Az Európai Gyógyszerügynökség a kábítószer forgalomból való kilépését szorgalmazza az elhízás ellen a fogyasztása által okozott szívroham és stroke veszélye miatt.
Az Health tegnap arra kérte az orvosokat, hogy február 1-jétől ne írják fel a Reductil karcsúsító szert, a gyógyszerészeket pedig ne adják ki a szibutramin forgalomba hozatalának európai elővigyázatosságból történő felfüggesztése miatt.
Az Egészségügyi Minisztérium alá tartozó testület, a Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség tájékoztatta az egészségügyi szakembereket a Spanyolországban Reductil kereskedelmi néven elérhető sibutramin forgalmazásának felfüggesztéséről, mivel "a várható előny nem haladja meg a lehetséges kockázatokat. ».
Nyilatkozatában kifejtette, hogy a cserkész tanulmány eredményeinek és a szibutramin hatékonyságára vonatkozó rendelkezésre álló adatok áttekintése után az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a jelenleg rendelkezésre álló információkkal rendelkezésre áll, "az előny-kockázat egyensúly kedvezőtlen".
Ezt az elemzést, amelyet körülbelül 10 000, legfeljebb hat éves kezelési időtartamú betegen végeztek, arra tervezték, hogy meghatározzák a szibutraminnal kezelt testsúlycsökkenés hatását a szív- és érrendszeri kockázatra azokban a betegekben, akiknek nagy a kockázata annak, hogy szenvedjenek.
A kutatások nagyon kevés súlycsökkentő hasznot mutattak azok számára, akik ezt szedték, összehasonlítva a placebóval.
Cserébe több szívinfarktus fordult elő azok között, akik fogyasztották, így a jelentés szerint az ellenjavallatok felülmúlják az esetleges előnyöket.
Az EMA ragaszkodott a termék piacról történő kivonásához a fent említett rendellenességek és agyvérzések veszélye miatt, amelyek használatával járnak. Eközben a Spanyol Gyógyszerügynökség arról tájékoztatta az orvosokat, hogy nem írhatják fel a Reductilt, nem kezdhetnek új kezelést, és nem folytathatják a jelenleg folyamatban lévő kezeléseket.
A gyógyszerészeknek azt tanácsolják, hogy ne adjanak ki semmilyen receptet erre a termékre, és ne készítsenek olyan magisteriális készítményeket, amelyek a sibutramine hatóanyagot tartalmazzák. Abban az esetben, ha a beteg Reductil-adagot kér, tájékoztatni kell őt arról, hogy az említett gyógyszer forgalomba hozatalát felfüggesztették, és konzultálnia kell orvosával az adott esetére rendelkezésre álló alternatívák felmérése érdekében. .
Másrészt, miután megtudták a fogyókúrás reduktil forgalomba hozatalának biztonsági okokból történő felfüggesztését, az endokrinológusok egy nyilatkozatában rámutattak arra, hogy ez a gyógyszer "sok betegnél pozitívan járult hozzá az elhízás ellenőrzéséhez". "Megnyugtató üzenetet is akartak küldeni a jelenleg szibutraminnal kezelt betegek többségének".
"A szív- és érrendszeri betegségek egy részének elszenvedésének lehetősége távoli" - biztosították.
Az endokrinológusok arra is emlékeztettek, hogy az Európai Unión kívül, olyan országokban, mint az Egyesült Államok vagy Ausztrália, az egészségügyi hatóságok nem vonták vissza a kábítószert, és továbbra is használják a gyógyszert, mindig tiszteletben tartva a kialakult jelzéseket.
A Fogyasztói Szervezet (OCU) a maga részéről arra kérte a betegeket, akiket jelenleg szibutraminnal kezelnek, hogy menjenek orvosukhoz, hogy jelezze a gyógyszer felfüggesztésének irányelveit.
- Az Health elrendeli a karcsúsító Reductil eltávolítását az összes gyógyszertárból
- Az egészség arra kéri az orvosokat és a gyógyszerészeket, hogy ne javasolják a karcsúsító reduktilt
- Az egészség megvonja a fogyókúrás terméket; Depuralin; káros hatások miatt - Faro de Vigo
- Az Health arra kéri az orvosokat, hogy ne írják fel a karcsúsító Reductil La Verdad-ot
- Az egészség figyelmeztet a karcsúsító Li Da Daidaihua fogyasztásának kockázataira