Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Detramax 2,5 mg/g + 15 mg/g kenőcs
Hidrokortizon/propanokain-hidroklorid
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Kövesse pontosan a betegtájékoztatóban található gyógyszer alkalmazásának utasításait, vagy az orvos vagy gyógyszerész által megadott utasításokat. .
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- Ha tanácsra vagy további információra van szüksége, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.
- Beszéljen orvosával, ha 5-7 nap után nem érzi jobban magát, vagy ha rosszabbul érzi magát.
A betegtájékoztató tartalma
- Milyen típusú gyógyszer a Detramax és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Mit kell tudni a Detramax alkalmazása előtt
- Hogyan kell alkalmazni a Detramaxot
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell a Detramax-ot tárolni?
- A csomag tartalma és további információk
Bőrként történő alkalmazásra ható hatóanyagként a gyulladáscsökkentő hatású hidrokortizont (kortikoszteroid) és helyi érzéstelenítő hatású propanokain-hidrokloridot tartalmaz.
A Detramax a kortikoszteroidokra reagáló kisebb bőrirritációk, például szappanokkal, detergensekkel, fémekkel, rovarcsípésekkel, medúzákkal és csalánnal való érintkezés következtében fellépő kisebb bőrirritációk, a bőr viszketésének és fájdalmának ideiglenes tüneti enyhítésére szolgál.
Ne alkalmazza a Detramax-ot:
- Ha allergiás a hidrokortizonra, a propanokainra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Fertőzött bőrön baktériumok, gombák vagy vírusok (pl. Herpesz vagy bárányhimlő).
- Sebeken és nyálkahártyákon (pl. A szem, a száj, valamint az anális vagy a nemi szervek területén).
- Akne esetén sem, a lábgomba kezelésére.
- A fekélyek kezelésére.
- Pelenkák okozta irritáció vagy viszketés ellen.
- Tuberkulózis vagy szifilisz esetén, amelyben a bőr érintett.
- Az oltás körüli bőrpír vagy reakció területéről.
- Gyulladás által érintett területeken, az arc bőrpírjával (rosaceával) vagy a száj körüli gyulladással (perioralis dermatitis).
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A Detramax alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- A Detramax kizárólag a bőr külső kezelésére használható. A kezelt területre nem szabad kötést használni, hacsak az orvos nem jelzi.
- A kortikoszteroidokat (a gyógyszer egyik hatóanyaga) nem szabad a test nagy területein vagy hosszú ideig használni, mert ez jelentősen növeli a káros hatások kockázatát.
- Kerülje a szembe és a nyálkahártyára jutást, és használat után mosson kezet.
- Ha allergiája van a gyógyszerre, akkor le kell állítania a kezelést.
- Ha a gyógyszer alkalmazása során fertőzés alakul ki, konzultáljon kezelőorvosával a kezelésről.
- Forduljon orvosáhozha homályos látása vagy egyéb látászavarai vannak.
Gyermekek
Ne alkalmazza 12 év alatti gyermekeknél, hacsak az orvos nem írja elő; ebben az esetben figyelembe kell venni, hogy a pelenkák elzáródást okoznak, ami növeli a gyógyszer felszívódását.
A Detramax más gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Nincsenek ismert kölcsönhatások.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
Általános szabály, hogy a kenőcsöt nem szabad a terhesség első trimeszterében alkalmazni.
Javasoljuk, hogy terhesség alatt ne használja ezt a gyógyszert, hacsak orvosa nem tartja szükségesnek, mérlegelve az előnyöket a lehetséges kockázattal.
Terhes vagy szoptató nők ne alkalmazzák a Detramaxot a bőr nagy területein vagy hosszú ideig, vagy ne használjanak okklúziós kötéseket.
Szoptatás alatt ne alkalmazza a Detramaxot a mellére.
Vezetés és gépek kezelése
A gyógyszerrel végzett kezelés nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Detramax kenőcs cetosztearil-alkoholt, metil-parahidroxi-benzoátot (E-218) és propilén-glikolt tartalmaz.
Ez a gyógyszer helyi bőrreakciókat (például kontakt dermatitist) okozhat, mivel cetosztearil-alkoholt tartalmaz.
Allergiás reakciókat okozhat (esetleg késleltetett), mert metil-parahidroxi-benzoátot (E218) tartalmaz.
A bőrirritáció is, mert propilén-glikolt tartalmaz
Kövesse pontosan a betegtájékoztatóban található gyógyszer alkalmazásának utasításait, vagy az orvos vagy gyógyszerész által megadott utasításokat. Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vigyen fel egy kis mennyiségű kenőcsöt az érintett területre naponta 1-3 alkalommal, gyengéd masszázzsal.
Minden alkalmazás után mosson kezet.
Ha a tünetek az indikációtól függően, vagy súlyosbodás esetén 5-7 napnál tovább tartanak, abba kell hagynia a kezelést és orvoshoz kell fordulni.
Használat gyermekeknél
Ne alkalmazza 12 év alatti gyermekeknél, hacsak az orvos nem jelzi.
Ha az előírtnál több Detramax-ot alkalmazott
Az ajánlottnál nagyobb mennyiségű kortikoszteroid használata növeli a káros hatások kockázatát.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, keresse fel orvosát, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálat telefonszámát: 91 562 04 20, feltüntetve a gyógyszert és az alkalmazott/bevitt mennyiséget.
Ha elfelejtette alkalmazni a Detramax-ot
Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha elfelejtette alkalmazni a kenőcsöt a tervezett időpontban, akkor a lehető leghamarabb alkalmazza és folytassa a szokásos mintával.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A felmerülő káros hatások elsősorban a gyógyszer túlzott használatának vagy okkluzív kötéssel történő használatnak tudhatók be.
Allergiás reakció léphet fel, például kontakt dermatitis.
A kortikoszteroidok bőrön történő alkalmazása bőr atrófia (a bőr elvékonyodása), telangiectasia (a bőrön látható kis vénák), striák, különösen hosszan tartó kezelések során, bőrpír, hipertrichózis (szőrnövekedés), zúzódások, pattanások, késleltetett gyógyulás, rosacea (az arc bőrpírjának gyulladása), perioralis dermatitis (a száj körüli gyulladás), másodlagos fertőzés, például gombák, bőr vagy nyálkahártya.
Hosszan tartó használata vagy nagy területeken felszívódást eredményezhet a bőrön keresztül, és szisztémás hatást érhet el (a test más területein, mint az alkalmazás), például glaukóma (fokozott szemnyomás), homályos látás - ismeretlen gyakorisággal (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg), vagy az arc, a nyak duzzanata és az elhízás által jellemzett rendellenesség fordulhat elő.
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közvetlenül kommunikálhat velük az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: www.notificaRAM.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Különleges tárolási körülményeket nem igényel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
A Detramax kenőcs összetétele
- A készítmény hatóanyaga a hidrokortizon és a propanokain-hidroklorid. Minden gramm 2,5 mg hidrokortizont (0,25%) és 15 mg propanokain-hidrokloridot (1,5%) tartalmaz.
- Egyéb összetevők: glicerin (E422), propilén-glikol, cetosztearil-alkohol, metil-parahidroxi-benzoát (nipagin) (E218), etanol és tisztított víz.
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Detramax egy élénkfehér sima textúrájú pomádé, amelyet alumínium csövekben mutatnak be.
Minden cső 30 g-ot tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
Anotaciones Farmacéuticas S.L.
Ctra. De Rubí a Sant Cugat, Km 1, 40–50,
08174 - Sant Cugat del Vallés. Barcelona, Spanyolország).
Felelős a gyártásért
Laboratorios Salvat, S.A.
C/Gall, 30-36, 08950
Esplugues de Llobregat. Barcelona, Spanyolország).
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2015. december.