Terhesség
szoptatás: kerülje
Hatásmechanizmus Atorvasztatin
Versenyképesen gátolja a HMG-CoA reduktázt, egy enzimet, amely korlátozza a koleszterin bioszintézis sebességét és gátolja a koleszterin szintézist a májban.
Terápiás javallatok Atorvastatin
Hiperkoleszterinémia:
- Az étrend kiegészítő kezelése az összkoleszterin, az LDL-koleszterin, az apoprotein B és az emelkedett trigliceridszint csökkentése érdekében, primer hiperkoleszterinémiában szenvedő felnőttek, serdülők és 10 évesnél idősebb gyermekek, beleértve a családi hiperkoleszterinémiát (heterozigóta variáns) vagy kombinált (vegyes) hiperlipidémiát a Fredrickson besorolású Iia és Iib típusok), amikor az étrenddel vagy más nem farmakológiai módszerrel kapott válasz nem volt megfelelő.
- Homozigóta családi hiperkoleszterinémia más kezelésekkel kombinált terápiában. lipidcsökkentő gyógyszerek, vagy ha ezek nem állnak rendelkezésre.
A szív- és érrendszeri betegségek megelőzése:
- Kardiovaszkuláris események megelőzése olyan betegeknél, akiknek nagy a kockázata az első kardiovaszkuláris esemény elszenvedésére, kiegészítő kezelésként egyéb kockázati tényezők korrigálására.
Atorvastatin adagolás
Orális. Az adagot egyedileg kell meghatározni az alapszintű LDL-koleszterinszint, a kezelés célja és a beteg reakciója alapján.
- Felnőttek: kezdeti: 10 mg/nap; max. 80 mg/nap. Az adag módosítása legalább 4 hetes időközönként.
Primer hiperkoleszterinémia és kombinált (vegyes) hiperlipidémia: 10 mg/nap. A válasz 2 hét múlva figyelhető meg, és a maximális terápiás válasz általában 4 hét után érhető el. A válasz a krónikus kezelés alatt fennmarad.
Heterozigóta családi hiperkoleszterinémia: kezdje napi 10 mg-mal. Egyénre szabja az adagot, és 4 hetente állítsa be 40 mg/nap értékre. Ezt követően az adag maximum 80 mg/napra emelhető, vagy napi egyszer 40 mg atorvasztatin kombinálható epesav elválasztóval.
Homozigóta családi hiperkoleszterinémia: korlátozott adatok állnak rendelkezésre. Adagolás: 10-80 mg/nap.
A szív- és érrendszeri betegségek megelőzése: adag: 10 mg/nap. Nagyobb adagokra lehet szükség az LDL-koleszterinszint eléréséhez a jelenlegi irányelvek szerint.
- Gyermekpopuláció:
Heterozigóta családi hiperkoleszterinémia: 10 évnél idősebb gyermekek: 10 mg/nap. A válasz és a tolerálhatóság alapján napi 80 mg-ra emelhető. A dózist legalább 4 hetes időközönként kell módosítani. A napi 80 mg-os adag módosítását a felnőtteken végzett vizsgálatok adatai és a heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő gyermekekkel végzett vizsgálatok korlátozott klinikai adatai támasztják alá.
Az atorvasztatin dózisa nem haladhatja meg a 20 mg/nap értéket a hepatitis C vírusellenes szerekkel, az elbasvir/grazoprevirrel vagy a letermovirral egyidejűleg a citomegalovírus fertőzés megelőzésére. Az atorvastatin alkalmazása nem ajánlott olyan betegeknél, akik letermovirt kapnak ciklosporinnal egyidejűleg.
Az alkalmazás módja Atorvastatin
Orálisan. Adja be egyetlen napi adagban, a nap bármely szakában étellel vagy anélkül.
Ellenjavallatok Atorvastatin
Az atorvasztatinnal szembeni túlérzékenység; aktív májbetegség vagy a szérum transzaminázok megmagyarázhatatlan és tartós emelkedése az ULN> 3-szorosa felett; terhesség; szoptatás; fogamzóképes nők, akik nem használnak fogamzásgátlókat; a hepatitis C vírusellenes szerekkel kezelt glecaprevir/pibrentasvir.
Figyelmeztetések és óvintézkedések Atorvasztatin
Atorvasztatin májelégtelenség
Ellenjavallt az enf. aktív máj vagy a szérum transzaminázok megmagyarázhatatlan és tartós emelkedése az ULN 3-szorosa felett Óvatosan az I.H. (májbetegség vagy magas alkoholfogyasztás).
Veseelégtelenség Atorvastatin
Óvatosság az I.R. meghatározza a CK értékeket a tto megkezdése előtt.
Atorvasztatin kölcsönhatások
A plazmaszintet emelik: erős CYP3A4 gátlók (pl. Ciklosporin, telitromicin, klaritromicin, delavirdin, sztiropentol, ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, posakonazol, néhány HCV kezelésére használt vírusellenes szer (pl. Elbasvir/grazopre) és HIV proteáz inhibitorok, mint például ritin atazanavir, indinavir, darunavir stb.); mérsékelt CYP3A4 inhibitorok (pl. eritromicin, diltiazem, verapamil és flukonazol), grapefruitlé, ciklosporin.
A plazmaszintet csökkentették: a citokróm P450 3A4 induktorai (pl. Efavirenz, rifampin, orbáncfű).
A rabdomiolízis kockázata: gemfibrozil/rostosavszármazékok, ezetimib, fuzidinsav
A myopathia kockázata: kolchicinnel
Növeli a plazma koncentrációját: noretindron és etinilösztradiol, digoxin.
A transzporterfehérjék (például ciklosporin, letermovir) inhibitorai növelhetik az atorvasztatin szisztémás expozícióját. Az atorvasztatin alkalmazása nem ajánlott olyan betegeknél, akik letermovirt kapnak ciklosporinnal egyidejűleg.
Atorvastatin terhesség
Ellenjavallt terhesség alatt. A fogamzóképes nőknek megfelelő fogamzásgátló intézkedéseket kell alkalmazniuk. Az atorvastatin biztonságossága terhesség alatt nem bizonyított.
Állatkísérletek során bebizonyosodott, hogy a HMG-CoA reduktáz inhibitorok befolyásolhatják az embriók vagy a magzatok fejlődését. A gátak 20 mg/kg/napnál nagyobb dózisú atorvasztatin-expozíciója alatt (klinikai szisztémás expozíció) az alom fejlődése késleltetett és a postnatalis túlélés csökkent patkányokban.
Szoptatás Atorvastatin
Ellenjavallt szoptatás alatt. Patkányokban az atorvasztatin és aktív metabolitjainak plazmakoncentrációja hasonló volt a tejben találhatókkal. Nem ismert, hogy ez a gyógyszer vagy metabolitjai kiválasztódnak-e az anyatejbe.
Az atorvasztatin vezetési képességére gyakorolt hatások
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatás elhanyagolható.
Mellékhatások Atorvasztatin
Nasopharyngitis; garat-garat fájdalma, orrvérzés; székrekedés, puffadás, dyspepsia, hányinger, hasmenés; allergiás reakciók; magas vércukorszint; fejfájás; myalgiasok, arthralgiák; végtagfájdalom, mozgásszervi fájdalom, izomgörcsök, ízületi duzzanat; Hátfájás; kóros májfunkciós teszt, emelkedett vér CPK.