A Diane 35 és hasonló, ciproteron-acetáton és etinilösztradiolon alapuló gyógyszereket már nem forgalmazzák Franciaországban. Spanyolországban és más európai országokban továbbra is forgalmazzák őket, de ragaszkodnak ahhoz, hogy ne használják fogamzásgátlóként.

vénás tromboembólia

Miért vonja vissza Franciaország?

Annak a gyanúja miatt, hogy a Bayer laboratóriumokból származó Diane 35 és generikus gyógyszerei négy ember halála mögött állnak, a trombák kialakulása miatt.

Franciaországban ezeket a gyógyszereket csak pattanások kezelésére engedélyezték, de fogamzásgátlóként való használatukat széles körűnek gyanították. Ez elővigyázatosságból vonta vissza, mivel ennek a gyógyszernek nagyobb a trombembólia kockázata, mint más fogamzásgátlóknak.

Spanyolország azt kéri, hogy jól használják

A spanyol és az európai gyógyszerügynökségek kivizsgálják ezt az ügyet, és számos következtetésre jutottak ezekre a ciproteron-acetátot és etinilösztradiolt tartalmazó gyógyszerekre vonatkozóan:

  • Androgénfüggő betegségek, például pattanások, androgén alopecia és a hirsutizmus enyhe formái esetén több haszonnal járnak, mint kockázatok. De azokat olyan betegek számára kell fenntartani, akik nem reagálnak a helyi kezelésekre (krémek) vagy antibiotikumokra.
  • Nem androgénfüggő bőrbetegségek és alopecia kezelésére való alkalmazását az eddigi adatok nem támasztják alá. A vizsgálatok korlátozottak és nem meggyőzőek.
  • Hormonális fogamzásgátlókként több kockázatot jelentenek, mint előnyöket, mivel növelik a vénás tromboembólia kockázatát. Ez a kockázat nagyobb a kezelés első évében, és amikor legalább egy hónap elteltével újrakezdik, anélkül, hogy ezeket a gyógyszereket vagy bármilyen hormonális fogamzásgátlót megkapta volna.

Ennek a gyógyszernek a kockázata nem új keletű, és a kísérő információkkal foglalkozik. Megállapítja például, hogy kifejezetten ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében artériás vagy vénás tromboembólia szerepel, vagy olyan embereknél, akik hajlamosak ilyen típusú problémákra.

Ha fogamzásgátlóként használta a Diane 35-et, keresse fel orvosát, hogy mérlegelje a segítségével, helyettesítse-e vagy sem más kezeléssel. Jobb, ha nem egyedül dönt a változtatásról.