• ➈ Kihagyja ezt a menüt
  • Cselekvés és mechanizmus
  • FARMAKOKINETIKA
  • JELZÉSEK
  • POSOLOGY
  • ELLENJAVALLATOK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
  • KÁROS HATÁSOK
  • KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
  • Túladagolás

Cselekvés és mechanizmus

A gyenge anti-adrenerg hatások szintén kapcsolódnak a gyenge vérnyomáscsökkentő hatáshoz, és az enyhe antihisztamin hatással együtt az egyes betegeknél megfigyelhető álmosságot okozzák, bár kevésbé, mint más atipikus antipszichotikumok. Fontos megjegyezni a muszkarin antikolinerg hatások virtuális hiányát, amely csökkenti az ezzel a tevékenységgel járó toxicitás kockázatát (tachycardia, székrekedés, szájszárazság, vizeletretenció stb.).

mérlegelni kell

Hasonlóképpen, úgy tűnik, hogy a szerotonin és a noradrenalin visszavételének gátlása a központi idegrendszerben felelős a molekula bizonyos antidepresszáns és szorongásoldó aktivitásáért.

FARMAKOKINETIKA

- Felszívódás: A ziprazidon többszöri, étellel együtt történő szájon át történő beadása után a plazma csúcskoncentrációt általában 6 és 8 óra között érték el. A 20 mg-os adag étkezés utáni orális biohasznosulása 60%.

- Étel: A felszívódás 50% -kal csökken, ha éhgyomorra adják be.

Farmakokinetikai vizsgálatok kimutatták, hogy a ziprazidon biohasznosulása akár 100% -kal is megnő élelmiszer jelenlétében. Ezért ajánlott a ziprazidont étellel együtt alkalmazni.

- Vesekárosodás: Összhangban azzal a ténnyel, hogy a renális clearance csak csekély mértékben járul hozzá a teljes clearance-hez, a ziprazidon expozíció fokozatos növekedését nem figyelték meg, ha változó vesefunkciójú betegeknek adták.

- A cirrhosis okozta enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodás (Child Pugh A vagy B), a szérumkoncentráció orális beadás után 30% -kal volt magasabb, és a terminális felezési idő körülbelül 2 órával hosszabb volt, mint normál betegeknél. A májkárosodás hatása a szérum metabolitkoncentrációira nem ismert.

- Nem figyeltek meg szignifikáns farmakokinetikai különbségeket nem vagy dohány alapján.

JELZÉSEK

- [SCHIZOPHRENIA]: skizofrénia kezelése. Az orvosnak figyelembe kell vennie, hogy a ziprazidon meghosszabbíthatja a QT-intervallumot.

POSOLOGY

- Idősek: Általában alacsonyabb kezdő dózis nem javallt, de 65 éves vagy annál idősebb betegeknél mérlegelni kell, ha vannak olyan klinikai tényezők, amelyek ezt megkövetelik.

- Vesekárosodás: Vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására.

- Májkárosodás: Májkárosodásban szenvedő betegeknél kisebb adagokat kell fontolóra venni.

- A megfelelő alkalmazás szabályai: Étkezés közben vegye be.

ELLENJAVALLATOK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK

Ellenjavallatok

- Ismert túlérzékenység a ziprazidonnal vagy bármely segédanyaggal szemben.

- A QT-intervallum ismert meghosszabbítása. [HOSSZ QT SZINDRÓMA]. [MYOCARDIUM POSTINFARTH]. [NEM KÍSÉRLETT SZÍVMEGOSZTÁS]. Az I. A és III osztályú antiaritmiás szerekkel kezelt aritmiák .

- Egyidejű kezelés a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerekkel, például I., A. és III. Osztályú antiaritmiás szerek, arzén-trioxid, halofantrin, levometadil-acetát, mezoridazin, tioridazin, pimozid, sparfloxacin, gatifloxacin, moxifloxacin, dolasetron vagy dolasetron-mezil.

Óvintézkedések

- QT-intervallum: A ziprazidon dózisfüggő, enyhe vagy közepesen meghosszabbítja a QT-intervallumot. Ezért a ziprazidont nem szabad olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazni, amelyek meghosszabbítják a QT-intervallumot. Jelentős bradycardia esetén óvatosság szükséges. Az elektrolit zavarok, például a hypokalaemia és a hypomagnesaemia növelik a rosszindulatú ritmuszavarok kockázatát, ezért ezeket a ziprazidon-kezelés megkezdése előtt ki kell javítani. Stabil szívbetegségben szenvedő betegek kezelése esetén a kezelés megkezdése előtt elektrokardiográfiai vizsgálatot kell végezni.

Ha olyan szívtünetek jelentkeznek, mint a szívdobogás, a szédülés, az ájulás vagy a görcsrohamok, mérlegelni kell annak lehetőségét, hogy rosszindulatú szívritmuszavar lép fel, és el kell végezni a szív értékelését, beleértve az elektrokardiogramot is. Ha a QTc intervallum> 500 milliszekundum, a kezelés megszakítását javasoljuk.

- [TARDY DYSKINESIA]: A többi antipszichotikumhoz hasonlóan a ziprazidon is hosszú távú kezelés után tardív diszkinéziához és más késői extrapiramidális szindrómákhoz vezethet. Ha a tardív dyskinesia jelei vagy tünetei jelentkeznek, mérlegelni kell a dózis csökkentését vagy a ziprasidon leállítását.

- [SEIZURES], [EPILEPSY]: Óvatosan kell eljárni olyan betegek kezelésében, akiknek kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek.

- [MÁJNEK ELÉRHETŐSÉGE]: Főleg a májban metabolizálódik, ezért kisebb adagokat kell fontolóra venni. Nincsenek tapasztalatok súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél, ezért a ziprazidont óvatosan kell alkalmazni ebben a csoportban.

KÁROS HATÁSOK

A leggyakoribb mellékhatás az álmosság volt .

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a nemkívánatos eseményeket, amelyeknek lehetséges, valószínű vagy ismeretlen kapcsolata van a ziprazidonnal, és amelyek előfordulási gyakorisága magasabb, mint a placebo rövid idejű, fix dózisú vizsgálatokban (4-6 hét).

- A test összességében:> 1/100, 1/1000, 1/10000, 60 milliszekundum a nyomkövetés 1,6% -ában, illetve 1,2% -ában a ziprazidonnal és placebóval kezelt betegeknél. Az 500 milliszekundumnál nagyobb QTc-intervallum incidenciája 3 volt az összesen 3266-ból ziprazidonnal kezelt betegeknél és 1 az 538-ból (0,2%) placebóval kezelt betegeknél.

Hosszú távú fenntartó kezeléssel végzett klinikai vizsgálatokban a prolaktinszint időnként megemelkedett a ziprazidonnal kezelt betegeknél, de a betegek többségében az értékek a kezelés megszakítása nélkül normális tartományba kerültek. Ezenkívül a lehetséges klinikai tünetek (pl. Gynecomastia és a mell megnagyobbodása) ritkák voltak.

KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK

Tanács a betegnek

- A gyógyszert étkezés közben vegye be.

- Ne szakítsa meg a kezelést orvosa beleegyezése nélkül.

- A gyógyszer megváltoztathatja az éberséget és a pszichomotoros koordinációt. Ne vezessen és ne kezeljen veszélyes gépeket, amíg nem tudja, hogy ez a gyógyszer hogyan hat Önre. Az álmosság általában 2-3 hét megszakítás nélküli kezelés után csökken.

- Javasolja a betegnek, hogy a kezelés elején lassan keljen fel, hogy elkerülje az ortosztatikus hipotenzió epizódjait.

- A rágógumi, cukorka, mesterséges nyál és a gyakori öblítés megkönnyítheti a szájszárazságot.

- Figyelmeztesse orvosát vagy gyógyszerészét, ha akaratlan mozgások jelennek meg.

- Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a szedett gyógyszerről. Ne vegyen be más gyógyszereket az orvos beleegyezése nélkül, az interakciók lehetséges kockázata miatt.

- Kerülje az alkoholos italok fogyasztását.

Különleges szempontok

- Monitorozás: A májfunkciós paraméterek időszakos ellenőrzését kell végrehajtani.

- Rendszeresen ellenőrizze a testsúlyt (súlygyarapodást ritkán figyeltek meg), a vérnyomást és a pulzusszámot.

- Az antipszichotikumokból származó tardív diszkinézia általában hosszú távú alkalmazás esetén jelentkezik. A kezelés megkezdése után csak hónapokig vagy évekig nyilvánulhat meg. Hasonlóképpen spontán átutalhat vagy életre maradhat.

- Figyelje a rosszindulatú neuroleptikus szindróma jeleit (hiperpiretikus izommerevség, megváltozott mentális állapot, autonóm instabilitás és megnövekedett kreatin-foszfokinázszint). Az antipszichotikumok által okozott ritka, de nagyon súlyos mellékhatás. Azonnal hagyja abba a kezelést.

Túladagolás

A fej és a nyak tompulásának, rohamainak vagy dystonic reakciójának lehetősége túladagolás után az aspiráció veszélyét idézheti elő indukált emézissel. A kardiovaszkuláris monitorozást, beleértve a folyamatos elektrokardiográfiai monitorozást a lehetséges aritmiák felismerése érdekében, azonnal meg kell kezdeni. A ziprazidonnak nincs specifikus ellenszere.

Fontos bejelentés

Ennek az oldalnak a tartalma összefoglalót mutat a termékről. A naprakész és teljes információkért hozzáférnie kell a Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség műszaki lapjához.