LONDON (Reuters) - Az Európai Gyógyszerügynökség úgy határozott, hogy az orlistátot tartalmazó súlycsökkentő gyógyszerek, köztük a GlaxoSmithKline Alli és a Roche Xenical előnyei felülmúlják a nagyon ritka máj mellékhatások kockázatát.
A regionális szabályozó hatóság szeptemberben elindította a gyógyszerek felülvizsgálatát, figyelembe véve a betegek körében előforduló súlyos májkárosodás néhány ritka esetét.
Csütörtökön a gyógyszerek előnyösnek bizonyultak a túlsúlyos vagy elhízott betegek kezelésében, akiknek a testtömeg-indexe (BMI) 28 vagy annál magasabb. A BMI a súlynak a magassághoz viszonyított mutatója.
Az ügynökség azonban javasolja, hogy ezen gyógyszerek, köztük a nemzeti engedéllyel rendelkező generikus gyógyszerek orlistáttal történő címkézése biztosítsa, hogy figyelmeztessék ezeket a ritka májkárosodásokat.
A szervezet kiemelte, hogy a szóban forgó gyógyszerekhez kapcsolódó májbetegségek nagyon ritkák.
21 súlyos máj-toxicitási eset fordult elő, amelyekben a Xenicalt lehetséges oknak tekintették 1997 és 2011 januárja között, és kilenc jelentést tettek májelégtelenségről azoknál az embereknél, akik az Alli-t 2007 májusa, amikor megkezdték forgalomba hozatalát, és 2011 januárja hozzáadta az ügynökséget.
Ennek összefüggésében a Xenical és az Alli együttes becslése szerint világszerte több mint 53 millió ember használta, akik közül több mint 20 millióan az Európai Unió (EU) állampolgárai lennének - tette hozzá az ügynökség.
- Fogyókúrás ételek és egyéb mítoszok arról, hogy milyen jó vagy rosszat eszünk velünk - Sajtó
- Fogyókúrás ételek és egyéb mítoszok arról, hogy milyen jót vagy rosszat fogyasztanak velünk az El Día
- Testsúlycsökkentő ételek és egyéb mítoszok arról, hogy mennyire jó vagy rossz amit eszünk
- Varrat nélküli bugyi női magas derékú karcsúsító hasi kontroll bugyik alakformájú fehérneműk
- AYALY női karcsúsító neoprén derék karcsúsító szauna öltöny