A gyógyszergyár nem számít arra, hogy a tesztek késleltetnék az egészségügyi szabályozók jóváhagyását

A gyógyszerészeti Az AstraZeneca egy "kiegészítő vizsgálatot" értékel az eredmények igazolására a a koronavírus elleni vakcina hatékonysága, miután kiderítette, hogy az első kísérletben nem várt dózismódosítások történtek, a cég vezérigazgatója, Pascal Soriot szerint.

kiegészítő

A gyógyszergyár vezetője, aki az Oxfordi Egyetemmel együttműködött a vakcina kifejlesztésében, a Bloombergnek adott interjúban biztosította, hogy ne számítson arra, hogy ezek az új tesztek késleltetik a jóváhagyást az Egyesült Királyság és az Európai Unió egészségügyi szabályozóitól.

Az AstraZeneca és az Oxford a héten közzétette a harmadik fázisú klinikai vizsgálatuk előzetes eredményeit, két betegcsoportra osztva. Az egyik csoport két teljes adag vakcinát kapott, 62% -os hatékonysággal, míg a másik egy fél adagot, majd egy hónappal később egy teljes adagot kapott, ez a módszer 90% -ban hatékony volt.

Oxford ezt csütörtökön beismerte kezdetben nem tervezték a fél adag beoltását minden betegnek, de az előkészítési folyamat hibája volt. Miután kiderült, hogy az oltás első beadását a tervezettnél alacsonyabb koncentrációval kezdték oltani, úgy döntöttek vizsgálati protokoll módosítása, az egészségügyi "szabályozó" szerint az egyetem közleményében áll.

"Most, hogy megtaláltuk azt a hatékonyságot, amely érvényesülni látszik, érvényesítenünk kell, ezért további vizsgálatot kell végeznünk" - mondta Soriot. A vezérigazgató kifejtette, hogy valószínűleg lesz egy új "nemzetközi tanulmány", bár biztosította, hogy "ez gyorsabb lehet", mint az előzőek, mert a kutatók már tudják, hogy az oltóanyag hatékonysága "magas", és "kevesebb betegre van szükségük".

Hangsúlyozta továbbá, hogy az oltás megkezdésének engedélyezését néhány országban még az év vége előtt tervezik, bár az Egyesült Államokban a folyamat várhatóan hosszabb lesz, mivel a tárgyalásokat azon az országon kívül hajtották végre.

A Financial Times újság szerint az USA-ban az oltások fejlesztésének finanszírozási programjának vezetője, Moncef Slaoui 24-én elárulta, hogy a leghatékonyabb dózist kapó alcsoport - mindössze 2300 emberből - kisebbre korlátozódott. 55 évesek, alacsonyabb a kockázata a kovid súlyos tüneteinek kialakulásának, ezt az adatot sem az egyetem, sem az AstraZeneca nem hozta nyilvánosságra.