Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Maalox 120 mg/ml + 60 mg/ml belsőleges szuszpenzió
Alumínium-hidroxid/magnézium-hidroxid
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Kövesse pontosan a betegtájékoztatóban található gyógyszer alkalmazásának utasításait, vagy az orvos vagy gyógyszerész által megadott utasításokat.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- Ha tanácsra vagy további információra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt
- Beszéljen orvosával, ha 10 nap után nem érzi jobban magát, vagy ha rosszabbul érzi magát.
A betegtájékoztató tartalma:
- Milyen típusú gyógyszer a Maalox és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók a Maalox szedése előtt
- Hogyan kell bevenni a Maalox-ot
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell a Maalox-ot tárolni?
- A csomag tartalma és további információk
A Maalox az antacidáknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Alumínium-hidroxid és magnézium-hidroxid hatóanyagokat tartalmaz, amelyek a gyomorban keletkező sósav semlegesítésével hatnak és gyomorégést okoznak.
A Maalox javallt gyomorégés és gyomorégés enyhítésére és tüneti kezelésére felnőtteknél és 15 év feletti serdülőknél.
Beszéljen orvosával, ha 10 nap után nem érzi jobban magát, vagy ha rosszabbul érzi magát.
Ne szedje a Maalox-ot
- ha allergiás a magnézium-hidroxidra, az alumínium-hidroxidra vagy a Maalox (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha súlyos vesefunkció-károsodása van
- ha vakbélgyulladás tünetei vannak (a vakbélgyulladás, amelyet hasi fájdalom, émelygés, hányás, hasi görcsök megjelenése jellemezhet), elzáródás a bélben (az emésztőrendszer gyomor és végbélnyílás közötti része)
- alkalózis (a vér sav-bázis egyensúlyának megváltozása)
- ha nem diagnosztizált gyomor- vagy rektális (az emésztőrendszer utolsó része) vérzése van
- ha hypermagnesemia (magas a magnézium szintje a vérben).
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A Maalox szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- Ha enyhe vagy mérsékelt veseelégtelenségben szenved, mivel alumínium és magnézium felhalmozódása (hipermagnesemia) fordulhat elő a szervezetben, amely különböző rendellenességek megjelenését idézheti elő: központi idegrendszeri depresszió, encephalopathia (bármilyen agyi betegség vagy rendellenesség), demencia (jellemző memóriavesztés, ítélőképesség és nyelvvesztés), mikrocita vérszegénység (csökkent vörösvértestek száma), vagy a dialízis által kiváltott csontok lágyulásának romlása (osteomalacia) (dialízis folyamat a vér hulladékának kiküszöbölésére, ha a vesék nem képesek tehát csináld meg). Ezekben az esetekben el kell kerülni az antacidok hosszú távú alkalmazását. Súlyos veseelégtelenség esetén ezt a gyógyszert nem szabad bevenni (lásd 2. pont: „Ne szedje a Maalox-ot”).
- Ha porfíriája van (örökletes rendellenességek csoportja, amely a vörösvértest pigment termelésében fellépő rendellenességekkel jár), és hemodialízis alatt áll.
- Jeleznie kell orvosának a vérzésre utaló tüneteket, például a fekete székletet vagy a hányást, mint a kávézacc.
- A gyógyszer szedése csökkentheti a foszfátok felszívódását a bélben, és hipofoszfatémiát okozhat (amikor alacsony a vér foszfátszintje), amely hatással lehet a csontokra, és anorexiát (étvágyhiányt), izomgyengeséget és általános rossz közérzetet okozhat. hasmenés, felszívódási zavar (amelyet azért jellemeznek, mert a bélnek problémái vannak az élelmiszer felszívásában) vagy veseátültetés.
- Nagy dózisban, hosszú kezelések esetén, alacsony foszfortartalmú étrenddel rendelkező betegeknél vagy 2 év alatti gyermekeknél a gyógyszer szedése csökkentheti a foszfátok felszívódását a belekben és hipofoszfatémiát okozhat (amikor alacsony a vér foszfátszintje), amelyek befolyásolhatják a csontokat (osteomalacia).
- Idős betegeknél a csontproblémák (osteoporosis, osteomalacia) súlyosbodhatnak. Hosszan tartó és/vagy túlzott alkalmazása nem ajánlott idős betegeknél, különösen Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél.
- Az alumíniumsók székrekedést, a magnéziumsók túladagolása pedig csökkent bélmozgást okozhat. Nagy dózisban ez a gyógyszer bélelzáródást és ileust (fájdalom kíséretében a bélelzáródást) okozhat vagy súlyosbíthat magas kockázatú betegeknél, például veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, bélbetegségben szenvedőknél, 2 év alatti gyermekeknél és időseknél betegek.
Forduljon orvosához, ha a fenti körülmények bármelyike fennáll.
Gyermekek
15 év alatti gyermekeknél nem alkalmazható.
Gyermekeknél a súlyosabb betegségek, például az vakbélgyulladás tüneteit el lehet rejteni
A Maalox alkalmazása más gyógyszerekkel
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy ha jelenleg alkalmazott, vagy nemrégiben alkalmazott vagy szedett bármilyen egyéb gyógyszert.
Fontos, hogy elmondja orvosának, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
A kinidinekkel (szívproblémák kezelésére alkalmazott gyógyszerek) történő együttes alkalmazás növelheti a kinidin vérszintjét és kinidin túladagoláshoz vezethet.
Az alumínium-hidroxid és citrát sók (a vesekövek és egyéb vesebetegségek, kiszáradás, hasmenés kezelésére szolgáló gyógyszer) együttes alkalmazása növelheti az alumíniumszintet, különösen veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Mindezekben az esetekben javasoljuk, hogy a nem kívánt interakciók elkerülése érdekében a gyógyszerek bármelyikének bevétele és a Maalox szedése között 2 órát (a fluorokinolonok esetében 4 órát) kell hagyni.
Az antacidok fokozhatják a vesében a szalicilátok (acetilszalicilsav, gyulladás, fájdalom és láz kezelésére szolgáló) eliminációját.
Csökkentik a szukralfát (a fekélyek kezelésére szolgáló gyógyszer) hatását is, ezért ajánlatos legalább 30 percet hagyni a bevétele és a Maalox szedése között.
Az antacidok elpusztíthatják egyes orális gyógyszerek bélben oldódó bevonatát (egy olyan bevonatot, amelyet egyes gyógyszereknek meg kell tartaniuk a gyomorban való lebomlástól/oldódástól). Ezért javasoljuk, hogy ezt a gyógyszert legalább 1 órával bármely más gyógyszer beadása után kell bevenni.
Forduljon orvosához, ha bármilyen vizsgálaton kell átesnie, mivel ez zavarhatja bizonyos gyomortesztek diagnózisát.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt alkalmazza ezt a gyógyszert. Ennek a gyógyszernek a terhesség első trimeszterében történő fogyasztása veszélyes lehet az embrióra vagy a magzatra, és orvosának ellenőriznie kell.
Terhes és szoptató nőknél ajánlatos kerülni a túlzott fogyasztást és hosszabb ideig.
Vezetés és gépek kezelése
Nem jelentettek olyan eseteket, amelyekben a Maalox befolyásolta volna a vezetést vagy a gépek kezelését.
A Maalox metil-parahidroxi-benzoátot és etil-parahidroxi-benzoátot tartalmaz
Allergiás reakciókat okozhat (esetleg késleltetett), mert metil-parahidroxibenzoátot és etil-parahidroxibenzoátot tartalmaz. Ez a gyógyszer szorbitot tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.
Kövesse pontosan a betegtájékoztatóban található gyógyszer alkalmazásának utasításait, vagy az orvos vagy gyógyszerész által megadott utasításokat. Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek és 15 év feletti serdülők
Az ajánlott adag egy vagy két teáskanál (5-10 ml belsőleges szuszpenzió) naponta 4 alkalommal, 20 perccel egy órával a három fő étkezés után és közvetlenül lefekvés előtt. Ne vegyen be több mint 8 teáskanál (40 ml) legfeljebb dátum.
Ezt a gyógyszert szájon át kell bevenni.
Használat előtt meg kell ráznia a gyógyszert.
Használat gyermekeknél
15 év alatti gyermekeknél nem alkalmazható Felnőttek.
Ha az előírtnál több Maalox-ot vett be
Ha az előírtnál több Maalox-ot vett be, azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén forduljon a Toxikológiai Információs Szolgálathoz. Telefon: 915 620 420, feltüntetve a gyógyszert és a felhasznált mennyiséget.
Javasoljuk, hogy a csomagot és a betegtájékoztatót vigye el az egészségügyi szakemberhez.
Ha elfelejtette bevenni a Maalox-ot
Ha elfelejtett bevenni egy adagot: azt a lehető leghamarabb be kell venni. Abban az esetben, ha már eljött az ideje a következő adagnak, hagyja ki a kimaradt adagot, és folytassa a szokásos ritmus mellett.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatásokat figyelték meg:
Immunrendellenességek:
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg): túlérzékenységi reakciók, mint például viszketés, csalánkiütés (csalánkiütés, bőrirritáció és viszketés), angioödéma (generalizált csalánkiütés, amelyet a láb, a kéz, a torok, az ajkak és a duzzanat kísér. légutak) és anafilaxiás reakciók (általános allergiás reakciók).
Emésztőrendszeri betegségek:
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet): székrekedés vagy hasmenés.
Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek:
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
- hypermagnesemia (amikor a vér magnéziumszintje megemelkedik)
- hiperaluminémia (amikor a vér alumíniumszintje megemelkedik)
- hipofoszfatémia (amikor a vér foszforszintje alacsony). Ha ezt a gyógyszert hosszú kezelésekben, nagy dózisokban, normál dózisokban alkalmazzák alacsony foszfortartalmú étrendben vagy 2 év alatti gyermekeknél, ez befolyásolhatja a csontokat (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt).
A káros hatások közlése:
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
30 ° C alatt tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
A Maalox összetétele
- A hatóanyagok alumínium-hidroxid és magnézium-hidroxid.
A szuszpenzió milliliterenként 120 mg alumínium-hidroxidot és 60 mg magnézium-hidroxidot tartalmaz.
- Egyéb összetevők:.
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Maalox 120 mg/ml + 60 mg/ml belsőleges szuszpenzió menta illatú fehér szuszpenzió, topáz színű üvegpalackban.
Minden palack 240 ml belsőleges szuszpenziót tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
Headline:
Felelős a gyártásért:
Viale Europa, 11
I-21040 Origgio (Varese) OLASZORSZÁG
Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.
Avda. Leganés, 62
28923 Alcorcón (Madrid) 28923 SPANYOLORSZÁG
Ezt a betegtájékoztatót 2015 márciusában hagyták jóvá