Kép forrása, Getty

visszaéléseinek

Az Avandia szívrohamok és szívproblémák kockázata miatt 2010-ben kivonták az európai piacról.

A GlaxoSmithKline (GSK) gyógyszeripari óriás 3 milliárd USD bírságot fizet azért, ami az Egyesült Államokban az ország történelmének legnagyobb egészségügyi csalásaként lett besorolva.

A céget azzal vádolják, hogy két népszerű antidepresszáns gyógyszert hirdetett engedély nélküli felhasználás céljából, és hogy nem mutattak be adatokat az egyik legjobban eladott cukorbetegség gyógyszerének biztonságosságáról - állítja az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala.

A megállapodás szankciókat is tartalmaz hat másik gyógyszer nem megfelelő promóciója miatt.

De az eset főleg három gyógyszerre vonatkozik: két antidepresszánsra, a Paxilra (paroxetin), a Wellbutrinre (bupropion) és az Avandia cukorbetegségre (roziglitazon).

A drogéria bevallotta, hogy nem megfelelő módon népszerűsítette a két antidepresszánst az FDA által nem jóváhagyott felhasználásokra, ideértve a depresszió kezelését 18 év alatti gyermekeknél és egyéb rendellenességeket, például elhízást, szorongást és függőséget.

Vége Talán téged is érdekel

Előzmények nélkül

James Cole, az Egyesült Államok legfőbb ügyész-helyettese egy washingtoni sajtótájékoztatón kijelentette, hogy ez az állásfoglalás "mind mértékében, mind terjedelmében példátlan".

A GSK azt is elismerte, hogy nem nyújtott be adatokat az FDA-nak az Avandia antidiabetikus gyógyszer biztonságosságáról, amely jelezte, hogy ez szívproblémákat okozhat.

Az Avandia végül kivonult az európai piacról, és az Egyesült Államokban korlátozták értékesítését.

A gyógyszer 2000-es piacra dobása óta nagyon ellentmondásos és figyelmeztetéseket tartalmaz a szívelégtelenségben szenvedő betegek számára.

A figyelmeztetéseket később fokozták, hogy egyéb lehetséges szívproblémákat is tartalmazzanak.

És egyre több szakértő nyújtott be bizonyítékot a szabályozó hatóságoknak a drogot szedő betegek szívrohamainak magas számáról.

2010-ben, mielőtt kivonták volna az európai piacról, becslések szerint körülbelül kétmillió ember szedte az Avandiát világszerte.

Röviddel a gyógyszer abbahagyása előtt Dr. Yoon Loke, az angliai East Anglia Egyetemről a BBC-nek elmondta, hogy elemzései azt mutatták, hogy Avandia megduplázta a szívroham kockázatát, függetlenül attól, hogy a beteget magas kockázatnak tekintették-e vagy sem.

Dr. Loke szerint számításai szerint az Egyesült Királyságban a kábítószert szedő 109 000 ember között "évente további 1000 szívroham és esetleg további 600 szívelégtelenség fordulhat elő az Avandia szedésének eredményeként".

Magas ár

Az Avandia egyik leghevesebb kritikusa Dr. Steve Nissen, az Egyesült Államok Clevelandi Klinikájának kardiológusa.

2007-ben a kardiológus tanulmányt tett közzé a New England Journal of Medicine-ben amely összefüggést mutatott a széles körben alkalmazott antidiabetikus gyógyszer és a szívrohamok kockázatának 43% -os növekedése között.

Dr. Nissen keményen bírálta a klinikai vizsgálatot - a RECORD tanulmányt -, amelyet 2009-ben publikáltak a The Lancet-ben. -és részben a GSK finanszírozta - ami azt mutatta, hogy a gyógyszer biztonságos, és nem mutatta a kardiovaszkuláris kórházi ápolás vagy a halálozás arányának növekedését más hasonló gyógyszerekhez képest.

A GSK most elfogadta a gyógyszerbiztonsági adatok visszatartásának vádjait és megalapozatlan állításokat az Avandia kapcsán.

Ahogy Dr. Nissen a BBC-nek elmondta, mindezek "magas emberi költségekkel" jártak.

"50 000 és 100 000 cukorbeteg beteg szenvedett feleslegesen szívrohamot vagy halált Avandia által" - mondja Steve Nissen.

"Ez a gyógyszer sok embert megsebesített".

"Megvesztegetés"

A GSK-t is megítélték termékei értékesítésével kapcsolatos vesztegetés miatt.

"Az árusok megvesztegették az orvosokat, hogy a high-end szórakozás minden elképzelhető formáját felhasználva írják fel a GSK termékeit, kezdve a hawaii vakációtól és dollármilliók fizetésétől az orvosoknak konferenciákért, a madonna koncertjegyekig" - fejezte ki Carmen Ortiz amerikai ügyész.

Andrew Witty, a GSK vezérigazgatója a határozat meghallgatását követően nyilatkozatában azt mondta, hogy amerikai egységének marketingje, megfelelősége és értékesítési magatartása "megváltozott".

"Tanultunk az elkövetett hibákból" - mondta Mr. Witty.

"Szükség esetén eltávolítjuk azokat a munkavállalókat, akik kötelességszegést követtek el".

Az állásfoglalás részeként a GSK megállapodott abban, hogy öt évig felügyeletet nyújt be az amerikai kormánytisztviselőknek.

És meg kell fizetnie a 3000 millió USD bírságot.

De ahogy Michelle Fleury, a BBC New York-i üzleti tudósítója rámutat egy olyan társaságra, amely tavaly több mint 40 milliárd dolláros nyereséget jelentett, "ez a pénzbírság minden bizonnyal nagy pénzösszeg és jó hírnévnek számító csapás. olyan rossz ".