A Meridia vényköteles gyógyszer volt az elhízás hosszú távú kezelésére. Abbott laboratóriumok gyártották, amely a gyógyszert Európában forgalmazta: Reductil, Reduxade és Ectiva, szibutramin-hidroklorid-monohidrát általános néven.

meridiát

A Meridiát az Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) 1997-ben hagyta jóvá, később azonban Abbott az alábbiakban kifejtett okokból 2010-ben kivonta a piacról. Az FDA felidézi a kábítószert, amikor egészségügyi kockázatot jelent és nem biztonságos a lakosság számára.

Hogyan működik a Meridia

A Meridia befolyásolja az agy étvágyszabályozó központjait, csökkenti a táplálékfelvételt azáltal, hogy növeli a jóllakottságot vagy a teltségérzetet, de nem étvágycsökkentő. A Meridia megnehezíti az agy számára a két vegyi anyag felszívódását, amelyek az embereket jóllakják. Azáltal, hogy nem engedjük, hogy ezeket a vegyi anyagokat az agy idegsejtjei felszívják, teltségérzet keletkezik, amelynek csökkentenie kell a táplálékfelvételt és azt követően a fogyást. Míg a Meridia használatából adódó átlagos fogyás öt-kilenc százalék hat hónap alatt, az elhízás gyakran krónikus állapot.

Meridia piaci kivonás

A Meridia problémája 2002 márciusában kezdődött, amikor a Public Citizen, a nemzeti nonprofit fogyasztói érdekképviseleti csoport petíciót nyújtott be, amelyben a Meridia visszavonását kérte a biztonságával és előnyeivel kapcsolatos aggályok miatt. A Public Citizen szerint a Meridia 1998 februárja és 2001 szeptembere között 29 halálesetben (19 a szívvel kapcsolatosan) és több száz egyéb negatív reakcióban vett részt.

A petícióban a Public Citizen azt állította, hogy a Meridia jóváhagyása óta az FDA-nak bejelentett 397 súlyos mellékhatás közül 152-nek kórházi kezelésre van szüksége, és 143-nak kórházi személynek szabálytalan a szívverése. A csoport azt is megjegyezte, hogy az olasz egészségügyi minisztérium éppen két haláleset miatt felfüggesztette a gyógyszer értékesítését, és hogy más országok felülvizsgálják a gyógyszer biztonságosságát. Nyilvános állampolgár úgy vélte, hogy a Meridia-nak nincs bizonyítéka a hosszú távú előnyökre, de jelentős rövid távú kockázatot.

Válaszul a szakértők arra figyelmeztettek, hogy nehéz meghatározni, hogy az emberek azért haltak-e meg, mert Meridia-t szedtek, vagy azért, mert már elhízással kapcsolatos betegségekben szenvedtek. Valójában a Meridia-vizsgálatok jóváhagyásakor kimutatták, hogy egyes betegeknél emeli a vérnyomást, és a szakértők arra figyelmeztettek, hogy a szívbetegek nem szedhetik a gyógyszert. Az FDA elismerte az aggodalmat a közpolgár kérésére adott 2005. augusztusi válaszában, de a gyógyszer címkéjén található figyelmeztetéseket elegendő figyelmeztetésnek tartotta a szívbetegségek kockázatának kitett személyek számára.

2003. szeptember 3-án a Public Citizen egy frissített petíciót nyújtott be az FDA-hoz, megismételve azon álláspontját, hogy a Meridia-t el kell távolítani a piacról, és 49-re növeli a diétás drogot használók kardiovaszkuláris halálozásának számát.

Hat évvel később, 2009 novemberében az FDA közölte az egészségügyi szakemberekkel, hogy áttekinti azokat az adatokat, amelyek arra utalnak, hogy a sibutramint használó betegeknél nagyobb a szívroham, a stroke vagy a halál kockázata, mint a placebót szedő betegeknél. Abban az időben az orvosokat és a betegeket arra kérték, hogy jelentsék a mellékhatásokat az FDA MedWatch mellékhatás-jelentési programjának. Ezt a bejelentést követően a Public Citizen ismét beadványt nyújtott be az FDA-hoz, hogy tiltsa be a sibutramint.

Végül 2010 októberében Abbott beleegyezett abba, hogy önként visszahívja az elhízás elleni gyógyszert - vagyis leállítja az értékesítését -, mivel a klinikai adatok azt mutatják, hogy ez növeli a szívroham és a stroke kockázatát. Az FDA szerint az emberek által a szerrel elért szerény fogyás nem indokolja a szívroham vagy a stroke kockázatát. Az orvosoknak azt javasolták, hogy hagyják abba a gyógyszer felírását, a betegeknek pedig azt, hogy hagyják abba a gyógyszer használatát.
A világ minden tájáról kivonták a szibutramint, például a Meridia gyógyszertárakból. A szibutramint tartalmazó gyógyszereket 2010 augusztusában szüntették meg Európában, mert az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az egészségügyi kockázatok nem haladják meg a használatukból származó előnyöket. Ezeket a Reductil, Ectiva és Reduxade néven forgalmazott gyógyszereket 2010-ben Szingapúrban is felhagyták.

Kérjen jogi segítséget

A vényköteles gyógyszerek gyártói kötelesek megfelelő tájékoztatást adni az orvosi közösségnek és általában a betegeknek a gyógyszerükkel kapcsolatos kockázatokról, még akkor is, ha ismert mellékhatások vannak. Ha a gyártó ezt elmulasztja, felelősséggel tartozhat azért, ha nem értesíti a fogyasztókat a megfelelő figyelmeztetésekről, amint azt a "termékfelelősség" néven ismert jogelmélet is jelzi.

Fontolja meg ügyvéd alkalmazását, ha úgy érzi, hogy érinti Önt a Meridia használata és fogyasztása.