RISPERDAL: 2006-ban az Egyesült Államok FDA engedélyezte a risperdal alkalmazását az ingerlékenység tüneteinek kezelésére PDD-s gyermekeknél és serdülőknél.

kockázat

Ezt az antipszichotikumot eredetileg kezelésére foganták téveszmék és hallucinációk skizofrén embereknél.

A mellek túlzott fejlődése [Gynecomastia] miatt egyes autista betegeknél Johnson & Johnson [J&J], a risperdal tulajdonosának milliós kártérítést kellett fizetnie észak-amerikai földön.

Dél-Amerikában Brazília volt az első, aki 2015 óta engedélyezte ezt a terméket ugyanarra a célra az Egységes Egészségügyi Rendszeren (SUS) keresztül.

Risperdal Mi ez és hogyan működik?

A risperdal hatóanyaga a risperidon, ezt a Jannsen Pharmaceuticals Inc.. A [J&J] leányvállalata.

A termék szabadalma, a risperidon, 2007. december 29-én lejárt.

Ez megadta a cselekvési szabadságot a különböző gyógyszergyártók számára, ezeket második generációs vagy atipikus antipszichotikumoknak nevezik.

A rizperidont eredetileg pszichózis [téveszmék és hallucinációk] kezelésére hozták létre skizofrén betegeknél.

Másrészt a risperdal, más atipikus antipszichotikumokkal együtt, a bipoláris rendellenesség, a depressziós pszichózis, a rögeszmés-görcsös rendellenesség és a Tourette-szindróma egyes formáinak kezelésére szolgál.

Az Egyesült Államokban a riszperidon [Risperdal] és aripiprazol [Abilify] autista gyermekek és serdülők irritabilitásának tüneti kezelésére.

Az autizmus enyhébb formáinak kezelésére mellékhatásai miatt alkalmazása nem ajánlott.

Az antipszichotikum alkalmazásának mellékhatásait az alábbiakban részletezzük.

  • Álmatlanság
  • Betegség
  • Szorongás
  • Izom fájdalom
  • Remegés
  • Nyugtatás
  • Fokozott nyálképzés
  • Súlygyarapodás és érvelési nehézségek

  • Extrapiramidális rendellenesség [akaratlan mozgások]
  • Fejfájás
  • Az orr nyálkahártyájának gyulladása
  • Szívritmus zavar
  • Galactorrhea
  • Gynecomastia [az emlőmirigy túlzott fejlődése férfiaknál]
  • Amenorrhoea
  • Menorrhagia
  • Az agy sorvadása és
  • Ejakulációs és merevedési zavarok

A Risperdal a dopamin és a szerotonin receptorok hatékony blokkolója, amelyek neurotranszmitterek, amelyek különböző agyi funkciókhoz kapcsolódnak, beleértve a szorongás szabályozása és agresszív viselkedés.

Ezért ezt a gyógyszert ki kell egészíteni nem gyógyszeres terápiákkal, hogy nagyobb előnyhöz jusson a betegben.

Ez az antipszichotikum, a risperdal, szintén hatásos antagonista az 5-TH hatásainak, amelyek olyan gyógyszerekben vannak jelen, mint az LCD.

Risperdal: bíróság elé állított ügyek időrendje

Ezt az antipszichotikumot az FDA 1993-ban jóváhagyta hallucinációk és demencia kezelésére skizofrén felnőtteknél.

Ettől az időponttól kezdve a gyógyszer által okozott különböző káros hatásokra derült fény.

Ezen mellékhatások közül sok indított pert a J&J-vel szemben, a következő bekezdések az események időrendjét ismertetik:

A tájékoztatóban szereplő jelölések módosítása

2004-ben J & J arra kényszerült, hogy módosítsa a gyógyszer szórólapját, hogy figyelmeztesse a gyógyszer által jelentett kockázatra.

A mellékelt mellékhatások a következők voltak:

  • A demenciában szenvedő idős betegek halálozásának kockázata,
  • Roham előfordulása,
  • Súlygyarapodás
  • A cukorbetegség kezdete

Ezt a gyógyszert szkizofrénia, autizmus és demencia kezelésében alkalmazzák Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél.

Risperdal és az autizmus - az FDA jóváhagyása

2006-ban engedélyezték ennek az antipszichotikumnak a tüneteinek kezelését ingerlékenység autista betegeknél az Egyesült Államokban.

2007. december 29-én lejárt a gyógyszer szabadalma.

Ez ahhoz vezetett, hogy a világ különböző részein több gyógyszergyár is képes volt risperidon előállítására.

Az így kapott termékeket második generációnak, általánosnak vagy atipikusnak nevezzük.

Érdekelheti:

Risperdal: Próbák az Egyesült Államokban

2012-ben Jhonson és Jhonson megállapodtak abban, hogy kifizetik a milliomos összege 2,2 billió dollárt, hogy lezárja a tárgyalást és bűnösnek vallja magát az Egyesült Államok Igazságügyi Minisztériuma által követett tárgyalás közelgő vereségében.

Az amerikai kormány vádolta Jhonson és Jhonson a risperdal illegális promóciója 1999 és 2005 között.

A szövetségi kormány és több állam között megosztott megállapodás az amerikai történelemben a leghosszabb volt.

Ez a kormányzati vizsgálat feltárta, hogy J&J pénzügyi ösztönzőkkel vesztegetett különböző orvosokat, hogy ajánlják a risperdalt a betegeiknek.

A J&J-t számos amerikai államban beperelték a risperidon mellékhatásai és a nem megfelelő marketing gyakorlatok miatt.

Például a dél Karolina A J & J-t beperelem a helytelen marketing gyakorlatok miatt.

Ebben a perben J&J elvesztette a tárgyalást, és a bíró 327 millió dolláros pénzügyi büntetést rendelt el.

Ez a gyógyszergyár arról számolt be, hogy más külön megállapodásokat kötött az Egyesült Államokkal Texas 2012-ben és hegy 2014-ben 158 millió, illetve 5,9 millió dollárért.

Risperdal és autizmus: egyéni megállapodások a bíró előtt

A risperdal káros hatásait érintő jogi igény első ügyében Aron Banks kezdeményezte

Risperidone és autizmus - Aron Banks

A. Bankok 9 évesen risperdaldal kezelték, annak ellenére, hogy ezt a gyógyszert még nem engedélyezték gyermekek számára.

Kialakult a gynecomastia, és szükségem van rá műtétek azok eltávolítására.

Áron szintén gyors súlygyarapodást szenvedett, és károsította endokrin rendszerét.

Ennek a fizikai traumának megfelelően Aron Banks azt állította, hogy a risperdal pszichológiai traumát is hozott számára.

2012 szeptemberében Jhonson & Jhonson megállapodásra jutott az ügy lezárásáról az első napon, amikor a tárgyalás Philadelphia bíróságán megkezdődött.

E megállapodás értelmében Banks és ügyvédei nem hozhatják nyilvánosságra az ügy benyújtására kapott pénzösszeget.

Risperdal és az autizmus - Austin Pledger

2015 februárjában, Austin zálogos lett az első áldozat, aki megnyerte a J & J-tárgyalást, mivel ügyének bíró a javára döntött.

A zálogjogosult serdülőkorban felesleges emlő alakult ki, miután risperdal-nal kezdték kezelni, ezt 8 éves korában.

Austin Pledgert kárpótolták 2,5 millió dollár miután a bíró bűnösnek találta J & J-t, mert elmulasztotta a szükséges figyelmeztetéseket, miszerint a gyógyszer nőgyógyászatot okozhat férfiaknál.

Egy bíró 2015 márciusában szintén elítélte J & J-t a risperdalhoz kapcsolódó illegális marketing gyakorlatok miatt, de nem talált bizonyítékot arra, hogy ez az antipszichotikus gyógyszer gynecomastia-t okozott a felpereseknél.

Ezért nem volt pénzügyi kompenzáció.

Risperdal és az autizmus - Tim Stange

A harmadik eset magában foglalja Tim stange, aki 2006 és 2009 között szedte a risperidont.

Ez áll az első esetben, amelyet olyan bírósági bíróságon folytattak le, amelyben a felperes kezdett lenni miután az FDA kibővítette ennek a gyógyszernek a felhasználását, risperdaldal kezelték.

Ebben az esetben J&J kénytelen volt 70 millió dollár kártérítést fizetni.

Risperdal és az autizmus - Nicholas Murray

Ebben a negyedik esetben a bíró megállapította Nicholas Murray felesleges emlőfejlődés, miután tizenéves korukban öt éven keresztül elkezdték a risperdal-gyógyszert.

Murray-t gyógyszeres kezeléssel kezelték az autizmus egyes tüneteinek kezelésére.

A bíró úgy döntött, hogy J&J nem figyelmeztetett megfelelően a mell túlzott fejlődésének veszélyére, és Murray-t 1,7 millió dollár megfizetésére kötelezte.

Megfontolások

Ezeknek a tényeknek a fényében visszatér a vitaasztalhoz az, amit sok szakember sokáig mondott az antipszichotikumok általános használatáról.

Vagyis, amikor a kockázatok meghaladják az előnyöket, a gyógyszeres kezelést abba kell hagyni.

Az antipszichotikumok értékesítési adatai szerint látványos növekedést tapasztaltak az elmúlt évtizedben.

Az antipszichotikumok használatának protokollja autizmussal élő gyermekeknél, ADHD ... nagy üzlet a gyógyszergyárak számára, és néha felesleges kockázatokat vállal a gyermekek számára.

Kedves olvasó, az AUTISMO gyakorlati tanácsai, ne felejtse el megosztani ezt a bejegyzést a közösségi hálózatokon.

Hivatkozások

Risperdal ítéletek és egyezségek - marketing, személyi sérülések és tárgyalások.

Chris Helking. 2015. Johnson & Johnson 1,75 millió dolláros Risperdal peres ítéletet fizet

Nemzeti Technológiai Befektetési Bizottság. 2014. Risperidon nincs autizmus spektrum zavar [ASD].

Kattintson a Hírek elemre. 2006. A szakemberek azt hamisítják, hogy az injekciós risperidon nem kezeli a skizofréniát.