Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Tillomed 500 tranexaminsav mg filmtabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és nem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked, mert árthat nekik.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, még akkor is, ha ezek a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. Lásd a 4. szakaszt.
A betegtájékoztató tartalma:
- Milyen típusú gyógyszer a Tillomed tranexaminsav és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Amit tudnia kell, mielőtt bevenné a Tranexaminsavat
- Hogyan kell szedni a Tillomed Tranexamic Acid-ot
- Lehetséges mellékhatások.
- Hogyan kell a Tillomed tranexaminsavat tárolni?.
- A csomag tartalma és további információk.
A tranexaminsav az antifibrinolitikus gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezeket a gyógyszereket a vérzés megállítására vagy csökkentésére használják. Vérzés esetén a test vérrögöket képez annak megakadályozására. Néhány embernél ezek az alvadékok lebomlanak, és felesleges vérzést okoznak. A tranexaminsav megakadályozza ezeknek az alvadásoknak a lebomlását, és így csökkenti a vérzést.
Ezt a gyógyszert rövid időre a vérzés megelőzésére vagy csökkentésére használják sokféle rendellenesség esetén. Lehet, hogy a következők egyikére írták fel:
- Prosztata műtét után (poszt-prostatectomia).
- Hólyagműtét után.
- Súlyos menstruációs vérzés (menorrhagia).
- Erős orrvérzés (súlyos orrvérzés).
- A méhnyak műtéte (a méhnyak konizációja).
- A szem ismételt vérzésének megelőzése (visszatérő vérzés megelőzése traumás hyphema esetén).
- Foghúzás hemofíliás betegeknél (olyan embereknél, akik a szokásosnál könnyebben véreznek). Ha ez az eset rád vonatkozik, akkor tudni fogod.
- Örökletes betegség, az úgynevezett „angioneurotikus ödéma” vagy „angioödéma” (AE). Az orvos tájékoztatja Önt, ha Önnek ilyen betegsége van.
Ne szedje a Tillomed Tranexamic Acid-t:
- - ha allergiás a tranexámsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- - ha súlyos veseproblémái vannak (veseelégtelenség).
- Ha vérrög van vagy volt valaha az erekben (azaz trombózis).
- Ha kórtörténetében görcsrohamok vannak.
- - ha a fogyasztási koagulopátia nevű vérzési rendellenesség miatt fennáll a túlzott vérzés veszélye.
Ha a fenti helyzetek bármelyikében találja magát, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A következő esetekben beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt bevenné a Tranexaminsavat:
- Ha vér van a vizeletben.
- Ha valaha is ellenőrizhetetlen vérzésben szenvedett.
- Ha terjesztette az intravaszkuláris koagulációt (DIC), olyan betegség, amelyben a vér elkezd alvadni az egész testben.
- Ha Ön hosszú ideig napi gyógyszereket szedett az „angioneurotikus ödéma” vagy az „angioödéma” (EA) nevű örökletes betegség kezelésére. Ha igen, akkor szükség lehet rendszeres szemvizsgálatra és vérvizsgálatra annak ellenőrzésére, hogy a máj megfelelően működik-e.
- Ha szabálytalan menstruációja van.
- Ha Önnek vagy családjának vérrögök vannak az erekben (azaz trombózis).
- Ha a családjában valakinek vérrögök voltak az erekben.
- - ha vesebetegsége van.
Felvétele Tillomed tranexaminsav más gyógyszerekkel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg vagy nemrégiben szedett, vagy bármilyen más gyógyszert szed.
- Fibrinolitikus gyógyszerek (a vérrögök lebontásának elősegítésére szolgálnak), például streptokináz. A tranexaminsav ugyanis semmissé tenné ezeknek a gyógyszereknek a hatását.
- Szájon át szedhető fogamzásgátló. Növelhetik a vérrögképződés kockázatát.
- Bármely más gyógyszer, beleértve azokat is, amelyekhez nincs szükség vényre.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt alkalmazná a Tranexaminsavat.
A tranexaminsav kiválasztódik az anyatejbe, bár minimális mennyiségben. Ha szoptat, a Tranexamic Acid Sandoz szedése előtt konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével.
A Tranexamic acid Tillomed gyógyszer ricinusolajat tartalmaz.
A Tillomed Tranexamic Acic ricinusolajat tartalmaz. A ricinusolaj gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa vagy gyógyszerésze jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Fontos:
Orvosa kiválasztja az Ön számára megfelelő adagot. Az adagot egyértelműen fel kell tüntetni az orvos receptjén. Ha nem, vagy bármilyen kérdése van, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ne feledje: Ezt a gyógyszert mindig egy pohár vízzel kell bevenni. A tablettákat egészben kell lenyelni. Ne törje össze és ne rágja meg őket.
Alkalmazása felnőtteknél és időseknél
- A szokásos adag naponta 2-3 alkalommal 2 vagy 3 tabletta.
- A pontos dózis attól függ, hogy miért írták fel Önnek ezt a gyógyszert.
- Kövesse orvosa utasításait arról, hogy hány tablettát kell bevenni, mikor kell bevenni és mennyi ideig kell bevenni.
Használat gyermekeknél
Orvosa pontosan megmondja, milyen adagot adjon gyermekének. Orvosa kiszámítja az adagot gyermeke súlya alapján.
Vesebetegek
Orvosa meg fogja mondani az adagot. Az Ön által alkalmazott adag alacsonyabb lehet, mint a felnőtteknél szokásos adag.
Ha többet szed Tillomed tranexaminsav ki tartozik
Ha túl sok Tranexamic Acid Sandoz-ot vett be, hányingert vagy hányást tapasztalhat, vagy szédülést vagy szédülést érezhet felálláskor.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén haladéktalanul forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot a 91 562 04 20 telefonszámon, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
Ha elfelejtette bevenni a Tranexamic Acid Tillomed-et
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Csak a tervezett adagot vegye be pontosan.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal jelentse orvosának a következők bármelyikét:
- Ha kiütése vagy allergiás reakciója van, például viszketés, duzzadt ajkak/nyelv vagy zihálás/légzési nehézség. Ebben az esetben azonnal hagyja abba a tabletták szedését, és azonnal szóljon kezelőorvosának.
- Ha vérrögök vannak a vénákban (ritka mellékhatás, amely 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet), különösen a lábakban (a tünetek a lábak duzzanata, fájdalma és vörössége), amelyek az ereken keresztül a vérbe juthatnak tüdőt, mellkasi fájdalmat és légszomjat okozhat. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvoshoz.
Ritka (1000-ből 1-10 beteget érint)
- Látászavarok, különösen a színek látásában.
- Vérrög képződése az egyik szemben. Ez a szem vérzését vagy látásvesztést okozhat.
- Viszkető, vörös vagy duzzadt bőr.
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érint)
- vérrög képződése az erekben (azaz trombózis).
- Allergiás reakciók, amelyek légszomjat vagy szédülést okozhatnak.
- görcsrohamok vagy görcsök.
- Általános kényelmetlenség (indiszpozíció) és alacsony vérnyomás (hipotenzió), eszméletvesztéssel vagy anélkül.
Az émelygés, hányás és hasmenés általában enyhe és nagyon gyorsan elmúlik; de ha folytatódik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közvetlenül közölheti velük az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerében található nemzeti bejelentési rendszert is: www.notificaRAM.es A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A műanyag palack (HDPE) első felbontásától számított 25 napon belül fel kell használni.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét a szükségtelen gyógyszerek és edények ártalmatlanításáról. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Összetétele Tillomed tranexaminsav
A készítmény hatóanyaga a tranexaminsav. Minden tabletta 500 mg tranexaminsavat tartalmaz.
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, előgatinosított kukoricakeményítő, kevéssé szubsztituált hidroxi-propil-cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, povidon, talkum, hidrogénezett ricinusolaj, magnézium-sztearát, hipromellóz, titán-dioxid, makrogol, propilén-glikol és nátrium-lauril-szulfát.
Ez a gyógyszer 5,50% (m/m) propilén-glikolt tartalmaz, amely a gyógyszer megfelelő működéséhez szükséges komponens.
A termék megjelenése és a tartály tartalma
A Tillomed tranexaminsav tabletta törtfehér vagy halványsárga, ovális alakú, filmbevonatú, mindkét oldalán sima, szájon át történő alkalmazásra.
A Tillomed Tranexamic Acid az alábbiak szerint kerül forgalomba:
10, 20, 30, 50, 60 és 100 tablettát tartalmazó buborékfóliák (OPA/Alu/PVC).
100 tablettát tartalmazó nagy sűrűségű polietilén (HDPE) palackok.
Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.
C/Cardenal Marcelo Spínola 8, 1. emelet, F ajtó
Felelős a gyártásért [1]
Emcure Pharma UK Ltd.
Basepoint üzleti központ
110 Butterfield, Nagy Marlings
Tillomed Laboratories Limited
Tillomed Pharma GmbH
Manhagener Allee 36
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezett:
UK Tranexamic Acid Tillomed 500 mg filmtabletta
Ausztria Tranexamsäure Tillomed500 mg Filmtabletten
Németország Tranexamsäure Tillomed500 mg Filmtabletten
Spanyolország Tranexaminsav Tillomed 500 mg filmtabletta
Olaszország Tranexamic Acid Tillomed
Hollandia Tranexaminezuur Tillomed 500 mg filmomhulde tabletten
Lengyelország Tranexamic Acid Tillomed
A tájékoztató utolsó jóváhagyásának időpontja: 2016. január.