szoptatás: kerülje

Befolyásolja a vezetés képességét

Hatásmechanizmus Metformin és dapagliflozin

Két antihiperglikémiás gyógyszer kombinációja különböző és kiegészítő hatásmechanizmusokkal a glikémiás kontroll javítása érdekében a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél: dapagliflozin, nátrium-glükóz kotransporter 2 (SGLT2) inhibitor és metformin-hidroklorid, a biguanidok osztályának tagja.

dapagliflozin

Terápiás javallatok Metformin és dapagliflozin

A 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő AD-kben az étrend és a testmozgás kiegészítéseként: olyan betegeknél, akiknél a metformin monoterápia maximálisan tolerált dózisával nincs elégséges kontroll; a cukorbetegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekkel kombinálva, olyan betegeknél, akiknél a metformin és ezek a gyógyszerek nem állnak eléggé kontroll alatt; olyan betegeknél, akiket már dapagliflozin és metformin kombinációjával külön tablettákként kezeltek.

Metformin és dapagliflozin adagolása

Orális út étellel. Normál vesefunkciójú felnőttek (GFR? 90 ml/perc): metformin/dapagliflozin 850/5 mg vagy 1000/5 mg naponta kétszer.
- Olyan betegeknél, akiket nem lehet elégségesen kontrollálni önmagában metforminnal vagy a cukorbetegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekkel kombinálva: 10 mg dapagliflozin, plusz a metformin teljes napi dózisa vagy a legközelebb eső terápiásan megfelelő dózis.
- A dapagliflozint és a metformint már különböző tablettákként szedő betegeknél: ugyanaz a már bevett napi dózis vagy a legközelebb eső terápiásán megfelelő metformin dózis.

I.R .: a metformin maximális napi adagját 2-3 napi adagra kell osztani. A kezelés megkezdése előtt értékelje a TFG-t. és évente egyszer. Károsodott vesefunkciójú betegeknél az idős betegeket 3-6 havonta kell értékelni.
- GFR: 60-89 ml/perc: max. napi metformin/dapagliflozin: 3000/10 mg
- GFR: 45-59 ml/perc: a kezdő adag legfeljebb a maximális adag fele. Ne kezdje el a dapagliflozint. Max adag napi metformin/dapagliflozin: 2000/10 mg
- GFR: 30-44 ml/perc: max. napi metformin 1000 mg. A kezdő adag legfeljebb a maximális adag fele. A dapagliflozin nem ajánlott.
- TFG

Az alkalmazás módja Metformin és dapagliflozin

Orálisan. Étkezés közben vegye be a metforminnal kapcsolatos emésztőrendszeri mellékhatások csökkentését.

Ellenjavallatok Metformin és dapagliflozin

Túlérzékenység; bármilyen típusú akut metabolikus acidózis (tejsavas acidózis, diabéteszes ketoacidózis); diabéteszes pre-kóma; MENNI. súlyos (Clcr metformin és dapagliflozin

A tejsavas acidózis veszélye: kiszáradás (súlyos hasmenés vagy hányás, láz vagy csökkent folyadékbevitel) esetén szakítsa meg a kezelést. Vigyázat olyan gyógyszerekkel, amelyek hevesen megváltoztathatják a veseműködést (például vérnyomáscsökkentők, diuretikumok és nem szteroid gyulladáscsökkentők [NSAID-ok]). A tejsavas acidózis egyéb kockázati tényezői: túlzott alkoholfogyasztás, I.H., rosszul kontrollált cukorbetegség, ketózis, elhúzódó koplalás, bármilyen hipoxiával járó folyamat és tejsavas acidózist kiváltó gyógyszerek egyidejű alkalmazása. Gyanú esetén szakítsa meg a kezelést. és azonnal forduljon orvoshoz.
Vesefunkció: a hatékonyság csökken az I.R. mérsékelt és nem létezik I.R. komoly. Nem szabad elkezdeni GFR Metformin és dapagliflozin betegeknél

Veseelégtelenség Metformin és dapagliflozin

Ellenjavallt az I.R. sír (Clcr

Metformin és dapagliflozin kölcsönhatások

Fokozza a következők hatását: tiazidok, hurok diuretikumok, inzulin és inzulin szekretagógok (pl. Szulfonilureák).
Óvatosan: glükokortikoidokkal, béta-2 agonistákkal.
Növeli a tejsavas acidózis kockázatát: NSAID-ok (beleértve a szelektív COX II inhibitorokat), ACEI-k, angiotenzin II receptor antagonisták és diuretikumok (különösen hurok diuretikumok).
Nem ajánlott: alkohollal, jódozott kontrasztanyagokkal, kationos gyógyszerekkel, amelyeket vese tubuláris szekrécióval választanak ki.
Labor: pozitív vizelet-glükóz eredmények, emelkedett hematokrit.

Terhesség Metformin és dapagliflozin

Nincsenek adatok a metformin/dapagliflozin vagy a dapagliflozin terhes nőknél történő alkalmazásáról. Patkányokon végzett vizsgálatok kimutatták a fejlődő vese toxicitását az emberi terhesség második és harmadik trimeszterének megfelelő időszakban. Ezért ennek a gyógyszernek a használata a terhesség második és harmadik trimeszterében nem ajánlott. A metformin terhes nőknél történő alkalmazásának korlátozott adatai nem utalnak a születési rendellenességek fokozott kockázatára. A metforminnal végzett állatkísérletek nem mutatnak káros hatást a terhességre, az embrionális/magzati fejlődésre, a szülésre vagy a szülés utáni fejlődésre.
Amikor a beteg teherbe esni tervez, és terhesség alatt, a cukorbetegséget nem ajánlott kezelni ezzel a gyógyszerrel, hanem inzulint kell használni, hogy a vércukorszintet a lehető legközelebb tartsa a normális szinthez, hogy csökkentse a magzati rendellenességek kockázatát. kóros vércukorszint.

Szoptatás Metformin és dapagliflozin

Nem ismert, hogy ez a gyógyszer vagy a dapagliflozin (és/vagy metabolitjai) kiválasztódnak-e az anyatejbe. Az állatokon rendelkezésre álló farmakodinamikai/toxikológiai adatok azt mutatják, hogy a dapagliflozin/metabolitok kiválasztódnak a tejbe, valamint farmakológiai hatások vannak a szoptató kölyköknél. A metformin kis mennyiségben kiválasztódik az emberi anyatejbe. Nem zárható ki az újszülöttek vagy csecsemők kockázata. Ezt a gyógyszert nem szabad szoptatás alatt alkalmazni.

A metformin és a dapagliflozin vezetési képességére gyakorolt ​​hatások

A dapagliflozin vagy a metformin hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre nulla vagy elhanyagolható. A betegeket figyelmeztetni kell a hipoglikémia kockázatára, ha ezt a gyógyszert más glükózszint-csökkentő gyógyszerekkel együtt használják, amelyekről ismert, hogy hipoglikémiát okoznak.

Mellékhatások Metformin és dapagliflozin

Vulvovaginitis, balanitis és a kapcsolódó nemi szervi fertőzések, húgyúti fertőzés; hipoglikémia (szulfonilureával vagy inzulinnal együtt alkalmazva); ízzavar, szédülés; emésztőrendszeri tünetek; Hátfájás; dysuria, polyuria; megnövekedett hematokrit, csökkent Clcr, dyslipidaemia, angioödéma.

Monográfiák aktív elve: 2020.09.09

"Az orális hipoglikémiás gyógyszerek kombinációi" osztályba tartozó gyógyszerek:

EFFICIB (ALMIRALL, S.A.)

Fogalmazás:
Metformin-hidroklorid, 1000,0 mg; Szitagliptin, 50,0 mg