JELZÉSEK

fogíny

A NICORETTE ICE MINT 4 MG 30 CSIRKE rágógumival segít a dohányzásról való leszokásban. Összetételükben nikotint tartalmaznak, ezért nagyon fontos csökkenteni a dohány adagját, amikor elkezdi rágni ezeket az ínyeket, mivel ha nem, akkor túllépjük a bevitt nikotin adagját.

Figyelem: utolsó darabok!

Csipog Compartir Google+ Pinterest

Több információ

Cselekvés és mechanizmus

Farmakokinetika

Orális, transzdermális, orr útján:

- Abszorpció:
* Rágógumik: A rágógumik rágás közben egyenletesen szabadítják fel a gyógyszert. A felszabadult nikotin nagyon gyorsan felszívódik. Némelyikét nyállal fogyasztják, de nagyon alacsony a biohasznosulása, mivel a gyomorban és a belekben részben inaktiválódik, és intenzív máj-first-pass hatáson megy keresztül. A nikotin lenyeléskor alig szabadul fel az ínyből.
A nikotin felszabadulása nagyon változó (45-90% 20-30 percnél), és függ a gumi rágásának intenzitásától és idejétől. 2 mg gumi beadása után 6,4 ng/ml Cmax-értéket kapunk 25-30 perc múlva. Ezek a szintek 2-5-szer alacsonyabbak, mint a cigaretta elszívása után.

- Eloszlás: Rosszul kötődik a plazmafehérjékhez (5%). Intravénás beadása esetén a Vd körülbelül 2-3 l/kg. A nikotin átjut a vér-agy gáton és a placenta gáton. Tejjel választódik ki.

- Metabolizmus: A nikotin intenzíven metabolizálódik a májban, kisebb mértékben a tüdőben és a vesében, és több mint 20 metabolitot eredményez, amelyek kevésbé aktívak, mint az eredeti molekula. A fő metabolit a kotinin, amelynek plazmakoncentrációja tízszer nagyobb, mint a nikotin.

- Elimináció: A nikotint a máj metabolizmusa és a metabolitok későbbi vizelettel történő kiválasztása eliminálja. A dózis 10% -át változatlan formában nyeri vissza a vizelet, bár ha a vizelet pH-értéke 5-nél kisebb, akár 30% -ot is elérhet. A nikotin felezési ideje mesterségesen beadva 1-3 óra, míg a dohányból származó nikotin 15-20 óra. A Cl körülbelül 70 l/óra.
Farmakokinetika speciális helyzetekben:

- Idősek: Egészséges, idős betegeknél a nikotin-clearance enyhén csökken, de ez nem indokolja az adag módosítását.

- Veseelégtelenség: Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a nikotin plazmaszintjének növekedése figyelhető meg a vesefunkció mértékétől függően.

- Májkárosodás: A nikotin farmakokinetikáját nem befolyásolja enyhe májkárosodásban szenvedő betegek (Child-Pugh pontszám 5), míg a Cl csökken a közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő cirrhotikus betegeknél (Child-Pugh pontszám 7).

Jelzések

- [FÜGGŐSÉG A Dohányról]. Adjuváns kezelés a dohányzásról való leszokás programjaiban, a nikotin megvonási szindróma tüneteinek enyhítése céljából.
Bár ezek a termékek utánozzák a dohány hatásait, soha nem szabad őket a dohány helyettesítésére használni.

Adagolás

- Gyermekek: A biztonságosságot és a hatásosságot 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél nem értékelték.
A kezelés időtartama: Ennek a terméknek a használata 6 hónapnál hosszabb ideig nem ajánlott, bár bizonyos betegeknél hosszabb kezelési időszakokra lehet szükség.

A megfelelő ügyintézés szabályai

A nikotin-kezelés alatt a betegnek teljesen abba kell hagynia a dohányzást, mivel a plazmában magasabb a nikotinszint miatt a nikotinnal kapcsolatos mellékhatások kockázata áll fenn. A kezelés során nem tanácsos kombinálni a tapaszokat gumival vagy tablettákkal.
A savas italok, például a kávé vagy az üdítők egyidejű fogyasztása csökkentheti a nikotin felszabadulását az ínyből vagy a tablettákból. Ajánlatos kerülni ezen italok fogyasztását a nikotin beadását megelőző 15 perc alatt.

- Rágógumi: A gumit finoman és lassan rágják, néhány másodpercet várva a rágás és a rágás között, mivel a túl gyors rágás a nikotin gyors felszívódását eredményezheti, ami káros reakciókat okozhat. A rágás addig folytatódik, amíg íze meg nem erősödik, vagy bizonyos bizsergő érzés nem érezhető. Ezután a gumit az íny és a száj fala közé helyezzük. Mivel az íze csökken, a gumit újra meg kell rágni. Ezt a rutint 30 percig megismételjük.

Ellenjavallatok

- Túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

- Nemdohányzók vagy alkalmi dohányzók.

Óvintézkedések

- [VESEELÉGTELENSÉG]. A nikotin és metabolitjai a vizelettel eliminálódnak, így a veseműködés csökkenése annak felhalmozódásához vezethet. Mivel a metabolitok is aktívak, mellékhatások jelentkezhetnek. Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (CLcr 30-90 ml/perc között) a mellékhatások előfordulási gyakoriságában nem írtak le lényeges különbséget, de ajánlott ezeket a betegeket szorosan figyelemmel kísérni. Súlyos veseelégtelenségben (CLcr kevesebb, mint 30 ml/perc) szenvedő betegeknél a biztonságosságot és a hatásosságot nem értékelték, ezért alkalmazása nem ajánlott (lásd Ellenjavallatok).

- [MÁJELÉGTELENSÉG]. A nikotin nagymértékben metabolizálódik a májban, így májelégtelenség esetén felhalmozódhat. Enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenségben rendkívüli óvintézkedések javasoltak, figyelemmel kísérve a mellékhatások lehetséges megjelenését. A biztonságosságot és a hatásosságot nem értékelték súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél, ezért alkalmazása nem ajánlott (lásd Ellenjavallatok).

- [PHEOCROMOCYTOMA], [HYPERTHYROIDISM] vagy bármely olyan állapot, amelyet a katekolaminok súlyosbíthatnak, például [DIABETES MELLITUS TYPE 1]. A nikotin serkenti a katekolaminok termelését és felszabadulását a mellékvesében. Ez súlyosbíthatja a tüneteket, mint például a feokromocitóma, a pajzsmirigy túlműködés vagy a cukorbetegség. Általánosságban elmondható, hogy a nikotin adagolása kevesebb kockázatot jelent, mint a dohányzás folytatása, de ezeknél a betegeknél korábban ajánlott értékelni az előny-kockázat arányt.

- [PEPTIC ULCER] és a gyomor egyéb gyulladásos folyamatai, például a [GASTRITIS]. A nikotin késlelteti a gasztroduodenális fekélyek gyógyulását, ezért ezeknél a betegeknél csak akkor ajánlott használni, ha az előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat.

- Függőség. Bármely nikotint tartalmazó készítmény kockázatot jelent a függőség kialakulására, bár az alacsonyabb plazmaszint miatt kevésbé valószínű, mint maga a dohány. A kezelés hirtelen megvonása azonban hasonló elvonási szindrómához vezethet, mint ami a dohányzás abbahagyása esetén következik be. Emiatt ajánlatos fokozatosan abbahagyni a nikotin alkalmazását, és ne hagyja abba a kezelést, amíg viszonylag biztos nem áll fenn elvonási szindróma.

- [TÚLÉRZÉKENYSÉGI REAKCIÓK]. Óvatosság az [ANGIOEDEMA] vagy az [URTICARIA] kialakulására fogékony betegeknél.

- A felső emésztőrendszer gyulladása, például [ESOPHAGITIS] vagy [PHARYINGITIS]. A nikotin súlyosbíthatja ezeket a folyamatokat.

- A hamis fogú vagy bármilyen rágási rendellenességgel küzdő betegeknek problémái lehetnek a rágógumi rágásakor, ezért más adagolási formák, például tapaszok használata ajánlott.

Segédanyagok figyelmeztetései:

- Ez a gyógyszer nátriumsókat tartalmaz. A pontos nátriumtartalom ismerete érdekében ajánlott az összetétel felülvizsgálata. Az orális és parenterális gyógyszerformákat, amelyek nátriummennyisége meghaladja az 1 mmol (23 mg)/maximális napi dózist, körültekintően kell alkalmazni alacsony nátriumtartalmú étrenddel rendelkező vagy diétás betegeknél.

Segédanyagok figyelmeztetései:

- Mivel segédanyagként butil-hidroxi-toluolt tartalmaz, helyi reakciókat válthat ki a bőrön, például kontakt dermatitist, vagy a szem vagy a nyálkahártya irritációját.

Tanács a betegnek

- Célszerű az adagokat fokozatosan csökkenteni, a visszaesés elkerülése érdekében.

- A nikotin alapú készítmények függőséghez vezethetnek.

- Célszerű értesíteni az orvost minden olyan túladagolási tünetről, mint hányinger, hányás, hasmenés, szédülés, gyengeség vagy szívdobogás.

- Ha mellkasi fájdalom jelentkezik, ajánlott abbahagyni a kezelést és orvoshoz fordulni.

- A kezelés ideje alatt nem szabad dohányozni, és az ínyt vagy a tablettákat kombinálni kell tapaszokkal.

- Ha a szoptató nőknek nikotint adnak, akkor azt legalább két órával a gyermek szoptatása előtt meg kell tenni.

- A 6 hónapnál hosszabb kezelési időszak nem ajánlott.

- A gyógyszert nem szabad ott hagyni, ahol helytelenül használhatják, gyermekek manipulálhatják vagy lenyelhetik, mivel súlyos toxicitást okozhat, amely végzetes lehet.

- Az ínyeket lassan kell rágni, hogy elkerüljék a nikotin túl gyors felszívódását.

- A kezelést abba kell hagyni, ha szájüregi problémák, tartós emésztési zavar vagy súlyos torokfájás alakul ki.

- Az íny beadása előtt legalább 15 percet várjon, ha korábban kávét vagy más savas italokat fogyasztott.

- Javasoljuk, hogy a kezelés kezdeténél ne adjon be 25-nél többet, és legfeljebb 15 gumit.

- Szakmai tanácsadás elegendő lehet a dohányosok leszokásának elősegítéséhez.

- A kezelés időtartama és a szükséges adagolás a személy függésétől függ, bár általában legalább 3 hónapos kezelés szükséges.

- A kezelés megkezdése előtt ajánlott felmérni az előny-kockázat arányt szív- és érrendszeri problémákkal küzdő betegeknél.

Interakciók

- Adrenerg agonisták és antagonisták. A nikotin serkenti a kortizol és a katekolaminok mellékvese termelését, ezért módosíthatja az adrenerg gyógyszerek hatását. Hasonlóképpen, vazokonstriktor gyógyszer, például adrenerg agonista, vagy értágító, például béta-blokkoló adagolása megváltoztathatja a nikotin transzdermális felszívódását.

- Bupropion A bupropion és nikotin kombinációjának hatékonyságát és biztonságosságát nem vizsgálták. Valójában a nikotin alkalmazása kizáró kritérium volt a bupropionnal végzett első klinikai vizsgálatokban. A gyógyszer gyártói leírják a hipertónia lehetséges megnövekedett kockázatát: 6,1%, szemben a bupropion 2,5% -ával.
Korlátozott klinikai adatok azonban azt mutatják, hogy a bupropion és a nikotin tapaszok kombinálása jobb eredményeket érhet el a dohányzásról való leszokásban. Abban az esetben, ha úgy határoznak, hogy a nikotin tapaszokat kombinálják a bupropion tablettákkal, ajánlott heti rendszerességgel értékelni a vérnyomást, tekintettel a magas vérnyomásos krízis kockázatára.

Terhesség

Szoptatás

A nikotin és metabolitjai a tejjel választódnak ki, legfeljebb 2 órán keresztül az utolsó cigaretta után. A tejben elért szint 2,9-szer magasabb, mint a plazmában. Figyelembe kell venni, hogy az anyatejben jelen lévő nikotin mennyisége alacsonyabb a nikotint tartalmazó gyógyszereket használóknál, mint a dohányosoknál. A nikotint a csecsemő nagyobb mértékben képes felszívni orálisan, mint a felnőtteknél, a metabolikus májmechanizmusok éretlensége és az első passz hatás következményes csökkenése miatt.
A szoptató betegeknek azt kell tanácsolni, hogy ne dohányozzanak és ne használjanak nikotint a leszokáshoz. Azonban nagymértékben függő betegeknél, akik nem voltak képesek leszokni a dohányzásról, fel kell mérni a nikotin használatakor a csecsemőre gyakorolt ​​kockázatot és összehasonlítani a dohányzásnak való kitettséggel.
Ha helyettesítő terápiát követnek, ajánlott csak a gumit vagy tablettákat használni, és azokat a csecsemő szoptatása után kell beadni. Legalább két órának kell eltelnie, mielőtt újból szoptatna.
A terhes nőnek soha nem szabad kezdenie a nikotin-dohányzásról való leszokást anélkül, hogy orvosával konzultálna.

Gyermekek

A nikotinkészítmények biztonságosságát és hatékonyságát 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem értékelték, ezért alkalmazásuk nem ajánlott. A dohányzásról való leszokás potenciális előnyei miatt és a nikotinpótló terápia felnőtteknél tapasztalt hatékonysága alapján egyes szakértők azt javasolják, hogy az ilyen terápia fontolóra vehető nikotinfüggő serdülőknél.
A kezelés során a felnőtt dohányosok által jól tolerálható nikotin dózis súlyos, sőt végzetes mérgezési tüneteket okozhat kisgyermekeknél. A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a nikotinkészítményeket óvatosan kell kezelni, és nem szabad úgy tárolni vagy ártalmatlanítani, hogy gyermekek véletlenül felhasználhassák vagy fogyaszthassák őket.

Idősek

Specifikus farmakokinetikai vizsgálatokat időseknél nem végeztek, de a 60 évesnél idősebb betegeknél a káros hatások és a relapszus aránya hasonló a fiatalokéhoz. Azonban ezeknél a betegeknél a szívbetegségek gyakoribbak, és az aszténia, a testfájdalmak és a szédülés előfordulásának enyhe növekedését írták le.

Mellékhatások

A legjellemzőbb mellékhatások:

- Emésztőrendszer: Normális (20–40%), hogy megjelenik a [DYSPEPSIA], [NAUSEA], [HITELÉS] vagy a [GASTRIC HYPERACIDEZ]. Ritkábban fordul elő a [SZÁRAZ SZáj], [ANOREXIA], [DIARRHEA], [SZÉPÍTÉS], [Hasfájás], [FLATULENCE] vagy [HYPO].
A rágógumik [HYPERSALIVATION] -et, a szájüreg gyulladásának tüneteit, például [STOMATITIS], [GLOSITIS], [PERIODONTITIS], [PHARINGITIS], [ESOPHAGITIS] és az állkapocsizmok fájdalmát is előidézhetik nagyszerűségük miatt. viszkozitás. Ezek a mellékhatások a kezelés elején jelentkeznek, és a gumi helyes beadásával csökkenthetők.

- Neurológiai/pszichológiai. Gyakran előfordul (1-25%) [DIZZE] (3-9%), [HEADACHE] (17-29%), [INSOMNIA] (3-23%), [KONCENTRÁCIÓ CSÖKKENTÉSE] (1-3%) ) és [IRRITABILITÁS]. Ritkábban (