Az FDA megerősíti figyelmeztetését a fluorokinolonok szisztémás alkalmazásának kockázatáról az aorta betegség fokozott kockázatának kitett embereknél. Az FDA gyógyszerbiztonsági figyelmeztetései, 2018. december 20

Az FDA fokozza figyelmeztetését a fluorokinolonok szisztémás alkalmazásának kockázatáról az aorta betegség fokozott kockázatának kitett embereknél.

femeba

Az FDA gyógyszerbiztonsági figyelmeztetései, 2018. december 20

A fluorokinolon osztályba tartozó antibiotikumok alkalmazását összefüggésbe hozták az aorta aneurysmáinak felszakadásával vagy disszekciójával.

Az aorta aneurysma kockázatának kitett emberek közé tartoznak azok, akiknek kórtörténetében perifériás ateroszklerotikus érrendszeri betegségek, magas vérnyomás, bizonyos genetikai rendellenességek szerepelnek, amelyek az erek változásával járnak, például Marfan-szindróma és Ehlers-Danlos-szindróma, valamint idősek. Csak akkor írjon fel fluorokinolont ezeknek a betegeknek, ha más kezelési lehetőség nem áll rendelkezésre.

Az FDA új figyelmeztetést követel meg a ritka, de súlyos aorta aneurysma kockázatáról, amely hozzáadódik az összes fluorokinolon antibiotikum felírási és beteginformációhoz.

Anamnézisben szenvedő betegeknél a rutinvizsgálat és az aorta aneurysma kezelése megelőzheti a növekedést és a repedést.

Tanácsot adjon azoknak a betegeknek, akiknél aneurysmát diagnosztizáltak, hogy azonnal forduljanak orvoshoz, ha a növekvő aorta aneurysma jeleit vagy tüneteit tapasztalják, amelyek a következők lehetnek:

Lüktető érzés a gyomor területén.

Mély fájdalom a gyomor hátulján vagy oldalán.

Órákig vagy napokig tartó állandó és tartós fájdalom a gyomor területén

Az állkapocs, a nyak, a hát vagy a mellkas fájdalma.

Légszomj és légzési vagy nyelési nehézség

Tanácsot adjon a betegeknek olyan életmódbeli változásokkal kapcsolatban, amelyek csökkenthetik az aorta aneurysma kialakulásának kockázatát, amely tervet tartalmazhat a dohányzás abbahagyására, az egészséges táplálkozásra és az olyan betegségek kezelésére, mint a magas vérnyomás és a koleszterin.

Arra ösztönözze a betegeket, hogy olvassák el a fluorokinolon antibiotikum vényükkel kapott gyógyszeres útmutatót.

A fluorokinolonokkal kapcsolatos biztonsági információkról 2018. júliusában (a vércukorszint jelentős csökkenése és bizonyos mentális egészségi mellékhatások), 2016. júliusban (az inak, izmok, ízületek, idegek és a központi idegrendszer mellékhatásainak letiltása)), 2016. májusában (a használat korlátozása bizonyos szövődmény nélküli fertőzések), 2013. augusztus (perifériás neuropathia) és 2008. július (íngyulladás és ínrepedés).

Az eredeti nyilatkozat:

Az FDA figyelmeztet az aorta erek megrepedésének vagy szakadásának kockázatára a fluorokinolon antibiotikumokkal bizonyos betegeknél. Kábítószer-biztonság és -elérhetőség, 2018. december 20.