Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Kalcium/D-vitamin 3 Aristo 600 mg/400 NE rágható EFG tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Kalcium/D 3 -vitamin Aristo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Calcium/D-vitamin 3 Aristo szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a kalciumot/D-vitamin 3 Aristo-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Kalcium/D-vitamin konzerválása 3 Aristo
6. A csomag tartalma és további információk
Kalcium/D-vitamin 3 Az Aristo kalcium- és D-vitamin-kiegészítő.
- az idősek kalcium- és D-vitaminhiányos állapotainak megelőzésére és kezelésére.
- a D-vitamin és a kalcium ellátására az osteoporosis (törékeny csontok) kiegészítő terápiájaként.
Ne szedjen kalciumot/D-vitamint 3 Aristo
- Ha allergiás (túlérzékeny) a gyógyszer hatóanyagaira vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha magas a kalciumszintje a vérben (hiperkalcémia),
- ha túl sok kalciumot választ ki a vizelettel (hiperkalciuria),
- ha túlműködő mellékpajzsmirigyben szenved (hiperparatireoidizmus),
- ha a csontvelő rákja van (mielóma),
- ha rákja van, amely a csontokat érinti (csontáttétek),
- ha a végtagok mozgásának korlátozottsága (hosszan tartó immobilizáció) hypercalcaemia és/vagy hypercalciuria kíséretében jelentkezik,
- ha veseköve van (nephrolithiasis),
- ha kalcium lerakódások vannak a vesékben (nephrocalcinosis),
- ha túlzott D-vitaminban szenved (hipervitaminózis D),
- ha súlyos veseproblémái vannak.
- ha Ön 18 évesnél fiatalabb.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha az alábbiak bármelyike vonatkozik Önre.
- Hosszan tartó kezelés
Hosszú távú kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a vér és a vizelet kalciumszintjét, valamint a vesefunkciót. Ez különösen fontos, ha hajlamos a vesekő kialakulására. A vérszinttől függően az orvos csökkentheti az adagot, vagy leállíthatja a kezelést.
- - ha szívproblémák esetén egyidejűleg szívglikozidokkal vagy tiazid diuretikumokkal (a vizeletürülést fokozó gyógyszerekkel) kezelik.
Ebben az esetben a vér és a vizelet kalciumszintjét, valamint a vesefunkciót rendszeresen ellenőrizni kell, különösen ha idős beteg. A vérszinttől függően az orvos csökkentheti az adagot, vagy leállíthatja a kezelést.
- Veseproblémák
Ha veseproblémái vannak, ezt a gyógyszert különös gonddal kell bevennie. Különösen, ha más alumíniumot tartalmazó gyógyszert kap, mivel a gyógyszer citromsav növelheti az alumínium felszívódását. A vér és a vizelet kalciumszintjét ellenőrizni kell. Ha súlyos veseproblémái vannak, a kolekalciferol kivételével használjon más D-vitamint.
- További kalcium- és D-vitamin-kiegészítők szedése
Orvosi felügyeletre van szükség, és orvosa gyakori ellenőrzést igényel a vér és a vizelet kalciumszintje felett.
- Szarkoidózis (immunrendellenesség, amely befolyásolhatja a májat, a tüdőt, a bőrt vagy a nyirokcsomókat).
Ha szarkoidózisban szenved, fokozott elővigyázatossággal alkalmazza ezt a gyógyszert. Fennáll annak a veszélye, hogy ennek a gyógyszernek a hatása túlságosan erős lesz, ami a kalcium túladagolásához vezethet a szervezetben. A vér és a vizelet kalciumszintjét ellenőrizni kell.
- Immobilizáció és csontritkulás
Ezekben az esetekben ezt a gyógyszert különös gonddal kell alkalmazni, mivel ez növelheti a vér kalciumszintjét.
Gyermekek és serdülők
Ez a gyógyszer nem javallott gyermekek vagy 18 év alatti serdülők számára. Lásd a "Ne szedje a kalciumot/D-vitamin 3 Aristo-t" részt.
Kalcium/D-vitamin használata 3 Aristo más gyógyszerekkel
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, vagy esetleg más gyógyszert kell használnia.
Kalcium/D-vitamin használata 3 Aristo étellel és itallal
A gyógyszert bármikor beveheti étellel vagy anélkül.
Tudnia kell, hogy az oxálsav (a spenótban és a rebarbarban található) és a fitinsav (a teljes kiőrlésű gabonákban található) csökkentheti a belekből felszívódó kalcium mennyiségét. A magas oxálsav- vagy fitinsavtartalmú ételek fogyasztása előtti vagy utáni 2 órában a betegek nem szedhetnek kalciumot tartalmazó gyógyszereket.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, vagy ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez, konzultáljon orvosával a gyógyszer alkalmazása előtt.
Ha terhes, akkor szedheti ezt a gyógyszert, ha kalcium- és D-vitamin-hiánya van.
Egy tabletta napi adagját nem szabad túllépni. Terhesség alatt a napi kalcium teljes mennyisége nem haladhatja meg az 1500 mg-ot, és a napi 3 D-vitamin teljes mennyisége nem haladhatja meg a 600 NE (Nemzetközi Egységek).
A terhesség alatt kerülni kell a kalcium és a D-vitamin hosszú távú túladagolását, mivel ez magas kalciumszinthez vezethet a vérben, és negatív hatással lehet a magzatra.
Ezt a gyógyszert szoptatás alatt is használhatja. Mivel a kalcium és a D-vitamin átjut az anyatejbe, először kérdezze meg orvosát, ha gyermeke más D-vitamint tartalmazó termékeket kap.
Vezetés és gépek kezelése
Nincs elegendő adat a gyógyszer gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásairól, azonban a hatás valószínűtlennek tűnik.
Kalcium/D-vitamin 3 Az Aristo aszpartámot (E-951), izomaltot (E-953), szorbitot (E-420) és szacharózt tartalmaz.
Ez a gyógyszer káros lehet a fenilketonuriában szenvedők számára, mivel aszpartámot tartalmaz, amely a fenilalanin forrása.
Ez a gyógyszer izomaltot, szorbitot és szacharózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.
Dózis
Hacsak orvosa másképp nem mondja, az ajánlott adag:
Felnőttek és idősek: 1-2 rágótabletta naponta (600 vagy 1200 mg kalciumnak és 400 vagy 800 NE [nemzetközi egység] D 3 -vitaminnak felel meg).
Terhes nők naponta csak egy rágótablettát vehetnek fel. Egy tabletta napi adagját nem szabad túllépni.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Ennek a gyógyszernek a biztonságosságát és hatékonyságát a gyermekpopulációban nem igazolták, ezért ebben a korcsoportban nem ajánlott a használata.
Az ügyintézés formája
A tablettát lenyelés előtt meg kell rágni. Bármikor bevehető, étellel vagy anélkül.
A kezelés időtartama
Ezt a gyógyszert hosszú távú kezelésnek kell tekinteni. Beszéljen kezelőorvosával a kalcium/D 3 -vitamin kezelésének időtartamáról (lásd még a 2. pontot, Figyelmeztetések és óvintézkedések).
Ha több kalciumot/D-vitamint szed 3 Aristo kinek kellene
A kalcium/D-3-vitamin túladagolása olyan tüneteket okozhat, mint hányás (hányinger), hányás, túlzott szomjúság vagy szomjúság, megnövekedett vizeletmennyiség, csökkent testnedv vagy székrekedés.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot telefonon: 91 562 04 20, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
Ha elfelejtette bevenni a kalciumot/D-vitamint 3 Aristo
Ha elfelejtette bevenni a kalciumot/D-vitamint, vegye be, amint eszébe jut. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a szedést Kalcium/D-vitamin 3 Aristo
Ha idő előtt meg akarja szakítani vagy le akarja állítani a kezelést, forduljon orvosához.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a kalcium/D-vitamin szedését 3 Aristo és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
Nagyon ritka: 10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet
- Allergiás reakció.
- Az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata hirtelen fellépő légszomjjal és súlyos bőrkiütéssel.
Egyéb jelentett mellékhatások:
Ritka mellékhatások: 1000 emberből legfeljebb 1-et érinthet
- Hányás (hányinger), hányás, hasmenés, hasi fájdalom, székrekedés, gáz, puffadás (puffadás).
- Bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés.
- Allergia.
Nem gyakori mellékhatások: 100 emberből 1 beteget érinthet
- Magas kalciumszint a vérben (hiperkalcémia) vagy vizelet (hiperkalciuria).
Ha veseelégtelenségben szenved, fennáll annak a kockázata, hogy magas a foszfátszint a vérben, magas a kalciumszint a vesében és vesekő.
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A tartályt szorosan zárva kell tartani a nedvességtől.
Az alumínium szalagok esetében:
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
Kalcium/D-vitamin összetétele 3 Aristo
- A készítmény hatóanyaga a kalcium és a kolekalciferol. Minden rágótabletta 1500 mg kalcium-karbonátot (600 mg kalciumnak felel meg) és 4 mg koncentrált kolekalciferolt (por formájában) tartalmaz, amely 400 NE-nek felel meg. D-vitamin 3 .
- Egyéb összetevők: izomalt (E-953), xilit (E-967), szorbit (E-420), vízmentes citromsav, nátrium-dihidrogén-citrát, magnézium-sztearát, karmellóz-nátrium, aroma tutti-frutti [ízesítők, maltodextrin kukorica, propilén-glikol (E-1520), módosított kukoricakeményítő (E-1450) és nátrium-citrát (E-331)], hidratált kolloid szilícium-dioxid, aszpartám (E-951), kálium-aceszulfám, nátrium-aszkorbát, all-rac-alfa tokoferol, módosított kukoricakeményítő, szacharóz, közepes láncú trigliceridek és kolloid szilícium-dioxid.
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Aristo Calcium/D3-vitamin kerek, fehér tabletta.
A rágótabletták polipropilén csövekben vannak, szárítószerrel ellátott polietilén kupakkal, a következő kiszerelésben:
60 rágótabletta, két, egyenként 30 tablettát tartalmazó csőben.
A rágótabletta hőszigetelt fólia/fólia csíkokban kapható a következő csomagolási méretben:
60 rágótabletta.
Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Aristo Pharma Iberia, S.L.
28850, Torrejón de Ardoz
Felelős a gyártásért
Hermes Arzneimittel GmbH
Hans-Urmiller-Ring, 52 - Wolfrathausen - D-82515
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2017. március