Tartalomjegyzék
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.
1. Milyen típusú gyógyszer az Aripiprazole Krka és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Aripiprazole Krka az antipszichotikumok nevű gyógyszerek csoportjába tartozik.
Olyan felnőttek és 15 éves vagy annál idősebb serdülők kezelésére alkalmazzák, akik olyan betegségben szenvednek, amelyet olyan tünetek jellemeznek, mint például a nem létező dolgok hallása, látása és érzése, bizalmatlanság, téves meggyőződés, összefüggéstelen beszéd, valamint érzelmi és viselkedési egyhangúság. Az ilyen állapotú emberek depressziósnak, bűnösnek, nyugtalannak vagy feszültnek is érezhetik magukat.
Az Aripiprazole Krka tablettákat olyan felnőttek és 13 éves vagy annál idősebb serdülők kezelésére alkalmazzák, akiknek olyan rendellenességei vannak, amelyeket olyan tünetek jellemeznek, mint eufórikus érzés, túlzott energiájuk, a szokásosnál jóval kevesebbet kell aludniuk, túl gyorsan beszélnek agyelszívással, és néha, súlyos ingerlékenység. Felnőtteknél ez megakadályozza ezt a helyzetet azoknál a betegeknél is, akik az aripiprazol-kezelésre reagáltak.
2. Tudnivalók az Aripiprazole Krka szedése előtt
Ne szedje az Aripiprazole Krka-t:
- ha allergiás az aripiprazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- Magas vércukorszint (olyan tünetekkel jellemezve, mint a túlzott szomjúság, fokozott vizelés, fokozott étvágy és gyengeség) vagy a családban cukorbetegség
- Görcsök
- Szabálytalan és akaratlan izommozgások, főleg az arcon
- Szív- és érrendszeri betegségek, a szív- és érrendszeri betegségek családi kórtörténetében, stroke vagy "mini" stroke, abnormális vérnyomás
- Vérrögök vagy vérrögök családi kórtörténete, mivel az antipszichotikumok társultak a vérrögök kialakulásához
- A szerencsejáték-függőség története
Ha azt észleli, hogy hízik, szokatlan mozgásokat fejleszt, álmosságot tapasztal, amely zavarja a mindennapi tevékenységeket, nyelési nehézségei vannak vagy allergiás tünetei vannak, kérjük, értesítse orvosát.
Ha Ön idős ember és demenciában szenved (memória- és egyéb mentális képességek elvesztése), Önnek vagy az Ön gondozását végző személynek vagy családtagjának tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha valaha stroke-ot vagy "mini" stroke-ot szenvedett.
Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha gondolatai vagy érzései vannak azzal kapcsolatban, hogy ártson magának. Öngyilkossági gondolatokról és viselkedésről számoltak be az aripiprazol-kezelés alatt.
Azonnal forduljon orvosához, ha izomzsibbadást vagy merevséget észlel magas lázzal, izzadással, megváltozott mentális állapottal vagy nagyon gyors vagy szabálytalan szívveréssel.
Gyermekek és serdülők
Ne használja ezt a gyógyszert gyermekeknél és 13 év alatti serdülőknél. Nem ismert, hogy biztonságos és hatékony-e ezeknél a betegeknél.
Az Aripiprazole Krka szedése egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Vérnyomást csökkentő gyógyszerek: Az aripiprazol fokozhatja a vérnyomás csökkentésére alkalmazott gyógyszerek hatását. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen gyógyszert alkalmaz a vérnyomás szabályozására.
Ha ezt a gyógyszert más gyógyszerekkel együtt használja, előfordulhat, hogy az aripiprazol adagját módosítani kell. Különösen fontos megemlíteni orvosának a következőket:
- A szívritmus korrekciójára szolgáló gyógyszerek
- Antidepresszánsok vagy növényi gyógymódok, amelyeket depresszió és szorongás kezelésére használnak
- Gombaellenes szerek
- Bizonyos gyógyszerek a HIV-fertőzés kezelésére
- Epilepszia kezelésére használt görcsoldók
A szerotoninszintet növelő gyógyszerek: triptánok, tramadol, triptofán, SSRI-k (például paroxetin és fluoxetin), triciklusos antidepresszánsok (például klomipramin, amitriptilin), petidin, orbáncfű és venlafaxin. Ezek a gyógyszerek növelik a mellékhatások kockázatát; Ha szokatlan tüneteket észlel, amikor ezeket a gyógyszereket az aripiprazollal együtt szedi, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Felvétele Aripiprazole Krka étellel, italok és alkohol
Az aripiprazol étkezésektől függetlenül is bevehető.
Kerülni kell az alkoholfogyasztást.
Terhesség, szoptatás és a termékenység
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
A következő tünetek jelentkezhetnek újszülötteknél, olyan anyáknál, akiket aripiprazollal kezeltek a terhesség utolsó trimeszterében (terhességük utolsó három hónapjában): remegés, izommerevség és/vagy gyengeség, álmosság, izgatottság, légzési nehézség. etetési nehézség. Ha csecsemője ezen tünetek bármelyikét észleli, forduljon orvosához.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat.
Ha aripiprazolt szed, akkor ne szoptasson.
Vezetés és gépek kezelése
Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen szerszámokat vagy gépeket, amíg nem tudja, hogy ez a gyógyszer hogyan befolyásolja Önt.
Az Aripiprazole Krka laktózt tartalmaz
Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.
3. Hogyan kell szedni az Aripiprazole Krka-t?
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa vagy gyógyszerésze jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag felnőtteknek naponta egyszer 15 mg. Orvosa azonban alacsonyabb és nagyobb adagokat írhat fel, legfeljebb napi 30 mg-ig.
Alkalmazása 13 éven felüli gyermekeknél és serdülőknél
A kezelést a belsőleges oldattal (folyékony) kell kezdeni, alacsony dózisban. Az adag fokozatosan növelhető a serdülők számára ajánlott napi 10 mg-os adag. Orvosa azonban kisebb vagy nagyobb adagokat írhat fel, legfeljebb napi 30 mg-ig.
Megfelelő készítmények (pl. 1 mg/ml oldat) az Aripiprazole Krka nem állnak rendelkezésre. Alternatív terméket kell használni ugyanazzal a hatóanyaggal.
Ha úgy gondolja, hogy az aripiprazol hatása túl erős vagy gyenge, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Próbálja meg az aripiprazol tablettát minden nap ugyanabban az időben venni.. Nem számít, hogy étellel vagy anélkül szedi-e.
A tablettákat mindig vízzel vegye be, és egészben nyelje le.
Még akkor is, ha jobban érzi magát, ne változtassa meg vagy szakítsa meg az aripiprazol napi adagját anélkül, hogy először konzultálna orvosával.
Ha az előírtnál több Aripiprazole Krka-t vett be
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot, telefonon: 91.562.04.20, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
Ha elfelejtette bevenni az Aripiprazole Krka-t
Ha kihagy egy adagot, vegye be a kihagyott adagot, amint eszébe jut, de ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Aripiprazole Krka szedését
Ne hagyja abba a kezelést csak azért, mert jobban érzi magát. Fontos, hogy addig folytassa az Aripiprazole Krka szedését, amíg orvosa mondta.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek):
- Mellitus cukorbetegség;
- alvászavar;
- szorongás;
- o nyugtalannak érzi magát és képtelen maradni a helyén, problémát okoz a nyugodt ülés;
- ellenőrizhetetlen csavaró, csavaró vagy rángatózó mozdulatok, nyugtalan lábak;
- rázás;
- fejfájás;
- fáradtság;
- álmosság;
- szédülés;
- remegés és homályos látás;
- A bélmozgás nehézsége vagy a székletürítés gyakoriságának csökkenése (székrekedés);
- emésztési zavar;
- vagy hányinger;
- fokozott nyáltermelés;
- hányás;
- fáradtnak érzi magát.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- a prolaktin hormon emelkedett szintje a vérben;
- túlzottan magas vércukorszint;
- depresszió;
- megváltozott vagy fokozott szexuális érdeklődés;
- a száj, a nyelv és a végtagok ellenőrizhetetlen mozgása (tardív dyskinesia);
- csavarodó mozgásokat okozó izomzavar (dystonia);
- kettős látás;
- gyors szívverés;
- vérnyomásesés felálláskor, amely szédülést, szédülést vagy ájulást okoz;
- csuklás.
Az orális aripiprazol forgalomba hozatalát követő szakaszban a következő mellékhatásokról számoltak be, de az előfordulás gyakorisága nem ismert:
Idős, demenciában szenvedő betegeknél több halálos kimenetelű esetről számoltak be az aripiprazol szedése alatt. Ezenkívül stroke vagy "mini" stroke eseteiről is beszámoltak.
Egyéb káros hatások gyermekeknél és serdülőknél
A 13 éves vagy annál idősebb serdülők gyakorisága és típusa szerint hasonló mellékhatásokat tapasztaltak, mint a felnőtteké, kivéve az álmosságot, az ellenőrizetlen rángatózást vagy rángatózást, a nyugtalanságot és a fáradtságot, amelyek nagyon gyakoriak voltak (10 betegből több mint 1-et érinthetnek) és a felső hasi fájdalmat, szájszárazság, megnövekedett pulzusszám, súlygyarapodás, fokozott étvágy, izomrángások, akaratlan akaratmozgások és szédülés, különösen fekvő vagy ülő helyzetből való felemelkedéskor, amelyek gyakran előfordultak (10 betegből legfeljebb 1-et érint).
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közvetlenül kommunikálhat velük az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.NotificaRAM.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell az Aripiprazole krka-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Különleges tárolási körülményeket nem igényel.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.