Betegtájékoztató: információk a beteg számára
Lipocomb 10 mg/10 mg kemény kapszula
Lipocomb 20 mg/10 mg kemény kapszula
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások esetén is, lásd a 4. pontot.
A betegtájékoztató tartalma:
- Milyen típusú gyógyszer a Lipocomb és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók a Lipocomb szedése előtt
- Hogyan kell bevenni a lipocombot
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell a Lipocombot tárolni?
- A csomag tartalma és további információk
A Lipocomb két különböző hatóanyagot tartalmaz egy kapszulában. Az egyik hatóanyag a rozuvasztatin, amely a sztatinok csoportjába tartozik, a másik hatóanyag az ezetimib.
A Lipocomb olyan gyógyszer, amelyet a vérben keringő összkoleszterin, „rossz” koleszterin (LDL-koleszterin) és trigliceridnek nevezett zsíros anyagok csökkentésére alkalmaznak. Ezenkívül a Lipocomb emeli a "jó" koleszterin (HDL-koleszterin) szintjét. Ez a gyógyszer a koleszterinszint csökkentésével kétféleképpen működik: csökkenti mind az emésztőrendszerben felszívódó koleszterint, mind a szervezet által termelt koleszterint.
A legtöbb ember számára a magas koleszterinszint nem befolyásolja az érzésüket, mivel nem okoznak tüneteket. Ha azonban nem kezelik, zsíros lerakódások halmozódhatnak fel az erek falán, és szűkíthetik azokat. Néha ezek a beszűkült erek elzáródhatnak, így leválaszthatják a szív vagy az agy vérellátását, ami szívrohamhoz vagy szélütéshez vezethet. A koleszterinszint csökkentésével csökkentheti a szívroham, agyvérzés vagy más kapcsolódó egészségügyi problémák kockázatát.
Ezt a gyógyszert olyan betegeknél alkalmazzák, akik koleszterinszintjüket egyedül diétával nem tudják szabályozni. A gyógyszer szedése során koleszterinszint-csökkentő étrendet kell követnie. Orvosa felírhatja a Lipocomb-ot, ha a rosuvastatint és az ezetimibet már ugyanazon az adagon szedi.
A Lipocomb nem segít a fogyásban.
Ne szedje a Lipocombot, ha:
- ha allergiás a rozuvasztatinra, az ezetimibre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
- májbetegségben szenved,
- súlyos veseproblémái vannak,
- ismételt vagy megmagyarázhatatlan izomfájdalmai vannak (myopathia),
- ciklosporin nevű gyógyszert szed (például szervátültetés után alkalmazzák),
- terhes vagy szoptat. Ha a Lipocomb szedése alatt teherbe esik, azonnal hagyja abba a szedését és tájékoztassa kezelőorvosát. A nőknek a megfelelő fogamzásgátló módszerrel kerülniük kell a teherbe esést a Lipocomb kezelés alatt.
Ha a fenti helyzetek bármelyikében áll (vagy nem biztos benne), forduljon orvosához.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A Lipocomb szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
Ha a fent említett helyzetek bármelyikében áll (vagy nem biztos benne): kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt elkezdené alkalmazni a Lipocomb bármely adagját.
Kevés embernél a sztatinok befolyásolhatják a májat. Ezt egy egyszerű vizsgálattal detektálják, amely kimutatja a vérben a májenzimek (transzaminázok) megnövekedett szintjét. Emiatt orvosa általában vérvizsgálatot (májfunkciós tesztet) végez a Lipocomb-kezelés alatt. Fontos, hogy orvoshoz menjen vizsgálatokra.
Amíg szedi ezt a gyógyszert, orvosa szorosan figyelemmel kíséri Önt, ha cukorbeteg vagy cukorbetegség kialakulásának kockázata áll fenn. Nagy a cukorbetegség kialakulásának kockázata, ha magas a vércukor- és zsírszintje, túlsúlyos és magas a vérnyomása.
Gyermekek és serdülők
A Lipocomb alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem ajánlott.
A Lipocomb szedése más gyógyszerekkel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Mondja el orvosának, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
Ha kórházba megy, vagy más betegség miatt kezelést kap, mondja el az egészségügyi személyzetnek, hogy Lipocombot szed.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérjük keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt alkalmazza ezt a gyógyszert. Ha teherbe esik a Lipocomb szedése alatt, azonnal hagyja abba a szedését és tájékoztassa kezelőorvosát. A nőknek fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a Lipocomb szedése alatt.
Ne szedje a Lipocomb-ot, ha szoptat, mivel nem ismert, hogy a gyógyszer átjut-e az anyatejbe.
Vezetés és gépek kezelése
Úgy gondolják, hogy a Lipocomb nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Néhány ember azonban szédülhet a Lipocomb-kezelés alatt. Ha szédül, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt gépjárművet szeretne vezetni vagy gépeket kezelni.
Kövesse pontosan az orvos vagy gyógyszerész által adott gyógyszeradagolási utasításokat. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.
A Lipocomb szedése alatt továbbra is alacsony koleszterinszintű étrendet és testedzést kell folytatnia.
Az ajánlott napi adag felnőtteknek egy kapszula a kérdéses koncentrációból.
Naponta egyszer vegye be a Lipocombot.
A nap bármely szakában beveheti étellel vagy anélkül. Minden kapszulát egészben, vízzel kell lenyelni. Próbálja meg a kapszulákat minden nap ugyanabban az időben venni.
A Lipocomb nem alkalmas a kezelés megkezdésére. A kezelés megkezdését vagy szükség esetén az adag módosítását csak a hatóanyagok külön-külön történő bevitelével szabad elvégezni, és miután a megfelelő dózisokat módosították, a megfelelő dózisról át lehet váltani a Lipocombra.
A koleszterinszint rendszeres ellenőrzése
Fontos, hogy rendszeresen keresse fel orvosát koleszterinszint-ellenőrzések céljából, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a koleszterinszint normalizálódott-e és megfelelő szinten marad-e.
Ha az előírtnál több Lipocomb-ot vett be
Forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához, mivel orvosi segítségre lehet szüksége.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén haladéktalanul forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot a 91 562 04 20 telefonszámon, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
Ha elfelejtette bevenni a Lipocomb-ot
Ne aggódjon, csak vegye be a következő ütemezett adagot a tervezett időpontban. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Lipocomb szedését
Forduljon orvosához, ha abbahagyja a Lipocomb szedését. A koleszterinszint ismét emelkedhet, ha abbahagyja a Lipocomb szedését.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Fontos, hogy tudd, melyek lehetnek ezek a káros hatások.
Hagyja abba a Lipocomb szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- Allergiás reakciók, például az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanata, amelyek légzési és nyelési nehézségeket okozhatnak.
- Igazolatlan izomfájdalmak, amelyek a vártnál tovább tartanak. Ritka esetekben ez életveszélyes izomkárosodásként, rabdomiolízisként alakulhat ki, ami rossz közérzethez, lázhoz és veseelégtelenséghez vezethet.
- Lupus-szerű szindróma (beleértve a kiütést, ízületi rendellenességeket és a vérsejtekre gyakorolt hatásokat).
- Izomszakadás.
Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhetők meg):
Fájdalmak vagy hólyagok a bőrön, a szájban, a szemen és a nemi szerveken.
Egyéb káros hatások:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Fejfájás;
- Székrekedés;
- Általános kényelmetlenség;
- Izom fájdalom;
- Puha pont;
- Szédülés;
- Cukorbetegség. Ez akkor valószínű, ha magas a vércukorszintje és a lipidjei, túlsúlyosak és magas a vérnyomása. Orvosa figyelni fogja Önt a gyógyszer szedése alatt.
- Hasfájás;
- Hasmenés;
- Puffadás (felesleges gáz a bélrendszerben);
- Fáradt érzés;
- Magas májfunkciós vérvizsgálati eredmények magas szintje (transzaminázok);
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés;
- A vizeletben lévő fehérje mennyiségének növekedése, amely általában önmagában normalizálódik anélkül, hogy abba kellene hagynia a rozuvasztatin szedését;
- Egyes izomfunkciók (CK) vérvizsgálati eredményeinek magas szintje;
- Köhögés;
- Emésztési zavar;
- Gyomorégés;
- Ízületi fájdalom;
- Izomgörcsök;
- Nyakfájás;
- Csökkent étvágy;
- Fájdalom;
- Mellkasi fájdalom;
- Hőhullámok;
- Magas vérnyomás;
- Bizsergető érzés;
- Száraz száj;
- Gyomor gyulladása;
- Hátfájás;
- Izomgyengeség;
- Fájdalom a karokban és a lábakban;
- - különösen a kezek és a lábak duzzanata.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- A hasnyálmirigy gyulladása, amely súlyos gyomorfájást okoz, amely átterjedhet a hátára;
- A vérlemezkék szintjének csökkenése.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Sárgaság (a bőr és a szem sárgulása);
- Májgyulladás (hepatitis);
- Vérnyomok a vizeletben;
- A lábak és a karok idegeinek sérülése (például zsibbadás);
- Emlékezet kiesés;
- A mell megnagyobbodása férfiaknál (gynecomastia).
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
- Nehéz légzés;
- Ödéma (duzzanat);
- Alvászavarok, beleértve az álmatlanságot és a rémálmokat;
- Szexuális diszfunkció;
- Depresszió;
- Légzési problémák, beleértve a tartós köhögést és/vagy légszomjat vagy lázat;
- Inak sérülései;
- Állandó izomgyengeség;
- Epehólyagkövek vagy epehólyag-gyulladás (ami hasi fájdalmat, hányingert, hányást okozhat).
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Közvetlenül kommunikálhat velük az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: www.notificaRAM.es.
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
30 ° C alatt tárolandó.
Az eredeti csomagolásban, fénytől és nedvességtől védve tárolandó.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
Lipocomb összetétele
A készítmény hatóanyaga a rozuvasztatin (cink-rozuvasztatin formájában) és az ezetimib. A kapszulák 10 mg vagy 20 mg rozuvasztatinnak megfelelő rozuvasztatin-cinket tartalmaznak. Minden kapszula 10 mg ezetimibet tartalmaz.
Egyéb összetevők:
Szilikított mikrokristályos cellulóz (mikrokristályos cellulóz (E460) és vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E551)), vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E551), magnézium-sztearát (E572), povidon (E1201), kroszkarmellóz-nátrium (E468), mikrokristályos (mannokristályos) (E460) Nátrium-lauril-szulfát (E514), kevéssé szubsztituált hidroxi-propil-cellulóz (E463).
Kapszulahéj
Lipocomb 10 mg/10 mg kemény kapszula:
Sapka és test: sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), zselatin.
Lipocomb 20 mg/10 mg kemény kapszula:
Sapka: vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), zselatin.
Test: sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), zselatin.
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Lipocomb 10 mg/10 mg kemény kapszula: Jelzés nélküli Coni Snap típusú önzáródó, kemény zselatin kapszula, sárga kupakkal és sárga testtel.
Lipocomb 20 mg/10 mg kemény kapszula: Jelzés nélküli Coni Snap típusú önzáródó, kemény zselatin kapszula karamellás kupakkal és sárga testtel.
10, 28, 30, 56, 60, 84, 90 kemény kapszula buborékfóliában (OPA/AL/PVC // Al) egy hajtogatott kartondobozban, egy betegtájékoztatóval együtt.
Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Egis Gyógyszergyár Nyrt
1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
Felelős a gyártásért
Egis Gyógyszergyár Nyrt
1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120.
Egis Gyógyszergyár Nyrt
9900 Körmend, Mátyás király u. 65.
A gyógyszerről további információt kérhet a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjével:
Laboratorios Servier S.L.
Avenida de los Madroños 33
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezett:
Ország
Fantázia név
Ridutrin 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg kemény kapszula
Lipocomb 10 mg/10 mg; 20 mg/10 mg kemény kapszula
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2019. május