Cselekvés és mechanizmus

biodramina

- A dimenhidrinát elfedheti egyes gyógyszerek ototoxikus hatásait, ezért ajánlatos időszakosan értékelni az akusztikai funkcionalitást az ilyen gyógyszerekkel kezelt betegeknél.
- Mielőtt ezt a gyógyszert ismeretlen eredetű hányásban szenvedő betegeknél alkalmazná, ajánlatos kizárni az appendicitis jelenlétét.
- Hőhullám esetén ajánlott figyelemmel kísérni a beteg hidratáltságát, különösen akkor, ha a beteg kicsi gyermek, idős vagy súlyos betegségben szenvedő személy.
- Ennek a gyógyszernek az antiallergén hatása miatt hamis negatívumokat adhat az antigén kivonatokkal szembeni túlérzékenységi bőrtesztekben. Javasoljuk a gyógyszer beadásának felfüggesztését legalább 72 órával a vizsgálat előtt.

Az idősek érzékenyebbek az antihisztaminok káros hatásaira, például szédülésre, nyugtatásra, zavartságra, hipotenzióra és túlzott izgatottságra, valamint antikolinerg hatásokra (szájszárazság, vizeletretenció, glaukóma kicsapódás). Az antihisztaminok 65 év feletti betegeknél alkalmazhatók, de körültekintően kell eljárni. Ha a mellékhatások továbbra is fennállnak vagy súlyosak, tanácsos abbahagyni a kezelést.

TANÁCS A BETEGNEK

- Adja be, amikor tünetek jelentkeznek, étellel együtt a gyomorpanaszok csökkentése érdekében. Érzékeny embereknél 1-2 órával az utazás előtt beadható.
- Az adagolás megismételhető az utazás során, amennyiben betartják az adagok közötti intervallumokat, és a maximális ajánlott adagot nem lépik túl.
- Álmosságot okozhat, ezért ajánlatos körültekintéssel járni vezetés közben, és nem kombinálni kábítószerekkel vagy más nyugtató anyagokkal, például alkohollal.
- A nyugtató gyógyszereket szedő betegeknek nem ajánlott orvoshoz fordulni dimenhidrinát-termékekkel anélkül, hogy orvoshoz fordulnának.
- A kezelés ideje alatt nem szabad napozni.
- A beteg minden krónikus kórképét a kezelés megkezdése előtt értesíteni kell az orvosról.
- A gyógyszer alkalmazása során kerülni kell a szélsőséges hőmérsékletnek való kitettséget, hűvös környezetben tartva, megfelelően hidratálva.

- Túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben. Keresztreakciók lehetnek más antihisztaminokkal, ezért nem ajánlott semmilyen H1 antihisztamint alkalmazni olyan betegeknél, akiknél a csoport bármely vegyületével szemben túlérzékenység jelentkezett.- [ASTHMA CRISIS]. Egyes szerzők számára a dimenhidrinát súlyosbíthatja az asztmát, ezért akut krízisben nem ajánlott a használata.- [PORFIRIA]. A H1 antihisztaminokat összefüggésbe hozták a porfír járványok megjelenésével, ezért ezeknél a betegeknél nem tekinthetők biztonságosnak.

HATÁSOK A VEZETÉSRE

A dimenhidrinát lényegesen befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és/vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A betegeknek kerülniük kell a veszélyes gépek, beleértve az autókat is, mindaddig, amíg meg nem bizonyosodnak arról, hogy a gyógyszeres kezelés nem érinti hátrányosan őket.

FDA B kategória Patkányokon és nyulakon végzett vizsgálatokban, amelyeknél az embernél 20-25-ször nagyobb dózisokat alkalmaztak, nem mutattak kárt a magzatban. Megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat emberen nem végeztek. A dimenhidrinátot azonban jelentős káros hatások nélkül használták a hyperemesis gravidarumban. Beszámoltak azonban lehetséges összefüggésről a terhesség utolsó két hetében történő beadás és a koraszülötteknél a retrolentális fibroplasia megjelenése között. Bár a magzat károsodásának lehetősége távolinak tűnik, ezt a gyógyszert csak akkor szabad alkalmazni, ha az előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat.

Szájon át történő alkalmazás: - Felszívódás: A dimenhidrinát jól felszívódik a belekből, de intenzív máj-first pass hatást szenved. Egy adag beadása után a hatások 15-30 perc múlva jelentkeznek, időtartama 3-6 óra. A Tmax 2 óra. - Megoszlás: A dimenhidrinát széles körben eloszlik a testben, átkelve a vér-agy és a placenta gátakon. Kis mennyiségben kiválasztódik a tejjel is. - Metabolizmus: Gyorsan és szinte teljesen metabolizálódik a májban. - Elimináció: A metabolitok a vizelettel eliminálódnak.

- [KINETOSIS]. Az utazással összefüggő [NAUSEAS], [Hányás] és [VERTIGO] megelőzése és kezelése.

A dimenhidrinát a vertigo vagy a szédülés csökkentésével elfedheti az ototoxikus gyógyszer által kiváltott tüneteket. Hasonlóképpen fokozhatja más hatóanyagok fotoszenzibilizáló hatását, amelyek fényérzékenységi reakciókat idéznek elő. Ezenkívül a következő hatóanyagokkal való gyógyszerkölcsönhatásokat írták le: - etil-alkohol. Az alkohol és a dimenhidrinát együttes adagolása fokozhatja mindkét anyag nyugtató hatását. A kezelés alatt ajánlott kerülni az alkoholfogyasztást. - Antikolinerg szerek (antiparkinson szerek, triciklusos antidepresszánsok, MAOI-k, neuroleptikumok). A dimenhidrinát más antikolinerg gyógyszerekkel együtt történő alkalmazása fokozhatja az antikolinerg hatásokat, ezért ajánlatos kerülni az összefüggést. - Nyugtatók (opioid fájdalomcsillapítók, barbiturátok, benzodiazepinek, antipszichotikumok). A dimenhidrinát és egy nyugtató gyógyszer együttes alkalmazása fokozhatja a hipnotikus hatást. Rendkívüli óvintézkedések esetén ajánlott.

Antimolinerg hatása miatt a dimenhidrinát gátolhatja a laktációt. Kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejjel is, bár nem ismert, hogy ezek hatással lehetnek-e a csecsemőre. A gyermekek azonban érzékenyebbek az antikolinerg reakciókra, és gyakrabban fordulhatnak elő paradox túlzott izgatottsági reakciók. Javasoljuk, hogy hagyja abba a szoptatást, vagy kerülje a gyógyszer beadását.

A biztonságosságot és hatékonyságot 6 éves vagy annál fiatalabb gyermekeknél nem értékelték, ezért ajánlatos kerülni a használatát.

A HELYES ADMINISZTRÁCIÓ SZABÁLYAI

- Rágógumi: rágja a gumit 5-10 percig, nyelés nélkül.

- Felnőttek és 6 év feletti gyermekek: 20 mg, amikor a tünetek elkezdődnek. A szédülésre érzékeny embereknél a tünetek megjelenése előtt is beadható. Az adagolás 1-3 óránként megismételhető.

A SEGÉDANYAGOKRA VONATKOZÓ ÓVINTÉZKEDÉSEK

- Ez a gyógyszer aszpartámot tartalmaz segédanyagként, ezért ezt a [PHENYLKETONURIA] által érintett embereknek figyelembe kell venniük. 100 mg aszpartám 56,13 mg fenilalaninnak felel meg.

DIMENHIDRINÁT: 20 MILLIGRAM
SACROSE (KIEGÉSZÍTŐ): 410 MILLIGRAM
Glükóz (segédanyag): 54 milligramm
ASPARTAMUS (E-951) (KIEGÉSZÍTŐ): 3 MILLIGRAM

KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK \ n \ n

\ n - A dimenhidrinát elfedheti egyes gyógyszerek ototoxikus hatásait, ezért ajánlott rendszeresen értékelni az akusztikai funkciókat az ezekkel a gyógyszerekkel kezelt betegeknél. \ n
\ n - Mielőtt ezt a gyógyszert ismeretlen eredetű hányásban szenvedő betegeknél alkalmazná, ajánlott kizárni a vakbélgyulladás jelenlétét. \ n
\ n - Hőhullám esetén ajánlott figyelemmel kísérni a beteg hidratáltságát, különösen akkor, ha a beteg kisgyermek, idős vagy súlyos betegségben szenvedő személy. \ n
\ n - Ennek a gyógyszernek az antiallergén hatása miatt hamis negatívumokat adhat dermatológiai tesztekben az antigén kivonatokkal szembeni túlérzékenység miatt. Javasoljuk a gyógyszer beadásának felfüggesztését legalább 72 órával a vizsgálat előtt. \ N \ n

\ n Az idősek érzékenyebbek az antihisztaminok káros hatásaira, például szédülésre, nyugtatásra, zavartságra, hipotenzióra és túlzott izgatottságra, valamint antikolinerg hatásokra (szájszárazság, vizeletretenció, glaukóma kicsapódás). Az antihisztaminok 65 év feletti betegeknél alkalmazhatók, de körültekintően kell eljárni. Ha a mellékhatások továbbra is fennállnak vagy súlyosak, tanácsos abbahagyni a kezelést. \ N \ n

\ n TANÁCS A BETEGNEK \ n \ n

\ n - A tünetek megjelenésekor adják be étellel együtt a gyomorpanaszok csökkentése érdekében. Érzékeny embereknél 1-2 órával az utazás előtt beadható. \ N
\ n - A beadás megismételhető az utazás során, amennyiben betartják az adagok közötti intervallumokat, és a maximális ajánlott adagot nem lépik túl. \ n
\ n - Álmosságot okozhat, ezért ajánlatos körültekintően járni vezetés közben, és nem kombinálni kábítószerekkel vagy más nyugtató anyagokkal, például alkohollal. \ n
\ n - A nyugtató gyógyszereket szedő betegeknek nem ajánlott orvoshoz fordulni dimenhidrináttal, anélkül, hogy orvoshoz fordulnának. \ n
\ n - A kezelés során nem szabad napozni. \ n
\ n - A krónikus patológiáról, amelyet a beteg bemutat, a kezelés megkezdése előtt értesíteni kell az orvost. \ n
\ n - A gyógyszer használata során kerülni kell az extrém hőmérsékletnek való kitettséget, hűvös környezetben tartva, megfelelően hidratálva. \ n \ n

\ n ELLENJAVALLATOK \ n \ n

\ n - túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben. Keresztreakciók lehetnek más antihisztaminokkal, ezért nem ajánlott semmilyen H1 antihisztamint alkalmazni olyan betegeknél, akiknél a csoport bármely vegyületével szemben túlérzékenység jelentkezett.- [ASTHMA CRISIS]. Egyes szerzők számára a dimenhidrinát súlyosbíthatja az asztmát, ezért alkalmazása akut rohamban nem ajánlott.- [PORFIRIA]. A H1 antihisztaminokat porfír járványok megjelenésével társították, ezért ezeknél a betegeknél nem tekinthetők biztonságosnak. \ N \ n

\ n HATÁSOK A VEZETÉSRE \ n \ n

\ n A dimenhidrinát jelentősen befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és/vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A betegeknek kerülniük kell a veszélyes gépek, köztük az autók üzemeltetését, amíg meg nem bizonyosodnak arról, hogy a kábítószer-kezelés nem befolyásolja őket hátrányosan. \ N \ n

\ n FDA B kategória Patkányokon és nyulakon végzett vizsgálatokban, amelyeknél az embernél 20-25-ször nagyobb dózisokat alkalmaztak, nem mutattak kárt a magzatban. Megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat emberen nem végeztek. A dimenhidrinátot azonban jelentős káros hatások nélkül használták a hyperemesis gravidarum esetében. Beszámoltak azonban lehetséges összefüggésről a terhesség utolsó két hetében történő beadás és a koraszülötteknél a retrolentális fibroplasia megjelenése között. Bár a magzat károsodásának lehetősége távolinak tűnik, ezt a gyógyszert csak akkor szabad alkalmazni, ha az előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat. \ N \ n

\ n PHARMACOCIN \ u00c9TICA \ n \ n

\ n Szájon át történő alkalmazás: - Felszívódás: A dimenhidrinát jól felszívódik a belekből, de intenzív máj-elsőjárati hatástól szenved. Egy adag beadása után a hatások 15-30 perc múlva jelentkeznek, időtartama 3-6 óra. A Tmax 2 óra. - Megoszlás: A dimenhidrinát széles körben eloszlik a testben, átjutva a vér-agy és a placenta gáton. Kis mennyiségben tejjel is kiválasztódik. - Anyagcsere: Gyorsan és szinte teljesen metabolizálódik a májban. - Elimináció: A metabolitok a vizelettel eliminálódnak. \ N \ n

\ n JAVASLATOK \ n \ n

\ n - [KINETOSIS]. Az utazással kapcsolatos [NAUSEAS], \ u00a0 [HÁNYZÁS] és [VERTIGO] megelőzése és kezelése. \ N \ n

\ n KAPCSOLATOK \ n \ n

\ n A dimenhidrinát a vertigo vagy a szédülés csökkentésével elfedheti az ototoxikus gyógyszer által kiváltott tüneteket. Hasonlóképpen fokozhatja más hatóanyagok fotoszenzibilizáló hatását, amelyek fényérzékenységi reakciókat idéznek elő. Ezenkívül a következő hatóanyagokkal való gyógyszerkölcsönhatásokat írták le: - Etoxi-alkohol. Az alkohol és a dimenhidrinát együttes adagolása fokozhatja mindkét anyag nyugtató hatását. A kezelés alatt ajánlott kerülni az alkoholfogyasztást. - Antikolinerg szerek (antiparkinson szerek, triciklusos antidepresszánsok, MAOI-k, neuroleptikumok). A dimenhidrinát más antikolinerg gyógyszerekkel együtt történő alkalmazása fokozhatja az antikolinerg hatásokat, ezért ajánlatos kerülni az asszociációt. - Nyugtatók (opioid fájdalomcsillapítók, barbiturátok, benzodiazepinek, antipszichotikumok). A dimenhidrinát és egy nyugtató gyógyszer együttes alkalmazása fokozhatja a hipnotikus hatást. Rendkívüli óvatosság ajánlott. \ N \ n

\ n Antikolinerg hatása miatt a dimenhidrinát gátolhatja a laktációt. Kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejjel is, bár nem ismert, hogy ezek hatással lehetnek-e a csecsemőre. A gyermekek azonban érzékenyebbek az antikolinerg reakciókra, és paradox hiperizomási reakciók fordulhatnak elő gyakrabban. Javasoljuk, hogy hagyja abba a szoptatást, vagy kerülje a gyógyszer beadását. \ N \ n

\ n A biztonságosságot és hatékonyságot nem értékelték 6 éves vagy annál fiatalabb gyermekeknél, ezért ajánlatos kerülni a használatát. \ n \ n

\ n A KORLÁTOZOTT ADMINISZTRÁCIÓ SZABÁLYAI \ n \ n

\ n - Rágógumi: rágja a gumit 5-10 percig, nyelés nélkül. \ n \ n

\ n ADAGOLÁS \ u00cdA \ n \ n

\ n - Felnőttek és 6 év feletti gyermekek: 20 mg, amikor a tünetek jelentkeznek. A szédülésre érzékeny embereknél a tünetek megjelenése előtt is adható. Az adminisztráció 1-3 óránként megismételhető. \ N \ n

\ n ÓVINTÉZKEDÉSEK \ n \ n

\ n ÓVINTÉZKEDÉSEK A SEGÉDANYAGOKKAL kapcsolatban \ n \ n

\ n - Ez a gyógyszer aszpartámot tartalmaz segédanyagként, ezért ezt a [PHENYLKETONURIA] által érintett embereknek figyelembe kell venniük. 100 mg aszpartám 56,13 mg fenilalaninnak felel meg. \ N \ n

\ n MELLÉKHATÁSOK \ n \ n