BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IODOCEFOL 200/400/2 mikrogramm tabletta
Jód, folsav, B12-vitamin
A betegtájékoztató tartalma:
- Milyen típusú gyógyszer a YODOCEFOL és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Az IODOCEFOL szedése előtt
- Hogyan kell szedni az IODOCEFOL-ot
- Lehetséges mellékhatások
- HOGYAN KELL A YODOCEFOL-T TÁROLNI?
- további információ
Az IODOCEFOL a jódhiányos rendellenességek (TDY), a folsav és a B12-vitamin megelőzésére javallt terhes nőknél a terhesség első trimeszterében és a fogantatás előtt egy hónapig, mint a központi idegrendszeri magzat (idegcső) fejlődésében bekövetkező változások megelőzése. defektusok és neurológiai rendellenességek)
Ne vedd IODOCEFOL:
- Ha allergiás (túlérzékeny) a kálium-jodidra, folsavra, B12-vitaminra vagy az IODOCEFOL egyéb összetevőjére.
Különösen a kálium-jodiddal kapcsolatos:
- Ha akut hörghurutban szenved.
- Ha nyilvánvaló hyperthyreosis (fokozott pajzsmirigy-funkció) van (tünetekkel).
- Ha látens hyperthyreosisban (fokozott pajzsmirigy funkcióban) szenved (tünetek nélkül), ne vegyen be napi 150 mikrogrammnál nagyobb jódadagot.
Az IODOCEFOL fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- Az epilepsziás betegeknél az IODOCEFOL-kezelést szigorú orvosi felügyelet mellett kell elvégezni.
- Ez a gyógyszer kálium-jodidot tartalmaz. Néhány ember különösen érzékeny a jódra, ezért a kezelést óvatosan kell elkezdeni.
- Mivel ez a gyógyszer kálium-jodidot tartalmaz, hatással lehet a pajzsmirigyre. Alkalmazása zavarhatja ennek a mirigynek a működését (pajzsmirigy funkció).
- A jódot tartalmazó fertőtlenítőszereket nem szabad az újszülött vagy a terhes anya fertőtlenítésére használni.
Ha a következő betegségek bármelyikében szenved, ne felejtse el mindig elmondani kezelőorvosának a gyógyszer szedése előtt:
- Hipokomplementemiás vasculitis (erek gyulladása), golyva (pajzsmirigy megnagyobbodása) vagy autoimmun pajzsmirigy (pajzsmirigy megnagyobbodása), mivel az ilyen betegségekben szenvedő betegeknél a jód adása következtében mellékhatásai lehetnek.
- Vesebetegségben, hiperkalaemiában (magas káliumszint a vérben), golyvában vagy aktív tuberkulózisban szenvedő betegeknek fokozott óvatossággal kell eljárniuk a kezelés megkezdésekor.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása :
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Bizonyos gyógyszerek befolyásolhatják a YODOCEFOL működését; ezekben az esetekben szükség lehet az adag megváltoztatására, az egyikükkel történő kezelés megszakítására, vagy mindkét kezelés beadása között legalább 3 órát kell várni.
Fontos, hogy elmondja orvosának, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi vagy nemrégiben szedte:
- Daganatellenes gyógyszerek (gyomorégés elleni gyógyszerek)
- Klóramfenikol (antibiotikum)
- Fenitoin (rohamok)
- Folsav-antagonisták (metotrexát)
- Fluorouracil (rákellenes gyógyszer)
- Kálium-megtakarító vízhajtók
- Lítiumsók
- Pajzsmirigy-ellenes gyógyszerek (pajzsmirigy-túlműködés kezelésére)
- Egyéb lehetséges interakciók: Epilepszia elleni gyógyszerek, ösztrogének, kortikoszteroidok hosszú távú alkalmazása, kombinált trimetoprim/szulfametoxazol (bizonyos fertőzések kezelése) és alkoholfogyasztás.
Zavar a diagnosztikai tesztekben:
Mivel ez a gyógyszer kálium-jodidot tartalmaz, hatással lehet a pajzsmirigyre. Alkalmazása zavarhatja ennek a mirigynek a funkcionális tesztjét.
Tájékoztassa kezelőorvosát, hogy ezt a gyógyszert szedi, ha vér- vagy vizeletvizsgálatra van szüksége.
Az IODOCEFOL egyidejű bevétele étellel és itallal :
A YODOCEFOL semmilyen étellel vagy itallal nem ismert.
Terhesség és szoptatás:
A YODOCEFOL a jód, a folsav és a B12-vitamin hiányának megelőzésére javallt terhesség előtt és alatt, mivel ezt a három hatóanyagot tartalmazza a terhesség ajánlott adagjaiban. A kálium-jodidot, folsavat és B12-vitamint terhes nőknek az ajánlott napi dózisnál nagyobb adagokban kell beadni orvosi felügyelet mellett és az előny-kockázat arány értékelésével.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Vezetés és gépek kezelése:
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem figyelték meg.
Fontos információk a YODOCEFOL egyes összetevőiről:
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.
Kövesse pontosan a YODOCEFOL alkalmazásának orvosa által megadott utasításait. Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A szokásos adag naponta 1 tabletta, lehetőleg étkezés előtt.
Ha az előírtnál több IODOCEFOL-ot vett be:
Ha az előírtnál több JODOCEFOL-ot vett be, vagy túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot. Telefon: 91 562 04 20.
A gyógyszer szándékos vagy véletlenszerű mérgezése nem valószínű.
A betegtájékoztatóban feltüntetettnél jóval nagyobb dózisok bevitele vagy hosszú ideig fémes ízt, szájban és torokban égést, a fogak és az ínyek fájdalmas érzékenységét, fokozott nyálképződést, az orrnyálkahártya irritációját, tüsszentést és irritációt okozhat. a szemhéj duzzanata (a jódizmus néven ismert tünetek).
Ezenkívül súlyos fejfájás, köhögés, tüdőödéma (folyadék felhalmozódása a tüdőben), valamint a fültő- és a submaxillaris mirigyek (az alsó állcsont alatt elhelyezkedő mirigyek) duzzanata és kellemetlen érzése lehet. A garat, a gége és a mandulák is gyulladhatnak.
Mérsékelt kitörések (kiütések) jelenhetnek meg a zsírosabb bőrfelületeken (szeborreás területek), ritkán súlyos kitörések (kiütések).
A gyomor (emésztőrendszer) irritációja gyakori, ha nagyon nagy adagokat szednek be, és hasmenés léphet fel, néha vérrel a székletben.
A jodizmus jelei és tünetei általában spontán eltűnnek néhány napos kezelés abbahagyása után.
Nagy dózisú kálium-jodid vagy hosszabb ideig történő alkalmazása a pajzsmirigy hiperpláziáját (megnagyobbodást), golyvát és súlyos hypothyreosisot (a pajzsmirigy csökkent funkciója) okozhat. .
Ha elfelejtette bevenni az IODOCEFOL-ot:
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Csak vegye be az elfelejtett adagot, amikor eszébe jut, és vegye be a következő adagokat az egyes esetekben feltüntetett adagok közötti intervallummal (24 óra).
Ha abbahagyja az IODOCEFOL szedését:
Orvosa jelzi a kezelés időtartamát. Ne hagyja abba a kezelést korábban, mivel nem lesz a várt hatékonysága.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így a YODOCEFOL is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatásokat figyelték meg, szervrendszer és gyakoriság szerint osztályozva. A YODOCEFOL-kezelés után észlelt mellékhatásokat ritkának tekintik (olyan százalékban jelentkeznek, amely a terméket szedő 1000-ből 1 és 100-ból 1-be esik).
Vér- és nyirokrendszeri betegségek:
Trombotikus thrombocytopeniás purpura (vérlemezkék, amelyet alacsony vérlemezkék és vörösvértestek száma jellemez).
Endokrin rendellenességek:
Hyper és hypothyreosis (rendellenes pajzsmirigy funkció).
Emésztőrendszeri betegségek:
Múló hasmenés, hányinger, hányás, hasi puffadás/fájdalom, puffadás (gáz), fémes íz és fokozott nyálképzés.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei :
Viszketés, kiütés, erythema (a bőr gyulladásos vörössége), urticaria (viszkető, rögös kiütés) és angioödéma (nagy dudorok kialakulása, különösen a szem, az ajkak és a torok körül).
Érbetegségek:
Vasculitis (a gyógyszerrel szembeni túlérzékenység, amely gyulladáshoz és a bőr erek károsodásához vezet).
Végzetes periarteritis (érrendszeri betegség, amelyben a kis és közepes artériák gyulladnak és károsodnak).
Immunrendszeri betegségek:
Ödéma (duzzanat), beleértve az arc és a glottis ödémáját.
Nem ismert: súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció).
Általános rendellenességek:
Túlérzékenységi reakciók (allergia) és általános rossz közérzet.
Ha úgy gondolja, hogy bármelyik mellékhatása súlyos, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: www.notificaram.es.
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Különleges tárolási körülményeket nem igényel.
Gyermekektől elzárva tartandó.
Lejárat:
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az IODOCEFOL-ot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét a szükségtelen gyógyszerek és edények megsemmisítéséről. Így elősegíti a környezet védelmét.
Az IODOCEFOL összetétele:
Hatóanyagok: kálium-jodid, folsav és B12-vitamin (cianokobalamin).
Minden tabletta 262 mikrogramm kálium-jodidot tartalmaz (ami 200 mikrogramm jódnak felel meg), 400 mikrogramm folsavat és 2 mikrogramm B12-vitamint tartalmaz.
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát 110 mesh, mikrokristályos cellulóz, nátrium-burgonyakeményítő-glikolát, kalcium-sztearát, trinátrium-citrát, citromsav és maltodextrinek.
A termék külleme és a tartály tartalma:
A YODOCEFOL kör alakú, sárga tabletta formájában kapható orális adagolásra, 28 tablettát tartalmazó csomagolásban.
A tablettákat a hét napjait tartalmazó naptár szerint rendezik a megfelelő adagolás megkönnyítése érdekében.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős:
- Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
San Rafael, 28108, 3 - Alcobendas (Madrid)
- Felelős a gyártásért:
Viale Fulvio Testi, 330
20126 - Milánó (Olaszország)
Ezt a betegtájékoztatót 2018 áprilisában hagyták jóvá