nélkül

MADRID, szeptember 30. (EUROPA PRESS) -

A méh mióma enyhe és súlyos tüneteinek ismételt, időszakos kezelése az „Ulipristal Acetate 5 mg” -val reproduktív korú nőknél bizonyította a betegek biztonságosságát, hatékonyságát és tolerálhatóságát, ami miatt az Európai Gyógyszerügynökség jóváhagyta a gyógyszert 2015-ben. a nőgyógyász szakorvosok szerint a műtéti kezelés elmozdulása a kezelés egyetlen lehetőségeként a Richter Gedeon által Madridban szervezett „Esmya Event 2016” bemutatója során biztosítottak.

"Ha olyan gyógyszerrel rendelkezik, amely szabályozza az olyan tüneteket, mint a fájdalom, a túlzott vérzés gyorsan, korrigálja az anémiát és csökkenti a mióma mennyiségét, nagyon fontos a betegek életminőségének javítása. Korábban a nők a méh eltávolításával végződtek, majd ennek a kezelésnek a kivizsgálása során sok nőnek nem kell műtéten átesnie "- mondta Francisco Vázquez, a Ceoga de Lugo Klinika nőgyógyászati ​​és szülészeti szakembere és orvosi akadémikus.

Tekintettel a paradigmaváltásra és a jó kilátásokra, valamint az első műtét előtti kezelés utáni indikáció után a nőgyógyászok az „Ulipristal Acetate 5 mg” krónikus és időszakos kezelés új indikációjára koncentráltak, mivel ez hosszú távon biztonságot mutatott. beteg.

ÚJ NEM MŰTÉTELI OPCIÓ

A méh mióma a jóindulatú daganat leggyakoribb formája a női nemi szervekben, a 30 és 40 év közötti nőknél 18 százalékos, a 40 és 45 év közötti nőknél több mint 35, az idősebbeknél pedig több mint 70 százalékos az előfordulásuk. 45 éves. Ebben az értelemben az esetek 30 százalékában morbiditás társul, főleg súlyos vérzéssel és kompressziós tünetekkel.

A nap folyamán bemutatott első „Spanyolországi méh myomatosisról (EME) végzett epidemiológiai tanulmány” szerint a myoma fő terápiás megközelítése továbbra is az esetek 60 százalékában a műtét. A különböző műtéti lehetőségek közül a többség a myomectomia, amelyet a beavatkozások 50 százalékában végeznek.

"Korábban egy méh myomában szenvedő betegen átestek vagy átestek, annak ellenére, hogy ez nőknél túl gyakori patológia. Ez a kezelés hatékony és biztonságos fegyver volt steril betegek, veszélyeztetett betegek vagy kockázat nélküli betegek számára, akik azonban menopauzába esnek Ezért a nőgyógyászoknak arra kell összpontosítaniuk, hogy mind a perimenopauzás nőknél, mind a fiatalabb nőknél alkalmazzák "- mondta Ignacio Cristóbal, a madridi Kórház de La Zarzuela nőgyógyászati ​​és szülészeti szolgálatának vezetője.

Mindkét szakember emlékeztetett arra, hogy minden tüneti miómában szenvedő nő részesülhet ebben a kezelésben, különösen azok, akiknek túlzott vérzése van, mivel ez ronthatja életminőségüket, vérszegénységet és betegszabadságot okozhat. Olyan beteg számára is, aki életkorától függetlenül meg akarja őrizni a méhet, és átmenetileg tünetmentes marad.

Ami a sterilitást illeti, "a mióma olyan ok lehet, amely hatással van a méhre, mert behatol a méh üregébe, és el kell távolítani. A műtét során hegek maradnak a méhen, amelyek később problémát jelenthetnek a szaporodásban" - mondta Dr. Cristóbal kiemelte, aki hozzáteszi, hogy "a jelenlegi lehetőség a mióma csökkentése és egy idő után a szaporodás lehetősége".

A Kábítószer és az eredmények klinikai fejlődése

"Egy gyógyszer kifejlesztése hosszú, és az" ESMYA "-ban 25 év kutatást végeztek. Ennek fázisainak kell megfelelniük: a cél keresése, amely ebben az esetben a méh myoma, a molekulák azonosítása, toxicitás, klinikai vizsgálatok kidolgozása az I., II. és III. fázisban, végül jóváhagyás "- magyarázta Dr. Vázquez.

Az „5 mg Ulipristal Acetate” először műtét előtti kezelésként engedélyezték az első fázisban, három hónapos ciklusban, később pedig egy második ciklus hozzáadásával. A Pearl I, II és III vizsgálatok támogatták a gyógyszer regisztrálását. Ez év eleje óta engedélyezték ezt a kezelést, mivel a méh mióma mérsékelt és súlyos tüneteinek ismételt, időszakos kezelése, hosszan tartó használata biztonságos és hatékony, amint azt a Pearl III vizsgálatok kimutatták.

A Pearl IV vizsgálat volt a sarkalatos vizsgálat, amely megadta a jóváhagyáshoz szükséges bizonyítékokat, mivel a napi egyszeri kezelés négy három hónapos ciklusban, két hónapos szünetekkel elválasztva kezelés nélkül, a terápiás megfelelés meghaladta a 80 százalékot.

A fő eredmények azt mutatják, hogy a vérzésszabályozás aránya meghaladja a 90 százalékot, és az amenorrhoában szenvedő betegek százaléka meghaladja a 80 százalékot. Másrészt megerősítették a mióma mennyiségének 70 százalék feletti csökkentésének hatását, és négyéves tesztelés után bizonyították a hosszú távú hatékonyságot.