A gyógyszerek árát Spanyolországban az állam határozza meg a Minisztériumközi Árbizottságon keresztül, amelyben a kormány és a CCAA garancia- és kollégiumi döntéseket fogad el. Az állam által a gyógyszerek finanszírozására fordított pénzeszközök közép- és hosszú távú befektetést jelentenek, amely megtakarításokat és előnyöket jelent a betegek és a társadalom számára

@abc_salud Madrid Frissítve: 2019.10.10. 17: 37h

kábítószerek

Kapcsolódó hírek

Túl drágák a gyógyszerek? Ki határozza meg az árakat? Milyen kritériumokat követnek? Az ABC Salud elmagyarázza a gyógyszerek árának meghatározásának folyamatát.

Ki állapítja meg a gyógyszerek árát Spanyolországban?

Spanyolországban az állam felelős a közszolgáltatásban szereplő gyógyszerek finanszírozási árának meghatározásáért. Konkrétan az Egészségügyi, Fogyasztási és Szociális Jóléti Minisztériumhoz tartozó Gyógyszerárak Minisztériumközi Bizottsága, valamint a Gazdasági és Üzleti Minisztérium képviselői; Ipar, kereskedelem és turizmus; és a kincstár. Három félévente változó autonóm közösség vesz részt mellettük.

Hogyan működik a gyógyszer árazás folyamata?

A gyógyszer tulajdonosa, miután azt jóváhagyta az Európai Gyógyszerügynökség vagy a spanyol ügynökség eljárása, ár- és visszatérítési kérelmet nyújt be a A Nemzeti Egészségügyi és Gyógyszerészeti Rendszer Alapszintű Szolgáltatás-portfóliójának Főigazgatósága. Az iratban szereplő információkkal, amelyeket a társaság a kérelméhez csatolva nyújt be, a fent említett igazgatósághoz csatolt Gyógyszerek és Egészségügyi Termékek Minőségi Főigazgatósága jelentést és elemzést készít a gyógyszergyár által benyújtott kérelemről. A Minisztériumközi Árbizottság az illetékes főaligazgatóság ezen jelentése alapján minden esetben meghatározza az állami finanszírozást és az árat.

Milyen kritériumok alapján fogadja el a Minisztériumközi Bizottság a véleményét?

A kritériumokat a gyógyszerek és egészségügyi termékek szavatosságáról és ésszerű felhasználásáról szóló törvény határozza meg, a véleményt pedig motiváltan, objektív kritériumok figyelembevételével és kollégiumi módon, a Bizottságban képviselt különböző minisztériumok és autonóm közösségek között alakítják ki. A döntés során a gyógyszer terápiás hasznosságát és innovációs fokát különösen a költségvetési hatás mellett értékelik, és mindezt szelektív finanszírozás keretein belül, vagyis csak azokat a gyógyszereket finanszírozzák, amelyek valóban jelentős mértékben járulnak hozzá.

Van-e ennek a folyamatnak minden garanciája?

Igen, a törvény egyértelműen meghatározza a döntési kritériumokat, és mind a központi kormány (négy minisztériumon keresztül), mind a regionális kormányok képviseltetik magukat a Minisztériumközi Árbizottságban. Ez garancia és kollégiumi döntés.

Felülvizsgálják-e valaha a fix árat?

Igen. Minden hónapban, ha a generikus gyógyszerek először lépnek a piacra, minden egyes prezentációhoz megalakul a megfelelő Homogén Csoport. Az egyes csoportokhoz rendelt ár megegyezik a prezentáció árával. A lefelé történő felülvizsgálat azért következik be, mert az egyes csoportokba tartozó összes gyógyszert, mind az eredeti, mind a generikusat, illeszteni kell az említett árhoz, hogy folytatódjon az állami finanszírozás.

Az Egészségügyi Minisztérium megrendelése minden évben lefelé frissíti a meglévő referenciaárakat, és létrehozza a referenciaárrendszer új készleteit. Az új készletek az elmúlt tizenkét hónap homogén csoportosulásaiból állnak, a fennmaradó előadásokkal együtt ugyanazzal a hatóanyaggal és ugyanazzal az adagolási módszerrel, amelyiknek nem volt csoportja. A csoportok megalakulása után az egyes csoportok összes gyógyszerének ára lefelé újraszámolódik, referenciaként figyelembe véve az úgynevezett alacsonyabb napi kezelési költségeket. Másrészt, míg a szabadalom, Az eredeti gyógyszer ára felülvizsgálható, ha a gazdasági, technikai, egészségügyi körülmények megváltoznak, vagy terápiás hasznosságának megítélése során, vagy az ár megoldása során megállapított különleges körülmények között.

Miért nem hozzák nyilvánosságra a gyógyszerek finanszírozási árát?

A kormány és az autonóm körzet kollégiumi részvétele a spanyol gyógyszerárképzési folyamatban garantálja, hogy az állami beruházások az objektivitás és szigorúság minden garanciájával valósulnak meg, figyelembe véve többek között a terápiás és társadalmi értéket, valamint a költségvetési hatásokat. Az árbizalmas kezelés egyetlen célja az, hogy a betegek maximálisan hozzáférjenek az innovatív gyógyszerekhez. Lehetővé teszi, hogy az egyes országok a lehető legjobb árat kapják a körülményeiknek megfelelően (nyilvános lefedettség, visszafizetések, pénzügyi képességek ...), egyensúlyban a gyógyszeripari vállalatok számára szükséges gazdasági megtérüléssel.

Néhány gyógyszer drága?

Bizonyított hatékonyságú innovatív gyógyszerek esetében az árnak megfelelő megtérülést kell garantálnia az azokat kutató, fejlesztő és előállító gyógyszergyár számára, mivel - mint bármely vállalatnál logikus - a jövedelmezőség kulcsfontosságú az életképességük és folyamatosságuk garantálásához, a gyógyszeripar esetében pedig elengedhetetlen követelmény, hogy a laboratórium a jövőben is folytassa tevékenységének és kutatásának fejlesztését, valamint új gyógyszerek kifejlesztését.

Amennyiben a hatékonyabb és precízebb kezelések kevesebb mellékhatással járnak, javul a betegek prognózisa és életminősége, és csökkennek a kórházi kezelésükből és az orvosi kezelésükből fakadó egészségügyi költségek.

Egy gyógyszer K + F folyamata különösen összetett és magas kockázatú. Minden 10 000 vizsgálati vegyületből csak egy végül a betegek számára elérhető gyógyszer; egy gyógyszer létrehozásának költsége meghaladja a 2400 millió eurót, és az egész folyamat 10 és 12 év között tart, amelyet levonnak az eredeti gyógyszer teljes védelmi idejéből. Valójában a tíz forgalmazott kábítószer közül csak háromnak sikerül világszerte elegendő gazdasági megtérülést kompenzálnia a laboratórium K + F-be történő befektetésével.

Az új gyógyszerek viszont egyre specifikusabbak és a specifikusabb betegprofilokra orientálódnak. Mivel kevesebb beteget céloznak meg, és nem csökkentik a K + F költségeit, javítani kell annak árát, hogy megpróbálja ellensúlyozni a nagy beruházásokat.

Megéri-e egy közegészségügyi rendszernek fizetnie az innovatív gyógyszerek árait?

Az innovatív gyógyszerek finanszírozásának rövid távon felmerülő közvetlen költségein túl az állam által finanszírozására fordított pénz közép- és hosszú távon olyan befektetés, amely nagyobb megtérülést eredményez a beteg és az egész társadalom számára. a megnövekedett várható élettartam és az eltöltött évek minősége, valamint ezen új gyógyszerek használatából származó egyéb egészségügyi források megtakarításai és a termelékenység növekedésével vagy a hiányzások csökkenésével járó megnövekedett gazdasági vagyon miatt mit jelent ez a betegek gyógyítása vagy egészségének javítása. Mindezek az előnyök közvetlen hozzájárulást jelentenek a GDP-hez és a gazdasági növekedéshez jóval magasabb, mint az innovatív gyógyszerek beszerzésére elkülönített pénzösszeg.

Amennyiben a hatékonyabb és precízebb kezelések kevesebb mellékhatással járnak, javul a betegek prognózisa és életminősége, javulnak a kórházi kezelésükből és orvosi kezelésükből eredő egészségügyi költségek, valamint a folyamat szövődményei. Különböző tanulmányok megerősítik, hogy minden új gyógyszerbe fektetett euróért 2 és 8 között csak más egészségügyi előnyök takarékoskodnak (konzultációk, kórházi felvételek ...).

A gyógyszerek ára jelent-e kockázatot az NHS fenntarthatóságára?

Nem. A nemzetközi referenciaforrások a gyógyszerek állami számlájának körülbelül 2% -os növekedését tervezik az elkövetkező években. Hosszú távon az OECD előrejelzései szerint Spanyolország 2060-ban megérkezne, hogy a GDP 7% -át a közegészségügynek szentelje, amit a szomszédos országok már most is befektetnek. Spanyolország ma egy ponttal lejjebb van.