Ez egy olyan gyógyszer, amelyet Spanyolországban megszüntetnek

Oszd meg a cikket

Az ok, amiért visszavonták ezt a gyógyszert az epilepszia kezelésére

figyelmeztetés

A Fogyasztók és Felhasználók Szervezete információs portálján riasztást adott ki leleplezni, hogy a Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség „Tájékoztatót tett közzé a Pfizer laboratóriumától amelyben közölte, hogy Spanyolországban leállítja az epilepsziaellenes gyógyszer szállítását Spanyolországban amelynek hatóanyaga fenitoin 100 mg dózisban orálisan ".

"A dátumig, 2 engedélyezett és forgalmazott gyógyszer volt Spanyolországban fenitoint tartalmaz, 100 mg dózisban orálisan: Epanutin a Pfizer-től és Sinergine a FAES Farma-tól. Most, az okok részletes ismertetése nélkül, miután bejelentette, hogy a Pfizer megszüntette az Epanutin ellátását, a Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség (AEMPS) arról számolt be, hogy a FAES Farma növelni fogja Sinergina gyógyszerének termelését, azzal a céllal, hogy lefedje a teljes piacot. Most a laboratórium figyelmeztetett, hogy lehetséges, hogy hiány van gyógyszer gyógyszertárakban, legalábbis amíg ez a növekedés érvénybe nem lép "- magyarázzák az OCU-tól.

Amint azt a Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség jelezte: „Az Epanutin a fenitoin hatóanyagot tartalmazza. A fenitoin az epilepszia kezelésére használt antiepileptikus gyógyszerek csoportjába tartozik.. Pontosabban, az Epanutin a következő típusú epilepszia kezelésére javallt: generalizált tonikus-klónikus rohamok (grand mal roham), komplex parciális rohamok, valamint a rohamok kezelése és megelőzése az idegsebészetben ".

A Fogyasztók és Felhasználók Szervezete úgy véli, hogy „az Epanutin visszavonása súlyos következményekkel járhat a betegek számára epilepsziás gyógyszerek, mivel a fenitoin szűk terápiás területtel rendelkező gyógyszer. Ez azt jelenti kis különbségek az adagban vagy a vér koncentrációjában súlyos káros hatásokat okozhatnak, vagy a várható terápiás hatás változhat. Emiatt lSzűk terápiás különbséggel rendelkező gyógyszerek klinikai ellenőrzés (nyomon követés és vérvizsgálatok) nélkül nem helyettesíthetők könnyedén. "

Mindezen körülmények szerint, az OCU követeli, hogy „tegyék közzé azokat az igazi okokat, amelyek miatt a laboratórium megvonta a gyógyszert. Egyelőre és az ellenkező bizonyításáig bízunk abban, hogy ez nem pusztán gazdasági célú manőver. 2016-ban a Pfizer megemelte azt az árat, amelyet az Egyesült Királyság Nemzeti Egészségügyi Rendszerének kellett fizetnie az Epanutinért, 100 kapszulánként 2,83 és 67,50 font között. A brit versenyhatóság 84 millió fonttal szankcionálta a laboratóriumot azért, mert figyelembe vette ezt a túlzott és igazságtalan emelést, bár a szankcióról még mindig tárgyalnak a brit bíróságok. Jelenleg hazánkban az eladási ár továbbra is 2 euró ". Azt is kérte, hogy "vonják be a vonatkozó szankciókat, ha kiderül, hogy ennek mögött pusztán jövedelmező okok vannak".