- Nem éri el a "várt hasznot", és kardiovaszkuláris kockázatokat okoz.
- Az apát laboratóriumok betartják az értékesítés felfüggesztéséről szóló döntést.
- Ezeknek a termékeknek az eladása 300 millió dollár.
Az Egészség a Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökségen keresztül arra kérte az orvosokat, hogy jövő február 1-jétől ne írja elő a karcsúsító reduktilt valamint gyógyszerészeknek, akik nem adják ki a gyógyszer forgalomba hozatalának Európában történő elővigyázatossági felfüggesztése miatt szibutramint, mivel "a várható előny nem haladja meg a lehetséges kockázatokat".
Nyilatkozatában kifejti, hogy a SCOUT vizsgálat eredményeinek és a szibutramin hatékonyságára vonatkozó rendelkezésre álló adatok áttekintése után az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a jelenleg rendelkezésre álló információk szerint "az előny-kockázat egyensúly kedvezőtlen".
Ez a tanulmány kb 10 000 beteg legfeljebb 6 éves kezelési időtartammal a sibutraminnal végzett kezelés során elért súlycsökkenés hatásának megismerésére tervezték, amely nyilvánvalóan nem érte el a várt eredményeket. Ugyanakkor több szívinfarktus fordult elő azok között, akik ezeket a gyógyszereket szedték.
"Elfogadjuk a döntést"
A Reductilt a Abbott laboratóriumok és Európában Reduxase és Zelium néven, az Egyesült Államokban pedig Meridia néven forgalmazzák. Az Abbott szóvivője elmondta, hogy bár nem ért egyet az említett európai ügynökség következtetésével, betartja az értékesítés felfüggesztéséről szóló döntést.
"Úgy gondoljuk, hogy sok olyan beteg van, aki részesül a szibutraminból, és tisztelettel nem értünk egyet a bizottság véleményével és ajánlásával a gyógyszer abbahagyására" - mondta Abbott, a globális gyógyszerkutatás és -fejlesztés alelnöke., Eugene Sun, nyilatkozat útján.
Abbott tavaly globálisan eladta az elhízás elleni gyógyszereket, főleg az Egyesült Államokon kívül mintegy 300 millió eladást dollár.
A További információk kritériumok szerint
- Az Health arra kéri az orvosokat, hogy ne írják fel a karcsúsító Reductil La Verdad-ot
- Az egészség visszavonja a „Reductil” fogyókúrát a segoviai El Adelantado gyógyszertárakból
- Az Health elrendeli a karcsúsító Reductil eltávolítását az összes gyógyszertárból
- Az egészség figyelmeztet a karcsúsító termék, Li da Daidihua halála utáni fogyasztásának kockázataira
- Az egészség figyelmeztet a karcsúsító Li Da Daidaihua fogyasztásának kockázataira