A Sanofi termékportfóliója kibővül, és az első helyszíni LPG-1-et kínálja naponta egyszer

naponta

A Sanofi bejelentette, hogy az Európai Bizottság forgalomba hozatali engedélyt adott ki Európában a Lyxumia (lixisenatid) kezelésére. A Lyxumia, az első étkezési GLP-1 agonista, amelyet naponta egyszer adnak be, javallt 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek kezelésére, hogy elérjék a glikémiás kontrollt orális hipoglikémiás szerekkel és/vagy bazális inzulinnal kombinálva, ha ezek diétával és testmozgással együtt, nem biztosítják a megfelelő glikémiás kontrollt.

„A Lyxumia európai jóváhagyásával most új eszközzel rendelkezünk, amely segít a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél tovább csökkenteni HbA1c-szintjüket a fogyás és a hipoglikémia korlátozott kockázatának előnyével. Ez a nagyon jól tolerálható terápia különösen érdekli azokat a betegeket, akik orális és/vagy bazális inzulinkezelésben részesülnek, és nem tartják fenn a megfelelő HbA1c-szintet ”- mondta Pierre Chancel, a Sanofi globális cukorbetegség osztályának alelnöke. „A napi egyetlen injekcióval és az adag fenntartásának egyetlen lépésével a Lyxumia örömmel egészíti ki a Sanofi termékportfólióját, és új előrelépést jelent a tudományos kiválóság előmozdítása és az új terápiás megoldások kifejlesztése terén tett erőfeszítéseinkben, amelyek javítják a cukorbetegek eredményeit., a fontos, kielégítetlen orvosi szükségletek területe ".

"A Lyxumia orális kezeléssel és/vagy bazális inzulinnal kombinálva kulcsfontosságú szerepet játszhat a HbA1c szint fenntartásának szükségességének kielégítésében a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél. A bazális inzulin-kezelések, miközben éhgyomorra kezelik a plazma glükózszintjét, képesek hatékony kontrollt biztosítani a glükóz globális ingadozásának és sok betegnél a HbA1c ideális koncentrációjának elérése érdekében ”- mondta Dr. Bo Ahrén, a svéd Lund Egyetem munkatársa. „Az idő múlásával és a cukorbetegség előrehaladtával azonban a bazális inzulinnal kezelt betegek nem képesek fenntartani a megcélzott HbA1c szintet, annak ellenére, hogy az éhomi éhomi plazma glükózkontroll jó. Amikor ez bekövetkezik, egy olyan gyógyszer hozzáadása, mint a Lyxumia, amelynek kifejezett étkezés utáni glükózcsökkentő hatása van, hatékony stratégia lehet a vércukorszint további csökkentésére és a HbA1c célszinten tartására. ".

„Az új ADA/EASD ajánlások bevezetik a GLP-1 analógok használatának koncepcióját azokban a betegeknél, akik nem érik el a glikémiás kontrollt a Metformin + bazális inzulinnal. Jelenleg a Lyxumia jóváhagyásával lehetőségünk van egy GLP-1 agonistát használni, amely egyértelműen kiegészíti a bazális inzulint. Ennek oka az étkezés utáni glükózkontrollra gyakorolt ​​markáns pozitív hatása. Ezenkívül naponta egyszer adják be, ami kétségtelenül befolyásolja a beteg életminőségét is ”- mondja Dr. Ricardo Gómez Huelgas, a malagai Carlos Haya Regionális Egyetemi Kórház Belgyógyászati ​​Szolgálatának vezetője.

A Lyxumia európai forgalomba hozatali engedélye az Európai Unió 27 tagállamára, valamint Izlandra, Lichtensteinre és Norvégiára vonatkozik, és követi az Európai Gyógyszerkészítmények emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának 2012. november 15-i pozitív véleményét. Ügynökség. Ezenkívül a szabályozás jóváhagyására vonatkozó kérelmeket a világ más országaiban nyújtottak be, amelyek felülvizsgálati szakaszban vannak.

"Az ADA/EASD ajánlások összegyűjtésével egyre fontosabb figyelembe venni olyan szempontokat, mint a beteg hozzáállása, várható élettartama, a betegség időtartama, valamint a különböző gyógyszerek specifikus hatásai egy szempontból hatékonyságának és biztonságosságának, amikor az egyes betegeket külön kezelik. Ebben az összefüggésben a Lyxumia új stratégia lehetőségét nyújtja számunkra bizonyos betegek speciális igényeinek kielégítésére ”- mondja Dr. Pedro De Pablos-Velasco, a Gran Canaria Universitario Kórház Endokrinológiai, Cukorbetegség és Metabolizmus Szolgálatának vezetője, Dr. Negrín.