Drgbrandnames

Drgnotification

A következő fontos biztonsági információkat erről a gyógyszerről az Food and Drug Administration (FDA) orvosi riasztási programja (MedWatch) biztosítja. Ez az információ spanyol nyelven nem áll rendelkezésre, de az orvosi figyelmeztetés angol nyelvű változata az Ön használatához mellékelve van.

elbasvir

A bejelentés oka: Az FDA gyógyszerbiztonsági közleménye - súlyos májkárosodás ritka előfordulása hepatitis C gyógyszerek alkalmazásával előrehaladott májbetegségben szenvedő betegeknél

Termékleírás: Mavyret (glecaprevir és pibrentasvir), Zepatier (elbasvir és grazoprevir) és Vosevi (sofosbuvir, velpatasvir és voxilaprevir)

Link az eredeti MedWatch: webhelyre

KÖZÖNSÉG: Gasztroenterológia, fertőző betegségek, egészségügyi szakember, beteg, gyógyszertár

KÉRDÉS: Az FDA olyan beszámolókat kapott, amelyek szerint a Mavyret, a Zepatier vagy a Vosevi alkalmazása krónikus hepatitis C kezelésére mérsékelt vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél ritkán súlyosbodó májműködést vagy májelégtelenséget eredményezett.

Az FDA a májműködés romlásának 63 esetét, a máj dekompenzációjának nevezett Mavyret, Zepatier és Vosevi kezelési módokat azonosította a Hepatitis C kezelésében. Néhány ilyen eset májelégtelenséghez és halálhoz vezetett. E betegek többségének közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodása volt, ezért nem kellett volna őket felírniuk.

AJÁNLÁS: Az egészségügyi szakembereknek folytatniuk kell a Mavyret, a Zepatier vagy a Vosevi felírását, amint az az előírásokban szerepel májkárosodás nélküli vagy enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh A).

A Mavyret és a Zepatier nem írható fel olyan betegeknél, akiknek korábban májdekompenzációjuk volt. A Vosevi olyan betegek számára javallt, akiknek korábban már nem sikerült bizonyos egyéb hepatitis C vírusos kezelés, és nem ajánlott olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében májdekompenzáció szerepel, kivéve, ha az előnyök meghaladják a májkárosodás, a májelégtelenség vagy a halál kockázatát.

A betegeknek tisztában kell lenniük azzal, hogy a súlyos májkárosodás kockázata ritka. A betegeknek azonban azonnal kapcsolatba kell lépniük egy egészségügyi szakemberrel, ha kimerültség, gyengeség, étvágytalanság, hányinger és hányás, sárga szem vagy bőr, vagy világos színű széklet alakul ki náluk, mivel ezek májkárosodás jelei lehetnek.

További információért keresse fel az FDA webhelyét: Webhely és webhely.

Drgboxedwarning

Lehet, hogy már megfertőződött hepatitis B-vel (vírus, amely megfertőzi a májat és súlyos májkárosodást okozhat), de előfordulhat, hogy nincsenek a betegség tünetei. Ebben az esetben az elbasvir és a grazoprevir szedése növelheti annak kockázatát, hogy fertőzése súlyosabbá vagy halálosabbá váljon, és tünetei alakulnak ki. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha hepatitis B vírusfertőzése van vagy volt valaha. Orvosa vérvizsgálatot rendel el, hogy megtudja, van-e vagy volt hepatitisz B fertőzése. Orvosa szorosan figyelemmel kíséri Önt a hepatitis B fertőzés jelei tekintetében is és néhány hónappal a kezelés után. Szükség esetén orvosa gyógyszert adhat Önnek a fertőzés kezelésére az elbasvir és a grazoprevir kezelés előtt és alatt. Ha a kezelés alatt vagy után az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal hívja orvosát: túlzott fáradtság, sárga bőr vagy szem, étvágytalanság, hányinger vagy hányás, sápadt széklet, gyomorfájdalom vagy sötét vizelet.

Tartson minden időpontot orvosával és a laboratóriumban tartózkodókkal. Orvosa bizonyos vizsgálatokat rendelhet el a kezelés előtt, alatt és után, hogy ellenőrizze a szervezet válaszát az elbasvirra és a grazoprevirre.

Beszéljen orvosával az elbasvir és a grazoprevir szedésének kockázatairól.

Drgwhy

Az elbasvir és a grazoprevir kombinációját önmagában vagy ribavirinnel (Copegus, Rebetol, Ribasphere, Virazole) kombinálva használják egy bizonyos típusú krónikus (hosszú távú) hepatitis C fertőzés (vírus okozta májgyulladás) kezelésére. Az Elbasvir az antivirális gyógyszerek egy csoportjába tartozik, az úgynevezett HCV NS5A inhibitorok. Úgy működik, hogy megállítja a vírust, amely a hepatitis C terjedését okozza a szervezetben. A grazoprevir a proteáz inhibitorokként ismert gyógyszerek egy csoportjába tartozik. Úgy működik, hogy csökkenti a hepatitis C vírus (HCV) mennyiségét a szervezetben. Nem ismert, hogy az elbasvir és a grazoprevir megakadályozza-e a hepatitis C átterjedését más emberekre.

Drghow

Az elbasvir és a grazoprevir kombinációja tabletta formájában kerül szájon át. Általában étkezés közben vagy étkezés nélkül, naponta egyszer, 12-16 hétig. Az elbasvir-t és a grazoprevirt minden nap körülbelül ugyanabban az időben vegye be. Óvatosan kövesse a vényköteles címke utasításait, és kérje meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat az alkatrészeket, amelyeket nem ért. Az elbasvir-t és a grazoprevirt az utasítás szerint vegye be. Ne vegyen be többet vagy kevesebbet a gyógyszerből, vagy vegye be gyakrabban, mint amennyit orvosa előír.

Folytassa az elbasvir és a grazoprevir szedését, még akkor is, ha jól érzi magát. A kezelés időtartama függ az Ön állapotától, attól, hogy mennyire reagál a gyógyszerre, és ha súlyos mellékhatásokat tapasztal. Ne hagyja abba az elbasvir és a grazoprevir szedését anélkül, hogy orvosával beszélne.

Kérje meg gyógyszerészét vagy orvosát, hogy másolja-e a beteg számára a gyártó adatait.

Drgotheruses

Ezt a gyógyszert más felhasználásra is fel lehet írni; további információkért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Az elbasvir és a grazoprevir bevétele előtt,

Drgspecialdietary

Hacsak orvosa nem mondja másként, folytassa a szokásos étrendet.

Drgmisseddose

Vegye be a kimaradt adagot, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem eljött a következő adag beadásának ideje, hagyja ki a kimaradt adagot, és folytassa a szokásos adagolási rendet. Neduplázza az adagot a kihagyott adag pótlására.

Drgsideeffects

Drgadveff

Az Elbasvir és a grazoprevir mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos vagy nem múlik el:

  • hasmenés
  • fejfájás
  • nehéz elaludni vagy aludni

Drgsevereadveff

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a fenti vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben említett tüneteket tapasztalja, azonnal hívja orvosát:

  • puha pont

Az elbasvir és a grazoprevir egyéb mellékhatásokat okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése alatt.

Ha súlyos mellékhatása jelentkezik, Ön vagy orvosa jelentést nyújthat be az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) „MedWatch” mellékhatásainak nyilvánosságra hozatali programján a webhelyen ( Weboldal) vagy telefonon az 1-800-332-1088 telefonszámon.

Drgstorage

Tartsa ezt a gyógyszert az eredeti tartályában, szorosan lezárva és gyermekektől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten, és távol a hőtől és a nedvességtől (ne a fürdőszobában). A tablettákat csak a szedés előtt vegye ki a csomagolásból.

Fontos, hogy az összes gyógyszert tartsa távol a gyermekektől, mert sok tartály (például heti tablettadobozok, valamint szemcseppeket, krémeket, tapaszokat és inhalátorokat tartalmazó dobozok) nem szivárgásmentesek. könnyen kinyithatja őket. Annak érdekében, hogy megvédje őket a mérgezéstől, mindig viseljen védősapkát, és azonnal tegye a gyógyszereket biztonságos helyre. Weboldal

A már nem szükséges gyógyszereket megfelelő módon kell megsemmisíteni annak biztosítása érdekében, hogy a háziállatok, gyermekek és mások ne fogyaszthassák azokat. Nem szabad azonban ezeket a gyógyszereket leürítenie a WC-n. Ehelyett a gyógyszerek ártalmatlanításának legjobb módja a gyógyszer-visszavételi program. Beszéljen gyógyszerészével, vagy vegye fel a kapcsolatot a helyi szemetes/újrahasznosító részleggel, hogy megismerje a közösségében alkalmazott gyógyszer-visszavételi programokat. Kérjük, olvassa el az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) webhelyét (Webhely), ahol további információkat talál a gyógyszerek biztonságos ártalmatlanításáról, ha nincs hozzáférése a gyógyszer-visszavételi programhoz.

Drgoverdose

Túladagolás esetén hívja a mérgezési segélyvonalat az 1-800-222-1222 telefonszámon. Az információk online módon is elérhetők a weboldalon. Ha az áldozat összeomlott, rohama volt, nehézlégzése van, vagy nem tud felébredni, azonnal hívja a 911-es sürgősségi szolgálatot.

Drgotherinfo

Ne hagyja, hogy bárki más használja a gyógyszerét. Kérdezze meg gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van a vény újratöltésével kapcsolatban.

Fontos, hogy írásos listát vezessen az összes szedett gyógyszerről, beleértve azokat, amelyeket vény nélkül kapott, és amelyeket vény nélkül vásárolt, beleértve a vitaminokat és étrend-kiegészítőket. Minden alkalommal rendelkeznie kell a listával, amikor meglátogatja orvosát, vagy amikor kórházba kerül. Fontos információ vészhelyzetekben is.

Ahfscopyright

A dokumentum frissítése: 2018. január 15.

Az itt megadott információk kiegészítik az orvos által nyújtott ellátást. Semmi esetre sem hivatott pótolni egy orvosi szakember tanácsát. AZONNAL Hívja orvosát, ha úgy gondolja, hogy vészhelyzete lehet. Mindig forduljon orvoshoz, mielőtt új kezelést kezdene, vagy ha bármilyen kérdése van az egészségi állapottal kapcsolatban.