Tartalomjegyzék
Pramipexole Apotex 0,26 mg retard tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.
1. Milyen típusú gyógyszer a Pramipexole Apotex és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A pramipexol a dopamin agonistáknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek stimulálják az agy dopamin receptorait. A dopamin-receptorok stimulálása idegimpulzusokat vált ki az agyban, amelyek segítenek a test mozgásának ellenőrzésében.
PramipexolApotex Felnőttek idiopátiás Parkinson-kórának tüneteinek kezelésére szolgál. Használható önmagában vagy levodopával (egy másik Parkinson-kór elleni gyógyszer) kombinálva.
2. Tudnivalók a Pramipexole Apotex szedése előtt
Ne szedje a Pramipexole Apotex-et
ha allergiás a pramipexolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A Pramipexole Apotex szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Mondja el orvosának, ha bármilyen betegsége vagy tünete van, vagy valaha volt, különösen az alábbiak bármelyike:
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön, családja vagy gondozói észreveszik, hogy olyan késztetések vagy vágyakozások jelentkeznek bennetek, amelyek önmagában szokatlan módon viselkednek, és hogy nem tud ellenállni annak a késztetésnek, ösztönnek vagy kísértésnek, amely bizonyos tevékenységeket végez, amelyek árthatnak Önnek vagy mások. Ezt impulzuskontroll-rendellenességnek nevezik, és magatartásformákat foglalhat magában, például szerencsejáték-függőséget, mértéktelen evést vagy költekezést, rendellenesen magas nemi vágyat vagy aggodalmat a fokozott szexuális gondolatok és érzések miatt. Lehet, hogy orvosának módosítania vagy le kell állítania az adagot.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha olyan tüneteket észlel, mint depresszió, apátia, szorongás, fáradtság, izzadás vagy fájdalom az pramipexol-kezelés leállításakor vagy csökkentésekor. Ha a problémák néhány hétnél tovább tartanak, orvosa módosíthatja a kezelését.
Gyermekek és serdülők
A Pramipexole Apotex alkalmazása nem ajánlott gyermekek vagy 18 év alatti serdülők számára.
Veszírta: Pramipexole Apotex más gyógyszerekkel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket, gyógynövényes gyógyszereket, természetes ételeket vagy étrend-kiegészítőket.
Kerülje a Pramipexole Apotex antipszichotikus gyógyszerekkel történő együttes alkalmazását.
Vigyázzon, ha a következő gyógyszereket használja:
- cimetidin (a felesleges sav és a gyomorfekély kezelésére);
- amantadin (amely a Parkinson-kór kezelésére alkalmazható);
- mexiletin (szabálytalan szívverés, kamrai aritmia néven ismert állapot kezelésére);
- zidovudin (amely a megszerzett immunhiányos szindróma (AIDS), az emberi immunrendszer betegségének kezelésére használható);
- ciszplatin (különböző típusú rákok kezelésére);
- kinin (amely éjszaka jelentkező fájdalmas lábgörcsök megelőzésére és a falciparum malária néven ismert malária (rosszindulatú malária) kezelésére használható);
- prokainamid (szabálytalan szívverés kezelésére).
Ha levodopát használ, akkor a Pramipexole Apotex-kezelés megkezdésekor ajánlott csökkenteni a levodopa adagját.
Óvatosan járjon el, ha nyugtató (nyugtató) gyógyszereket használ, vagy ha alkoholt fogyaszt. Ezekben az esetekben a Pramipexole Apotex befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A pramipexol szedése Apotex ételekkel és italokkal
Legyen óvatos, ha alkoholt fogyaszt a Pramipexole Apotex-kezelés alatt.
A Pramipexole Apotex étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
ÉSmbarazo,szoptatásYtermékenység
Ha terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez, konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt alkalmazná ezt a gyógyszert. Orvosa tanácsot ad Önnek, hogy folytassa-e a Pramipexole Apotex kezelést.
A pramipexol magzatra gyakorolt hatása nem ismert. Ezért terhes állapotban ne szedje a Pramipexole Apotex-et, hacsak orvosa nem mondja meg.
A Pramipexole Apotex nem alkalmazható szoptatás alatt. A pramipexol csökkentheti az anyatej termelését. Az anyatejbe is bejuthat, és eljuthat a babájához. Ha a Pramipexole Apotex alkalmazása elengedhetetlen, a szoptatást abba kell hagyni.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Vezetés és gépek kezelése
A Pramipexole Apotex hallucinációkat okozhat (olyan dolgok látása, hallása vagy érzése, amelyek nincsenek ott). Ha ez megtörténik, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
A pramipexol álmossággal és hirtelen álmatlan epizódokkal járt, különösen Parkinson-kórban szenvedő betegeknél. Ha ezeket a mellékhatásokat tapasztalja, ne vezessen és ne kezeljen gépeket. Mondja el orvosának, ha ez Önnel fordul elő.
3. Hogyan kell szedni a Pramipexole Apotex-et?
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa vagy gyógyszerésze jelzett. Ha kétségei vannak, forduljon ismét orvosához vagy gyógyszerészéhez, kezelőorvosa tanácsot ad a helyes adagolásról.
Vegye be a Pramipexole-t Apotex retard tabletta naponta egyszer és körülbelül ugyanabban az időben.
Szedheti a Pramipexole-t Apotex étellel vagy anélkül. A tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni.
Ne rágja meg, ne ossza szét és ne törje össze a nyújtott hatóanyag-leadású tablettákat. Ha mégis megteszi, fennáll a túladagolás veszélye, mivel a gyógyszer túl gyorsan kerülhet a szervezetébe.
Az első héten a szokásos napi adag 0,26 mg pramipexol.
Ezt az adagot 5-7 naponta emelik az orvos utasítása szerint, amíg a tünetei nem kontrollálódnak (fenntartó adag).
A pramipexol adagjának emelési menetrendje Apotex Retard tabletta
Napi adag (mg)
Tabletták száma
1 Pramipexole retard tabletta Apotex 0,26 mg.
2 Pramipexole retard tabletta Apotex 0,26 mg.
1 Pramipexole retard tabletta Apotex 1,05 mg,
Hát jól
4 Pramipexole retard tabletta Apotex 0,26 mg
A szokásos fenntartó adag 1,05 mg naponta. Előfordulhat azonban, hogy az adagját tovább kell emelni. Szükség esetén kezelőorvosa a tabletta adagját legfeljebb 3,15 mg pramipexol-ra emelheti naponta. Az is fenntartható, hogy a fenntartó dózist egy Pramipexole retard tabletta értékre csökkentse. Apotex 0,26 mg naponta.
Vesebetegek
Ha vesebetegsége van, orvosa javasolhatja, hogy az első héten minden második napon vegye be a szokásos 0,26 mg retard tablettát.
Ezt követően orvosa növelheti a napi 0,26 mg retard tabletta bevételének gyakoriságát. Ha tovább kell emelni az adagját, orvosa 0,26 mg pramipexol-szintre állíthatja be az adagot.
Ha súlyos vesebetegsége van, orvosa szükségesnek találhatja a váltást egy másik pramipexol gyógyszerre. Ha veseproblémái súlyosbodnak a kezelés alatt, a lehető leghamarabb forduljon orvosához.
Ha áttér a Pramipexole Teva tablettára (azonnali felszabadulás)
Orvosa megalapozza a Pramipexole Accord adagjátApotex retard tabletták az Ön által bevett Pramipexole Teva adagban.
A váltás előtti napon vegye be a Pramipexole tablettát a szokásos módon. Másnap reggel vegye be a Pramipexole Teva tablettát.Apotex nyújtott felszabadulású, és ne vegyen be több Pramipexole Teva tablettát.
Ha több Pramipexole Krka-t vett beApotex kellene
Ha véletlenül túl sok tablettát lenyel, hányást, nyugtalanságot vagy a 4. pontban (Lehetséges mellékhatások) leírt mellékhatások bármelyikét tapasztalhatja.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot a 91 562 04 20 telefonszámon, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
Ha elfelejtette bevenni a Pramipexole Apotex-et
Ha elfelejtette bevenni a Pramipexole Teva adagot Apotex, de ne felejtse el bevenni a szokásos időpont után 12 órán belül, vegye be a tablettát, és folytassa a következő tablettával a szokásos időben.
Ha több mint 12 óra elteltével elfelejtette bevenni az adagját, csak a következő adagot vegye be a szokásos időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Pramipexole Apotex szedését
Ne hagyja abba a Pramipexole Krka szedését Apotex anélkül, hogy előzetesen orvosával ellenőrizte volna. Ha le kell állítania a kezelést ezzel a gyógyszerrel, orvosa fokozatosan csökkenti az adagot. Ez csökkenti a súlyosbodó tünetek kockázatát.
Ha Parkinson-kórja van, nem szabad abbahagynia a Pramipexole Krka szedését. Apotex hirtelen. A hirtelen leállítás a neuroleptikus malignus szindróma nevű állapot kialakulását okozhatja, amely nagyon jelentős egészségügyi kockázatot jelenthet. Ezek a tünetek a következők:
- akinesia (izommozgások elvesztése)
- izommerevség
- láz
- instabil vérnyomás
- tachycardia (megnövekedett pulzusszám)
- zavar
- csökkent tudatszint (pl. kóma).
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A káros hatások osztályozása a következő gyakoriságokon alapul:
Nagyon gyakori
10 emberből több mint 1-et érinthet
Gyakori
10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Ritka
100-ból legfeljebb 1-et érinthet
Ritka
1000-ből legfeljebb 1-et érinthet
Nagyon ritka
10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet
Ha Ön Parkinson-kórban szenved, a következő mellékhatásokat tapasztalhatja:
- Diskinézia (pl. A végtagok kóros akaratlan mozgása)
- Álmosság
- Szédülés
- Betegség
- Szokatlan módon kell viselkednie
- Hallucinációk (olyan dolgok látása, hallása vagy érzése, amelyek nincsenek ott)
- Zavar
- Fáradtság (fáradtság)
- Álmatlanság
- Folyadék felesleg, általában a lábakban (perifériás ödéma)
- Fejfájás
- Hipotenzió (alacsony vérnyomás)
- Rendellenes álmok
- Székrekedés
- Látászavar
- Hányás (hányás)
- Fogyás, beleértve az étvágycsökkenést
Nem ismert:
- A pramipexol-kezelés leállítása vagy csökkentése után depresszió, apátia, szorongás, fáradtság, izzadás vagy fájdalom léphet fel (ezt dopamin-agonista megvonási szindrómának vagy SAAD-nek hívják).
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezen viselkedések bármelyikét tapasztalja; elmagyarázza a tünetek kezelését vagy csökkentését.
A * -gal jelölt mellékhatások esetében a gyakoriság pontos becslése nem lehetséges, mivel ezeket a mellékhatásokat nem figyelték meg klinikai vizsgálatokban 2762 pramipexollal kezelt beteg között. A gyakorisági kategória valószínűleg nem magasabb, mint a "ritka".
Ha nyugtalan láb szindrómában szenved, a következő mellékhatásokat tapasztalhatja:
- Változások az alvásmintában, például álmatlanság és álmosság
- Fáradtság (fáradtság)
- Fejfájás
- Rendellenes álmok
- Székrekedés
- Szédülés
- Hányás (hányás)
Nem ismert:
- A pramipexol-kezelés leállítása vagy csökkentése után depresszió, apátia, szorongás, fáradtság, izzadás vagy fájdalom léphet fel (ezt dopamin-agonista megvonási szindrómának vagy SAAD-nek hívják).
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezen viselkedések bármelyikét tapasztalja; elmagyarázza a tünetek kezelését vagy csökkentését.
A * -gal jelölt mellékhatások esetében nem lehet pontos becslést adni a gyakoriságról, mivel ezeket a mellékhatásokat nem figyelték meg klinikai vizsgálatokban 1395 pramipexollal kezelt beteg között. A gyakorisági kategória valószínűleg nem magasabb, mint a "ritka".
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: www.Notificaram.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Pramipexole Apotex-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
Különleges tárolási körülményeket nem igényel.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.