Tartalomjegyzék
Mielőtt elkezdené szedni a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót, mert előfordulhat, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel, és akkor sem adhatja át másoknak, ha ugyanazok a tünetek vannak, mert árthat nekik.
- Ha úgy gondolja, hogy bármelyik mellékhatása súlyos, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. Milyen típusú gyógyszer az Avandia és milyen betegségek esetén alkalmazható?
AVANDIA roziglitazont tartalmaz, ami 2-es típusú cukorbetegség kezelésére használják felnőtteknél. A 2-es típusú cukorbetegek azok, akik nem termelnek elegendő inzulint (a vércukorszintet szabályozó hormon), vagy nem reagálnak a saját testük által termelt inzulinra. AVANDIA segít csökkenteni a vércukorszintet a normális szintre azáltal, hogy segíti a szervezetet az általa termelt inzulin jobb felhasználásában.
AVANDIAalkalmazható önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinálva a cukorbetegség kezelésére (például metforminnal vagy szulfonilureával).
2. Mielőtt bevenné az Avandia-t
A cukorbetegség kezelésének elősegítése érdekében fontos, hogy az orvos, gyógyszerész vagy ápolónő által betartott étrendre és életmódra vonatkozó ajánlásokat betartsa. AVANDIA.
Ne szedje az AVANDIA-t
- ha allergiás (túlérzékeny) a roziglitazonra vagy a Zentiva egyéb összetevőjére AVANDIA (összegyűjtve a 6. szakaszban)
- ha szívrohama vagy súlyos anginája volt, amelyet a kórházban kezeltek
- ha szívelégtelenségben szenved, vagy korábban szívelégtelensége volt
- ha májbetegségben szenved
- ha cukorbeteg ketoacidosisban szenved (a cukorbetegség szövődménye gyors fogyás, hányinger vagy hányás tüneteivel, ami kiválthatja a diabéteszes pre-kómát)
Forduljon orvosához ha ezen tünetek bármelyike fennáll. Ne szedje az AVANDIA-t.
Az AVANDIA fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Gyermekek
Az AVANDIA nem ajánlott 18 év alatti gyermekek számára., mert ezeknél a betegeknél nincs biztonságossági és hatékonysági információ.
Forduljon orvosához:
- Ha angina pectorist diagnosztizáltak nálad (mellkasi fájdalom) vagy perifériás artériás betegség (csökkent vérkeringés a lábakban)
- Ha van súlyos veseproblémák
Forduljon orvosához ha úgy gondolja, hogy ezek bármelyike vonatkozik Önre, azóta AVANDIA lehet, hogy nem megfelelő az Ön számára.
Vigyázó helyzetek
AVANDIA és más cukorbetegséggel járó gyógyszerek súlyosbíthatnak egyes meglévő állapotokat, vagy súlyos mellékhatásokat okozhatnak. A kezelés során felmerülő problémák kockázatának csökkentése AVANDIA, figyelnie kell bizonyos tünetekre. Néz 4. szakasz "Különleges figyelmet igénylő helyzetek".
Az ovuláció folytatódhat
Azok a nők, akik terméketlenek a petefészküket érintő problémák (például policisztás petefészek-szindróma) miatt, a szedés megkezdésekor újra elkezdhetik az ovulációt. AVANDIA. Ha ez előfordul Önnel, használja a megfelelő fogamzásgátló módszereket a nem kívánt terhesség lehetőségének elkerülése érdekében (lásd 2. szakasz „Terhesség és szoptatás”).
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, vagy ha újakat kezdett szedni. Ide tartoznak a gyógynövényes gyógyszerek és a vény nélkül kapható gyógyszerek.
Néhány gyógyszer jelentősen befolyásolhatja a vér cukor mennyiségét:
- gemfibrozil (a alacsonyabb koleszterinszint)
- rifampicin (kezelésére használják) tuberkulózis és egyéb fertőzések)
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha ezek bármelyikét szedi. Ellenőrizzük a vércukorszintjét és az Ön adagját AVANDIA.
Terhesség és szoptatás
- Az AVANDIA nem ajánlott terhesség alatt. Ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, forduljon orvosához.
- Ne szoptasson, ha AVANDIA-t szed. Az összetevők átjuthatnak az anyatejbe, és károsíthatják a babát.
Vezetés és gépek kezelése
Ez a gyógyszer nem befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Az AVANDIA laktózt tartalmaz
Tabletek AVANDIA laktózt tartalmaznak. Laktóz-intolerancia vagy örökletes galaktóz-intolerancia, Lapp-laktáz-hiány vagy glükóz- vagy galaktóz-malabszorpcióban szenvedő betegek, nem szedheti ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell bevenni az Avandia-t?
Kövesse pontosan az adminisztráció utasításait AVANDIA kezelőorvosa jelzi. Ne vegyen be többet az ajánlott adagnál. Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mennyit kell szedni
A szokásos kezdő adag ez napi 4 mg. Ezt az adagot beveheti egy 4 mg-os tabletta formájában naponta egyszer, vagy 2 mg-os tabletta formájában naponta kétszer.
8 hét után lehet, hogy orvosának növelnie kell az adagját. A maximális dózis 8 mg AVANDIA naprakész.
A tablettákat kevés vízzel kell lenyelni. Az Avandia étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
A tablettákat minden nap ugyanabban az időben vegye be, és kövesse az orvos által adott étrendi tanácsokat.
Ha az előírtnál több AVANDIA-t vett be
Ha véletlenül az előírtnál több tablettát vett be, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette bevenni az AVANDIA-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot a szokásos időben vegye be.
Ha abbahagyja az AVANDIA szedését
Vesz AVANDIA az orvos által ajánlott ideig. Ha abbahagyja a szedést AVANDIA, vércukorszintjét nem fogják szabályozni, és rosszul érezheti magát. Forduljon orvosához, ha le akarja állítani a gyógyszer szedését.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden drog, AVANDIA mellékhatásokat okozhat, bár nem mindenki kapja meg őket.
Különleges figyelmet igénylő helyzetek
Allergiás reakciók: ezek nagyon ritkán fordulnak elő szedő betegeknél AVANDIA. A jelek a következők:
- emelkedett, viszkető bőrkiütések (csalánkiütés)
- duzzanat, néha az arc vagy a száj (angioödéma), amely légzési nehézségeket okozhat
- összeomlás.
Azonnal forduljon orvosához ha ezen tünetek bármelyike fennáll. Hagyja abba az AVANDIA szedését.
Folyadékretenció és szívelégtelenség: AVANDIA Vízvisszatartást (folyadékretenciót) okozhat, amely puffadáshoz és súlygyarapodáshoz vezethet. A felesleges testnedvek súlyosbíthatják a meglévő szívproblémákat vagy szívelégtelenséghez vezethetnek. Ez nagyobb valószínűséggel fordul elő, ha más cukorbetegség elleni gyógyszereket (például inzulint vagy szulfonilkarbamidot) használ, ha veseproblémái vannak, vagy 65 évesnél idősebb. Rendszeresen ellenőrizze a súlyát; ha gyorsan növekszik, tájékoztassa kezelőorvosát. A szívelégtelenség tünetei a következők:
- légszomj, ha az éjszaka folyamán nehézlégzéssel ébred fel
- fáradtság könnyű testmozgás, például gyaloglás után
- gyors súlygyarapodás
- duzzadt bokák vagy lábak.
A lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát ha ezen tünetek bármelyike fennáll, függetlenül attól, hogy először tapasztalta-e, vagy ha ezek a tünetek súlyosbodnak.
Alacsony vércukorszint (hipoglikémia): ha Ön szed AVANDIA Más diabéteszes gyógyszerekkel a vércukorszintje nagyobb valószínűséggel csökken a normális szint alá. A vércukorszint csökkenésének első tünetei a következők:
- remegés, izzadás, ájulás
- idegesség, szívdobogás
- éhesnek érzi magát.
A súlyosság fokozódhat, ami zavartsághoz és eszméletvesztéshez vezet.
- A lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát ha ezen tünetek bármelyike fennáll. Lehet, hogy csökkentenie kell a gyógyszerek adagját.
Májproblémák: mielőtt elkezdené szedni AVANDIA Vérvizsgálatot kell végeznie a máj működésének ellenőrzéséhez. Ez az elemzés időközönként megismételhető. A májproblémák jelei lehetnek:
- hányinger és hányás
- gyomorfájás (hasi fájdalom)
- étvágytalanság
- sötét színű vizelet.
A lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát ha ezen tünetek bármelyike fennáll.
Szemproblémák: cukorbetegeknél homályos látás lehet, amelyet a retina duzzanata okoz a szem hátsó részén (makula ödéma). Ritka esetekben új vagy súlyosbodó macula ödéma fordult elő a szedő betegeknél AVANDIA és hasonló gyógyszerek.
Mondja el orvosának bármilyen aggodalmad van a látásoddal kapcsolatban.
Csonttörés: Cukorbetegeknél előfordulhatnak csonttörések. Ennek esélye nagyobb lehet a betegeknél, különösen a nőknél, akik szedik AVANDIA több mint egy évig. A csonttörés leggyakoribb esete a láb, a kéz és a kar.
Gyakori káros hatások
Hatással lehetnek 10-ből legfeljebb 1 személyek:
- mellkasi fájdalom (angina pectoris)
- Csonttörés
- csökkent vérsejtek száma (vérszegénység)
- a koleszterinszint kismértékű emelkedése, a vér zsírtartalmának emelkedése
- súlygyarapodás, fokozott étvágy
- székrekedés
- duzzanat (ödéma) a folyadékretenció következtében.
Ritka káros hatások
Hatással lehetnek 1000-ből legfeljebb 1 személyek:
- folyadék felhalmozódása a tüdőben (tüdőödéma), ami légzési nehézséget okoz
- szív elégtelenség
- a retina duzzanata a szem hátsó részén (makula ödéma)
- a máj nem működik megfelelően, ahogy kellene (megnövekedett májenzimszint).
Nagyon ritka mellékhatások
Hatással lehetnek 10 000-ből legfeljebb 1 személyek:
- allergiás reakciók
- a folyadékretenció okozta gyors és túlzott súlygyarapodás.
Ha káros hatásai vannak
- Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét ha úgy gondolja, hogy az Ön által észlelt mellékhatások bármelyike súlyos, vagy ha a betegtájékoztatóban nem említett mellékhatásokat észleli.
5. Hogyan kell az Avandia-t tárolni?
Gyermekektől elzárva tartandó.
Ne használja AVANDIA A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét a szükségtelen gyógyszerek és edények megsemmisítéséről. Így elősegíti a környezet védelmét.
6. További információk
Mit tartalmaz az AVANDIA
A készítmény hatóanyaga a roziglitazon. Tabletek AVANDIA A filmtabletta (tabletta) különböző erősségű.
Minden tabletta 2 mg, 4 mg vagy 8 mg roziglitazont tartalmaz.
Egyéb összetevők: nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus), hipromellóz, hipromellóz 6cP, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, titán-dioxid (E171), makrogol 3000, glicerin-triacetát és vörös vas-oxid (E172). A 4 mg-os tabletta tisztított talkumot és sárga vas-oxidot (E172) is tartalmaz.
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
AVANDIA 2 mg A tabletták rózsaszínűek, egyik oldalán „GSK”, a másikon „2” jelzéssel. A tablettákat buborékfóliában, 56, 112, 168 vagy 180 filmtablettával vagy 56 filmtablettával csomagolják, egységdózis-tartályban.
AVANDIA 4 mg A tabletták narancssárga színűek, az egyik oldalon "GSK", a másikon "4" jelzéssel. A tablettákat buborékfóliában, 7, 28, 56, 84, 90 vagy 112 filmtablettával vagy 56 filmtablettával csomagolják, egységdózis-tartályban.
AVANDIA 8 mg A tabletták vörösesbarna színűek, az egyik oldalon "GSK", a másikon "8" jelzéssel. A tablettákat 7, 28, 84, 90 vagy 112 filmtablettát tartalmazó buborékfóliában csomagolják.
Csak a tabletták egyes erősségei vagy néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Egyesült Királyság.
Felelős a gyártásért:
Glaxo Wellcome Production, ZI du Terras, 53100 Mayene, Franciaország.
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spanyolország.
A gyógyszerrel kapcsolatban további információt kérhet a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjétől.
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található.