÉG]: A benzodiazepinekkel történő kezelés fizikai és mentális függőség kialakulásához vezethet. A függőség kockázata növekszik a dózis és a kezelés időtartama alatt, és magasabb azoknál a betegeknél is, akiknek kórtörténetében kábítószer-visszaélés vagy alkoholfogyasztás szerepel. A fizikai függőség kialakulása után a kezelés hirtelen befejezését elvonási tünetek kísérhetik, például fejfájás, izomfájdalom, markáns szorongás, feszültség, nyugtalanság, zavartság és ingerlékenység. Súlyos esetekben a következő tüneteket írták le: deperszonalizáció, hyperacusis, bizsergés és görcsök a végtagokban, fény-, hang- és testi érintkezés intolerancia, hallucinációk vagy görcsrohamok.

- Visszapattanó álmatlanság és szorongás: Mivel a megvonás/visszapattanás jelenségének valószínűsége nagyobb a kezelés hirtelen befejezése után, ajánlott fokozatosan csökkenteni az adagot a végleges megvonásig.

- [AMNESIA]: A benzodiazepinek anterográd amnéziát okozhatnak. Ez a tény gyakrabban fordul elő néhány órával a gyógyszer beadása után, ezért a kapcsolódó kockázat csökkentése érdekében a betegeknek biztosítaniuk kell, hogy 7-8 órán át megszakíthatatlanul tudnak aludni.

- Pszichiátriai és paradox reakciók: A benzodiazepinek olyan reakciókat válthatnak ki, mint nyugtalanság, izgatottság, ingerlékenység, agresszivitás, téveszmék, dührohamok, rémálmok, hallucinációk, pszichózis, nem megfelelő viselkedés és a viselkedésre gyakorolt ​​egyéb káros hatások. Abban az esetben, ha ez bekövetkezik, a kezelést fel kell függeszteni. Ezek a reakciók gyakoribbak gyermekeknél és idősebbeknél.

- [PSZICHÓZIS]: A benzodiazepinek nem ajánlottak a pszichotikus betegségek első vonalbeli kezelésére.

- A [DEPRESSZIÓ] -val kapcsolatos szorongás: A benzodiazepinek nem alkalmazhatók önmagában depresszióval társuló szorongás kezelésére, mánia- és hypomania-epizódokat figyeltek meg öngyilkosság kockázatával.

- A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatások: A kezelés eredményeként megjelenő szedáció, amnézia, koncentrációs nehézség és károsodott izomműködés káros hatással lehet a járművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre. Ezenkívül az elégtelen alvási periódusok fokozhatják az éberség romlását.

KAPCSOLATOK

- Etil-alkohol: más benzodiazepinekkel (klorazepát, klordiazepoxid, diazepám, nitrazepam) is végeztek vizsgálatokat, amelyek során a központi idegrendszerre gyakorolt ​​depresszív hatások erősítését rögzítették.

- Orális fogamzásgátlók (ösztrogének): vannak olyan vizsgálatok más benzodiazepinekkel (klordiazepoxid, diazepám, lorazepám), amelyekben a benzodiazepin plazmaszintjének emelkedését figyelték meg, hatásának és/vagy toxicitásának esetleges erősítésével, metabolizmusának lehetséges gátlása miatt.

- Béta-blokkolók (metoprolol): van egy olyan tanulmány, amelyben a bromazepám plazmaszintjének növekedését regisztrálták, a máj metabolizmusának esetleges gátlása miatt hatásának és/vagy toxicitásának lehetséges erősödésével.

- Cimetidin: Vannak olyan vizsgálatok más benzodiazepinekkel (alprazolám, klobazám, klordiazepoxid, diazepám, flurazepám, triazolám), amelyekben megemelkedett benzodiazepin plazmaszinteket figyeltek meg, hatásának és/vagy toxicitásának lehetséges erősödésével, metabolizmusának gátlása miatt.

- Fluvoxamin: van egy olyan tanulmány, amelyben a bromazepám plazmaszintjének növekedését regisztrálták, hatásának és/vagy toxicitásának lehetséges erősödésével a máj metabolizmusának lehetséges gátlása miatt.

- Levodopa: vannak olyan vizsgálatok más benzodiazepinekkel (klordiazepoxid, diazepám, nitrazepám), amelyekben az antiparkinson hatás gátlását rögzítették, annak kolinerg és dopaminerg mechanizmusainak antagonizmusa miatt.

- Valproic: vannak olyan vizsgálatok más benzodiazepinekkel (klobazám, klonazepám, lorazepám), amelyekben a benzodiazepin toxicitásának erősítését rögzítették.

KÁROS HATÁSOK

A benzodiazepinek káros hatásai általában gyakoriak és mérsékelten fontosak. Ennek a gyógyszernek a toxikológiai profilja hasonló a többi szorongásoldó benzodiazepinéhez. A legtöbb esetben a mellékhatások a farmakológiai hatás elhúzódását jelentik, és főleg a központi idegrendszert érintik. A betegek 50% -a átmeneti álmosságot tapasztal a kezelés első napjaiban. A gyógyszerrel kezelt betegek ritkán kénytelenek abbahagyni a kezelést. A legjellemzőbb mellékhatások:

-Gyakran: álmosság, zavartság és ataxia, különösen időseknél és legyengülteknél; ha ezek a tünetek továbbra is fennállnak, az adagot csökkenteni kell.

-Alkalmanként: szédülés, szedáció, fejfájás, depresszió, dezorientáció, diszfázis vagy diszartria, csökkent koncentráció, remegés, libidóváltozások, vizeletinkontinencia, vizeletretenció, hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés, szájszárazság, hipersaliváció, epigasztrikus fájdalom.

-Kivételesen: hepatitis, sárgaság, dermatitis, csalánkiütés, viszketés, leukopenia, agranulocytosis, vérszegénység, thrombocytopenia, eozinofília, viselkedési zavarok, anterográd amnézia, paradox gerjesztés, pszichózis, látászavarok, diplopia, nystagmus, hallászavarok.

-Ritkán: légzési depresszió, hipotenzió, magas vérnyomás, bradycardia, tachycardia, palpitáció.

KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK

Tartós használat esetén kialakul a függőség. A kezelés hirtelen megszakítása a szokásos dózisok esetén elvonási szindrómát okozhat (szorongás, izgatottság, agresszivitás, álmatlanság, remegés, izomgörcs). Ha a kezelés nagy dózisokkal történik, akkor az elvonási szindróma súlyos lehet (delírium és görcsrohamok). A kezelést nem szakítják meg hirtelen, és az adagokat sem változtatják meg anélkül, hogy orvoshoz fordulnának (a megszakítás fokozatosan történik). Figyelmeztesse a beteget az anterográd amnézia lehetőségére (a közelgő események feledékenysége).

Túladagolás

- Tünetek: Mint más benzodiazepineknél, a túladagolás sem jelent életveszélyt, kivéve, ha beadását más központi depresszánsokkal (beleértve az alkoholt) kombinálják. A benzodiazepin túladagolása általában a központi idegrendszer különböző mértékű depressziójában nyilvánul meg, amely az álmosságtól a kómáig terjedhet. Mérsékelt esetekben a tünetek álmosságot, zavartságot és letargiát jelentenek. Súlyosabb esetekben ataxia, hipotónia, hipotenzió, légzési depresszió, ritkán kóma és nagyon ritkán halál is megjelenhet.

- Kezelés: Vegye figyelembe annak lehetőségét, hogy a beteg több terméket is bevitt. Hányást kell kiváltani (egy órán belül), ha a beteg eszméletlen marad, vagy gyomormosást kell végezni a légutak megőrzésével, ha a beteg eszméletlen. Ha a gyomor kiürülésének nincs előnye, akkor aktív szenet kell adni a felszívódás csökkentése érdekében. Különös figyelmet kell fordítani a légzési és kardiovaszkuláris funkciókra, ha a betegnek intenzív osztályra van szüksége. - Ellenszer: A flumazenil alkalmazható.

TERHESSÉG

Más benzodiazepinek átjutnak a placentán. Embereken nem végeztek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat. Egyes tanulmányok szerint az 1. trimeszterben a benzodiazepinek (klordiazepoxid, diazepám) alkalmazása fokozza a születési rendellenességek kockázatát. Az újszülöttek megvonási szindrómáját (remegés és ingerlékenység), valamint az újszülöttek petyhüdtségét és légzési problémáit a benzodiazepinek krónikus alkalmazásának tulajdonítják terhesség alatt.

A benzodiazepinek közvetlenül a szülés előtt vagy alatt történő alkalmazása szindrómához vezethet az újszülöttnél, amelyet hipotónia, letargia és a laktáció nehézségei jellemeznek. Bár az alkalmi és mérsékelt dózisú alkalmazás nem tűnik különleges kockázattal jár, a benzodiazepinek terhesség alatt történő alkalmazása ritkán sürgős, és használatukat kerülni kell, különösen az első trimeszterben. Figyelembe kell venni annak lehetőségét, hogy a kezelés alatt álló nő teherbe eshet, és terhesség bekövetkezése esetén megszakíthatja a kezelést.

ÁPOLÓ ANYÁK

Nem ismert, hogy a bromazepam kiválasztódik-e az anyatejbe, de a legtöbb benzodiazepin kiválasztódik. Az újszülöttek lassabban metabolizálják a benzodiazepineket, lehetővé téve ezen gyógyszerek és metabolitjaik felhalmozódását, elérve a toxikus szintet (szedáció, táplálkozási nehézségek és fogyás). Javasoljuk, hogy hagyja abba a szoptatást, vagy kerülje a gyógyszer beadását.

HASZNÁLJA GYERMEKEKnél

A bromazepám általában nem javallott gyermekeknél. Azonban ezeknél a betegeknél alkalmazható, ha az orvos szükségesnek ítéli meg (lásd az adagolást). Több mint 200, szorongással szenvedő, 4 és 21 év közötti gyermekkel és serdülővel végzett vizsgálatok jó eredményeket hoztak, különösen a neurózishoz és a reaktív szorongáshoz kapcsolódó szorongásban.

HASZNÁLJA IDŐSEKBEN

Fontos bejelentés

Ennek az oldalnak a tartalma összefoglalót mutat a termékről. A naprakész és teljes információkért hozzáférnie kell a Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség műszaki lapjához.