Miután az FDA közölte, hogy a klinikai vizsgálatok után "megnövekedett rákkockázatot" fedeztek fel, az Eisai, a terméket gyártó vállalat megállapodott a Belviq és Belviq XR súlycsökkentő gyógyszerek gyűjtésében az Egyesült Államokban.
Bár az FDA kérte a gyűjtést, a kérelem elfogadása nem azt jelenti, hogy beleegyeznénk a kérésbe.
"Eisai (a klinikai vizsgálat) adatainak értelmezése eltér az FDA értelmezésétől" - olvasható az Eisai által csütörtökön kiadott nyilatkozat egy részében. "A vállalat értékelése szerint a Belviq és a Belviq XR továbbra is pozitív előny-kockázat profillal rendelkezik abban a betegcsoportban, amelyre jelezték.".
A Belviq (tabletta) és a Belviq XR (hosszú hatású tabletta), a lorcaserin súlycsökkentő gyógyszer márkanevű változatait szedő betegeket arra kérték, hogy hagyják abba a szedést, és beszéljenek orvosukkal a fogyás egyéb módszereiről és gyógyszereiről.
A Lorcaserint az FDA 2012-ben hagyta jóvá. A jóváhagyáshoz Eisai randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat lefolytatását követeli meg. Öt év alatt 12 000 ember vett részt a teszten.
"Több lorcaserint szedő betegnél diagnosztizáltak rákot, mint a placebót szedőknél, ami inaktív kezelés" - mondta az FDA januárban, mielőtt befejezte a teszt értékelését.
Csütörtökön, miután az értékelés befejeződött, az FDA bejelentette: "Megtettük ezt az intézkedést, mivel úgy gondoljuk, hogy a lorcaserin kockázata nagyobb, mint a randomizált vizsgálati eredmények teljes áttekintésén alapuló előnyök.".
Bár az ügynökség közölte, hogy a lorcaserin csoportban többféle rákot fedeztek fel, körültekintően nevezte el a "hasnyálmirigy-, vastagbél- és tüdőrákot".
- A televízióban hirdetett súlycsökkenés érdekében leveszi az övét, amely égési sérüléseket okoz
- Vény nélkül kapható diétás gyógyszer, az FDA jóváhagyta
- Fogyni, Lipograsil, Ott vagy XLS Egyik sem - Patikám, gyógyszer ára
- Az Egészségügyi Minisztérium felmondja a súlycsökkentő gyógyszerek értékesítését, mert ez növeli a rák kockázatát -
- A 13 tökéletes étel a fogyáshoz az El Día gyakorlása nélkül