BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Clovate 0,5 mg/g krém
Mielőtt elkezdené alkalmazni a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel, és nem szabad átadni másoknak, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mert árthat nekik.
- Ha úgy gondolja, hogy bármelyik mellékhatása súlyos, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a Clovate és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. A Clovate használata előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Clovate-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Clovate-t tárolni?
6. További információk
A Clovate a helyi szteroidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A "helyi" azt jelenti, hogy a bőrt felviszik. A helyi szteroidok csökkentik bizonyos bőrproblémák bőrpírját és viszketését.
A Clovate krém csökkenti a gyulladás hatásait olyan bőrbetegségekben, mint:
- Nehéz kezelni az ekcémát
- Psoriasis, bőrgyulladás, amely bőrpírt, viszketést és a bőr pikkelyesedését okozza
(a disszeminált plakkos pikkelysömör kivételével)
- Lichen planus (a bőr és a nyálkahártya rendellenessége, amely gyulladást és viszketést okoz)
- Discoid lupus erythematosus (az arcán és az orrán megjelenő kiütés).
Ne alkalmazza a Clovate-t:
- Ha gombákkal fertőzött elsődleges bőrelváltozása van (például: élesztőfertőzés, ótvar vagy baktériumok (például impetigo).
- Ha elsődleges vírusfertőzése van (herpes simplex, bárányhimlő).
- Ha pattanása vagy rosacea nevű állapota van (súlyos bőrpír az orrán és környékén) vagy perioralis dermatitis (vöröses bőrkiütés csalánkiütéssel a száj körül).
- Ha allergiás (túlérzékeny) a klobetazolra (propionát) vagy a Clovate egyéb összetevőjére.
- 1 év alatti gyermekek bőrelváltozásai, beleértve a dermatitist (bőrgyulladás) és pelenkakiütéseket.
- Ha viszketés (viszketés) van a perianalis területen vagy a nemi szervek területén.
A Clovate fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
A Clovate nem alkalmazható hosszú ideig, különösen gyermekeknél. Ha gyermekeknek adják be, minden héten szigorú orvosi felügyeletet kell végrehajtani. Figyelembe kell venni, hogy az okklúziós kötések (a pelenkát is) használata elősegítheti a Clovate nagyobb felszívódását.
Ha 4 hetes kezelés után nem tapasztal javulást, forduljon orvosához.
A krémet nem szabad az arcon használni, kivéve az orvos kifejezett jelzését, mivel a bőre vastagsága módosítható.
Kerülje a Clovate szembe jutását, mivel bizonyítottan növeli a szemen belüli nyomást. Ha a szembe kerül, bő vízzel mossa le az érintett területet.
Különös gonddal kell eljárni, ha pikkelysömörrel kezelik, és szigorú orvosi felügyelet javasolt.
A Clovate alkalmazása sebek és fekélyek esetén nem ajánlott.
Forduljon orvosához, ha homályos látása vagy egyéb látászavarai vannak.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, a kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát. Ne alkalmazza a Clovate-t terhesség alatt, hacsak orvosa nem tartja szükségesnek.
Ha szoptat vagy szoptatást tervez, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ne alkalmazza a Clovate-t szoptatás alatt, hacsak orvosa nem tartja szükségesnek.
Vezetés és gépek kezelése
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem befolyásolták.
Fontos információk a Clovate egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer helyi bőrreakciókat (például kontakt dermatitist) okozhat, mivel cetosztearil-alkoholt tartalmaz.
Ez a gyógyszer allergiás reakciókat okozhat, mivel klórkrezolt tartalmaz.
Ez a gyógyszer bőrirritációt okozhat, mert propilén-glikolt tartalmaz.
Kövesse pontosan az orvos által adott Clovate adagolási utasításokat. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához. Ne felejtse el használni a gyógyszert. Orvosa megmondja Önnek a Clovate-kezelés időtartamát. Ne hagyja abba a kezelést korábban.
Naponta egyszer vagy kétszer kenje be a krémet mérsékelten az érintett bőrfelületekre. Ha úgy gondolja, hogy a Clovate hatása túl erős vagy túl gyenge, mondja el orvosának vagy gyógyszerészének. Ha folyamatos kortikoszteroid terápia szükséges, akkor kevésbé erős kortikoszteroid kenőcsöt kell használni.
A Clovate alkalmazása után meg kell mosnia a kezét, hacsak nem kezeli a kezét.
Hacsak orvosa nem utasítja, ne használjon hosszabb ideig nagyobb mennyiségeket vagy a krémet a test nagy területein (például minden héten, sok héten vagy hónapon át).
Mielőtt új okkluzív (zárt) kötést vagy pelenkát alkalmazna az érintett területre, meg kell tisztítani a bőrt.
A Clovate csak a bőrön használható.
Használat gyermekeknél
A Clovate ellenjavallt 1 évesnél fiatalabb gyermekeknél (lásd a "A Clovate alkalmazása előtt" 2. szakaszt). Különösen gyermekeknél kerülni kell a hosszú távú kezelést.
Ha az előírtnál több Clovate-t alkalmazott
Ha a Clovate-t a kelleténél többet, az előírt adagnál nagyobb mennyiségben vagy az előírtnál hosszabb ideig használta, azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Nagyon fontos betartani az orvos által jelzett adagot. Egynél több mennyiség használata valószínűleg nem veszélyes, hacsak nem egyszerre használja fel. Ebben az esetben konzultáljon orvosával.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén forduljon a Toxikológiai Információs Szolgálathoz.
Tel .: 915 620 420.
Ha elfelejtette alkalmazni a Clovate-t
Ha elfelejtette használni a Clovate 0,5 mg/g krémet, vigye fel a szokásos mennyiséget, amikor eszébe jut, vagy várjon a következő alkalmazásig, ha az már közel van.
Ha abbahagyja a Clovate szedését
Ne hagyja abba hirtelen a kezelést. A tartós kezelés abbahagyásának fokozatosnak kell lennie, el kell távolítania az alkalmazásokat, vagy kevésbé aktív vagy kevésbé koncentrált kortikoszteroidot kell beadnia.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így a Clovate is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Helyi allergiás reakciók, például bőrpír, bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, helyi bőrégés és allergiás kontakt dermatitis fordulhatnak elő az alkalmazás helyén, amelyek hasonlóak lehetnek a kezelendő bőrbetegség tüneteihez. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, azonnal hagyja abba a kezelést, és forduljon orvosához.
Ha a szemhéjak, az arc vagy az ajkak duzzanatot tapasztalnak, azonnal hagyja abba a kezelést és forduljon orvosához, mivel ez allergiás reakció lehet.
A klovát a bőrön keresztül felszívódhat a véráramba. Ez nem jelent problémát, ha a megfelelő időszakban megfelelő mennyiségű gyógyszert használ. Ha túl sok gyógyszert használ, vagy hosszú ideig bőrelváltozásai lehetnek a gyógyszer alkalmazásának területén, például striák, elvékonyodások, az erek megjelenése (különösen ha kötszereket használ, vagy ha a bőr redőit érinti), a haj színének vagy mennyiségének változása és a pustuláris pikkelysömör (vörös, irritált bőrrel körülvett fehér hólyagok).
Ha nagy mennyiségű Clovate-t használnak hosszú ideig, a mellékvese elégtelenségének jelei mutatkozhatnak, ideértve a gyermekek növekedési retardációját, megmagyarázhatatlan súlygyarapodást és pattanások kialakulását. Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, forduljon orvosához.
A mellékhatások gyakorisága a következőképpen van meghatározva: nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-et érint), gyakori (100 betegből 1-10-et érint), nem gyakori (1000 betegből 1-10-et érint), ritka ( 10 000 betegből 1–10), nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 felhasználót érint) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
Nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint)
Érbetegségek: a felszíni erek kitágulása.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei: helyi sorvadás, striák.
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 felhasználót érint)
Immunrendszeri betegségek: allergia (túlérzékenység).
Endokrin rendellenességek: hypercortisolismus (megnövekedett kortizolszint) vagy Cushing-szindróma (kerek arc, zsírfelhalmozódás és gyengeség) és csökkent hormonszint a mellékvesékben .
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei: bőrpír, bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, a bőr helyi égése, az arc, a szemhéj vagy az ajkak duzzanata és allergiás kontakt dermatitis, pustuláris pikkelysömör (vörös és irritált bőrrel körülvett fehér hólyagok), a kezdeti tünetek súlyosbodása, a bőr elvékonyodása bőr, pattanások, pigmentációs változások, megnövekedett szőrmennyiség (hipertrichózis).
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
Homályos látás.
Ha úgy gondolja, hogy bármelyik mellékhatása súlyos, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó .
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Clovate-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét a szükségtelen gyógyszerek és edények megsemmisítéséről. Így elősegíti a környezet védelmét.
Mit tartalmaz a Clovate
- A készítmény hatóanyaga a klobetazol-propionát (0,5 mg 1 g kenőcsben; 0,5 mg klobetazol-propionát egyenértékű 0,44 mg klobetazollal).
- Egyéb összetevők: propilén-glikol, glicerin-monoszterarát, cetosztearil-alkohol, önemulgeáló gliceril-monosztearát (Arlacel 165), fehér méhviasz vagy helyettesítő 6621, klór-krezol, nátrium-citrát-dihidrát, citromsav-monohidrát és tisztított víz.
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Clovate fehér krém, amelyet 30 gramm tubusban adagolnak.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
IPARI FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A.
Ctra. Cazoña-Adarzo, s/n
Felelős a gyártásért
IPARI FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A.
Solía szomszédság, 30. sz
A betegtájékoztató jóváhagyása 2019 szeptember