A fogamzásgátló hüvelygyűrű (NuvaRing®) kombinált hormonális módszer, és mint ilyen ugyanaz a hatásmechanizmusa, mint a fogamzásgátló tablettáknak, és ugyanazok a nem fogamzásgátló előnyei lehetnek. Ebben a cikkben bemutatjuk a hüvelygyűrű lehetséges nem fogamzásgátló hatásainak irodalmát. Bizonyítékok vannak a hüvelygyűrű hatásairól a ciklus, a dysmenorrhoea és a pattanások kezelésében.
A fogamzásgátló hüvelygyűrű kombinált hormonális fogamzásgátló módszer, ugyanolyan hatásmechanizmussal rendelkezik, mint az orális fogamzásgátlók, és ugyanazok a nem fogamzásgátló előnyei lehetnek. Ebben a cikkben áttekintjük a hüvelygyűrű nem fogamzásgátló hatásairól szóló irodalmat. Bizonyítékok vannak arról, hogy a hüvelygyűrű milyen hatással van a ciklus szabályozására, a dismenorrhoeara és a pattanásokra.
BEVEZETÉS
A hüvelygyűrű (NuvaRing®, Organon, Oss, Hollandia) egy kombinált hormonális fogamzásgátló módszer, amely napi 15 mcg etinilösztradiolt és 120 mcg etonogesztrelt szabadít fel. A gyűrűt úgy tervezték, hogy három egymást követő héten keresztül viselje, majd ezt követi a kopásmentes hét. A NuvaRing®-t az Európai Gyógyszerügynökség 2001 júliusában hagyta jóvá, és Spanyolországban 2003 januárjában forgalmazta.
A hüvelygyűrű a terhesség megelőzésére javallt, és fogamzásgátló hatékonysága nagyon magas, Pearl-indexet mutat, amely 0,25 (1) és 1,23 (2) között mozog.
Egy nemrégiben közzétett, 2011-ben közzétett, fogamzóképes korú spanyol nők körében végzett felmérésből kiderült, hogy bár a kombinált hormonális fogamzásgátlást fogamzásgátló célokra írják elő, a receptek csaknem felét egy jótékony hatású - fogamzásgátló hatás (3). Elegendő tudományos bizonyíték áll rendelkezésre a kombinált orális fogamzásgátlás jótékony hatásairól (1. táblázat), amely indokolja bizonyos patológiák kezelésére való alkalmazását (4). A hüvelygyűrűvel szerzett tízéves tapasztalat után bizonyítékok jelennek meg a lehetséges nem fogamzásgátló jótékony hatásairól. Ezért kényelmesnek találtuk, hogy a rendelkezésre álló tudományos bizonyítékok alapján felülvizsgálatot végezzünk e fogamzásgátló módszer nem fogamzásgátló jótékony hatásairól.
1 A menstruációval kapcsolatos előnyös hatások
Bár a kombinált hormonális fogamzásgátlás egyes esetekben társulhat a menstruációs ciklus rendellenességeivel, különösen az áttörő vérzés megjelenésével, amely ugyanezen kezelés leállításához vezet (5), ez nem kevésbé igaz, mint a kombinált hormonális fogamzásgátlóval végzett kezelés. jótékony hatással vannak a menstruációs ciklus szabályosságára, a diszmenorrhoea és a vérzés mennyiségének csökkentésére, valamint a premenstruációs tünetek kezelésére.
1.1 Ciklusvezérlés
A hormonális fogamzásgátlás alkalmazása során a jó cikluskontroll az egyik kulcs a használat folytonosságának biztosításához. 1995-ben Rosenberg áttekintést tett közzé azokról a tényezőkről, amelyek befolyásolják az orális kombinált hormonális fogamzásgátlók megfelelőségét és folytonosságát (5), becsülve, hogy a tabletta elhagyásának relatív kockázata 1,8 volt, amikor áttöréses vérzés történt.
A hüvelygyűrű által biztosított cikluskontrollt legalább négy randomizált, összehasonlító klinikai vizsgálatban elemezték. Az egyikben a gyűrűt 30 µg etinilösztradiollal (EE) és 3 mg drospirenonnal (DRSP) (6) szájon át adott fogamzásgátlóval hasonlították össze, kettőben 30 µg EE-t és 150 µg A levonorgesztrelt (LNG) (7,8) és az utolsó során a gyűrűt két különböző pirulával hasonlították össze: az egyik 20 µg EE-vel és 100 µg LNG-vel, a másik pedig 15 µg EE-vel és 60 µg gestodenummal (9). Az áttöréses vérzést mutató nők százaléka a gyűrűs csoportban 1,1% és 9,5%, a különböző tablettacsoportok között 3,5% és 35,8% között változott. Mind a négy vizsgálatban a gyűrű jobban teljesített a cikluskontroll szempontjából, még akkor is, ha összehasonlítottuk azokkal a tablettákkal, amelyek napi kétszeri adag EE-t adtak be.
1.2 A dysmenorrhoea javulása
Az elsődleges dysmenorrhoát olyan szerves ok nélküli menstruációs fájdalomként definiálják, amely a menstruációs endometrium prosztaglandinjainak túlzott termeléséhez kapcsolódik, és évek óta ismert, hogy kedvezően reagál az ovuláció gátlására (10). Fontossága abban rejlik, hogy ez egy nagyon gyakori entitás, amely jelentősen korlátozza az abban szenvedő nők életminőségét.
Etiológiájuk miatt felvetették, hogy az ovuláció gátlói jó terápiás alternatívát jelentenének (11). Figyelembe véve, hogy a fogamzásgátló hüvelygyűrű hatásmechanizmusa, a többi kombinált hormonális módszerhez hasonlóan, az ovuláció gátlása, a dysmenorrhoea jótékony hatása várható.
Öt európai tanulmány jelent meg, amelyekben az adatgyűjtésben hasonló tervezést alkalmazva elemezték a hüvelygyűrű használatának elsődleges dysmenorrhoára gyakorolt hatását. Az öt tanulmány közül az első kronológiai sorrendben egy spanyol tanulmány volt (12). Ezt követően két svájci tanulmányt (13, 14), egy német tanulmányt (15) és egy cseh tanulmányt (16) tettek közzé. Ez az öt tanulmány 12 457 új hüvelygyűrű-felhasználó adatait gyűjtötte össze. Az ezen vizsgálatokban elemzett paraméterek egyike a dysmenorrhoea lehetséges javulása volt. A 12 457 nő közül 4418-nak (35,4%) volt dysmenorrhea a hüvelygyűrű használatának megkezdése előtt. A gyűrű használatának 6 ciklusa után csak 1370 (10,9%) folytatta dysmenorrhea-t, ami azt jelenti, hogy a dysmenorrhea-ban szenvedő nők 69% -a javulni fog a hüvelyi gyűrű használatának első ciklusaiban.
1.3. Csökkent menstruációs vérzésl
A súlyos menstruációs vérzést, vagy a menorrhagiát vagy a méh diszfunkcionális vérzését súlyos és erős ciklikus vérzésként definiálják, szerves ok nélkül. Ez egy jóindulatú rendellenesség, amely viszonylag gyakran társul vashiányos vérszegénységgel az abban szenvedő nőknél, és becslések szerint a nők 30% -át érintheti (17).
A spanyol Etn @ tanulmányban, egy prospektív tanulmányban, amelybe a hüvelygyűrű 805 új felhasználóját vonták be (12), mind a gyűrűhasználók menstruációs vérzésének időtartamát, mind intenzitását elemezték. Hat ciklus után a vérzés időtartama és intenzitása csökkent, és a nők 50% -a úgy határozta meg a vérzését, hogy könnyű.
A közelmúltban egy randomizált klinikai vizsgálat, amelyben 95 nőt diagnosztizáltak súlyos menstruációs vérzéssel, három ciklusban a hüvelygyűrűt vagy a noretisteron-kezelést alkalmazták, napi 5 mg-os dózisban az 5. és 26. nap között. a ciklus során nem voltak szignifikáns különbségek a hemoglobin és a ferritin szintjeiben mindkét csoport között (18). A fent említett klinikai vizsgálat szerzői arra a következtetésre jutottak, hogy bár mindkét lehetőség hatékonyan csökkenti a menstruációs vérzés mennyiségét, a gyűrű előnye, hogy védelmet nyújt a terhesség ellen.
1.4. A premenstruációs tünetek javulása
A premenstruációs szindróma (PMS) a fizikai és érzelmi tünetek széles skáláját öleli fel, amelyek 2 héttel a menstruáció előtt kezdődnek és röviddel a menstruáció kezdete után érnek véget. A fogamzóképes korú spanyol nők nemrégiben végzett reprezentatív felmérése azt mutatta, hogy bár a mérsékelt vagy súlyos PMS a nők viszonylag alacsony százalékát érinti (8,9%), 73% -uknak enyhén besorolt premenstruációs tünetei vannak (19). A PMS etiológiája nem teljesen ismert, de elfogadott, hogy a menstruáció előtti tünetek a petefészek corpus luteum által termelt progeszteronnal társulnak, így az ovuláció gátlása az egyik alkalmazott terápiás stratégia (20). Hazánkban azoknak a nőknek a 94,8% -a kap felírást kombinált hormonális fogamzásgátlóhoz, akik a premenstruációs tünetek miatt fordulnak orvoshoz a premenstruációs tünetek miatt (21).
Azon tény alapján, hogy a hüvelygyűrű hatásmechanizmusa megegyezik a kombinált orális fogamzásgátló mechanizmusával: az ovuláció gátlása, a fent említett öt európai tanulmány (12-16.) Elemezte a vaginálisan alkalmazott fogamzásgátló lehetséges jótékony hatását a a premenstruációs tünetek. A 12 457 nő közül 5219-nek (41,9%) volt enyhe premenstruációs tünete a hüvelygyűrű használatának megkezdése előtt. A gyűrű 6 ciklusa után csak 1669 (13,4%) jelentkezett továbbra is ilyen típusú tünetekkel, ami azt jelenti, hogy a premenstruációs tüneteket mutató nők 68% -a javulni fog a hüvelygyűrű használatának első ciklusaiban.
2. A SZEKXUALITÁSRA VONATKOZÓ HASZNOS HATÁSOK
A tabletta első előnye, amikor az 1960-as években forgalomba hozták, az volt, hogy elválasztotta a reproduktív folyamatokat a szexualitás tapasztalataitól, utat nyitva a szexualitás kockázatmentes élvezetének az alapvető emberi jogok elismerésének elérése érdekében.
Ennek ellenére ellentmondásos adatok állnak rendelkezésre a hormonális fogamzásgátló hatásáról az azt használó nők szexuális életére. Egyes tanulmányok kimutatták, hogy a fogamzásgátló tablettákat szedő nőknél nagyobb a szexuális kapcsolat és az orgazmus intenzitása, mint azoknál, akik más fogamzásgátló módszert alkalmaznak (22), míg mások arra a következtetésre jutnak, hogy az orális fogamzásgátlók negatív hatással vannak a libidóra, és csökkentik a szexuális gyakoriságot ( 23).
A hüvelygyűrű használatának a felhasználók szexualitására gyakorolt hatásának értékelése céljából klinikai vizsgálatot végeztek 51 egészséges nővel, stabil partnerrel és aktív szexuális élettel, akiket két csoportba randomizáltak: 26 nők a hüvelygyűrűt használták, 25 pedig 20 µg EE-t és 150 µg dezogesztrelt tartalmazó tablettát. Továbbá 25 nő, akik nem alkalmazták ezen módszerek egyikét sem, képezték a kontrollcsoportot (24). A két hormonális készítmény hatását az Interviewer Ratings of Sexual Function (IRSF) (25) értékelte 3 és 6 használati ciklusban. A hüvelygyűrűt használó nőknek sokkal több szexuális fantáziájuk volt a nagyobb pszichológiai hatás következtében, rájuk és partnereikre.
Egy másik prospektív, egyéves, randomizált vizsgálatban a gyűrű szexuális aktivitásra gyakorolt hatásait hasonlították össze két különböző orális fogamzásgátló hatásával, az egyik 20 µg EE-vel és 100 µg LNG-vel, a másik 15 µg EE-vel és 60 µg Gestodeno, 280 nőből álló mintában (9). A hüvelygyűrű felhasználói csoportjában több olyan nő volt, aki nagyobb hüvelyi kenést és ennek következtében nagyobb szexuális elégedettséget jelentett.
Egy újabb klinikai vizsgálatban, amelyben 500 orális fogamzásgátlót alkalmazó nőt randomizáltak a hüvelygyűrű vagy transzdermális tapasz használatára, a szexuális funkciót a női szexuális funkció index (FSFI) kérdőív segítségével értékelték. A gyűrűre váltó nők FSFI-pontszámai kissé romlottak, míg a tapaszra váltó nők enyhe javulást mutattak. Az FSFI-pontszámok különbségei azonban nem érték el a klinikai jelentőséget (26).
3. A termékenységhez kapcsolódó jótékony hatások: VÉDELEM a PELVIC GYULLADÓ BETEGSÉG (PID) ELLEN
A PID-t gyakran nemi úton terjedő fertőzések (STI-k) okozzák, és veszélyeztetheti az azt szenvedő nők reproduktív jövőjét. A kombinált hormonális fogamzásgátlók, pontosabban az általuk hordozott gestagén a méhnyak nyálka megvastagodását okozza, ami megnehezíti a csírák feljutását a méhnyakcsatornán keresztül, ezzel csökkentve a PID kockázatát (27). Ez a védelem a COC jelenlegi felhasználóira korlátozódik, és a becsült felhasználási idő után 12 hónap (28). Bár a PID elleni védekezés kóros fiziológiai körülményei a hüvelygyűrű esetében jelentkeznek, nincsenek olyan vizsgálatok, amelyek e patológiás egyed előfordulási gyakoriságának csökkenését mutatták volna a felhasználók körében.
4. ELŐNYÖS HATÁSOK A BŐRRE ÉS A CSONTRA
4.1. Pattanásos kezelés
A pattanások gyakori dermatológiai állapotok, amelyek mindenekelőtt a fiatal serdülőket érintik, és számos konzultációt generálnak. Különböző pattanáskezelések léteznek, de ezek közül valószínűleg a hormonális kezeléseket használják leginkább. A pattanások hormonális kezelése magában foglalja a kombinált fogamzásgátlók alkalmazását, amelyek növelik az SHBG keringési szintjét és következésképpen csökkentik a tesztoszteron szintjét, valamint antiandrogén anyagok alkalmazását, amelyek versenyeznek a sejtek receptor szintjén (29). Egy nemrégiben végzett Cochrane-áttekintés, amely 23 klinikai vizsgálatot azonosított, arra a következtetésre jutott, hogy a klormadinon-acetátot vagy a ciproteron-acetátot tartalmazó orális fogamzásgátlók markánsabb javulást mutatnak a pattanásokban, mint a levonorgestrel és a desogestrel fogamzásgátlók (30).