Figyelmeztetések összetétel szerint:
Szoptatás
Bupropion és naltrexon
Elkerül
A naltrexon és a bupropion, valamint metabolitjaik kiválasztódnak az anyatejbe. Nincs elegendő információ a csecsemők/szoptató csecsemők naltrexon és bupropion szisztémás expozíciójáról, ezért nem zárható ki a csecsemők/csecsemők kockázata. Nem alkalmazható laktáció alatt.
Terhesség
Bupropion és naltrexon
A naltrexon/bupropion terhes nőknél történő alkalmazásáról nincsenek vagy csak korlátozottan állnak rendelkezésre adatok. A kombinációt reprodukciós toxicitási vizsgálatokban nem vizsgálták. Az állatokon végzett vizsgálatok reprodukciós toxicitást mutattak. A bupropionnal végzett állatkísérletek nem mutattak egyértelmű jeleket a reprodukcióra gyakorolt káros hatásokról. Emberben a potenciális kockázat ismeretlen, ezért terhesség alatt és teherbe esni szándékozó nőknél nem alkalmazható.
ATC: Bupropion és naltrexon |
PA: Bupropion-hidroklorid, Naltrexon-hidroklorid |
EXC: Laktóz Laktóz-monohidrát és mások. |
Csomagolás
szoptatás: kerülje
Hatásmechanizmus Bupropion és naltrexon
A naltrekson egy µ-opioid receptor antagonista, a bupropion pedig a dopamin és a noradrenalin neuronális visszavételének gyenge inhibitora. Ezek az összetevők az agy két fő régióját, nevezetesen a hipotalamusz íves magját és a mezolimbikus dopamin jutalmazási rendszert érintik.
Terápiás javallatok Bupropion és naltrexone
Alacsony kalóriatartalmú étrend és fokozott fizikai aktivitás a súlykontroll érdekében a betegek hirdetéseiben. (> = 18 év) kezdeti BMI-vel:
> = 30 kg/m 2 (elhízás) vagy
> = 27 kg/m 2 - 2 (túlsúlyos) egy vagy több kísérő, súlyával összefüggő betegség (pl. 2-es típusú cukorbetegség, diszlipidémia vagy kontrollált magas vérnyomás) jelenlétében.
Megszakítás, ha 16 hét után nincs perc. A p.c. 5% -a a kezdeti.
Bupropion és naltrexon adagolása
Bupropion/naltrexon. Orális. Ads., 1. hét: 90 mg/8 mg/nap (1 tabletta reggel); 2. hét: 180 mg/16 mg/nap (1 tabletta reggel + 1 tabletta este); 3. hét: 270 mg/24 mg/nap (2 tabletta reggel + 1 tabletta este); 4. hét: 360 mg/32 mg/nap (2 tabletta reggel + 2 tabletta éjjel, max. adag).
MENNI. közepes vagy súlyos: max. 180 mg/16 mg/nap (1 tabletta reggel + 1 tabletta éjszaka).
Az alkalmazás módja Bupropion és naltrexone
Orálisan. A komp. kevés vízzel, lehetőleg étkezés közben, egészben kell lenyelni. Nem szabad őket felosztani, rágni vagy összetörni.
Ellenjavallatok Bupropion és naltrexon
Túlérzékenység; ellenőrizetlen magas vérnyomás; roham rendellenességek vagy anamnézisben görcsrohamok; ismert neoplazma a központi idegrendszerben; alkohol vagy benzodiazepin megvonási szindróma; a bipoláris rendellenesség története; tto. bupropiont vagy naltrexont tartalmazó egyidejűleg; a bulimia vagy az anorexia nervosa jelenlegi vagy korábbi diagnózisa; olyan betegek, akik jelenleg tartósan opioidoktól vagy opiát agonistáktól (pl. metadon) függenek, vagy akut opiát megvonási szindrómában szenvednek; tto. MAOI-val egyidejűleg (a kezelés abbahagyása után legalább 14 napnak el kell telnie); I.H. komoly; MENNI. terminál.
Figyelmeztetések és óvintézkedések Bupropion és Naltrexone
Májkárosodás Bupropion és naltrexon
Ellenjavallt az I.H. komoly. Nem ajánlott az I.H. enyhe vagy mérsékelt.
Veseelégtelenség Bupropion és naltrexon
Ellenjavallt az I.R. terminál. Óvatosság az I.R. mérsékelt vagy súlyos (maximális adag 180 mg/16 mg/nap).
Bupropion és naltrexon kölcsönhatások
Ellenjavallt: tto. MAOI-kkal, bupropionnal vagy naltrexonnal egyidejűleg olyan betegek, akik alkohol- vagy benzodiazepin-elvonási szindrómában szenvednek, vagy akik függenek a krónikus opioidoktól vagy a kezeléstől. opioid agonista.
Vigyázat: a cit. CYP2D6 (SSRI-k; triciklikus antidepresszánsok, például dezipramin, imipramin, paroxetin; antipszichotikumok, például haloperidol, risperidon és tioridazin; ß-adrenerg receptor blokkolók, mint metoprolol; 1C típusú antiaritmiás szerek, mint propafenon és flekainid); CYP2B6 induktorok (karbamazepin, fenitoin, ritonavir, efavirenz); CYP2B6 inhibitorok (ciklofoszfamid, ifoszfamid, orphenadrin, tiklopidin, klopidogrel); levodopa, amantadin; az UGT inhibitorai vagy induktorai; emtabolizmust gátló gyógyszerek (pl. valproát); az epilepsziás küszöböt csökkentő gyógyszerek (antipszichotikumok, antidepresszánsok, maláriaellenes szerek, tramadol, teofillin, szisztémás kortikoszteroidok, kinolonok és nyugtató antihisztaminok).
Kerülje a következőket: alkohol.
Állítsa be az adagot inzulinnal vagy orális antidiabetikumokkal.
Terhesség Bupropion és naltrexon
A naltrexon/bupropion terhes nőknél történő alkalmazásáról nincsenek vagy csak korlátozottan állnak rendelkezésre adatok. A kombinációt reprodukciós toxicitási vizsgálatokban nem vizsgálták. Az állatokon végzett vizsgálatok reprodukciós toxicitást mutattak. A bupropionnal végzett állatkísérletek nem mutattak egyértelmű jeleket a reprodukcióra gyakorolt káros hatásokról. Emberben a potenciális kockázat ismeretlen, ezért terhesség alatt és teherbe esni szándékozó nőknél nem alkalmazható.
Szoptatás Bupropion és naltrexon
A naltrexon és a bupropion, valamint metabolitjaik kiválasztódnak az anyatejbe.
Nincs elegendő információ a csecsemők/szoptató csecsemők naltrexon és bupropion szisztémás expozíciójáról, ezért nem zárható ki a csecsemők/csecsemők kockázata. Nem alkalmazható laktáció alatt.
Hatások a Bupropion és a naltrexon vezetési képességére
A bupropion/naltrexon hatása kicsi a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre. Azoknak a bupropiont/naltrexont szedő betegeknek, akik csökkent koncentrációs képességet, éberséget és szédülést tapasztalnak, kerülniük kell a potenciálisan veszélyes tevékenységeket, például a járművek vezetését vagy a gépek kezelését, amíg ezek a hatások el nem múlnak.
Mellékhatások Bupropion és naltrexone
Csökkent limfocita szám; szédülés, remegés, dysgeusia, figyelemzavar, letargia; fülzúgás, szédülés; szívdobogás; hőhullámok; hányinger, székrekedés, hányás, szájszárazság, fogfájás, felső hasi fájdalom; hiperhidrózis, viszketés, alopecia, nyugtalanság. Emellett nem gyakori: csalánkiütés.