Betegtájékoztató: információk a beteg számára

1000

Amoxicillin Sandoz 1000 mg diszpergálódó tabletta

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és nem adhatja át másoknak - még akkor is, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked, mert árthat nekik.

  • Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Amoxicillin Sandoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Amoxicillin Sandoz szedése előtt

3. Hogyan kell szedni az Amoxicillin Sandoz-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Amoxicillin Sandoz-t tárolni?

6. A tartály tartalma és további információk

Mi az Amoxicillin Sandoz

Az amoxicillin antibiotikum. A készítmény hatóanyaga az amoxicillin. A „penicillinek” nevű gyógyszercsoportba tartozik.

Az antibiotikumokat bakteriális fertőzések kezelésére használják, és nem működnek olyan vírusfertőzések kezelésére, mint az influenza vagy a megfázás.

Fontos, hogy kövesse az orvos által megadott adagot, adagokat és a kezelés időtartamát.

Ne tárolja és ne használja újra a gyógyszert. Ha a kezelés után maradt egy antibiotikum, vigye vissza a gyógyszertárba megfelelő ártalmatlanítás céljából. A gyógyszereket nem szabad a csatornába vagy a kukába dobni.

Milyen betegségek esetén alkalmazható az Amoxicillin Sandoz?

Az amoxicillint a baktériumok által okozott fertőzések kezelésére használják a test különböző részein. Az amoxicillin más gyógyszerekkel kombinálva is alkalmazható a gyomorfekély kezelésére.

Ne vedd Amoxicillin Sandoz :

  • ha allergiás az amoxicillinre, a penicillinekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • ha valaha allergiás reakciója volt bármilyen más antibiotikumra. Ez lehet bőrkiütés vagy az arc vagy a torok duzzanata.

Ne szedje az amoxicillint, ha a fentiek bármelyike ​​érvényes Önre. Ha nem biztos benne, az amoxicillin szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

Az amoxicillin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

  • fertőző mononukleózisban szenved (láz, torokfájás, duzzadt mirigyek és rendkívüli fáradtság),
  • veseproblémái vannak,
  • nem vizel rendszeresen.

Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike ​​érvényes-e Önre, az amoxicillin szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Vér- és vizeletvizsgálatok

Ha rendelkezik:

  • vizeletvizsgálat (glükóz a vizeletben) vagy vérvizsgálat a máj működéséhez,
  • oestriol teszt (terhesség alatt használják annak ellenőrzésére, hogy a baba normálisan fejlődik-e).

Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, hogy amoxicillint szed. Az amoxicillin ugyanis megváltoztathatja az ilyen típusú vizsgálatok eredményeit.

Az amoxicillin Sandoz alkalmazása más gyógyszerekkel

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

  • Ha az allopurinolt (köszvény kezelésére szolgáló gyógyszer) amoxicillinnel együtt szedi, akkor nagyobb valószínűséggel jelentkezhet allergiás bőrreakció.
  • Ha probenecidet (köszvény kezelésére alkalmaz), orvosa módosíthatja az amoxicillin adagját.
  • Ha antikoagulánsokat (például warfarint) amoxicillinnel szed, további vérvizsgálatokra lehet szükség.
  • Ha más antibiotikumokat (például tetraciklint) szed, az amoxicillin kevésbé hatékony lehet.
  • Ha metotrexátot (rák és súlyos pikkelysömör kezelésére alkalmaznak) szed, az amoxicillin fokozhatja a mellékhatásokat.

Terhesség és szoptatás

Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.

Vezetés és gépek kezelése

Az amoxicillin káros hatásokkal járhat, és tünetei (például allergiás reakciók, szédülés és görcsrohamok) miatt nem kell vezetni.

Csak akkor vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha jól van.

Ez a gyógyszer aszpartámot, benzil-alkoholt, benzil-benzoátot, etanolt, nátriumot, szorbitot és kén-dioxidot tartalmaz.

Ez a gyógyszer 5,2 mg aszpartámot tartalmaz minden diszpergálódó tablettában.

Az aszpartám olyan fenilalanin-forrást tartalmaz, amely káros lehet a fenilketonuria (NCF) esetében, amely egy ritka genetikai betegség, amelyben a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem képes helyesen megszüntetni.

Ez a gyógyszer minden diszpergálódó tablettában legfeljebb 0,60 mg benzil-alkoholt tartalmaz.

A benzil-alkohol allergiás reakciókat okozhat. Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha terhes vagy szoptat, illetve ha máj- vagy vesebetegsége van. Ennek oka, hogy nagy mennyiségű benzil-alkohol felhalmozódhat a szervezetében és mellékhatásokat okozhat (metabolikus acidózis). Ezt a gyógyszert 3 évesnél fiatalabb gyermekeknél egy hétnél tovább nem szabad használni, hacsak orvosa vagy gyógyszerésze nem utasítja.

Ez a gyógyszer minden diszpergálódó tablettában legfeljebb 0,29 mg benzil-benzoátot tartalmaz. A benzil-benzoát növelheti a sárgaság (a bőr és a szem sárgás) kockázatát újszülötteknél (legfeljebb 4 hetes korban).

Ez a gyógyszer kis mennyiségű etanolt tartalmaz, kevesebb, mint 100 mg diszpergálódó tablettánként.

Ez a gyógyszer diszpergálódó tablettánként kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz; vagyis lényegében "nátrium-mentes".

Ez a gyógyszer 0,064 mg szorbitot tartalmaz minden diszpergálódó tablettában.

Ez a gyógyszer 48 ng kén-dioxidot tartalmaz. Ez a gyógyszer súlyos allergiás reakciókat és hörgőgörcsöt okozhat.

Kis mennyiségű glükózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.

Üregeket okozhat.

Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa vagy gyógyszerésze jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.

  • A tablettákat kétféleképpen lehet használni. Szuszpendálhatók vízben inni, vagy megfelelő mennyiségű vízzel közvetlenül bevehetők. A tablettákat fel lehet osztani a nyelés megkönnyítése érdekében.
  • A tér egyenletesen adagolódik a nap folyamán, legalább 4 órás különbséggel.

A szokásos adag:

40 kg-nál kisebb súlyú gyermekek

Minden dózis a gyermek testtömegének kilogrammban megadott értéke.

  • Orvosa megmondja, mennyi amoxicillint adjon a csecsemőnek vagy gyermeknek.
  • A szokásos adag 40–90 mg testtömeg-kilogrammonként naponta, két vagy három részre osztva.
  • A maximális adag 100 mg testtömeg-kilogrammonként naponta.

Felnőttek, idősek és 40 kg vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek

Az amoxicillin szokásos adagja 250-500 mg naponta háromszor, vagy 750 mg - 1 g 12 óránként, a fertőzés súlyosságától és típusától függően.

  • Súlyos fertőzések: 750 mg - 1 g, naponta háromszor.
  • Húgyúti fertőzés: 3 g naponta kétszer, egy napig.
  • Lyme-kór (paraziták által okozott fertőzés, kullancsok): izolált migráns erythema (korai stádium - rózsaszín vagy vörös körkörös kiütés): 4 g naponta; szisztémás megnyilvánulások (késői stádium - súlyosabb tünetekkel, vagy amikor a betegség az egész testében átterjed): legfeljebb 6 g naponta.
  • Gyomorfekélyek: 750 mg-os vagy 1 g-os adag naponta kétszer, 7 napig, más antibiotikumokkal és gyomorfekély kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együtt.
  • A szívfertőzés megelőzése a műtét során: az adag a műtét típusától függően változik. Más gyógyszerek is adhatók egyidejűleg. Orvosa, gyógyszerésze vagy a nővér további részleteket adhat Önnek.
  • A maximális ajánlott adag napi 6 g.

Veseproblémák

Ha veseproblémái vannak, az adag alacsonyabb lehet, mint a szokásos adag.

Ha az előírtnál több Amoxicillin Sandoz-t vett be

Ha az előírtnál több amoxicillint vett be, a jelek lehetnek gyomorrontás (hányinger, hányás vagy hasmenés) vagy a vizeletben lévő kristályok, amelyek zavaros vizeletként vagy vizelési problémákként jelentkezhetnek. A lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával. Vigye magával a gyógyszert.

Ha az előírtnál több amoxicillint vett be, azonnal forduljon orvosához, gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot telefonon: 91 562 04 20, feltüntetve a gyógyszert és a felhasznált mennyiséget.

Ha elfelejtette bevenni az Amoxicillin Sandoz-t

  • Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
  • Ne vegye be túl hamar a következő adagot, várjon legalább 4 órát a következő adag bevétele előtt.
  • Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Meddig kell szednie az Amoxicillint

  • Addig folytassa az amoxicillin alkalmazását, amíg orvosa utasította, még akkor is, ha jobban érzi magát. A fertőzés legyőzéséhez minden adagot meg kell tennie. Ha néhány baktérium túlél, a fertőzés visszatérését okozhatja.
  • A kezelés befejezése után, ha továbbra is rosszul érzi magát, újra fel kell keresnie orvosát.

Candidiasis (a nedves testrészek gombás fertőzése, amely fájdalmat, viszketést és fehér ürülést okozhat) előfordulhat, ha az amoxicillint hosszú ideig szedik. Ha ez történik veled, keresse fel orvosát.

Ha hosszú ideig szedi az amoxicillint, orvosa további vizsgálatokat végezhet annak ellenőrzésére, hogy a vese, a máj és a vér normálisan működik-e.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba az amoxicillin szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja - sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:

A következő mellékhatások nagyon ritkák (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)

Ezek előfordulhatnak a kezelés alatt vagy akár több hétig is utána.

Ha a fenti tünetek bármelyike ​​megjelenik, hagyja abba a gyógyszer szedését és haladéktalanul keresse fel orvosát.

Néha kevésbé súlyos bőrreakciói lehetnek, például:

  • mérsékelt viszkető kiütés (kerek, rózsaszínű-piros dudorok), duzzadt, hólyagos megjelenésű területek az alkaron, a lábakon, a tenyéren, a kézen vagy a lábakon. Ez ritka (100-ból legfeljebb 1-et érinthet).

Ha bármelyikük van, beszéljen kezelőorvosával, mivel az amoxicillin-kezelést le kell állítani.

Egyéb lehetséges káros hatások:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

  • pattanás,
  • betegség,
  • hasmenés.

Ritka (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

Nagyon ritka (10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet)

  • candidiasis (a hüvely, a száj vagy a bőr redőinek élesztőfertőzése), az élesztőfertőzés kezelését orvosától vagy gyógyszerészétől kaphatja,
  • veseproblémák,
  • epilepsziás rohamok (görcsrohamok), amelyeket nagy dózisban vagy vesebetegségben kezelt betegeknél észlelnek,
  • szédülés,
  • hiperaktivitás,
  • kristályok a vizeletben, amelyek zavaros vizeletként vagy vizelési nehézségként vagy kellemetlenségként jelentkezhetnek. Győződjön meg róla, hogy sok folyadékot fogyaszt, hogy csökkentse ezeknek a tüneteknek az esélyét.,
  • a fogak elszíneződése, amely általában eltűnik a fogmosás során (erről gyermekeknél számoltak be),
  • a nyelv színe sárga, barna vagy fekete lehet, és szőrösnek tűnhet,
  • a vörösvértestek túlzott lebomlása, amely egyfajta vérszegénységet okoz. A jelek a következők: fáradtság, fejfájás, légszomj, szédülés, sápadtság és a bőr és a szemfehérje sárgulása.,
  • alacsony a fehérvérsejtek száma,
  • a véralvadásban szerepet játszó sejtek alacsony száma,
  • A véralvadás a normálnál hosszabb ideig tarthat. Értékelheti ezt, ha az orra elvérzik vagy elvágódik.

Nem ismert gyakoriság (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)

  • Az agyat körülvevő védőmembrán gyulladása (aszeptikus agyhártyagyulladás).

A káros hatások közlése

Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.

Összetétele Amoxicillin Sandoz 1000 mg diszpergálódó tabletta

  • A készítmény hatóanyaga az amoxicillin. Minden diszpergálódó tabletta 1000 mg amoxicillint tartalmaz (trihidrát formájában).
  • Egyéb összetevők: őszibarack-kajszibarack ízpor (benzil-benzoátot, etanolt, szorbitot, kén-dioxidot tartalmaz), narancspor aroma (benzil-alkoholt tartalmaz), magnézium-sztearát (E 470b), aszpartám (E 951), kroszkarmellóz-nátrium, mannit ( E 421), talkum (E 553b), vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E 551), mikrokristályos cellulóz (E 460), kukoricából nyert maltodextrin (glükózt tartalmaz), hidroxi-propil-előzselatinizált borsókeményítő, titán-dioxid (E 171).

Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A tabletták hosszúkák, mindkét oldalán domborúak, fehér vagy sárgásfehérek, körülbelül 10 x 22 mm méretűek, bemetszéssel.

A diszpergálódó tablettákat PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásba csomagolják, és kartondobozba helyezik.

Konténer mérete:

2, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 30, 100 és 1000 diszpergálódó tabletta.

Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Sandoz Farmaceutica, S.A.

Parque Norte üzleti központ

C/Serrano Galvache, 56

Felelős a gyártásért

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő neveken engedélyezték :

Amoxicilline Sandoz diszpergál 1000, diszpergeerbare tabletten 1000 mg

Ospamox 1000 mg - lösbare Tabletten

Amoxicilline Sandoz 1000 mg diszpergáló tabletta

OSPAMOX 1000 mg diszpergálódó tabletta

Amoxicilline SANDOZ 1 g, diszpergálódó tabletta

Ospamox 1000 mg diszpergálódó tabletta

Amoxicillin Sandoz 1000 mg diszpergáló tabletta

AMOXICILLIN Sandoz 1000 mg diszperziós tabletták

Ospamox 1000 mg diszpergovatelné tabletta

Ospamox 1000 mg diszperzibilne asztali te

Amoxicillin Sandoz 1 g diszpergáló tabletta

A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2020 május