Az Egyesült Államok több tanulmány után keresztezi a lorcaserint

egészségügyi

Szerző: Redacción 2020. március 27

Az Egészségügyi Minisztérium Egészségügyi érdekű termékek szabályozásával foglalkozó igazgatóság Országos Farmakovigilancia Központja (CNFV) tájékoztatta az egészségügyi szakembereket az új biztonsági információkról és a lorcaserin hatóanyagukban lévő gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyének törléséről.

A Lorcaserin olyan gyógyszer, amelyet az alacsony kalóriatartalmú étrend és a fokozott fizikai aktivitás kiegészítéseként jeleznek a felnőttek krónikus súlykontrollja érdekében.

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) január 14-én jelentette be a nyilvánosság számára a lorcaserin hatóanyag biztonságosságát értékelő klinikai vizsgálat eredményeit, amelyek a rák kialakulásának kockázatának lehetséges növekedését mutatták ki.

Az Egészségügyi Minisztériumban bejegyzett gyógyszerek, amelyek összetételében a lorcaserin hatóanyagot tartalmazzák, a következők:

Obesilox 10 mg bevont tabletta (egészségügyi nyilvántartás M-CR-19-00007), Obesilox 10 mg bevont tabletta (RM-CR-PF-55555-2018), Relucit (M-CR-18-00050) és Repentil (M-PY) -19-00342).

A CNFV emlékeztet az ezzel vagy bármely más gyógyszerrel kapcsolatos feltételezett mellékhatások jelentésének fontosságára és kötelességére, elküldve a Sárga Kártyát (digitális formátum a http://www.ministeriodesalud.go.cr címen) az Országos Farmakovigilancia Központhoz. az Egészségügyi Minisztériumban, San José, Calle 16 kórházi körzet, Avenidas 6 és 8, Cuarto piso del Edificio Norte.

Hívja a telefont: 2257-20-90, vagy a Noti-FACEDRA nevű online értesítési rendszeren keresztül, a következő linken keresztül: https://www.notificacentroamerica.net

Miután 12 000 embert vizsgáltak túlsúlyos vagy elhízott férfiak és nők között, 2014 januárja és 2018 júniusa között az Egyesült Államokból, Kanadából, Mexikóból, a Bahama-szigetekről, Európából, Dél-Amerikából, Ausztráliából és Új-Zélandról származó emberekkel sikerült ezt azonosítani. A lorcaserin középtávon növeli a rák kockázatát.

Emiatt az egészségügyi szakembereket országszerte arra utasították, hogy ne írják fel vagy adják el a lorcaserint a betegeknek, valamint hogy ne adjanak be orvosi mintákat ilyen gyógyszerekről. Beszélje meg a betegekkel az alternatív súlycsökkentő gyógyszereket vagy stratégiákat.

Kapcsolatban lévő betegek, akik jelenleg lorcaserint szednek, hogy tájékoztassák őket a rák előfordulásának növekedéséről a klinikai vizsgálat során, és tanácsot adjon nekik a gyógyszer szedésének abbahagyására.

Az FDA nem javasol speciális vizsgálatokat a lorcaserint szedő betegek számára. Mint minden egyes beteg esetében, a korábbi lorcaserin-kezeléstől függetlenül, a szokásos rákszűrési ajánlásokat kell végrehajtani.

Hasonlóképpen a következő speciális ajánlásokat adják a betegek számára:

Hagyja abba a lorcaserin tartalmú gyógyszer szedését, és vegye fel a kapcsolatot orvosával, hogy megvitassák az alternatív fogyókúrás gyógyszereket és a testsúlycsökkentő programokat, tájékoztassa kezelőorvosát, ha feltételezett mellékhatása volt, valamint bármilyen kérdése van.