A kozmetikai termékek injekciózására szolgáló Cosmethovigilance rendszeren keresztül számos mellékhatás érkezett.

tájékoztat

Megjelenés dátuma: 2020. január 29

Hivatkozás: COS, 1/2020

Az AEMPS tanácsot ad az injekciós üvegekben és ampullákban található kozmetikai termékek helyes használatáról, és figyelmeztet arra, hogy injekcióik súlyos kockázatot jelenthetnek az emberi egészségre.

A kozmetikai termékek injekciózására szolgáló Cosmethovigilance rendszeren keresztül több mellékhatásról is beszámoltak.

Az AEMPS egy sor kapcsolódó ajánlást fogalmaz meg a kozmetikai termékek megfelelő használatával az ilyen típusú helyzetek elkerülése érdekében.

Az elmúlt években az olyan injekciós üvegekben és ampullákban kiszerelt kozmetikai termékek, amelyek nagyon hasonlítanak az injektálható gyógyszerekhez és más, nem kozmetikai termékekhez, például az esztétikai technikákhoz, injektálva.

A kiszerelés ezen hasonlósága miatt, mivel ezek a kozmetikumok tartalmazhatnak olyan összetevőket (kollagént, hialuronsavat stb.), Amelyek más injekciózott termékekben vannak, visszaéltek e kozmetikumokkal, még akkor is, ha a címkéjükben szerepel a "ne adjon be injekciót" vagy "helyi alkalmazás" figyelmeztetés.

Fontos megjegyezni, hogy a "kozmetikai termék" fogalmát meghatározó jelenlegi jogszabályok 1 értelmében meg kell határozni, hogy "Az emberi testbe elfogyasztásra, belélegzésre, befecskendezésre vagy beültetésre szánt anyag vagy keverék nem tekinthető kozmetikai terméknek".

A Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség (AEMPS) a spanyol kozmetovigilancia rendszeren keresztül (link) tudatában volt olyan eseteknek, amikor kozmetikai termékeket injektáltak, amelyek súlyos mellékhatásokat okoztak, például bőrelhalást, bakteriális fertőzéseket, granulomákat stb.

Kozmetikai termékek biztonsági értékelése

A forgalomba hozatalt megelőzően a kozmetikai termékeket biztonsági értékelésnek vetik alá az emberi egészségre vonatkozóan, igazolva, hogy a termék biztonságos a normál vagy ésszerűen előrelátható használat során.

Ebben az értékelésben figyelembe veszik az egyes összetevők toxikológiai profilját, az alkalmazás módját, a címkézésen szereplő információkat és a célpopulációt.

Mivel definíció szerint a kozmetikai termékeket nem injekciózásra tervezték, gyártották vagy értékelték, ez a gyakorlat komoly kockázatot jelenthet az egészségre.

ajánlások

Az AEMPS a következőket javasolja:

· Ne feledje, hogy a kozmetikai termékeket az emberi test felszíni részein használják, és soha nem adják be őket. A kozmetikum beadása súlyos egészségügyi következményekkel járhat.

Gondosan olvassa el a kozmetikai termékek címkéjét, és vegye figyelembe az ott feltüntetett figyelmeztetéseket.

· Az injekciós üvegek és ampullák nem kizárólag az injekciós termékek bemutatását jelentik. Az a tény, hogy a terméket üvegbe vagy ampullába csomagolják, még steril állapotban sem, nem feltétlenül jelenti azt, hogy beadható. Mielőtt bármilyen kozmetikai eljárást elvégezne, tájékozódjon megfelelően az Ön számára beadandó termékekről.

Értesítés a nem kívánt hatásokról

Emlékeztetni kell arra, hogy a termék normál vagy ésszerűen előrelátható használatának tulajdonítható nemkívánatos hatásokat ezen a linken keresztül kell közölni a spanyol kozmetikai felügyeleti rendszerrel.

A kozmetikai termékeket használó vagy alkalmazó fogyasztók és szakemberek önként értesíthetik őket. Az Ön együttműködése elengedhetetlen a kozmetikai termékek lehetséges kockázatainak felderítéséhez.

A felelős személyek, a forgalmazók és az egészségügyi szakemberek (orvosok, fogorvosok, gyógyszerészek, ápolók stb.) Kötelesek jelenteni a súlyos nemkívánatos hatásokat. Önként is jelenthetnek olyan nemkívánatos hatásokat, amelyek nem felelnek meg a súlyossági kritériumoknak.