Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Losartan/Hydrochlorothiazide Arisztogén 50 mg/12,5 mg filmtabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a Losartan Kálium/Hidroklorotiazid és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Losartan/Hydrochlorothiazide Aristogen szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Losartan/Hydrochlorothiazide Aristogen-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Losartan/Hydrochlorothiazide Aristogen-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és további információk Aristogen
A lozartán/hidroklorotiazid egy angiotenzin II receptor antagonista (lozartán) és egy vizelethajtó (hidroklorotiazid) kombinációja. Az angiotenzin II a szervezetben termelődő anyag, amely az erekben található receptorokhoz kötődik, és szűkületet okoz. Ez a vérnyomás emelkedését okozza. A losartan megakadályozza az angiotenzin II kötődését ezekhez a receptorokhoz, ami az erek ellazulását eredményezi, ami viszont csökkenti a vérnyomást. A hidroklorotiazid miatt a vese több vizet és sót távolít el. Ez segít a vérnyomás csökkentésében is.
A lozartán-kálium/hidroklorotiazid esszenciális magas vérnyomás (magas vérnyomás) kezelésére javallt.
Ne szedje a Losartan/Hydrochlorothiazide Aristogen-t:
- Ha allergiás a lozartánra, a hidroklorotiazidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. .
- Ha allergiás más szulfonamid-származékokra (pl. Egyéb tiazidok, egyes antibakteriális szerek, például ko-trimoxazol) - kérdezze meg kezelőorvosát, ha nem biztos benne.
- Ha több mint 3 hónapos terhes. A terhesség első hónapjaiban is jobb kerülni a Losartan/Hydrochlorothiazide Teva alkalmazását (lásd a "Terhesség" című részt).
- Ha súlyos májelégtelenségben szenved.
- Ha súlyos veseelégtelenségben szenved, vagy a veséje nem termel vizeletet.
- Ha alacsony kálium-, nátrium- vagy magas kalciumszintje van, amelyet nem lehet korrigálni a kezeléssel.
- Ha köszvényben szenved.
- Ha cukorbetegségben vagy veseelégtelenségben szenved, és aliszkirent tartalmazó vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel kezelik.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A Losartan/Hydrochlorothiazide Aristogen szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Orvosa rendszeres időközönként ellenőrizheti veseműködését, vérnyomását és a vér elektrolitszintjét (pl. Kálium).
Lásd még a "Ne szedje a Losartan/Hydrochlorothiazide Aristogen-t" című részt.
Forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez ha látáscsökkenést vagy szemfájdalmat tapasztal, ezek a folyadék felhalmozódásának tünetei lehetnek a szem érrétegében (choroidalis effúzió) vagy megnövekedett szemnyomás, és óráktól-hetekig előfordulhatnak a Losartan/Hydrochlorothiazide Aristogen bevétele után. Kezelés nélkül maradandó látásvesztéshez vezethet. Nagyobb kockázata lehet annak kialakulásának, ha korábban allergiás volt a penicillinre vagy a szulfonamidokra.
A Losartan/Hydrochlorothiazide Aristogen fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha úgy gondolja, hogy terhes vagy terhességet tervez, tájékoztassa erről orvosát. A Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz filmtabletta alkalmazása korai terhesség alatt nem ajánlott, és semmilyen körülmények között sem szabad ezt a gyógyszert a terhesség harmadik hónapja után szednie, mert súlyos kárt okozhat csecsemőjében (lásd a „Terhesség és szoptatás” részt).
Gyermekek és serdülők
Gyermekgyógyászati tapasztalatok nincsenek a Losartan/Hydrochlorothiazide Teva alkalmazásával kapcsolatban, ezért gyermekeknél nem ajánlott alkalmazni.
Egyéb gyógyszerek és Losartan/Hydrochlorothiazide Aristogen
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Lehet, hogy orvosának módosítania kell az adagját és/vagy más óvintézkedéseket kell tennie:
Ha ACE-gátlót vagy aliszkirent szed (lásd még a "Ne szedje a Losartan/Hydrochlorothiazide Aristogen-t" és a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontban található információkat).
A diuretikumok, például a Losartan/Hydrochlorothiazide Aristogen tartalmaz hidroklorotiazid, kölcsönhatásba léphetnek más gyógyszerekkel.
A lítiumot tartalmazó készítményeket nem szabad a Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz filmtablettával együtt bevenni, anélkül, hogy orvosa gondosan ellenőrizné.
Különleges óvintézkedések (pl. Vérvizsgálatok) lehetnek megfelelőek, ha kálium-kiegészítőket, káliumot vagy kálium-megtakarító gyógyszereket tartalmazó sóhelyettesítőket, más vizelethajtókat (vizeletetablettákat), néhány hashajtót, köszvény kezelésére szolgáló gyógyszert, a szívritmus vagy cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszereket ( orális gyógyszerek vagy inzulinok).
Fontos az is, hogy orvosa tudja, ha szedi:
- egyéb gyógyszerek a vérnyomás csökkentésére,
- szteroidok,
- rák kezelésére szolgáló gyógyszerek,
- Fájdalom csillapító,
- gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek,
- ízületi gyulladásos gyógyszerek,
- a magas koleszterinszinthez használt gyanták, például kolesztiramin,
- az izmokat ellazító gyógyszerek,
- altatók,
- opioid gyógyszerek, például morfin,
- "Pressoraminok", például adrenalin vagy más, ugyanabba a csoportba tartozó gyógyszerek,
- orális cukorbetegség gyógyszerek vagy inzulinok.
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy Ön Losartan/Hydrochlorothiazide Teva-t szed, ha röntgenvizsgálatot végeznek, és jód-kontrasztanyagot kapnak Önnek.
A Losartan/Hydrochlorothiazide Aristogen egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
A tabletták szedése során nem szabad alkoholt fogyasztania: az alkohol és a Losartan/Hydrochlorothiazide Teva kölcsönösen fokozhatja hatásukat.
Az étrendben lévő só túlzott mennyiségben ellensúlyozhatja a Losartan/Hydrochlorothiazide Teva hatását.
A lozartán-kálium/hidroklorotiazid étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, konzultáljon orvosával a gyógyszer szedése előtt. Orvosa általában azt javasolja, hogy hagyja abba a Losartan/Hydrochlorothiazide Teva szedését, mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes, és azt javasolja, hogy vegyen be egy másik gyógyszert a Losartan/Hydrochlorothiazide helyett. A lozartán-kálium/hidroklorotiazid nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és semmiképpen sem szabad a terhesség harmadik hónapja után beadni, mivel ez későbbi alkalmazásakor súlyos kárt okozhat a babájában.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat, vagy elkezdi szoptatni. A lozartán/hidroklorotiazid nem ajánlott szoptatás alatt, és orvosa más kezelést választ Önnek, ha szoptatni szeretne, különösen, ha csecsemője újszülött vagy koraszülött.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Alkalmazása idős betegeknél
A losartan/hidroklorotiazid ugyanolyan jól működik, és a legtöbb idős és fiatal beteg egyaránt jól tolerálja. A legtöbb idős betegnek ugyanolyan adagra van szüksége, mint a fiatalabb betegeknek.
Vezetés és gépek kezelése
Amikor elkezdi kezelni ezt a gyógyszert, akkor ne végezzen olyan feladatokat, amelyek különös figyelmet igényelhetnek (például gépjárművezetés vagy veszélyes gépek használata), amíg nem tudja, hogyan tolerálja gyógyszerét.
A Losartan/Hydrochlorothiazide Aristogen laktózt tartalmaz
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.
A sportolók értesülnek arról, hogy ez a gyógyszer hidroklorotiazidot tartalmaz, amely pozitív doppingellenőrzési elemzési eredményt hozhat létre. .
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.
Orvosa dönti el a Losartan/Hydrochlorothiazide Accord megfelelő adagját, az Ön állapotától és más gyógyszerek szedésétől függően. Fontos, hogy addig folytassa a Losartan/Hydrochlorothiazide Teva szedését, amíg orvosa felírja, hogy fenntartsa a vérnyomását.
Magas vérnyomás
A legtöbb magas vérnyomásban szenvedő beteg esetében a szokásos adag napi 1 lozartán/hidroklorotiazid 50 mg/12,5 mg tabletta a vérnyomás 24 órán át történő szabályozására. Emelhető napi 2 db Losartan/Hydrochlorothiazide Accord 50 mg/12,5 mg tabletta értékre, vagy napi 1 Losartan/Hydrochlorothiazide Accord 100 mg/25 mg filmre (erősebb adag). A maximális napi adag 2 tabletta Losartan/Hydrochlorothiazide 50 mg/12,5 mg/nap vagy 1 tabletta/nap Losartan/Hydrochlorothiazide 100mg/25 mg.
Ha az előírtnál több Losartan/Hydrochlorothiazide Aristogen-t vett be
A túladagolás vérnyomáseséshez, szívdobogáshoz, lassú pulzushoz, a vér összetételének megváltozásához és kiszáradáshoz vezethet.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot telefonon: 91 562 04 20, megjelölve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
Ha elfelejtette bevenni a Losartan/Hydrochlorothiazide Aristogen-t
Próbálja meg a Losartan/Hydrochlorothiazide Teva-t minden nap az előírás szerint bevenni. Ha azonban kihagy egy adagot, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Csak térjen vissza a szokásos menetrendjéhez.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha a következőket tapasztalja, hagyja abba a Losartan/Hydrochlorothiazide Accord szedését, és azonnal szóljon orvosának, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára.
Súlyos allergiás reakció (bőrkiütés, viszketés, az arc, az ajkak, a száj vagy a torok duzzanata, amely nyelési vagy légzési nehézségeket okozhat). Ez súlyos, de ritka mellékhatás, 10 000-ből több mint 1, de 1000-ből kevesebb mint 1 beteget érint. Szüksége lehet sürgős orvosi ellátásra vagy kórházi kezelésre.
A következő mellékhatásokat jelentették:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Köhögés, felső légúti fertőzés, orrdugulás, arcüreggyulladás, orrmelléküreg-rendellenesség,
- hasmenés, hasi fájdalom, hányinger, emésztési zavarok,
- izomfájdalom vagy görcsök, lábfájdalom, hátfájás,
- álmatlanság, fejfájás, szédülés,
- gyengeség, fáradtság, mellkasi fájdalom,
- megemelkedett káliumszint (ami rendellenes szívritmust okozhat), csökkent hemoglobinszint.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
Ritka (1000-ből 1 beteget érinthet):
- Hepatitis (májgyulladás), kóros májfunkciós tesztek.
Egyéb káros hatások val vel nem ismert gyakoriság ( nem tud becsülni kell rendelkezésre álló adatok) :
- Izomfájdalom látható ok nélkül (rabdomiolízis) sötét (tea színű) vizelettel,
- Ízzavar (dysgeusia),
- Bőr- és ajakrák (nem melanoma bőrrák),
- Csökkent látás vagy fájdalom a szemekben a magas nyomás következtében [a folyadék felhalmozódásának lehetséges jelei a szem vaszkuláris rétegében (choroidalis effúzió) vagy akut szögzáró glaukóma].
Ha úgy gondolja, hogy bármelyik mellékhatása súlyos, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közvetlenül kommunikálhat velük az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: www.notificaram.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
25 ° C alatt tárolandó .
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
A Losartan/Hydrochlorothiazide Aristogen összetétele
A készítmény hatóanyaga a lozartán-kálium és a hidroklorotiazid.
A Losartan/Hydrochlorothiazide Aristogen 50 mg/12,5 mg filmtabletta 50 mg losartán-káliumot és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz hatóanyagként.
Egyéb összetevők (segédanyagok): mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, előzselatinizált kukoricakeményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
Hidroxi-propil-cellulóz (E463), hipromellóz 6cp (E464), titán-dioxid (E171), kinolin sárga alumínium-tó (E104) .
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Filmtabletta.
A filmtabletta sárga, ovális, metszett, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „E”, a másik oldalán „48” jelzéssel.
A Losartan/Hydrochlorothiazide Aristogen tabletta PVC/Aclar-alumínium fólia buborékfóliában és HDPE palackokban kapható.
Konténer méretek:
Bliszterek: 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 280 és 500 filmtabletta.
Perforált egységdózis buborékfóliák: 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1, 280x1 és 500x1 filmtabletta.
Palack: 14, 100 és 500 filmtabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
Felelős a gyártásért
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate,
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Aristo Pharma Iberia, S.L.
28850, Torrejón de Ardoz
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezett:
Dánia: Klomentan Comp
Spanyolország: Losartan/Hydrochlorothiazide Aristogen 50mg/12,5mg filmtabletta
Svédország: Klomentan Comp
Egyesült Királyság: Losartan kálium/hidroklorotiazid 50 mg/12,5 mg filmtabletta
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2020 július