Comptagotes (2016.07.08.)
Mit tudunk eddig?
Az olmezartán egy angiotenzin II receptor antagonista (ARB-II), amelyet gyakran rosszul kontrollált magas vérnyomás esetén írnak fel. Az elmúlt években összefüggésbe hozta a cukorbetegeknél a megnövekedett kardiovaszkuláris rizikót, valamint a krónikus hasmenéssel és súlycsökkenéssel járó sprue-szerű enteropátiával, amely hónapokig vagy évekig tartó kezelés után jelentkezik és amelyet egyelőre nem írtak le más ARA-II-vel. Az utóbbi időben megjelent egy francia tanulmány, amely az olmezartán hosszú távú alkalmazását a bél felszívódási zavarának és a coeliakia fokozott kockázatának társította.
A következő táblázat az olmezartán használatával kapcsolatos figyelmeztetéseket és ajánlásokat ismerteti:
A vizsgálatba bevont összesen 4546 680 beteg közül 218 kórházi felvételt figyeltek meg malabszorpció miatt. A globális elemzésben a bél malabsorbció olmesartan általi diagnosztizálásához igazított OR (AOR) 2,49 (95% CI 1,73-3,57; p 7,10). .
Basson M, Mezzarobba M, Weill A, Ricordeau P, Allemand H, Alla F, Carbonnel F. Az olmezartánhoz kapcsolódó súlyos bél felszívódási zavar: francia országos megfigyelési kohorsz tanulmány. Bél 2015; 0: 1–6. PMID: 26250345; DOI: 10.1136/gutjnl-2015-309690
1. Az FDA gyógyszerbiztonsági közleménye: A Benicar (olmezartán) és a kardiovaszkuláris események folyamatos biztonsági felülvizsgálata.
2. Haller H, Ito S, Izzo JL és mtsai. Olmesartan a mikroalbuminuria késleltetésére vagy megelőzésére 2-es típusú cukorbetegségben. N Engl J Med 2011; 364: 907-17.
3. Országos Egészségügyi Intézetek. Clinicaltrials.gov próbaverzió az ORIENT próbához.
4. Az FDA gyógyszerbiztonsági közleménye: Az FDA jóváhagyja a címkeváltozásokat, beleértve a bélproblémákat (sprue-szerű enteropathia), amelyek a vérnyomás elleni gyógyszerhez kapcsolódnak.
5. Az FDA gyógyszerbiztonsági közleménye: az FDA áttekintése az olmezartán magas vérnyomású gyógyszert szedő cukorbetegek kardiovaszkuláris kockázatairól nem meggyőző; címke frissítés szükséges.
6. Graham DJ, Zhou EH, McKean S és mtsai. Kardiovaszkuláris és mortalitási kockázat idős Medicare-kedvezményezetteknél, akik olmezartánnal kezeltek, szemben más angiotenzin-receptor blokkolókkal. Pharmacepidemiol Drug Saf 2014; 23: 331-9.
7. La Revue Prescrire. Février 2015. Tome 35, n ° 376.
8. Basson M, Mezzarobba M, Weill A, Ricordeau P, Allemand H, Alla F, Carbonnel F. Az olmezartánhoz kapcsolódó súlyos bél felszívódási zavar: francia országos megfigyelési kohorsz tanulmány. Gut (BMJ) 2015; 0: 1–6.
9. La Revue Prescrire. Février 2016. Tome 36, n ° 388.
10. ICS farmakoterápiás útmutató. 2016. február.
3 kattintás. Ha összerakod, húzd le őket.
Az I-DPP-4 a harmadik vonalbeli orális hipoglikémiás szerek családja, amelyet akkor jeleznek, ha intolerancia van a metforminra, vagy ha a DM2 kontrollja nem megfelelő más gyógyszerekkel (például SU vagy tiazolidinenedionok).
A DPP-4 inhibitorok nem növelik a hipoglikémia kockázatát önmagukban vagy metforminnal és tiazolidinedionokkal kombinálva alkalmazva, de a hipoglikémia fokozott kockázatát figyelték meg, amikor a DPP-4 inhibitorok SU-val és inzulinnal társulnak. Ez a metaanalízis célja ennek a kombinációnak a hipoglikémia kockázatának számszerűsítése.
Tíz olyan randomizált klinikai vizsgálatot (RCT) vontak be, amelyek megfeleltek annak a kritériumnak, hogy legalább 50 DM2 résztvevője i-DPP-4-gyel és SU-val kezelt legyen. A mellékelt vizsgálatok 6546 résztvevőt képviseltek (4020 kapott y-DPP-4 plusz SU-t, 2526 placebo + SU-t).
Az e-DPP-4 hozzáadása az SU-hoz DM2-ben szenvedő betegeknél a hipoglikémia 50% -kal megnövekedett kockázatával járt (hipoglikémia kockázati aránya [QR] 1,52, konfidencia intervallum [CI] 1,29-1, 80). A károsodáshoz (NNH) szükséges szám 17 (CI 11-30) volt 6 vagy kevesebb hónapos kezelési időtartamra, 15 (CI 9-26) 6,1-12 hónapos kezelésre és 8 (CI 5-15 ) egy évnél hosszabb kezelések során. Az alcsoport elemzésében a kockázatot az i-DPP-4 teljes dózisai igazolták, és alacsonyabb dózisok esetén sem zárható ki.
Ennek a vizsgálatnak korlátja, hogy a metaanalízisben szereplő RCT-k egy része határ menti glikozilált hemoglobinnal rendelkező betegeket tartalmazott (pl. 7,2%), ami megnövelte az y-DPP-4 jó kontrolljának esélyét és a kombináció hipoglikémiájának kockázatát.
Az i-DPP-4 adatlapok a gyógyszer teljes adagjának használatát javasolják, de csökkentik az SU-dózisokat a kombinációt szedő betegeknél, bár ezek nem határozzák meg az ajánlott csökkentés mértékét.
Ennek a metaanalízisnek az eredményei javasolják a hipoglikémia bármilyen intenzitású kockázatának minimalizálását az SU dózisának kiigazításával. A glikált hemoglobin alacsony szintjének elérése nem érhető el olyan hipoglikémiás epizódok rovására, amelyek negatív következményei meghaladhatják a DM2 gyenge kontrolljával járó kockázatok megelőzésének előnyeit. Ebben az értelemben a DM2 legjobb kezelésének eldöntésekor fennáll az i-DPP4 alkalmazásával járó hasnyálmirigy-gyulladás és bakteriális fertőzések kockázata is.