BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Prednisone Alonga 5 mg tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a Prednisone Alonga 5 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Prednisone Alonga 5 mg szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni a Prednisone Alonga 5 mg-ot
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Prednisone Alonga 5 mg-ot tárolni?
6. A tartály tartalma és további információk
A prednizon a kortikoszteroidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik (sejtszinten működik, csökkentve a gyulladást vagy allergiát okozó anyagok termelését).
A Prednisone Alonga 5 mg-ot használják:
- mellékvese-elégtelenség helyettesítő terápiájára
- gyulladáscsökkentő és immunszuppresszív hatása miatt a következők kezelésében:
- tüdőbetegségek, például súlyos tartós asztma
- gyógyszerekkel szembeni túlérzékenység és más súlyos allergiás reakciók
- reumás betegségek, például rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica, akut köszvényes arthritis
- a kollagén és az erek autoimmun betegségei, például szisztémás lupus erythematosus, polymyositis, dermatomyositis és vasculitis
- gyomor-bélrendszeri betegségek, például fekélyes vastagbélgyulladás és Crohn-betegség
- májbetegségek, például krónikus aktív autoimmun hepatitis
- vesebetegségek, például nephroticus szindróma
- vérbetegségek, mint például szerzett hemolitikus vérszegénység, idiopátiás thrombocytopeniás purpura, és egyéb, tumorral járó betegségek, például leukémia
- szembetegség, például optikai ideggyulladás
- bőrbetegségek, például csalánkiütés, súlyos ekcéma és pemphigus
- kemoterápiás gyógyszerekkel vagy sugárterápiával együtt
Ne szedje a Prednisone Alonga 5 mg-ot
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A Prednisone Alonga 5 mg szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Használja sportolóknál
Ez a gyógyszer prednizont tartalmaz, amely pozitív eredményt adhat a doppingellenőrzési tesztekben.
A Prednisone Alonga 5 mg szedése más gyógyszerekkel együtt
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Prednisone Alonga befolyásolhatja a következő gyógyszereket:
Terhesség és szoptatás
A Prednisone Alonga átjut az anyatejbe, ezért a kezelés ideje alatt ajánlatos elkerülni a szoptatást, különösen hosszú kezeléseknél és nagy dózisok alkalmazása esetén.
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
Vezetés és gépek kezelése
Figyelembe kell venni, hogy hosszú távú kezeléseknél a látásélesség csökkenhet. Ez hátrányosan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Prednisone Alonga 5 mg laktózt tartalmaz
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.
Javasoljuk, hogy a Prednisone Alonga teljes napi adagját egyetlen adagban vegye be, lehetőleg először reggel, minden nap vagy másnap, étkezés közben és elegendő mennyiségű folyadékkal (kb. Fél pohár víz).
Hosszú vagy nagy dózisú kezelések esetén a kezdeti adagokat két napi adagra lehet felosztani, bár a fenntartó dózis megállapítása után tanácsos egyetlen adagot bevenni reggel.
Rosszindulatú betegségek (például leukémia vagy limfómák) kezelésében kemoterápiával együtt alkalmazzák.
A kezelés kezdetekor vegye be a kezdő adagot. Amint kielégítő válasz érhető el, vegye be az általános fenntartó adagot. Mindkét adagot kezelőorvosa határozza meg.
A kezdő adag 20-90 mg/nap felnőtteknél és 0,5 - 2 mg/testtömeg-kilogrammonként gyermekeknél.
Az általános fenntartó dózis felnőtteknél napi 5-10 mg, gyermekeknél 0,25-0,5 mg/testtömeg-kilogramm. Ha a Prednisone Alonga-t gyermekeknél gyulladáscsökkentő és immunszuppresszánsként alkalmazzák, napi 0,05–2 mg/kg testsúly ajánlott.
A kezelés leállításához orvosa megmondja, hogyan. Hosszú kezelések esetén progresszív csökkentés történik: általában az adagot 10% -kal kell csökkenteni 8-15 naponta. Rövid (10 napnál rövidebb) kezeléseknél nem szükséges fokozatosan csökkenteni az adagot (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt).
Idős betegeknél ugyanazt az adagot alkalmazzák, mint a felnőtteknél, figyelembe véve a 2. részben ¿Figyelmeztetések és óvintézkedések ited idézett ajánlásokat.
Ha az előírtnál több Prednisone Alonga 5 mg-ot vett be
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot a 91 562 0420 telefonszámon, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
Ha elfelejtette bevenni a Prednisone Alonga 5 mg-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Prednisone Alonga 5 mg szedését
Ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását anélkül, hogy orvosával megbeszélné.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A legtöbb esetben a mellékhatások különösen akkor fordulnak elő, ha nagy dózisban és hosszú kezelések során alkalmazzák őket.
A megfigyelt mellékhatások megjelenési gyakoriságuk szerint: nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-et érinthet); gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet); nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet); ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet); nagyon ritka (10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet); gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
Endokrin rendellenességek
Gyakori: a mellékvese hiperaktivitásának jelei (Cushing-szindróma, a kortizol nevű hormon fokozott termelődésének okozta betegség) nagy dózisban; adrenokortikális elégtelenség hosszú távú kezelésében (betegség, amelyet gyengeség, állandó fáradtság, étvágytalanság és súlyvesztés jellemez).
Nem ismert gyakoriság: pheochromocytoma válság (a kortikoszteroidok osztályhatása) (lásd a 2. szakaszt „Figyelmeztetések és óvintézkedések”), hipotalamusz-hipofízis-mellékvesék szuppressziója, Cushing-szindróma kiváltása (tipikus tünetek a felsőtest elhízása, arc hold alakjában, rengeteg), mellékvese atrófia (néha állandó), csökkent glükóz tolerancia, cukorbetegség, növekedési retardáció gyermekeknél.
Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek
Gyakori: hiperglikémia (a vércukorszint jelentős emelkedése), polyphagia (túlzott éhség).
Nem ismert: hipokalaemia (csökkent káliumszint a vérben), folyadék- és nátrium-visszatartás.
A mozgásszervi és a kötőszövet betegségei
Gyakori: csontritkulás, törékeny csontok.
Nem ismert gyakoriság: izomsorvadás, amelyet izomgyengeség, csontritkulás, myopathia, kóros törések, csigolyakompresszió, különösen a combcsont fejének aszeptikus osteonecrosisa előz meg, ínrepedés (Achilles-ín), különösen, ha fluorokinolonokkal írják fel.
Emésztőrendszeri rendellenességek
Gyakori: gyomorfekély.
Nem ismert gyakoriság: gastroduodenalis fekély, gyomor-bél perforáció és vérzés, akut pancreatitis (hasnyálmirigy-gyulladás), különösen gyermekeknél.
Vér- és nyirokrendszeri rendellenességek
Gyakori: limfopénia (csökkent vér limfociták száma), eozinopénia (csökkent vér eozinofil szint), késleltetett sebgyógyulás.
Ritka: policitémia (megnövekedett vörösvértestek száma), tromboembólia (a vérerek elzáródása a trombók képződése miatt).
Nem ismert gyakoriság: leukocitózis (megnövekedett leukocitaszám a vérben).
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Gyakori: nagy dózisban kiütések, hirsutizmus (szőrnövekedés), a bőr hiperpigmentációja (a bőr túlzott elszíneződése) és a szkleroderma (bőr atrófia).
Nem ismert: bőr atrófia, pattanások, véraláfutás (ecchymosis), hypertrichosis.
Pszichiátriai rendellenességek:
Nem ismert: eufórikus hangulat, álmatlanság, mánia, zavart állapot, depresszió, hangulatváltozások, pszichózis.
Idegrendszeri rendellenességek
Ritka: neurológiai rendellenességek, magas koponyaűri feszültség és myasthenia (izomgyengeség).
Nem ismert gyakoriság: pseudotumor cerebri, rohamok.
Érrendszeri rendellenességek
Nem ismert gyakoriság: magas vérnyomás, megnövekedett arteriosclerosis (az artéria falainak megkeményedése) kockázata, fokozott trombózis, ödéma kockázata.
Szívbetegségek
Ritka: szívelégtelenség, hipertrófiás kardiomiopátia koraszülötteknél.
Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Gyakori: hőhullámok, a fertőzésekkel szembeni ellenálló képesség csökkenése, a növekedés visszamaradása gyermekeknél tartós kezelés esetén.
Ritka: ödéma (túlzott folyadékfelhalmozódás), izzadás.
Nem ismert gyakoriság : késleltetett sebgyógyulás.
Immunrendszeri rendellenességek
Nem ismert gyakoriság: allergiás reakciók (beleértve, de nem kizárólag: súlyos anafilaxiás reakciók, mint aritmia, hörgőgörcs, hipo- vagy hipertónia, keringési összeomlás, szívmegállás, az immunrendszer gyengülése), immunszuppresszió (csökkent rezisztencia bakteriális, vírusos, gombás fertőzésekkel és parazita), a látens fertőzések újbóli aktiválásának kockázata, a vakcináció után a szövődmények fokozott kockázata.
A reproduktív rendszer és az emlő rendellenességei
Ritka: amenorrhoea (menstruáció megvonása).
Nem ismert gyakoriság: menstruációs rendellenességek, csökkent potencia és libidó férfiaknál.
Szembetegségek
Nem ismert gyakoriság: chorioretinopathia (a retinát és a choroidot érintő szembetegség), homályos látás, glaukóma, szürkehályog, szaruhártya-fekély szövődményei herpeszes keratitisben szenvedő betegeknél.
Vese- és húgyúti rendellenességek
Nem ismert gyakoriság: sclerodermicus veseválság olyan betegeknél, akiknek már van scleroderma (autoimmun rendellenesség) A sclerodermicus veseválság jelei a megnövekedett vérnyomás és a csökkent vizeletmennyiség.
Ha úgy gondolja, hogy bármelyik mellékhatása súlyos, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A káros hatások közlése:
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Gyermekektől elzárva tartandó.
25 ° C alatt tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Prednisone Alonga-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
A Prednisone Alonga 5 mg összetétele
- A készítmény hatóanyaga a prednizon. Minden tabletta 5 mg prednizont tartalmaz.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, előzselatinizált kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus).
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Prednisone Alonga kerek, lapos, fehér tabletta, egyik oldalán „PRED 5”, a másikon „Alonga” véséssel.
Minden normál csomagolás 30 vagy 60 buborékfóliát tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
Headline:
Felelős a gyártásért:
Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.
Avda.de Leganés, 62
28923 Alcorcón (Madrid)
Ezt a betegtájékoztatót 2017 szeptemberében hagyták jóvá