szempontok

Az összes élelmiszer-készítmény közös jellemzőinek feltárása után az előző cikkben a gyógyszercsatornában leginkább képviselt csoportra, az 1,2-es étrend-kiegészítőkre koncentráltunk, amelyek összetételük és kiszerelésük miatt szintén leginkább hasonlítanak a gyógyszerekre 3 .
Ebben a második cikkben áttekintjük a speciális kezelési módok előkészületeit, amelyek között szerepelnek mind az egészséges emberek, mind pedig azok, akik bizonyos patológiáktól szenvednek. Itt nem foglalkozunk a csecsemőtejjel, a gabonafélékkel és a 3 év alatti gyermekek számára szánt ételekkel, mivel az ilyen típusú készítmények nem szerepelnek ezen a tanfolyamon.

Étrend-készítmények diétás és/vagy speciális rendekhez
Ebbe a csoportba azok az élelmiszeripari termékek tartoznak, amelyek összetételük vagy gyártási folyamatuk miatt egyértelműen megkülönböztethetők a jelenlegi fogyasztás termékeitől, mivel azokat meghatározott táplálkozási célokból forgalmazzák és megfelelnek ennek a célnak. Ezeket a termékeket egészséges csecsemőknek és kisgyermekeknek, vagy bizonyos fiziológiai helyzetben lévő, megváltozott étel asszimilációval vagy anyagcserével rendelkező embereknek szánják4.
Ezek között vannak ételek:
• Csecsemőknek, laktatív állatoknak és kisgyermekeknek.
• Terhes és szoptató anyáknak.
• Olyan emberek számára, akik rendkívüli erőfeszítéseket tesznek.
• Idősek számára.
• glutén nélkül.
• Cukorbetegeknek.

Ezenkívül a hagyományosan étrendre specifikusnak tekintett termékek (élesztő, búzacsíra, pollen, méhpempő, magas esszenciális zsírsavtartalmú olajok és finomítatlan termékek, például teljes kiőrlésű gabona, barnacukor stb.).

Ezen a csoporton belül kiemelkednek az étrendhez vagy a speciális kezelésekhez tartozó, vitaminokkal, ásványi anyagokkal, aminosavakkal vagy esszenciális zsírsavakkal dúsított ételek 4 .

A táplálék-kiegészítőkhöz hasonlóan e termékek forgalomba hozatalához is csak a forgalomba hozatalról kell tájékoztatást adni, bár a rendeletek előírják, hogy előírhatják, hogy ezt a forgalomba hozatal előtt kell végrehajtani 4 .

Vannak külön szabályok, amelyek szabályozzák a cukorbetegek készítményeinek összetételét, és királyi rendelet formájában kidolgozták azokat a szabályokat is, amelyek alkalmazhatók a csecsemő élelmiszerekre, a speciális gyógyászati ​​célokra szánt és a kis súlyértékű diétákra. Az intenzív izomsorvadáshoz adaptált termékekre vonatkozó előírások fejlesztés alatt állnak, különösen a sportolók számára.

Ezen a csoporton belül a következők kizárólag a gyógyszertárban kaphatók:
• Csökkentett aminosavtartalommal vagy nélkülük.
• Anyagcsere-rendellenességekkel küzdő gyermekek számára, mint például az aktív béltranszfer miatt a tej, galaktóz, fruktóz és általában a cukrok intoleranciája.
• A fenilketonuria kezelésre szánt betegek.
• Azok, amelyeket csövön keresztül kell beadni.

Címkézés és fogyasztói tájékoztatás 4
A már ismertetett élelmiszerekre vonatkozó általános előírásokon kívül a címkézésnek tartalmaznia kell:
• Különleges táplálkozási jellemzőinek megemlítése.
• Összetételük vagy gyártási folyamatuk azon elemei, amelyek különleges táplálkozási jellemzőket kölcsönöznek nekik (kivéve, ha ezek a termékek rendelkeznek külön előírásokkal, például tápszerek csecsemőknek és kisgyermekeknek, speciális gyógyászati ​​célokra szánt tápszerek, valamint testsúlycsökkentő és cukorbetegek).
• Az energiaérték kilojoule-ban (kJ) és kilokalóriában (kcal), valamint 100 g vagy 100 ml szénhidrát-, zsír- és fehérjetartalom.
Azok a termékek, amelyeket bizonyos fiziológiai helyzetben lévő embereknek, vagy megváltozott élelmiszer-asszimilációval vagy anyagcserével látnak el, tartalmazhatják a "diéta" ​​vagy a "diéta" ​​nevet.

Másrészt tilos a következő legendákat felvenni: "Az orvosi osztály javasolja", "Orvostudomány", "Egészséges", "Fiatalító", "Karcsúsító", "A szoptatás helyettesítője" és mások, amelyek félrevezethetnek.

Ezenkívül az erőfeszítés vagy viselés, speciális táplálkozási rend vagy csövön keresztül történő beadás céljára szánt termékekben tilos reklámozni a fogyasztásukat ajándékok, versenyek, utazások, tombolák vagy kedvezmények útján, valamint bónuszokat és ajándékokat ajánlani azoknak, akik ezeket kiadják.

Alacsony energiatartalmú étrendben fogyókúrára szánt élelmiszerek
Ezek speciálisan összeállított termékek, amelyek a gyártó utasításainak megfelelően5 használhatók a teljes napi étrend és a napi étrend egy vagy több étkezésének pótlására.

Ebben az esetben nemcsak a címkézést, hanem annak összetételét is szabályozzák, mind az általuk nyújtott energia tekintetében (a napi étrendet helyettesítőkben 800 és 1200 kcal között, mind a többiben helyettesített étkezésenként 200 és 400 kcal között). ), mint a makrotápanyagok és a mikroelemek esetében 5 .

Fogalmazás
A makrotápanyagok tekintetében a fehérjetartalom (ezeknek az energiaérték 25-50% -át kell kitöltenie) és a zsírtartalma (nem haladhatja meg az energiaérték 30% -át) korlátozott. Szükség van továbbá minimális mennyiségű linolsavra (4,5 g azoknak, akik a napi étrendet pótolják, és 1 g a többieknek) és rostot (10-30 g napi adagonként) 5.

A mikrotápanyagok tekintetében megállapítják azt a minimális mennyiséget, hogy az A, B5, B8, B12, C és E vitaminok esetében a kalcium, a foszfor, a magnézium, a mangán, a jód és a cink valamivel alacsonyabb az ajánlott napi mennyiségnél; Másrészt a B1-, B9- és D-vitamin, valamint a szelén esetében a megállapított mennyiségek egybeesnek az ajánlott napi mennyiségekkel, a B2, B3 és B6 vitaminok esetében a réz, a vas és a kálium ezeket is meghaladja 5,6 .

Címkézés, bemutatás és reklámozás 5
Ezeknek a készítményeknek a címkéjén fel kell tüntetni a következő mondatokat: "A teljes étrend helyettesítése a súlykontroll érdekében" vagy "Az étkezés cseréje a testsúly csökkentésére". Ezenkívül a következőkre vonatkozó információk:
• Az energiaérték kilojoule-ban és kilokalóriában.
• Fehérjék, szénhidrátok és zsírok tartalma.
• Az előző pontban említett vitaminok és ásványi anyagok mennyisége.
• Szükség esetén a helyes használatra vonatkozó utasítások.

Meg kell említeni még:
• A megfelelő napi folyadékbevitel fenntartásának fontossága.
• Ezeknek a termékeknek hashajtó hatása lehet, ha naponta több mint 20 g poliolt tartalmaznak.
• Csak étrend részeként használják, és étkezés helyettesítő termékei esetén más ételekkel kell kiegészíteni őket.
• Megfelelő mennyiségű tápanyagot biztosítanak egy napra, és 3 hétnél tovább nem fogyaszthatók orvosi tanács nélkül (a napi étrendet helyettesítők esetében).

Végül e termékek címkézésében, reklámozásában és kiszerelésében tilos minden olyan hivatkozást feltüntetni, amely a fogyás mértékére vagy nagyságára vezethet, amely fogyasztásukhoz vezethet.

Diétás ételek speciális gyógyászati ​​célokra
Ezek olyan készítmények, amelyek egyes betegek szükségleteinek kielégítésére szolgálnak:
• Olyan emberek, akiknek nehézségeik vannak a normál ételek vagy bizonyos tápanyagok elfogyasztásában, emésztésében, felszívódásában, anyagcseréjében vagy kiválasztásában.
• Olyan betegek, akiknek olyan tápanyagra van szükségük, amely nem biztosítható a szokásos étrend megváltoztatásával vagy más speciális ételekkel 7 .
Lehetnek teljes tápszerek, amelyek minden táplálkozási igényt kielégítenek, vagy hiányos ételek, amelyeket ki kell egészíteni más 7-vel .

Annak ellenére, hogy a betegeknek szánják, e termékek forgalomba hozatalához nincs szükség előzetes engedélyre, és csak a forgalomba hozatalról kell tájékoztatást adni4.

Címkézés, bemutatás és reklámozás 7
A feltüntetendő név: „Különleges gyógyászati ​​célokra szánt diétás étel”, és a címkén fel kell tüntetni:
• Az összetevők listája.
• A nettó összeg.
• A mikrobiológiai okokból nagyon romlandó élelmiszerek esetében a minimális időtartam vagy a lejárati idő.
• A megőrzés és a használat különleges feltételei.
• Az EU-ban található gyártó vagy kereskedő neve és címe.
• Származási hely vagy származási hely azokban az esetekben, amikor ennek elmulasztása megtévesztheti a fogyasztót a termék eredetével vagy valódi eredetével kapcsolatban.
• Az energiaérték kilojoule-ban és kilokalóriában kifejezve, valamint a fehérje-, szénhidrát- és zsírtartalom százalékban kifejezve.
• Az egyes ásványi anyagok és vitaminok átlagos mennyisége, százalékban kifejezve. Ez az információ adagokban vagy adagokban is megadható, ha a tartályban lévő teljes számot megemlítjük.
• A termék ozmolalitása vagy ozmolaritása, adott esetben.
• A fehérjék és a benne található fehérjehidrolizátumok eredete és jellege.

A címkén fel kell tüntetni azt is, hogy a termék:
• Orvosi felügyelet mellett kell használni.
• Alkalmas vagy nem alkalmas egyedüli táplálékforrásként történő fogyasztásra.
• Egy adott korosztály számára készült (ha alkalmazható).
• Károsíthatja a fogyasztók egészségét, ha nem érintik őket a tervezett egészségügyi problémák (adott esetben).
• Ez a «Kezelésére. ».
• Nem szabad parenterálisan beadni (ha alkalmazható).
Ezek a következőket is tartalmazzák:
• Az alkalmazandó óvintézkedések és ellenjavallatok.
• A hasznosságát magyarázó tulajdonságok és jellemzők (hozzáadott, csökkentett, eliminált vagy módosított tápanyagok) és felhasználásának indoklása.
• A termék előkészítésére, felhasználására és tárolására vonatkozó megfelelő utasítások az edény kinyitása után.

Noha ezeknek a termékeknek a reklámozása tilos, az egészségügyi szakemberek tájékoztatását alapvetően tudományos jellegű médiában engedélyezik, amelyet kizárólag ezeknek a szakembereknek szánnak.

A gyógyszertárban jelen lévő összes élelmiszer-készítmény közös vonatkozásai
Mint már jeleztük, bár ezeket a készítményeket gyógyszertárakban forgalmazzák, forgalomba hozataluk feltételeit tekintve nagyon különböznek a gyógyszerektől. Ezek a különbségek nem pusztán adminisztratívak, mivel a gyógyszerek mellett a biztonságosság és a hatásosság klinikai vizsgálatainak részletes előírása és elemzése mellett az egészségügyi hatóságok kötelező ellenőrzéseik révén garantálják, hogy a tartalom megfelel a műszaki lapjaikban, tájékoztatóikban foglaltaknak és címkék. Élelmiszerkészítményekben azonban a fent említett vizsgálatok nem szükségesek, összetételükre és minőségükre csak a gyártó nyújt garanciát 3 .

A gyógyszertári csatornán forgalmazott élelmiszer-készítmények forgalomba hozataláért felelős vállalatok többsége rangos laboratórium, amelyek sok esetben gyógyszereket is gyártanak, és szigorú minőségellenőrzést alkalmaznak minden piacra dobott termékükön3. De ez nem felejtheti el, hogy a gyógyszerész a felelős annak eldöntéséért, hogy mit vezessen be gyógyszertárában, és aki garantálja a felhasználók számára, hogy bizonyított minőségű termékeket kínálnak .

A termékek minőségének biztosítása mellett azonban fontos, hogy a gyógyszertárnak megfelelő tanácsokat adjon felhasználásukról, mivel vannak olyan esetek, amikor bizonyos készítmények fogyasztásával kapcsolatos súlyos mellékhatásokat észleltek, és maga a spanyol ügynökség Az Élelmiszer-biztonsági és Táplálkozási Intézet figyelmeztet arra, hogy ezek a hatások úgy tűnik, hogy nem kapcsolódnak egyetlen termékhez sem, de összefüggésbe hozhatók a fogyasztók által alkalmazott módszerrel 9 .

Különösen fontos, hogy tekintettel az élelmiszer-készítmények gyógyszerészeti csatornában való elterjedésére, a gyógyszertári szakemberek információkat gyűjtsenek a különböző termékek hatékonyságáról, és csak azokat ajánlják, amelyek az alkalmazandó jogi előírások betartása mellett elegendő bizonyítékot szolgáltatnak a ugyanaz a 10 .

Minden bejegyzett gyógyszerész felelős azért is, hogy megakadályozza gyógyszertárába az úgynevezett "csodatermékek" bejutását, amelyek bizonyítatlan tulajdonságokat, engedély nélküli jelzéseket és/vagy tiltott állításokat (például "karcsúsítást" alkalmaznak a címkézésükben vagy a reklámozásukban) használnak. alkalmanként éppen a gyógyszerészeti csatornán keresztül próbálnak piacra lépni, kihasználva a gyógyszertárak egészségügyi intézményként élvezett képét és presztízsét 11 Ezenkívül amellett, hogy nem működik együtt e termékek terjesztésében, a gyógyszertárnak nagy a felelőssége a fogyasztók tájékoztatásában, hogy ne tévesszék meg őket a hamis hirdetési állítások 12 (például "annyit ehetsz, amennyit csak akarsz")., "Fogyni fog, anélkül, hogy abbahagyná az evést", "alvás közben fogyni fog", "7 nap alatt 7 kilót fog fogyni" vagy "zsírokat fogyasztó anyagokat tartalmaz"), amelyek a csodatermékeket jellemzik 13. A gyógyszerésznek segítenie kell ügyfeleit abban, hogy meg tudják különböztetni az ésszerűt a csodától 14 .