Betegtájékoztató: információk a beteg számára
Acetilszalicilsav Krka 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.
A betegtájékoztató tartalma
- Milyen típusú gyógyszer az Acetylsalicylic Acid Krka és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók az Acetylsalicilsav Krka szedése előtt
- Hogyan kell bevenni az Acetylsalicilsav Krka-t
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell az Acetylsalicicic Krka-t tárolni?
- A csomag tartalma és további információk
Az Acetylsalicilsav Krka acetilszalicilsavat tartalmaz, amely alacsony dózisban a vérlemezkék elleni gyógyszerek csoportjába tartozik. A vérlemezkék kicsi vérsejtek, amelyek véralvadást okoznak és részt vesznek a trombózisban. Amikor egy vérrög megindul az artériában, leállítja a véráramlást és megszakítja az oxigénellátást. Amikor ez a szívben fordul elő, szívrohamot vagy anginát okozhat; az agyban szélütést okozhat.
Az acetilszalicilsav Krka-t azért alkalmazzák, hogy csökkentse a trombusképződés kockázatát, és ezáltal tovább megakadályozza:
- szívroham
- agyi infarktusok
- kardiovaszkuláris problémák stabil vagy instabil anginában szenvedő betegeknél (egyfajta mellkasi fájdalom).
A Krka-acetilszalicilsavat a trombusképződés megelőzésére használják bizonyos típusú szívműtétek után az erek kiszélesítése vagy feloldása érdekében.
Ez a gyógyszer nem ajánlott sürgősségi esetekre. Csak megelőző kezelésként alkalmazható.
Ne szedje az Acetylsalicilsav Krka-t:
- ha allergiás az acetilszalicilsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha allergiás más szalicilátokra vagy nem szteroid gyulladáscsökkentőkre (NSAID-ok). A nem szteroid gyulladáscsökkentőket gyakran használják ízületi gyulladás vagy reuma és fájdalom esetén.
- ha asztmás rohama vagy a test egyes részeinek duzzanata volt, pl. pl. arc, ajkak, torok vagy nyelv (angioödéma) szalicilátok vagy NSAID-ok bevétele után.
- ha jelenleg van vagy valaha volt fekélye a gyomorban vagy a vékonybélben, vagy bármilyen más típusú vérzés, például stroke.
- ha valaha is problémája volt, hogy a vér nem alvadt megfelelően.
- ha súlyos máj- vagy veseproblémái vannak.
- ha súlyos szívproblémái vannak, amelyek légszomjat és a bokák duzzanatát okozhatják.
- ha a terhesség utolsó 3 hónapjában van; nem alkalmazhat napi 100 mg-nál nagyobb adagokat (lásd „Terhesség és szoptatás” szakaszt).
- ha metotrexát nevű gyógyszert szed (pl. rák vagy reumás ízületi gyulladás kezelésére) heti 15 mg-nál nagyobb adagokban.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
Az Acetylsalicylic acid Krka szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- ha vese-, máj- vagy szívproblémái vannak.
- ha gyomor- vagy vékonybélproblémái vannak vagy voltak valaha.
- ha kontrollálatlanul magas a vérnyomása.
- ha asztmás, szénanátha, orrpolipja vagy egyéb krónikus légúti betegségei vannak; az acetilszalicilsav asztmás rohamot válthat ki.
- ha valaha köszvénye volt.
- ha nehéz időszakai vannak.
- ha hiányzik a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6PD) enzim.
Azonnal forduljon orvoshoz, ha tünetei súlyosbodnak, vagy ha súlyos vagy váratlan mellékhatásokat tapasztal, pl. pl. szokatlan vérzési tünetek, súlyos bőrreakciók vagy a súlyos allergia bármely más jele (lásd a „Lehetséges mellékhatások” részt).
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha műtéti eljárást tervez (még egy kisebb eljárást is, például foghúzást), mivel az acetilszalicilsav hígítja a vért, és megnőhet a vérzés kockázata.
Vigyázni kell, nehogy kiszáradjon (szomjasnak érezheti magát és kiszáradhat a szája), mivel az acetilszalicilsav egyidejű alkalmazása a veseműködés károsodásához vezethet.
Ez a gyógyszer nem alkalmas fájdalomcsillapításra vagy lázcsökkentésre.
Ha a fenti helyzetek bármelyikében áll, vagy nem biztos benne, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Gyermekek és serdülők
Az acetilszalicilsav Reye-szindrómát okozhat, ha gyermekeknek adják. A Reye-szindróma nagyon ritka betegség, amely hatással van az agyra és a májra, és életveszélyes lehet. Ezért az Acetylsalicilsav Krka nem adható 16 évesnél fiatalabb gyermekeknek, hacsak orvos nem utasítja.
Az Acetylsalicylic Acid Krka szedése más gyógyszerekkel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A kezelés hatása befolyásolható, ha az acetilszalicilsavat más gyógyszerekkel egyidejűleg szedik:
- hígítja a vért/megakadályozza vagy feloldja a vérrögöket (pl. warfarin, heparin, klopidogrél, altepláz);
- egy átültetett szerv (ciklosporin, takrolimusz) kilökődése;
- magas vérnyomás (pl. diuretikumok és ACE-gátlók);
- szabályozza a szívverést (digoxin);
- mániás-depressziós rendellenesség (lítium);
- fájdalom és gyulladás (pl. NSAID-k, például ibuprofen vagy szteroidok);
- a fájdalom és a láz csökkentése (metamizol), az acetilszalicilsav hatása a vérlemezkék aggregációjára csökkenhet, ha metamizollal együtt adják;
- köszvény (pl. probenecid);
- epilepszia (valproát, fenitoin);
- glaukóma (acetazolamid);
- rák vagy reumás ízületi gyulladás (metotrexát; heti 15 mg-nál kisebb adagokban);
- cukorbetegség (pl. glibenklamid, inzulin);
- depresszió (szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k), például szertralin vagy paroxetin);
- hormonpótló kezelés, ha a mellékvese vagy az agyalapi mirigy megsemmisült vagy eltávolításra került, vagy gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszerek, beleértve a reumatikus betegségeket és a belek gyulladását (kortikoszteroidok).
Az Acetylsalicylic Acid Krka bevétele étellel, itallal és alkohollal
Az alkoholfogyasztás növelheti a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát és meghosszabbíthatja a vérzési időt.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
Terhes nők terhesség alatt nem szedhetnek acetilszalicilsavat, hacsak orvosa nem utasítja. Ne vegyen be Acetylsalicylic acid Krka-t, ha a terhesség utolsó 3 hónapjában van, kivéve, ha orvosa ezt előírja, és ebben az esetben a napi adag nem haladhatja meg a 100 mg-ot (lásd "Ne szedje az Acetylsalicylic acid Krka-t" pontot). A késői terhesség alatt a gyógyszer normál vagy nagy dózisa súlyos szövődményeket okozhat az anyában vagy a csecsemőben.
A szoptató nők csak akkor szedhetnek acetilszalicilsavat, ha orvosa utasítja.
Vezetés és gépek kezelése
Az Acetylsalicilsav Krka nem befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Az Acetylsalicilsav Krka laktózt tartalmaz
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa vagy gyógyszerésze jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag:
A szívrohamok megelőzése:
- Az ajánlott adag naponta egyszer 75-160 mg.
Az agyi infarktusok megelőzése:
- Az ajánlott adag naponta egyszer 75-325 mg.
Kardiovaszkuláris problémák megelőzése stabil vagy instabil anginában (egyfajta mellkasi fájdalom) szenvedő betegeknél:
- Az ajánlott adag naponta egyszer 75-160 mg.
A trombusképződés megelőzése bizonyos típusú szívműtétek után:
- Az ajánlott adag naponta egyszer 75-160 mg.
Ezt a gyógyszert nem szabad nagyobb adagokban alkalmazni, hacsak orvos nem javasolja, ebben az esetben az adag nem haladhatja meg a napi 325 mg-ot. .
Idős betegek
A felnőtteknek megfelelő adag. Általában az acetilszalicilsavat óvatosan kell alkalmazni idős betegeknél, akik hajlamosabbak a nemkívánatos eseményekre. A kezelést rendszeres időközönként felül kell vizsgálni.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az acetilszalicilsavat nem szabad gyermekek és 16 év alatti serdülők számára adni, hacsak orvos nem írja elő (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt).
Az ügyintézés formája
A tablettákat egészben, elegendő mennyiségű folyadékkal (fél pohár víz) kell lenyelni. A tabletták gyomor-rezisztens bevonattal rendelkeznek, amely megakadályozza a bél irritáló hatását, ezért nem szabad összetörni, összetörni vagy rágni.
Ha az előírtnál több Acetylsalicylic Acid Krka-t vett be
Ha Ön (vagy valaki más) véletlenül túl sok tablettát vett be, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, vagy haladéktalanul vegye fel a kapcsolatot a legközelebbi sürgősségi osztályon, és vigye magával a fennmaradó mennyiségű gyógyszert vagy az üres edényt. Mutassa meg orvosának a gyógyszert vagy az üres edényt. Felhívhatja a Toxikológiai Információs Szolgálatot is, a 91 562 04 20 telefonszámon, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
A túladagolás tünetei lehetnek a fül csengése, hallási problémák, fejfájás, szédülés, zavartság, hányinger, hányás és hasi fájdalom. Nagy túladagolás a normálnál gyorsabb légzéshez (hiperventiláció), lázhoz, túlzott izzadáshoz, nyugtalansághoz, görcsrohamokhoz, hallucinációkhoz, alacsony vércukorszinthez, kómához és sokkhoz vezethet.
Ha elfelejtette bevenni az Acetylsalicilsav Krka-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, várjon, amíg eljön az ideje a következő adag bevételének, és folytassa a kezelést a szokásos módon.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Acetylsalicylic acid Krka szedését
Ne hagyja abba az Acetylsalicylic acid Krka szedését anélkül, hogy orvosával konzultálna.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba az Acetylsalicylic acid Krka szedését és azonnal forduljon orvoshoz:
- Hirtelen fellépő légszomj, ajkak, arc vagy test duzzanata, kiütés, szédülés vagy nyelési nehézség (súlyos allergiás reakció).
- A bőr vörössége hólyagokkal vagy hámlással, magas lázzal és ízületi fájdalommal járhat. Ez lehet erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma vagy Lyell szindróma.
- Szokatlan vérzés, például vér, köhögés vagy vizelet köhögése vagy fekete széklet.
Egyéb káros hatások:
Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek):
- Hányinger, hányás, hasmenés.
- Emésztési zavar.
- Fokozott vérzési hajlam.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- Urticaria.
- Orrfolyás.
- Nehéz légzés.
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- Erős vérzés a gyomorban vagy a belekben, agyi vérzés; megváltozott vérsejtek száma.
- Görcsök az alsó légúti traktusban, asztmás roham.
- Az erek gyulladása.
- Zúzódások lila foltokkal (bőrvérzés).
- Súlyos bőrreakciók, például erythema multiforme néven ismert kiütés és életveszélyes formái, Stevens-Johnson szindróma és Lyell szindróma.
- Túlérzékenységi reakciók, például duzzanat, p. pl. ajkak, arc vagy test, vagy sokk.
- Reye-szindróma (nagyon ritka betegség gyermekeknél, amely érinti az agyat és a májat) (lásd 2. szakasz „Gyermekek és serdülők”).
- Rendellenesen nehéz vagy hosszan tartó időszakok.
Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
- Csengés a fülében (fülzúgás) vagy csökkent hallóképesség.
- Fejfájás.
- Szédülés.
- A gyomor vagy a vékonybél fekélyei és perforációi.
- Hosszan tartó vérzési idő.
- Vesefunkciós zavar, akut veseelégtelenség.
- Májműködési rendellenesség, megnövekedett májenzimszint.
- Magas húgysavszint a vérben.
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: www.notificaram.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
Az acetilszalicilsav Krka összetétele
A készítmény hatóanyaga az acetilszalicilsav.
Minden gyomornedv-ellenálló tabletta 100 mg acetilszalicilsavat tartalmaz.
Egyéb összetevők:
- A tabletta magja: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid és burgonyakeményítő.
- Bevonat: talkum, triacetin, metakrilsav-etil-akrilát kopolimer (1: 1) diszperzió 30%, nátrium-dodecil-szulfát * és poliszorbát 80 *.
* Nátrium-dodecil-szulfátot és poliszorbát 80-at tartalmazhat
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, körülbelül 8,1 mm átmérőjű filmtabletta.
Kiszerelés:
Hólyagok: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 és 100 gyomornedv-ellenálló tabletta.
Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
KRKA, dd., Novo mesto, Šmarješka 6. kosár, 8501 Novo m this, szlovén a
Felelős a gyártásért
KRKA, sz., Novo mesto, Šmarješka 6. kosár, 8501 Novo mesto, szlovén a
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Németország
G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Ausztria
Kérheti További információk erről a gyógyszerről a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjével fordulva:
KRKA Farmacéutica, S. L., Calle de Anabel Segura, 10, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanyolország
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezett: